Gyógyszerkereső

SOTAHEXAL 160 mg tabletta

SOTAHEXAL 160 mg tabletta

Hatóanyag:
sotalol

ATC:
Sotalol

Vényköteles

- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: nem
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem

Kiszerelés:
50x


Kedvezményes árak:

1405 Ft *

1405 Ft

Törzskönyvi szám: OGYI-T-6186/02
Gyártó: Sandoz Hungária

( * : az ár tájékozatató jellegű. )

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Sotahexal és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Sotahexal hatóanyaga az ún. béta-receptor blokkolók csoportjába tartozó szotalol-hidrokolorid. A szotalol szívritmuszavarok kezelésére szolgál.
2. Tudnivalók a Sotahexal szedése előtt
Ne szedje a Sotahexalt:
- ha allergiás a szotalol-hidrokloridra, a szulfonamid származékokra vagy a gyógyszer (6. Pontban felsorolt) egyéb összetevőjére
- ha veseelégtelensége van
- ha súlyos szívelégtelensége, úgynevezett nem kontrollált pangásos szívelégtelensége van
- szív eredetű sokk, amely egy alacsony vérnyomást és keringési elégtelenséget okozó heveny, súlyos szívbetegség
- a szívizom működését gyengítő anesztézia (műtéti érzéstelenítés) esetén
- a szív ingerületvezetési rendszerének blokkjaiban
- szinusz-csomó betegségben lassú szívműködés esetén (szívfrekvencia <50/perc)
- bizonyos EKG eltérésekben, mint pl. veleszületett vagy szerzett hosszú QT-szindróma
- ha alacsony a vérnyomása (kivéve, ha szívritmuszavar következménye)
- Raynaud-szindróma, vagy súlyosan károsodott végtagi keringés esetén
- bizonyos légzőrendszeri betegségekben (pl. asztma, krónikus obstruktív légúti megbetegedések)
- ha Önnél metabolikus acidózis áll fenn, amely egy olyan anyagcserezavar okozta állapot, amikor a vér savas kémhatásúvá válik
- kezeletlen hormontermelő mellékvese daganat (feokromocitóma) esetén
- bizonyos más típusú, ritmuszavar kezelésére szolgáló gyógyszerekkel együtt: verapamil- és diltiazem-típusú kalcium-csatorna blokkoló gyógyszerek vagy más szívritmuszavar elleni gyógyszerek (pl. dizopiramid) egyidejű intravénás adása szotalol kezelés alatt (kivéve: intenzív terápia) ellenjavallt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Sotahexal szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbiak valamelyike vonatkozik Önre:
- rossz a veseműködése (ilyenkor a veseműködést laborvizsgálatokkal ellenőrizni kell).
- időskorú
- szigorú diétát tart
- cukorbeteg; különösen, ha nagymértékben ingadozik a vércukorszintje (a gyógyszer elfedheti az alacsony vércukorszint tüneteit), vagy előfordult már Önnél korábban súlyos vércukorszint csökkenés. A kezelés alatt a vércukorszintet rendszeresen ellenőrizni kell
- pajzsmirigy túlműködése van
- hormontermelő daganat van a mellékvesében. Ilyenkor előzetes ún. alfa-blokkoló kezelés szükséges
- volt már korábban szívizominfarktusa, vagy rossz a szívizom működése (szívelégtelenség), szívmegnagyobbodás a kórelőzményben (hajlamosít a ritmuszavarok kialakulására)
- előfordult már Önnél vagy a családjában pikkelysömör. Ezesetben a gyógyszer csak az előny/kockázat gondos mérlegelését követően adható
- jelentkezett már Önnél korábban súlyos túlérzékenységi reakció, vagy deszenzibilizáló kezelés alatt áll, mert ilyen esetben csak rendkívül indokolt esetben adható a gyógyszer. súlyos vagy hosszantartó hasmenése van, illetve magnézium- és/vagy káliumvesztést okozó gyógyszereket szed. A vér alacsony kálium- és magnézium-szintje elősegíti a súlyos szívritmuszavarok kialakulását
- műtéti beavatkozás előtt áll
- műtét esetén az altatóorvost tájékoztatni kell a szotalol szedéséről.
A szotalol kezelés alatt a könnyelválasztás csökkenhet. Ez kontaktlencse viselésnél fontos lehet.
Gyermekek és serdülők
A Sotahexal gyógyszerbiztonságát és hatékonyságát 18 év alatti életkorban nem vizsgálták.
