Gyógyszerkereső

SINOXAL 5 mg/ml por oldatos infúzióhoz

SINOXAL 5 mg/ml por oldatos infúzióhoz

Hatóanyag:
oxaliplatin

ATC:
Oxaliplatin

Vényköteles

- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: nem
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem

Kiszerelés:
1x100 mg


Kedvezményes árak:

11258 Ft *

11258 Ft

Törzskönyvi szám: OGYI-T-20694/02
Gyártó: Actavis Group

( * : az ár tájékozatató jellegű. )

SINOXAL 5 mg/ml por oldatos infúzióhoz

Hatóanyag:
oxaliplatin

ATC:
Oxaliplatin

Vényköteles

- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: nem
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem

Kiszerelés:
1x50 mg


Kedvezményes árak:

5659 Ft *

5659 Ft

Törzskönyvi szám: OGYI-T-20694/01
Gyártó: Actavis Group

( * : az ár tájékozatató jellegű. )

Betegtájékoztató

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SINOXAL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Sinoxal egy daganatellenes szer, amely a vastagbél (vastagbél és végbél) előrehaladott daganatos megbetegedéseinek kezelésére szolgál. A készítmény egyéb daganatellenes szerekkel, pl. 5-fluorouracillal (5-FU) és folinsavval (FS) együtt is használható.

2. TUDNIVALÓK A SINOXAL
ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Sinoxal-t:
- ha allergiás (túlérzékeny) az oxaliplatinra vagy a Sinoxal egyéb összetevőjére, illetve laktóz monohidrátra,
- ha szoptat,
- ha alacsony a vérsejtszáma (fehérvérsejtek és/vagy vérlemezkék),
- ha zsibbadnak, érzéketlenek az ujjai és/vagy lábujjai és nehezére esik olyan finom műveleteket végrehajtani, mint pl. a ruhák/ingek begombolása,
- ha súlyos vesebetegsége van.
A férfibetegek figyelmét is felhívjuk arra, hogy olvassák el a terhességre és szoptatásra vonatkozó részeket is.
A Sinoxal
fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha platinatartalmú gyógyszer, pl. karboplatin vagy ciszplasztin bármikor súlyos túlérzékenységi reakciót váltott ki Önnél,
- ha középsúlyos vesebetegsége van,
- ha bármilyen májbetegsége van,
- ha terhes vagy terhességet tervez. Nagyon fontos, hogy ezt megbeszélje orvosával mielőtt kezelésben részesül.
- ha a vérsejtszáma jelentősen lecsökkent az előző oxaliplatin kezelés után. Orvosa laboratóriumi vizsgálatokkal fogja ellenőrizni vérsejtjeinek számát a következő kezelés előtt.
- ha az előző oxaliplatin kezelés után olyan idegrendszeri károsodásra utaló tünetek alakulnak ki, mint a gyengeség, érzéskiesés, ízérzés zavarok. Ezeket a tüneteket gyakran hideghatás váltja ki. Amennyiben ilyen tüneteket észlel, erről tájékoztassa orvosát, főként, ha a tünetek zavaróak vagy 7 napnál tovább fennállnak. Orvosa ideggyógyászati vizsgálatokat fog előírni, amelyeket a kezelés előtt és alatt rendszeresen el kell végezni, különösen azokban az esetekben, amikor egyéb, az idegrendszert károsító gyógyszereket is szed. Az idegkárosodás tünetei a kezelést követően is fennmaradhatnak.
- ha 5-fluorouracilt is kap egyidejűleg, mivel ilyenkor fokozódik a hasmenés, a hányás, a szájüregi fájdalom és a vérkép-eltérések kockázata.
- ha olyan tüneteket észlel, mint a fejfájás, mentális funkciók megváltozása, görcsrohamok látászavarok, amelyek súlyossága a homályos látástól egészen a látásvesztésig terjedhet (ezek az úgynevezett visszafordítható, (reverzíbilis) poszterior leukoencefalopátia szindróma, egy nagyon ritka idegrendszeri betegség tünetei)
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség és szoptatás
A Sinoxal terhesség alatt nem használható, ezért igen fontos, hogy közölje orvosával, ha terhes. Amennyiben a kezelés alatt esik teherbe, erről azonnal tájékoztassa orvosát.
A betegeknek hatékony fogamzásgátlásról kell gondoskodniuk a kezelés alatt, illetve azt követően, nők esetében 4 hónapig, férfiak esetében 6 hónapig.
Az oxalaplatin gátolhatja a termékenységet, ami akár visszafordíthatatlan is lehet. Emiatt az oxalaplatinnal kezelt férfiak a kezelést követő 6 hónapig kerüljék a gyermeknemzést és még a kezelés előtt kérjék ki orvosuk tanácsát a lehetséges spermakonzerválás módjairól.
A szoptatást a Sinoxal kezelés előtt abba kell hagyni.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem ismeretes, hogy a készítmény befolyásolja-e a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket Amennyiben azonban az oxaliplatin infúzió után álmosságot és/vagy szédülést érez, illetve ha hányingere van vagy hány, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen potenciálisan veszélyes gépeket, továbbá ne végezzen olyan munkát, amely a csökkent éberség miatt válhat kockázatossá.
Az oxaloplatin-kezelés átmenetileg befolyásolhatja a látást. Ha látásproblémái vannak, ne vezessen, ne kezeljen potenciálisan veszélyes gépeket és ne kezdjen olyan tevékenységekbe, amelyek esetleg kockázatot jelentenek.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A SINOXAL-T?

