Gyógyszerkereső

SPIRIVA RESPIMAT 2,5 µg inhalációs oldat

SPIRIVA RESPIMAT 2,5 µg inhalációs oldat

Hatóanyag:
tiotropium

ATC:
Tiotropium bromide

Vényköteles

- Normatív TB támogatás: igen
- Közgyógyellátásra adható: igen
- EÜ támogatásra adható: igen; EÜ ár: 1112 Ft
- EÜ 100 támogatásra adható: nem

Kiszerelés:
30x


Kedvezményes árak:

11120 Ft

8340 Ft

Törzskönyvi szám: OGYI-T-8632/03
Gyártó: Boehringer Ingelheim International

( * : az ár tájékozatató jellegű. )

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Spiriva Respimat és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Spiriva Respimat a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknek segít könnyebben lélegezni. A COPD egy tartósan fennálló tüdőbetegség, amely légszomjat és köhögést okoz. A COPD kifejezést a tartós hörgőgyulladás (krónikus bronhitisz) és tüdőtágulat (emfizéma) esetén is használják. Minthogy a COPD tartósan fennálló betegség, a Spiriva Respimat-ot minden nap használni kell, nemcsak akkor, ha légzési problémái, vagy más, a COPD-vel kapcsolatos tünetei vannak.
A Spiriva Respimat egy tartósan ható hörgőtágító, amely segít a légutak nyitva tartásában, könnyebbé teszi a levegővételt, és megkönnyíti a levegő áramlását a tüdőbe, illetve a tüdőből. A Spiriva Respimat rendszeres használata segíthet a betegséggel kapcsolatos légszomj jelentkezésekor, és segít minimálisra csökkenteni a betegség miatt, a mindennapokban megjelenő hatásokat. A Spiriva Respimat napi használata segít megelőzni a COPD tüneteinek hirtelen, rövid távú rosszabbodását, amelyek néhány napig tarthatnak.
A Spiriva Respimat helyes adagolásával kapcsolatban olvassa el a 3. pontot \"Hogyan kell alkalmazni a Spiriva Respimat-ot\", valamint a betegtájékoztató másik oldalán található használati útmutatót.
2. Tudnivalók a Spiriva Respimat alkalmazása előtt
Kérjük, figyelmesen olvassa el a következő kérdéseket!
Ha bármely kérdésre \"igen\" a válasza, kérjük, beszéljen kezelőorvosával a Spiriva Respimat használata előtt.
- Allergiás a tiotropiumra, atropinra vagy hasonló gyógyszerekre, például ipratropiumra vagy oxitropiumra?
- Szed más ipratropium- vagy oxitropium-tartalmú gyógyszert?
- Terhes, úgy gondolja, terhes lehet, vagy szoptat?
- Homályos látása van, fáj és/vagy vörös a szeme, prosztata-problémái vagy vizelési nehézsége van?
- Bármilyen veseproblémája van?
Ne alkalmazza a Spiriva Respimat-ot
- ha allergiás a tiotropiumra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha allergiás az atropinra vagy a vele kapcsolatos anyagokra, például ipratropiumra vagy oxitropiumra.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Amikor a Spiriva Respimat-ot használja, vigyázzon, hogy a permet ne kerüljön a szemébe. Ez a szem fájdalmát vagy kellemetlen érzését, homályos látást, fény vagy színes képek körüli fényudvar-látást okozhat az ún. \"vörös szem\" (pl. zárt zugú glaukóma) kialakulásával kapcsolatosan. A szemtüneteket fejfájás, hányinger vagy hányás kísérheti. Mossa ki a szemét meleg vízzel, hagyja abba a tiotropium-bromid alkalmazását és azonnal forduljon tanácsért kezelőorvosához, lehetőleg szemész szakorvoshoz.
Ha a légzése közvetlenül az inhaláló használata után rosszabb lesz, vagy kiütések, duzzadás, vagy viszketés lép fel, ne használja tovább és azonnal szóljon kezelőorvosának.
A szájszárazság, mely antikolinerg szerek tartós alkalmazása során lép fel, fogszuvasodást okozhat. Ezért kérjük, hogy fordítson fokozott figyelmet a szájhigiéniára.
A Spiriva Respimat az Ön krónikus obstruktív tüdőbetegségének rendszeres fenntartó kezelésére szolgál. Tehát nem alkalmazható hirtelen fellépő légszomj, vagy nehézlégzés kezelésére.
Tájékoztassa kezelőorvosát arról, ha Ön szívbeteg, különösen, ha Önnél a szívritmust érintő kóros állapot áll fenn (ritmuszavarai vannak). A ritmuszavarok olyan állapotok, amikor a szíve szabálytalanul ver, túl gyors (tahikardia) vagy túl lassú a pulzusa (bradikardia). Ez az információ fontos annak eldöntésében, hogy az Ön kezelésére a Spiriva Respimat-e a megfelelő gyógyszer.