Egyéb gyógyszerek és a Sotahexal
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett gyógyszereiről.
Külön tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:
- Szívritmuszavarok elleni gyógyszerek: dizopiramid, kinidin, prokainamid, flekainid, illetve amiodaron valamint egyéb szívritmuszavarok elleni szerek szotalollal való együttes alkalmazása nem ajánlott.
- Káliumürítést fokozó vizelethajtók: a kálium- és a magnéziumhiány elősegíti a súlyos szívritmuszavarok kialakulását. A kálium-, illetve magnéziumhiányt a szotalol-kezelés megkezdése előtt meg kell szüntetni.
- QT-idő megnyúlását (bizonyos szívritmuszavart) okozó egyéb gyógyszerek: bizonyos pszichés betegségek kezelésére szolgáló szerek (pl. fenotiazinok, haloperidol), néhány depresszió ellenes gyógyszer (triciklikus és tetraciklikus antidepresszánsok, mint az imipramin és a maprotilin), egyes antihisztaminok (pl. terfenadin és asztemizol), illetve antibiotikumok (kinolon típusú antibiotikumok pl. sparfloxacin és makrolid antibiotikumok pl. eritromicin), gombaellenes gyógyszerek (pl. ketokonazol), a halofantrin és a pentamidin szotalollal való együttes alkalmazása nagy óvatosságot igényel.
- Kalcium-csatorna-gátló gyógyszerek: a szotalollal való egyidejű alkalmazásukkor alacsony vérnyomás, alacsony pulzus, szívingerületvezetési zavarok és szívelégtelenség alakulhat ki. A béta-blokkolók és a verapamil, illetve a diltiazem kombinációját kerülni kell.
- Inzulin készítmények, szájon át szedett vércukorszint-csökkentők: alacsony vércukorszint fordulhat elő és a vércukorszintet csökkentő gyógyszer adagját esetleg újra be kell állítani. Az alacsony vércukorszint tüneteit a szotalol elfedheti.
- Klonidin: több nappal a klonidin fokozatos megvonása előtt a szotalol adagolását fokozatos dóziscsökkentéssel abba kell hagyni. A gyógyszerek szedésének hirtelen, orvosi jóváhagyás nélküli abbahagyása tilos!
- Műtéti érzéstelenítés: a szotalol alkalmazása egyes általános érzéstelenítőszerekkel (pl. ciklopropán, triklóretilén), amelyek gyengíthetik a szívizom működését, egyidejűleg alkalmazva, fokozott óvatosságot igényel. Műtét előtt az altatóorvost feltétlenül tájékoztassa arról, hogy Sotahexal tablettát szed.
- Reszerpin, alfa metildopa és guanetidin (magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek); valamint szalbutamol, terbutalin és izoprenalin (légzési nehézséggel járó betegségek kezelésére alkalmazott szerek) szedése esetén.
- Egyéb, vérnyomásesést okozó gyógyszerek: depresszió kezelésére szolgáló triciklikus antidepresszánsok, altató- és nyugtatószerek, és egyéb vérnyomáscsökkentők egyidejű alkalmazásakor további vérnyomáscsökkenés alakulhat ki.
- Digitalisz glikozidok (digoxin) (szívelégtelenség és bizonyos szívritmuszavarok kezelésére szolgáló gyógyszer)
- béta-receptor izgatók (pl. asztma kezelésére használt szalbutamol, terbutalin, izoprenalin)
- egyéb káliumszint-csökkentő szerek (amfotericin B, kortikoszteroid, és egyes hashajtók)
- floktafenin
- neuromuscularis blokkolók, mint a tubokurarin.
A Sotahexal egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
A Sotahexal szedése alatt alkoholt fogyasztani nem szabad.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
Állatokkal végzett kísérletek során a szotalol-hidroklorid nem mutatott teratogén vagy más, a magzatra károsító hatást. Ugyanakkor az állatokon végzett reprodukciós vizsgálatok nem mindig vonatkoztathatók az emberre.