Kizárólag felnőttek számára!
A Sinoxal-t daganatos betegségek kezelésében járatos orvosnak kell felírnia.
A Sinoxal-t vénába bekötött (intravénás) infúzióban adják be, 2-6 óra alatt.
A Sinoxal adagját a testmagasságból és testtömegből kiszámított testfelszín alapján határozzák meg. Az alkalmazott adag függ még a vérvizsgálatok eredményétől, illetve attól, hogy szenvedett-e valaha a Sinoxal készítmény által okozott bármilyen mellékhatástól. Felnőttek és idősek szokásos adagja kéthetente egyszer beadott 85 mg/m2 testfelszín, amit 6 hónapon keresztül folytatnak.
Az oxalaplatint mindig az 5-fluorouracil infúzió előtt kell beadni.
A tűnek a vénában kell maradnia az infúzió beadásának teljes ideje alatt. Ha a tű kicsúszik vagy meglazul, illetve a folyadék a véna körüli szövetekbe folyik (kellemetlen vagy fájdalomérzés mellett), azonnal szóljon az orvosnak vagy nővérnek!

Ha az előírtnál több Sinoxal-t alkalmazott
Mivel ezt a gyógyszerkészítményt kórházi körülmények között alkalmazzák, igen valószínűtlen, hogy túl keveset, vagy épen túl sokat adnak be belőle. Ha mégis bármilyen kétsége van efelől, közölje orvosával.
Ha elfelejtette alkalmazni a Sinoxal-t
Az oxaliplatin rögzített időközönként adható. Mindig jelenjen meg az előírt kezelési időpontban. Ha mégis kihagy egy adagot, erről tájékoztassa orvosát, aki eldönti, mikor kell megkapnia a következő oxaliplatin adagot.
Ha idő előtt abbahagyja a Sinoxal alkalmazását
Az oxaliplatin kezelés megszakítása a daganatellenes hatás megszűnését eredményezheti. Az oxaliplatin-kezelést kizárólag orvosa tudtával és belegyezésével hagyja abba.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Sinoxal is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ha bármely mellékhatás jelentkezik Önnél, igen fontos, hogy erről még a kezelés előtt tájékoztassa orvosát.
Azonnal tájékoztassa orvosát, ha az alábbi jelek/tünetek bármelyikét tapasztalja:
- rendellenes véraláfutások, vérzések, fertőzések jelei, pl. torokfájás, magas láz;
- makacs vagy súlyos hasmenés, hányás;
- ajakfájdalom vagy szájnyálkahártya fekély (sztomatítisz/mukozítisz);
- a légzőszervek olyan látszólag megmagyarázhatatlan tünetei, mint a száraz köhögés, légzési nehézség vagy a hangszín változásai;
- allergiás reakció tünetei, pl. a kezek, lábak, bokák, az arc, ajkak vagy a torok duzzanata (ez utóbbi nyelési, illetve légzési nehézséget okozhat).
- egy tünetegyüttes, ami a következőkkel jár együtt: fejfájás, mentális működésben jelentkező változások, görcsrohamok, és látászavarok, amelyek súlyossága a homályos látástól egészen a látásvesztésig terjedhet (az úgynevezett visszafordítható, (reverzíbilis) poszterior leukoencefalopátia szindróma, egy ritka idegrendszeri betegség tünetei).
- Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből több, mint egy betegnél fordulnak elő):