A Spiriva Respimat-ot legfeljebb naponta egyszer alkalmazza.
Akkor is fel kell keresnie kezelőorvosát, ha úgy érzi, hogy romlik a légzése.
Gyermekek és serdülők
A Spiriva Respimat gyermekeknek és 18 éven aluli serdülőknek nem ajánlott.
Egyéb gyógyszerek és a Spiriva Respimat
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Különösen akkor fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha antikolinerg gyógyszert, pl. ipratropiumot vagy oxitropiumot szed/szedett.
Nem észleltek kölcsönhatást, ha a Spiriva Respimat-ot más, a COPD kezelésében használt termékekkel, mint pl. \"rohamoldó\"inhalálóval (ilyen a szalbutamol), metilxantinokkal, teofillin és/vagy belélegezhető vagy szájon át szedhető szteroidokkal, mint amilyen a prednizolon, alkalmazták együtt.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes, vagy ha szoptat, nem használhatja ezt a gyógyszert, kivéve, ha az orvos kifejezetten ajánlotta alkalmazását.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem végeztek vizsgálatokat a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatásaira vonatkozóan.
A szédülés vagy homályos látás hatással lehet a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
3. Hogyan kell alkalmazni a Spiriva Respimat-ot?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az Ön kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Spiriva Respimat kizárólag belélegzésre (inhalációra) használható.
A készítmény ajánlott adagja
A Spiriva Respimat 24 órán át hatékony, ezért a Spiriva Respimat-ot csak NAPONTA EGYSZER kell használni, lehetőleg minden nap ugyanabban az időben. Egy alkalommal KÉT BEFÚJÁST kell alkalmazni.
Mivel a COPD egy tartósan fennálló betegség, a Spiriva Respimat-ot minden nap használni kell, és nemcsak akkor, ha légzési problémái vannak. Az ajánlott adagnál többet ne alkalmazzon.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A Spiriva Respimat 18 évesnél fiatalabb gyermekeknek és serdülőknek nem javallt a hiányzó biztonságossági és hatásossági adatok miatt.
Tanulja meg helyesen használni a Spiriva Respimat inhalálót. A Spiriva Respimat inhaláló használati útmutatója ezen betegtájékoztató másik oldalán található.
Ha az előírtnál több Spiriva Respimatot alkalmazott
Ha egy nap alatt több mint 2 Spiriva Respimat befújást alkalmazott, azonnal beszéljen kezelőorvosával.
Ilyenkor nagyobb lehet az olyan mellékhatások kialakulásának veszélye, mint szájszárazság, székrekedés, vizeletürítési nehézség, szapora szívverés, vagy homályos látás.
Ha elfelejtette alkalmazni a Spiriva Respimatot
Ha elfelejtette a napi adagot (KÉT BEFÚJÁS NAPONTA EGYSZER) alkalmazni, ne aggódjon. Pótolja, amilyen hamar eszébe jut, de ne alkalmazzon kétszeres adagot egyszerre vagy ugyanazon a napon. Ezt követően a szokásos időben alkalmazza a következő adagot.
Ha idő előtt abbahagyja a Spiriva Respimat alkalmazását
Mielőtt abbahagyná a Spiriva Respimat alkalmazását, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Ha abbahagyja a Spiriva Respimat használatát, a COPD tünetei rosszabbodhatnak.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatásokat az alábbi gyakorisági kategóriák alapján értékelték:
Gyakori: 100 kezelt beteg közül 1-10 beteget érint
Nem gyakori: 1000 kezelt beteg közül 1-10 beteget érint
Ritka: 10 000 kezelt beteg közül 1-10 beteget érint
Nem ismert gyakoriságú: a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg a gyakoriság
A készítményt alkalmazó betegeknél a következőkben felsorolt mellékhatásokat tapasztalták, amiket gyakoriság szerint gyakori, nem gyakori, ritka és ismeretlen gyakoriságú csoportokban soroltak fel:
Gyakori mellékhatások:
- szájszárazság, ami általában enyhe fokú
Nem gyakori mellékhatások:
