Betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a Supradyn filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
A Supradyn filmtabletta arányos mennyiségben tartalmazza az összes
fontos vitamint, szükséges ásványi anyagot és nyomelemet.
A vitaminok olyan létfontosságú anyagok, amelyek a táplálékkal
kerülnek be a szervezetbe. Az ásványi anyagok nélkülözhetetlenek az
anyagcserében és a növekedésben, valamint a szervezet
regenerációjához (például a csontok, vér, stb.). A nyomelemek olyan
létfontosságú anyagok, amelyekre a szervezetnek csak parányi
mennyiségben van szüksége, de a napi táplálkozással nem mindig
kerülnek be megfelelő mennyiségben a szervezetbe.
A Supradyn filmtablettát az általános vitaminhiány megelőzésére és
kezelésére alkalmazzák felnőtteknél és 12 éven felüli gyermekeknél
és serdülőknél. A Supradyn filmtablettát fokozott vitamin- és
ásványianyag-szükséglet idején, különösen betegségek, megnövekedett
igénybevétel alatt kell szedni.
A Supradyn filmtabletta szedése ajánlott, ha vitamin- és
ásványianyag-hiány kialakulásának kockázata áll fenn: növekedés,
terhesség, szoptatás, időskor, betegség vagy betegséget követő
lábadozás alatt, krónikus fáradtság, antibiotikum szedésénél,
illetve más gyógyszeres kezelés esetén, továbbá speciális vagy
súlycsökkentő diéta és evészavarok, fizikai igénybevétel, krónikus
alkoholizmus, dohányzás, bizonyos gyomor- és bélrendellenességek
esetén.
2. Tudnivalók a Supradyn filmtabletta szedése előtt
Ne szedje a Supradyn filmtablettát
- ha allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha már túl sok az A-vitamin a szervezetében (A-hipervitaminózis,
tüneteit lásd a \"Ha az előírtnál több Supradyn filmtablettát vett
be\" szakaszban);
- ha már túl sok a D-vitamin a szervezetében (D-hipervitaminózis,
tüneteit lásd a \"Ha az előírtnál több Supradyn filmtablettát vett
be\" szakaszban);
- ha magas a vér kalciumszintje;
- túlzott kalciumürítéssel járó betegségekben;
- vesekárosodás esetén;
- vas- és/vagy rézanyagcsere-zavar esetén (fokozott vastárolással
járó kórfolyamatok, Wilson-kór);
- pajzsmirigy-túlműködés, annak kezelése esetén;
- radiojód-kezelés esetén.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Supradyn filmtabletta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával
vagy gyógyszerészével.
Az ajánlott adagot nem szabad túllépni, mert túladagolás esetén a
készítmény egyes alkotórészeinek nagyon nagy mennyisége (pl.
A-vitamin, D-vitamin, vas és réz) az egészségre káros lehet.
Tájékoztassa kezelőorvosát:
- ha más gyógyszereket, vitamin- és multivitamin-készítményeket
szed (túl sok A- vagy D-vitamin, vas és réz kerül a szervezetébe.
Supradyn szedése esetében ez csak akkor fordulhat elő, ha az
ajánlott adag többszörösét hosszabb ideig szedi).
- ha ún. K-vitamin antagonistát (pl. kumarin) és/vagy más
véralvadásgátló készítményt szed.
- ha L-tiroxint tartalmazó készítményt szed.
- ha máj- és epeúti megbetegedése van.
Ez a gyógyszer csak különleges odafigyeléssel szedhető együtt
A-vitamint, izotretinoin és etretinát szintetikus izomerjeit vagy
béta-karotinokat tartalmazó készítményekkel, mivel az A-vitamin
nagy adagban és/vagy az előbb felsorolt összetevőkkel alkalmazva az
A-vitamin túladagolásához vezethet.
Ez a gyógyszer csak különleges odafigyeléssel szedhető együtt más,
D-vitamint és/vagy kalciumot tartalmazó gyógyszerekkel, mivel ez a
D-vitamin túladagolásához és magas vér-kalciumszinthez vezethet.