- Az idegeket érintő mellékhatások (perifériás érzőideg-bántalom). A beteg zsibbadást és/vagy érzéketlenséget észlelhet az ujjaiban, lábujjaiban, a szája körül vagy a torkában. Ez a zsibbadás néha görcsökkel együtt jelentkezik. A mellékhatást gyakran valamilyen hideghatás, pl. a hűtőszekrény ajtajának kinyitása, hideg ital kézbe vétele váltja ki. Nehézséget okozhat a finomabb mozgások, - pl. egy gomb begombolása - kivitelezése. Habár ezek a tünetek az esetek többségében teljesen megszűnnek, mégis fennáll a lehetősége annak, hogy a perifériás érzőideg-bántalom (az idegpályák károsodása miatt bekövetkező gyengeség, érzéskiesés) a kezelés befejezése után is fennmarad.
- Néhány betegnél a nyak hajlítása ütésszerű zsibbadást idézett elő, ami végighaladt a karokon és a törzsön.
- Az oxaliplatin alkalmanként kellemetlen érzetet idézhet elő a torokban, különösen nyeléskor. Az érzést légszomj is kísérheti. Ez az érzet rendszerint az infúzió beadása alatt vagy az azt követő néhány órán belül bekövetkezik, kiváltó oka pedig valamilyen hideghatás lehet. Kellemetlen ugyan, de nem tart sokáig és kezelés nélkül elmúlik. A fenti tünetek miatt orvosa dönthet a kezelés módosításáról.
- Olyan fertőzésre utaló jelek, mint a torokfájás és magas láz.
- A fehérvérsejtek számának csökkenése, ami megnöveli a fertőzések kockázatát.
- Csökkent vérlemezkeszám, ami fokozza a vérzések és a véraláfutások előfordulásának kockázatát.
- Csökkent vörösvérsejtszám, ami sápadtságot, gyengeséget és légszomjat idézhet elő. Orvosa a minden egyes kezelési ciklus megkezdése előtt vérvizsgálattal ellenőrzi a vérsejtek megfelelő számát.
- Allergiás reakció - bőrkiütés, ideértve a vörös, viszkető kiütéseket, a kezek, lábak, bokák, az arc, ajkak vagy a torok duzzanata (ez utóbbi nyelési, illetve légzési nehézséget okozhat), ami akár ájulásérzéshez is vezethet.
- Étvágycsökkenés vagy étvágytalanság.
- Magas vércukorszint, ami szomjúságot, szájszárazságot és gyakori vizelést okozhat.
- A vér alacsony káliumszintje, amelynek következménye szívritmuszavar lehet.
- A vér alacsony nátriumszintje, ami kimerültséget, zavartságot, izomrángásokat és görcsöket vagy kómát idézhet elő.
- A vér magas nátriumszintje, ami gyengeséget vagy a folyadék-visszatartás miatti vizenyős duzzanatot idézhet elő.
- Az ízérzés változásai.
- Fejfájás.
- Orrvérzés.
- Légszomj.
- Köhögés.
- Hányinger és hányás - a hányinger csillapítására általában a kezelés előtt adnak gyógyszert, amit esetleg a kezelés után is folytatnak.
- Hasmenés; ha makacs vagy súlyos hasmenése van, illetve hány, ezt azonnal közölje orvosával, aki megfelelő tanácsokkal látja el.
- Ajakfájdalom, szájnyálkahártya-fekély.
- Hasi fájdalom, székrekedés.
- Bőrelváltozások.
- Hajhullás.
- Hátfájdalom.
- Kimerültség, gyengeség és fájdalom.
- Kellemetlen érzés az injekciós tű bemenete helyén vagy körülötte az infúzió beadása alatt.