- szédülés
- fejfájás
- szabálytalan szívverés (pitvarfibrilláció, kamrai tahikardia)
- szívdobogásérzés (palpitáció)
- szapora szívverés (tahikardia)
- köhögés
- orrvérzés (episztaxis)
- torokgyulladás (faringitisz)
- rekedtség
- székrekedés
- szájüreg és torok gombás fertőzése
- nyelési nehézség
- bőrkiütés
- viszketés (pruritusz)
- vizeletürítési nehézség (vizeletretenció)
- fájdalmas vizelés (vizelési zavar)
Ritka mellékhatások:
- fényudvar látása vagy a színlátás zavara a szem kivörösödésével együtt (glaukóma)
- a szem belnyomásának növekedése
- homályos látás
- mellkasi nyomásérzés, köhögés, ziháló légzés vagy légszomj azonnal a gyógyszer belégzését követően (hörgőgörcs)
- gégegyulladás (laringitisz)
- gyomorégés (reflux betegség)
- fogszuvasodás
- fogínygyulladás (gingivitisz)
- nyelvgyulladás (glosszitisz)
- szájgyulladás (sztomatitisz)
- súlyos allergiás reakció, mely az arc feldagadásával vagy a torok duzzanatával jár (angioneurotikus ödéma)
- csalánkiütés (urtikária)
- bőrinfekció, bőrfekély
- bőrszárazság
- húgyúti fertőzés
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások:
- a szervezet nagyfokú vízvesztése (kiszáradás)
- alvási nehézség (álmatlanság, inszomnia)
- melléküreg-gyulladás (szinuszitisz)
- bélelzáródás vagy a bélmozgások megszűnése (a bél paralízisét is beleértve)
- hányinger
- azonnali típusú túlérzékenységi reakció
- ízületi duzzanat
Előfordulhatnak azonnali allergiás reakciók, ilyenek a bőrkiütés, csalánkiütés (urtikária), a száj vagy az arc duzzanata vagy hirtelen légzési nehézség (angioneurotikus ödéma), vagy egyéb túlérzékenységi reakciók a Spiriva Respimat használatát követően. Ilyen esetben azonnal keresse fel kezelőorvosát.
Ezen kívül, az egyéb belélegezhető gyógyszerekhez hasonlóan, néhány betegnél a Spiriva Respimat alkalmazása után azonnal jelentkezhet mellkasi szorító érzés, köhögés, nehézlégzés, vagy légszomj (hörgőgörcs).
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
5. Hogyan kell a Spiriva Respimat-ot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Az belélegző készülék (inhaláló) címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: vagy Felh.:) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. A Spiriva Respimat-ot az első használatot követően legkésőbb 3 hónappal el kell dobni (lásd a Használati útmutatót).
Nem fagyasztható!
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Spiriva Respimat
A készítmény hatóanyaga a tiotropium. Az adagolt dózis 2,5 mikrogramm tiotropium befújásonként (két befújás tartalmaz egy orvosi adagot), ami megfelel 3,124 mikrogramm tiotropium-bromid-monohidrátnak.
A bejuttatott adag az a dózis, ami a beteg számára a szájcsutorán átjutva rendelkezésre áll.
Egyéb összetevők: benzalkónium-klorid, dinátrium-edetát, tisztított víz és 3,6%-os sósav a pH beállításához.
Miyen a Spiriva Respimat külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Tiszta, színtelen oldat inhalációhoz.
A Spiriva Respimat 2,5 mikrogramm inhalációs oldat egy inhalációs oldatot tartalmazó patronból és egy Respimat inhaláló készülékből áll. A patront az első alkalmazás előtt be kell helyezni az inhaláló készülékbe.
Egyszeres csomag: 1 db Respimat inhaláló és 1 db patron, mely 60 befújásra elegendő mennyiséget (30 orvosi adag) tartalmaz.
Dupla csomag: 2 db egyszeres csomag, mindegyikben 1 db Respimat inhaláló és 1 db patron van, mely 60 befújásra elegendő mennyiséget (30 orvosi adag) tartalmaz.
Hármas csomag: 3 db egyszeres csomag, mindegyikben 1 db Respimat inhaláló és 1 db patron van, mely 60 befújásra elegendő mennyiséget (30 orvosi adag) tartalmaz.
Nyolcas csomag: 8 db egyszeres csomag, mindegyikben 1 db Respimat inhaláló és 1 db patron van, mely 60 befújásra elegendő mennyiséget (30 orvosi adag) tartalmaz.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Kapcsolódó betegségek ( tüdő- és légúti megbetegedések )