Annak ellenére, hogy nem állnak rendelkezésre terhes nőkön elvégzett megfelelő és jól kontrollált vizsgálatok, kimutatták, hogy a szotalol-hidroklorid átjut a méhlepényen, és megjelenik a magzatvízben, ami mellékhatások (különösen alacsony vércukorszint, lassú szívverés és alacsony vérnyomás) kialakulását eredményezheti a magzatnál és az újszülöttnél. A béta-blokkolók csökkentik a méhlepényben az áramlást, ami méhen belüli magzat elhalást, éretlen, illetve koraszülést eredményezhetnek. A születés utáni időszakban az újszülöttnél nagyobb a szív- és tüdő komplikációk kialakulásának kockázata. Ezért szotalol csak akkor alkalmazható terhességben, ha a potenciális terápiás előnyök meghaladják a magzatra gyakorolt várható kockázatokat. A szotalol-terápiát a szülés tervezett időpontja előtt 48-72 órával ajánlott befejezni, és az újszülött szigorú megfigyelése szükséges a születés utáni első 48-72 órában.
Szoptatás
A szotalol átjut az anyatejbe, ezért a gyógyszerek szedése esetén nem ajánlott szoptatni.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Sotahexal befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ez fokozott mértékben érvényes a kezelés kezdetén, a dózis emelésekor, továbbá alkoholfogyasztás esetén. Ezért egyénileg kell meghatározni, hogy a gyógyszer milyen mennyisége mellett szabad járművet vezetni, vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni.
A Sotahexal laktózt (tejcukrot) tartalmaz. A 80 mg-os készítmény 26,75 mg, a 160 mg-os 53,5 mg laktózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Sotahexalt?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A tablettákat 1-2 órával az étkezés előtt, elegendő mennyiségű folyadékkal (1 pohár víz), szétrágás nélkül kell bevenni, ugyanis a táplálék - különösen a tej és tejtermékek - csökkenthetik a szotalol felszívódását.
A Sotahexal adagolását kórházban, a beteg ellenőrzéséhez szükséges feltételek biztosítása mellett kell beállítani. Az adagolást minden esetben egyedileg kell beállítani.
A készítmény ajánlott adagja felnőtteknél:
A szokásos adag napi 160-320 mg. A napi adagot kettő részre elosztva kell bevenni.
Egyes életveszélyes ritmuszavarok esetében napi 480-640 mg szotalol szedésére is szükség lehet.
Adagolása vesekárosodás esetén
Vesekárosodás esetén tájékoztassa kezelőorvosát. Gyógyszerének adagját kezelőorvosa a veseműködése függvényében módosítani fogja. Súlyos veseelégtelenség esetén alkalmazása ellenjavallt.
Adagolása májkárosodás esetén
Májkárosodás esetén az adagolás módosítása nem szükséges.
A szotalol kezelést csak fokozatos dóziscsökkentéssel szabad abbahagyni. A kezelés hirtelen megszakítása különösen veszélyes koszorúér-betegség, tartós kezelés, ill. feltételezett pajzsmirigy- túlműködés esetén.
Ha a tabletta alkalmazása során hatását túlzottan erősnek, vagy túl gyengének érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A szotalol gyógyszerbiztonságát és hatékonyságát 18 év alatti életkorban nem vizsgálták, ezért tapasztalatok hiányában gyermekeknek és serdülőknek nem adható.
Ha az előírtnál több Sotahexalt vett be
Ha Ön vagy valaki más véletlenül túl sok Sotahexalt vett be, azonnal értesítse kezelőorvosát vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát!
A leggyakoribb várható tünetek: lassú szívverés, alacsony vérnyomás, pangásos szívelégtelenség, hörgőgörcs, alacsony vércukorszint, szívritmuszavar (a QT-intervallum megnyúlása, kamrai extraszisztolé, kamrai tachikardia és torsade de pointes).
Ha elfelejtette bevenni a Sotahexalt
Vegye be az elfelejtett adagot, amilyen hamar eszébe jut. Ha 8 óránál kevesebb idő van a következő adagig, hagyja ki az elfelejtett adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Sotahexal szedését