- Láz.
- Kóros vérvizsgálati eredmények, amelyek többek között a májműködés zavarára utalnak.
- Súlygyarapodás.
- Gyakori mellékhatások (100-ból egynél több, de 10-ből egynél kevesebb betegnél fordulnak elő):
- Orrfolyás (rinitisz).
- Felső légúti fertőzések.
- Kiszáradás.
- Depresszió, aluszékonyság.
- Szédülés.
- Az izmokhoz vezető idegek duzzanata.
- Izommerevség, erős fénnyel szembeni érzékenység, fejfájás (meningizmus).
- Kötőhártya-gyulladás, látásromlás.
- Rendellenes vérzések, vérvizelés, vér a székletben.
- Vérrög kialakulása, rendszerint a lábakban, amely fájdalmat, duzzanatot és a bőr vörösödését idézi elő.
- Vérrög kialakulása a tüdőben, ami mellkasi fájdalmat és nehézlégzést okozhat.
- Bőrpír.
- Csuklás, mellkasi fájdalom.
- Gyomorrontás, gyomorégés.
- Hámló bőr, bőrkiütések fokozott verítékezés, a körmök elváltozásai.
- Ízületi- és csontfájdalom.
- Fájdalmas vizelés, a vizelés gyakoriságának megváltozása.
- A veseműködést ellenőrző vérvizsgálatok kórós eltérései.
- Testtömeg-csökkenés.
- Mellkasi szorító érzés, amit a légutak izmainak görcse idéz elő (bronhospazmus).
- Vérnyomáscsökkenés.
- Sokk (nagyfokú vérnyomásesés, sápadtság, nyugtalanság, szapora szívverás, nyirkos bőr, csökkent éberségi szint), amit az egyes anyagokkal szembeni súlyos túlérzékenységi reakció által előidézett hirtelen értágulat (anafilaxiás sokk) okoz.
- A kéz- és lábfejek, a bokák, az arc, az ajkak, a száj vagy a torok duzzanata, ami nyelési vagy légzési nehézséget idézhet elő (angioödéma).
- Kóros vérkép (egyes fehérvérsejtek csökkent száma), ami a fertőzésekkel szembeni fokozott fogékonysággal jár együtt (lázas neutropénia/neutropéniás szepszis).
Nem gyakori mellékhatások (1000-ből egynél több, de 100-ból egynél kevesebb betegnél fordulnak elő):
- Hallászavarok.
- Bélelzáródás, bélduzzanat.
- Feszült idegállapot.
- A vér savasodását jelző vérvizsgálati eredmény.
- Az állkapocs izmainak görcse, izomgörcs, önkéntelen izom-összehúzódások, izomrángás.
- A koordináció, az egyensúly megtartásának nehézsége és járási nehézség.
- Torok és mellkasi szorítás-érzet.
- Szembetegségek, mint amilyen a felső szemhéj lógása és kettőslátás.
- A hang elvesztése vagy a hangképzés károsodása, rekedtség.
- Kóros érzések a nyelvben, nehezített beszéd.
- Arc- és/vagy szemfájdalom.
Ritka mellékhatások (10 000-ből egynél több, de 1000-ből egynél kevesebb betegnél fordulnak elő):
- Elkent beszéd.
- Süketség.
- A légzőrendszer megmagyarázhatatlan tünetei, mint a száraz köhögés, nehézlégzés vagy légzésnél hallható pattogó hang (intersticiális tüdőbetegség, tüdőfibrózis).
- Vastagbélgyulladás, ami hasi fájdalmat vagy hasmenést okozhat (kolítisz).
- Kóros vérkép (a vérlemezkék hiánya). Ezeket egy allergiás reakció idézi elő és véraláfutásokkal, illetve rendellenes vérzéssel jár (immunoallergiás trombocitopénia).
