Gyógyszerkereső

SIMVEP 20 mg filmtabletta

SIMVEP 20 mg filmtabletta

Hatóanyag:
simvastatin

ATC:
Simvastatin

Vényköteles

- Normatív TB támogatás: igen
- Közgyógyellátásra adható: igen
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem

Kiszerelés:
30x


Kedvezményes árak:

860 Ft

672 Ft

Törzskönyvi szám: OGYI-T-10119/02
Gyártó: ExtractumPharma

( * : az ár tájékozatató jellegű. )

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a SimvEP filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A SimvEP filmtabletta hatóanyaga a szimvasztatin. A szimvasztatin a sztatinoknak nevezett gyógyszerek családjába tartozik. A vérzsírok közül az összkoleszterin, a \"rossz koleszterin\" (LDL-koleszterin) és a trigliceridek szintjének csökkentésére szolgál.
A szimvasztatint akkor alkalmazzák, amikor a diéta és a fizikai aktivitás önmagukban már nem elegendőek a vér koleszterinszintjének csökkentésére.
A SimvEP diéta mellett alkalmazható, amennyiben Ön:
- magas vér koleszterinszinttel (elsődleges hiperkoleszterinémiával) rendelkezik, illetve vér zsírszintje emelkedett (kevert hiperlipidémia).
- magas vér koleszterinszintet okozó örökletes betegségben szenved (homozigóta familiáris hiperkoleszterinémia), melyre más kezelést is kaphat.
- szívkoszorúér-betegsége (Coronary Heart Disease, CHD) van, vagy a CHD nagy kockázatának van kitéve (mert pl. cukorbeteg, kórtörténetében sztrók, vagy egyéb érbetegség szerepel). A SimvEP filmtabletta megnövelheti az Ön élettartamát azáltal, hogy csökkenti a szívbetegségek kialakulásának kockázatát, függetlenül a vérében található koleszterin mennyiségétől.
A legtöbb embernél kezdetben a magas koleszterinszint nem okoz tüneteket. Kezelőorvosa egy egyszerű vérvizsgálattal meg tudja mérni az Ön koleszterinszintjét. Keresse fel kezelőorvosát rendszeresen, kövesse nyomon a koleszterinszintjének alakulását, és az elért eredményeket beszélje meg kezelőorvosával.
2. Tudnivalók a SimvEP filmtabletta szedése előtt
Ne szedje a SimvEP filmtablettát,
- ha allergiás a szimvasztatinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) bármely egyéb összetevőjére.
- ha májbetegsége van, vagy a vérvizsgálat tisztázatlan eredetű kóros májműködést mutat
- ha Ön terhes vagy szoptat
- ha egyidejűleg a következő gyógyszerek közül egyet vagy többet is szed:
- itrakonazol, ketokonazol vagy pozakonazol vagy vorikonazol (gombás fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszerek).
- eritromicin, klaritromicin vagy telitromicin (bakteriális fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszerek, antibiotikumok).
- HIV-proteáz-gátlók, pl. indinavir, nelfinavir, ritonavir, és szakvinavir (a HIV-proteáz-gátlók a HIV-fertőzés kezelésére alkalmazott gyógyszerek).
- boceprevir vagy telaprevir (hepatitisz C-vírusfertőzés kezelésére alkalmazott gyógyszerek)
- nefazodon (depresszió kezelésére alkalmazott gyógyszer).
- kobicisztát
- gemfibrozil (koleszterinszint csökkentésére alkalmazott gyógyszer).
- ciklosporin (szervátültetett betegeknél gyakran alkalmazott gyógyszer).
- danazol (egy mesterségesen előállított hormon, amelyet endometriózis kezelésére alkalmaznak).
- ha fuzidinsav tartalmú gyógyszert (bakteriális fertőzések kezelésére alkalmazzák) kap szájon át vagy injekcióban, vagy kapott az elmúlt 7 napban. A fuzidinsav és a SimvEP együttes alkalmazása súlyos izomproblémákhoz (rabdomiolízis) vezethet.