Ilyen esetekben kezelőorvosa a vérben, valamint a vizeletben
mérhető kalciumszintet rendszeres ellenőrizni fogja.
A kalcium, az aszkorbinsav, valamint a D-vitamin hatással van a
kőképződésre. Amennyiben Ön vese- vagy húgykőbetegségben szenved,
kérje ki kezelőorvosa tanácsát, mivel ez a gyógyszer ezekben az
esetekben csak körültekintéssel alkalmazható.
A gyógyszer szedésekor a vizelet sárgás elszíneződése jelentkezhet.
Ez teljesen ártalmatlan, a készítmény B2-vitamin
tartalmának köszönhető.
Egyéb gyógyszerek és a Supradyn filmtabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a
jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint alkalmazni tervezett
egyéb gyógyszereiről.
A K-vitamin-tartalmú készítményeket óvatosan kell alkalmazni, ha
véralvadásgátló vagy vérlemezke-összecsapzódást gátló készítményt
szed. Ezért ezek a gyógyszerek és a Supradyn filmtabletta csak a
kezelőorvos javaslatára adható együtt.
A kalcium-, magnézium-, vas-, réz- és cinktartalmú készítmények
kölcsönhatásba léphetnek a szájon át adagolt gyomorsav-csökkentő
gyógyszerekkel, antibiotikumokkal, levodopával, levotiroxinnal,
tiroxinnal, biszfoszfonátokkal, penicillaminokkal, trinetinnel,
digitálisszal, vírusellenes-szerekkel és a tiazid vízhajtókkal.
Amennyiben ezeket a gyógyszereket szedi, a Supradyn filmtablettát 2
óra eltelte után vegye be.
Hashajtókkal (pl. paraffin olaj) történő egyidejű alkalmazása
csökkentheti a D-vitamin gyomor-bélrendszeri felszívódását.
A B6-vitamin már alacsony dózisban is fokozza a levodopa
(Parkinson betegség kezelésére alkalmazott gyógyszer) lebontását,
ezért a levodopával együtt történő alkalmazása nem javasolt. Ún.
dekarboxiláz-gátlóval történő együttadáskor ez a hatás
ellensúlyozható.
L-tiroxin-kezelés, valamint radiojód-terápia alatt csak a
kezelőorvos javaslatára alkalmazható, mivel 0,075 mg kálium-jodidot
tartalmaz.
Azok a betegek, akik más gyógyszereket szednek vagy orvosi gondozás
alatt állnak, beszéljék meg kezelőorvosukkal a készítmény
alkalmazását.
A Supradyn filmtabletta egyidejű alkalmazása étellel és
itallal
Az oxálsavat (spenótban és rebarbarában található) és fitinsavat
(pl. gabonafélék, teljes kiőrlésű lisztből készült kenyér,
búzakorpa) tartalmazó élelmiszerek a Supradyn készítményben lévő
kalcium felszívódását csökkenthetik, ezért nem javasolt a
készítmény bevétele az oxálsavban és fitinsavban gazdag
élelmiszerek elfogyasztásától számított 2 órán belül.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve fennáll Önnél a terhesség
lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt
beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Az ajánlott adagban (napi 1 filmtabletta) szedheti a Supradyn
filmtablettát terhesség és szoptatás alatt, de az ajánlott adagot
ne lépje túl.
A Supradyn alkalmazása mellett nem szedhető más A-vitamint vagy
annak származékait (szintetikus izomerjei (izotretinoin és
etretinát)), illetve béta-karotint tartalmazó készítmények, mert
ezek nagy adagja káros lehet a magzatra. Terhes nőkre vonatkozóan a
tolerálható felső beviteli határérték naponta 10 000 NE.
A folyamatos D-vitamin-túladagolás károsíthatja a magzatot. Terhes
nőkre vonatkozóan a tolerálható felső beviteli határérték naponta
4000 NE.
A készítmény vitaminjai és ásványi anyagai kiválasztódnak az
anyatejbe, de terápiás adagok alkalmazásakor káros hatásokat nem
tapasztaltak a szoptatott gyermekeknél.