- A vérsejtek túlzott lebomlása által okozott vörösvérsejt-hiány (hemolítikus anémia).
- A látásélesség átmeneti csökkenése, látótér kiesés, látóideg-gyulladás (neurítisz optika).
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből kevesebb, mint egy betegnél fordulnak elő):
- Májbetegség.
- Vesegyulladás, illetve veseelégtelenség.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A SINOXAL-T TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A felbontatlan injekciós üvegben tartott gyógyszerkészítmény nem igényel különleges tárolási körülményeket.
A címkén és üvegen feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Sinoxal-t.
A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A feloldott oldatot 5%-os glükóz oldattal azonnal tovább kell hígítani, amíg el nem éri a 0,2 mg/ml -0,7 mg/ml koncentrációt. A felhígított infúziós oldatot azonnal fel kell használni. Az oldat használat közbeni kémiai és fizikai stabilitását 2 °C - 8 °C között bizonyítottan 24 óráig őrzi meg.
Az oxaliplatin nem kerülhet érintkezésbe a szemmel vagy a bőrrel. Ha az oldat véletlenül kiömlik
vagy kifolyik, erről azonnal tájékoztassa a kezelőorvost vagy a nővért.
Az infúziós kezelés befejezésekor a Sinoxal infúzió maradványait az orvosnak vagy a nővérnek kell - megfelelő körültekintés mellett - megsemmisítenie.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Sinoxal
- A készítmény hatóanyaga az oxaliplatin.
- Egyéb összetevő a laktóz monohidrát.
5 mg oxaliplatin 1 ml felhígított koncentrátumban.
50 mg-os injekciós üveg: 50 mg oxaliplatin injekciós üvegenként, amit 10 ml oldószerrel kell feloldani.
100 mg-os injekciós üveg: 100 mg oxaliplatin injekciós üvegenként, amit 20 ml oldószerrel kell feloldani.
Milyen a Sinoxal készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Oldatos infúzióhoz való por. 50 mg vagy 100 mg por színtelen, átlátszó I-es típusú 20 ml-es injekciós üvegbe töltve, amely szürke brómbutil gumidugóval és rollnizott alumíniumkupakkal, valamint műanyag biztonsági védőlappal van lezárva. Az üveg a biztonsági védelmet és alkalmazást biztosító szerelékkel van ellátva. 1 üveg dobozban.
Kiszerelés:
1x50 mg injekciós üveg
1x100 mg injekciós üveg
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Szeretném megvásárolni patikában, megkeresem a legközelebbi patikát:


Partner patikáink: logo BENU Gyógyszertár


Hasonló gyógyszerek (hatóanyag és ár +/- 25%)

Új gyógyszer keresése

Kövesse a Házipatikát:

Humánmeteorológia

Humanmeterológia szolgaltatója

Fronthatás:
Nincs front

Maximum:
+25, +30 °C
Minimum:
+11, +16 °C

Hazánkban pénteken délelőtt napos, derült időre van kilátás, északkeleten képződhet kevés gomolyfelhő.

Egészséget befolyásoló hatások:
közepes

Részletes adatok és előrejelzés

Tekintse meg az időjárási frontokat!Térképezze fel a pollen adatokat!