Ne szedjen 40 mg-nál nagyobb adag SimvEP-et, ha Ön lomitapidot szed (egy súlyos, ritka genetikai eredetű koleszterinbetegség kezelésére alkalmazzák).
Kérdezze meg kezelőorvosát, amennyiben nem biztos benne, hogy az Ön által szedett gyógyszer felsorolásra került-e a fenti listában.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
- Tájékoztassa kezelőorvosát az összes egészségügyi problémájáról, beleértve az allergiát.
- Közölje kezelőorvosával, ha jelentős mennyiségű alkoholt fogyaszt.
- Közölje kezelőorvosával, ha a múltban májbetegsége volt. Lehet, hogy a SimvEP nem megfelelő az Ön számára.
- Közölje kezelőorvosával, ha műtét előtt áll. Lehet, hogy rövid időre abba kell hagynia a SimvEP filmtabletták szedését.
- A SimvEP filmtabletta szedésének megkezdése előtt kezelőorvosának vérvizsgálatot kell végeznie, hogy ellenőrizze, jól működik-e a mája.
- Kezelőorvosa a SimvEP kezelés megkezdése után is végezhet vérvizsgálatot a májműködés ellenőrzésének céljából.
- Amíg Ön ezt a gyógyszert szedi, kezelőorvosa szoros megfigyelés alatt fogja tartani, amennyiben Ön cukorbeteg, vagy fennáll a cukorbetegség kialakulásának kockázata. Önnél valószínűleg fennáll a cukorbetegség kialakulásának kockázata, ha vérében magas a cukor- és a zsírszint, ha túlsúlyos és magas vérnyomása van.
- Mondja el kezelőorvosának, ha Önnek súlyos tüdőbetegsége van.
- Közölje kezelőorvosával, ha Ön ázsiai származású, mivel lehetséges, hogy eltérő adagolás szükséges Önnek.
Haladéktalanul értesítse kezelőorvosát, ha tisztázatlan eredetű izomfájdalmat, izomérzékenységet vagy izomgyengeséget tapasztal. Ritka esetekben súlyos izomproblémák léphetnek fel, beleértve az izmok lebomlását, ami vesekárosodáshoz vezethet, és nagyon ritkán halált okozott.
Számoljon be kezelőorvosának vagy gyógyszerészének az esetleges izomgyengeségről is, amennyiben az folyamatosan fennáll. További vizsgálatokra és gyógyszerekre lehet szükség ennek diagnosztizálása és kezelése céljából.
A SimvEP filmtabletta magasabb adagjainak alkalmazásakor, különösen a 80 mg-os adag esetében az izomsejt-szétesés kockázata fokozódik. Egyes betegeknél ugyancsak magasabb az izomsejt-szétesés kockázata. Beszéljen kezelőorvosával a következő esetekben. Ha Önnek:
- veseproblémája van
- pajzsmirigy-problémája van
- Ön nagy mennyiségű alkoholt fogyaszt
- Ön 65 éves vagy annál idősebb
- Ön nő
- Önnél korábban előfordultak izomproblémák sztatinoknak vagy fibrátoknak nevezett koleszterin-csökkentőkkel való kezelés alatt
- Önnek vagy közeli családtagjának örökletes izombetegsége van.
Egyéb gyógyszerek és a SimvEP
Különösen fontos, hogy közölje kezelőorvosával, amennyiben az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi.
Mivel a SimvEP filmtabletta szedése a következőkben felsorolt gyógyszerekkel együtt megnövelheti az izomproblémák kockázatát (lásd 4. \"Lehetséges mellékhatások\" című részt), különösen fontos, hogy közölje orvosával, amennyiben az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi (az alábbiak közül néhány már szerepel a fenti, \"Ne szedje a SimvEP filmtablettát\" című részben):