Azonban, ezt figyelembe kell venni, ha a gyermek bármilyen más
táplálékkiegészítést kap.
A folyamatos D-vitamin-túladagolás káros lehet a magzatra,
újszülöttre. Ezt figyelembe kell venni, amikor az újszülött
D-vitamin-pótlást kap.
A retinol kiválasztódik az anyatejbe, ezért nagy dózisú A-vitamin
alkalmazása szoptatás idején nem javasolt. Az ajánlott napi adag
4000 NE.
Nem áll rendelkezésre adat a gyógyszer termékenységre gyakorolt
hatásáról.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez
szükséges képességekre
A Supradyn filmtabletta nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a
gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Supradyn filmtabletta nátriumot tartalmaz
A készítmény 3,5 mg nátriumot tartalmaz filmtablettánként, amit
kontrollált nátrium diéta esetén figyelembe kell venni.
A Supradyn filmtabletta nem jelent számottevő kalóriabevitelt, így
cukorbetegek is alkalmazhatják.
3. Hogyan kell szedni a Supradyn filmtablettát?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak,
vagy a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak
megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően,
kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja
Felnőtteknek és 12 éven felüli gyermekeknek és serdülőknek, ha az
orvos másképp nem rendeli, naponta 1 filmtabletta.
Az alkalmazás módja
A filmtablettát bő folyadékkal (pl. egy pohár vízzel), szétrágás
nélkül, szájon át kell bevenni.
Ha az orvos másképp nem rendeli, soha ne szedjen többet az ajánlott
napi adagnál.
Alkalmazása gyermekeknél
12 évesnél fiatalabb gyermekeknél a készítmény alkalmazása nem
javasolt.
Milyen hosszú ideig javasolt a Supradyn filmtabletta
alkalmazása?
A Supradyn filmtabletta szedhető rövidebb vagy hosszabb ideig (1
vagy több hónapig) folyamatosan is.
A Supradyn filmtabletta jótékony hatását hosszabb szedés után fejti
ki, ezért az adag csökkentésekor vagy növelésekor nem jelentkezik
azonnal jelentős változás.
Ha a Supradyn filmtabletta alkalmazása során annak hatását
túlzottan erősnek, vagy csekélynek érzi, forduljon kezelőorvosához
vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Supradyn filmtablettát vett be
A megadott adagolással (napi 1 filmtabletta) a Supradyn
filmtablettában lévő vitamin- és ásványi anyag adagoknál
túladagolás veszélye nem áll fenn.
Ha az ajánlott adag többszörösét hosszabb ideig szedi, vagy más
multivitamin-készítménnyel egyidejűleg szedi a Supradyn
filmtablettát, fennáll annak a veszélye, hogy túl sok A- vagy
D-vitamin, kalcium, vas vagy réz kerülhet a szervezetébe, amely
toxikus tüneteket okozhat. Az A-vitamin-túladagolás jellegzetes
tünetei: a fáradékonyság, ingerlékenység, étvágytalanság
gyomor-bélrendszeri tünetek, bőr- és haj-elváltozások (pl. az ajkak
és a bőr kiszáradása és megrepedezése, hajhullás, a bőr sárgulása).
A D-vitamin-túladagolás jellegzetes tünetei: hányinger, hányás,
erőteljes szomjúságérzet, nagy mennyiségű vizelet ürítése,
székrekedés. Nagyobb E-vitamin adagok hosszú időn keresztül történő
bevitele gyomor-bélrendszeri tüneteket, fáradtságot és gyengeséget
okozhat.
Vitaminnal és ásványi anyaggal összefüggő túladagolás kezdetben
jelentkező általános tünetei: hirtelen fellépő fejfájás, zavartság,
gyomor- és bélrendszeri tünetek, mint székrekedés, hasmenés,
hányinger, hányás.