A gyógyszer hirtelen abbahagyása esetén romolhat az állapota. Ha a Sotahexal leállítása szükséges, azt fokozatosan kell megtenni.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az előírásoknak megfelelően alkalmazva, a szotalolt a legtöbb beteg jól tolerálja; a leggyakoribb mellékhatások a gyógyszer béta-blokkoló tulajdonságaiból adódnak. Ezek közé az alábbi állapotok tartoznak: nehézlégzés, fáradtságérzet, szédülés, fejfájás, láz, a szívverés jelentős mértékű lassulása (bradikardia) és/vagy alacsony vérnyomás.. A legjelentősebb mellékhatások, beleértve a torsade de pointes kialakulását is, a proaritmia (eddig nem ismert, vagy korábban már jelentkező aritmia (szívritmuszavar) előfordulása vagy gyakoribbá válása) következményei.
A mellékhatásokat klinikai vizsgálatok során és a forgalomba hozatalt követően figyelték meg.
Gyakori mellékhatások (100 betegből 1-10-nél jelentkeznek):
- szorongás, alvászavarok, hangulatváltozások, depresszió, szexuális működési zavar;
- szédülés, kótyagosság, fejfájás, fonákérzés, ájulás, ájulás előtti állapot, az ízérzékelés zavarai;
- látászavarok;
- hallászavarok;
- torsades de pointes (a szívritmuszavarok egyik típus), szívritmuszavar, nehézlégzés, mellkasi fájdalom, lassú szívverés, szívdogogás érzés, EKG rendellenességek, pitvar-kamrai (AV) ingerületvezetési zavar, proaritmia, alacsony vérnyomás, szívelégtelenség, ödéma;
- hasi fájdalom, émelygés, hányás, hasmenés, emésztési zavar, bélgázosság, szájszárazság;
- bőrkiütés;
- izomgörcs;
- láz, fáradtság, gyengeség.
Nem gyakori mellékhatások (1000 betegből 1-10-nél jelentkeznek):
- hörgőgőrcs fordulhat elő asztma esetén, vagy olyan betegeknél, akik kórelőzményében asztmás panaszok szerepelnek.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből 1-nél kevesebbnél jelentkeznek):
- a könnyelválasztás csökkenése.
Az alábbi mellékhatások előfordulásának gyakorisága nem ismert:
- Raynaud-szindróma, járáskor jelentkező fájdalom (claudicatio intermittens) súlyosbodása, fájdalmas és hideg végtagok;
- a pikkelysömör tüneteinek súlyosbodása;
- allergénekkel szembeni fokozott érzékenység;
- laboratóriumi vizsgálat során: antinukleáris antitestek a vérben.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségen keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Sotahexalt tárolni?
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A címkén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Sotahexalt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Sotahexal?
- A készítmény hatóanyaga a szotalol-hidroklorid.
- Egyéb összetevők: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, hidroxi-propil-cellulóz, A típusú nátrium-karboxi-metil-keményítő nátrium, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát.
Milyen a Sotahexal készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
80 mg tabletta: fehér színű, korong alakú, egyik oldalán mélynyomású bemetszéssel, másik oldalán domború felületű és \"SOT\" kódjelzéssel ellátott tabletta. Törési felülete fehér színű.
160 mg tabletta: fehér színű, korong alakú, domború felületű, egyik oldalán mélynyomású bemetszéssel, másik oldalán \"SOT\" kódjelzéssel ellátott tabletta. Törési felülete fehér színű.
50 db tabletta (80 mg) buborékcsomagolásban, dobozban.
50 db tabletta (160 mg) buborékcsomagolásban, dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül forgalomba.

Kapcsolódó betegségek ( szív- és érrendszeri betegségek )

Szeretném megvásárolni patikában, megkeresem a legközelebbi patikát:


Partner patikáink: logo BENU Gyógyszertár


Hasonló gyógyszerek (hatóanyag és ár +/- 25%)

Új gyógyszer keresése

Kövesse a Házipatikát:

Humánmeteorológia

Humanmeterológia szolgaltatója

Fronthatás:
Nincs front

Maximum:
+24, +29 °C
Minimum:
+9, +15 °C

Hazánkban kedden délelőtt gyengén fátyolfelhős lesz az ég, csapadék nem alakul ki.

Egészséget befolyásoló hatások:
közepes

Részletes adatok és előrejelzés

Tekintse meg az időjárási frontokat!Térképezze fel a pollen adatokat!