A C-vitamin túladagolása (több mint 15 g bevétele) hemolitikus
anémiát (vörösvértestek pusztulásából származó vérszegénység)
okozhat a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz enzimhiányban szenvedő
betegeknél.
Ha elfelejtette bevenni a Supradyn filmtablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott filmtabletta
pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával
kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat
mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél
jelentkeznek.
A gyógyszer forgalomba hozatalát követő használat során a következő
mellékhatásokat azonosították. Mivel a spontán
mellékhatás-bejelentések a populáció egy nem meghatározható
részéből érkeztek, így a mellékhatások gyakoriságát nem mindig
lehet megbízhatóan megállapítani.
Hagyja abba a Supradyn filmtabletta alkalmazását és azonnal
forduljon orvoshoz, ha túlérzékenységi reakció (anafilaxiás
reakció vagy anafilaxiás sokk) tüneteit észleli, mint
csalánütések allergiás asztma, allergiás vizenyős duzzanat, és bőr-
és nyálkahártya duzzanat (angioödéma), bőrpír, kiütések, hólyagok,
viszketés, mely hatással lehet a légző-, emésztőrendszerre,
valamint a szív- és érrendszerre, és szív- és légzőszervi
elégtelenség kialakulásához vezethet.
Egyéb mellékhatások:
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre
álló adatokból nem állapítható meg):
- allergiás reakciók. A tünetek a következők lehetnek:
csalánkiütés, arcduzzanat, reszketés, bőrpír, kiütés, hólyagok és
sokk kialakulása.
- fejfájás, szédülés, álmatlanság, idegesség
- emésztőrendszeri és hasi fájdalom, székrekedés, hasmenés,
hányinger, hányás
- a vizelet sárgás elszíneződése. Ez a jelenség teljesen
ártalmatlan, a készítmény B2-vitamin tartalmának köszönhető.
- túlzott kalciumürítés a vizelettel.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem
sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A
mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az
V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy
minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos
alkalmazásával kapcsolatban
5. Hogyan kell a Supradyn filmtablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban
tárolandó.
A tartályt tartsa jól lezárva.
A gyermekeket nem szabad engedni az üres csomagolással játszani,
mivel lenyelhetik a nedvesség-megkötő betétet.
A dobozon és a tartályon feltüntetett lejárati idő
(Felhasználható/Felh.:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati
idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási
hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem
használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a
környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Supradyn filmtabletta?
- A készítmény hatóanyagai:
13 féle vitamin
A-vitamin 2666 NE
B1-vitamin 4,2 mg
B2-vitamin 4,8 mg
B3-vitamin (nikotinamid) 54 mg
B5-vitamin (kalcium-pantotenát) 18 mg
B6-vitamin 6 mg
B7/H-vitamin (biotin) 0,45 mg
B9-vitamin (folsav) 0,6 mg
B12-vitamin 0,003 mg
C-vitamin 180 mg
D3-vitamin 200 NE
E-vitamin 10 mg
K-vitamin 0,03 mg
12 féle ásványi anyag és nyomelem
Kalcium 120 mg
Foszfor 126,3 mg
Magnézium 45 mg
Fluor 1,5 mg
Jód 0,075 mg
Szelén 0,055 mg
Vas 8 mg
Réz 0,9 mg
Cink 8 mg
Króm 0,025 mg
Mangán 1,8 mg
Molibdén 0,045 mg
- Egyéb összetevők:
Tablettamag: kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát,
talkum, mikrokristályos cellulóz.
Filmbevonat: Opadry clear (hipromellóz és
hidroxipropil-cellulóz), Opadry white (hipromellóz,
hidroxipropil-cellulóz és titán-dioxid (E171)), riboflavin.
Milyen a Supradyn filmtabletta külleme és mit tartalmaz a
csomagolás?
Sárga vagy sötétsárga színű, hosszúkás alakú, domború felületű,
filmbevonatú tabletta.
30 db, 60 db vagy 90 db filmtabletta gyermekzáras, HDPE tartályban,
nedvesség-megkötő betétet tartalmazó, PP zárókupakkal, dobozban.