- ha Önnek bakteriális fertőzés kezelésére szájon át fuzidinsavat kell szednie, akkor ennek a gyógyszernek az alkalmazását átmenetileg abba kell hagynia. Kezelőorvosa tájékoztatja Önt, hogy mikor biztonságos a SimvEP szedését újból elkezdenie. A SimvEP és a fuzidinsav együttes szedése ritkán izomgyengeséghez, izomérzékenységhez vagy izomfájdalomhoz (rabdomiolízis) vezethet. A rabdomiolízisről további információkat talál a 4. pontban.
- ciklosporin (szervátültetésen átesett betegek esetében gyakran alkalmazott gyógyszer)
- danazol (egy mesterséges hormon, a méhnyálkahártya szabálytalan elhelyezkedésével járó állapot - endometriózis kezelésére)
- olyan gyógyszerek, mint az itrakonazol, ketokonazol, flukonazol vagy pozakonazol vagy vorikonazol (gombás fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszerek)
- fibrátok, mint például a gemfibrozil és a bezafibrát (a koleszterinszint csökkentésére alkalmazott gyógyszerek)
- eritromicin, klaritromicin, telitromicin, illetve fuzidinsav (bakteriális fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszerek)
- HIV-proteáz-gátlók, úgymint az indinavir, nelfinavir, ritonavir, és szakvinavir (az AIDS kezelésére alkalmazott gyógyszerek)
- hepatitisz C-vírus elleni szerek, mint pl. boceprevir, telaprevir, elbasvir vagy grazoprevir (hepatitisz C vírusfertőzés kezelésére alkalmazott gyógyszerek)
- kobicisztát hatóanyagot tartalmazó gyógyszerek
- nefazodon (depresszió kezelésére alkalmazott gyógyszer)
- amiodaron (szívritmuszavar kezelésére alkalmazott gyógyszer)
- verapamil, diltiazem vagy amlodipin (magas vérnyomás, szívbetegséggel összefüggő mellkasi fájdalom, illetve egyéb szívpanaszok kezelésére alkalmazott gyógyszer)
- lomitapid (egy súlyos és ritka genetikai eredetű koleszterinbetegség kezelésére alkalmazzák)
- kolchicin (köszvény kezelésére használt gyógyszer).
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a fenti gyógyszereken kívül, a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Különösen fontos, hogy közölje kezelőorvosával, ha a következők bármelyikét szedi:
- vérrögök képződését megelőző gyógyszerek például warfarin, fenprokumon, acenokumarol (antikoagulánsok)
- fenofibrát (szintén koleszterincsökkentő gyógyszer)
- niacin (szintén koleszterincsökkentő gyógyszer)
- rifampicin (tuberkulózis kezelésére alkalmazott gyógyszer).
Közölje azt is kezelőorvosával, ha Ön niacint (nikotinsavat) vagy niacin-tartalmú készítményt szed és ha Ön kínai származású.
Tájékoztassa kezelőorvosát, hogy Ön SimvEP filmtablettát szed, amennyiben új gyógyszert kíván felírni Önnek.
A SimvEP filmtabletta egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal
A grépfrútlé egy vagy több olyan összetevőt tartalmaz, melyek módosítják egyes gyógyszerek, köztük a SimvEP anyagcseréjét. A készítmény szedése alatt el kell kerülni a grépfrútlé fogyasztását.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
Ne szedje a SimvEP filmtablettát, ha terhes, teherbe kíván esni, vagy ha úgy véli, hogy terhes lehet. Amennyiben a SimvEP filmtabletta szedése alatt teherbe esik, azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal forduljon kezelőorvosához.
Tájékoztassa orvosát, ha terhességet tervez!
Szoptatás
Ne szedje a SimvEP filmtablettát a szoptatás ideje alatt, mivel nem ismert, hogy a szimvasztatin kiválasztódik-e az anyatejbe.
Gyermekek és serdülők
A biztonságosságot és hatásosságot 10-17 éves fiúkban és olyan lányokban vizsgálták, akik menstruációs ciklusa legalább egy éve megkezdődött (lásd \"Hogyan kell alkalmazni a SimvEP filmtablettát?\"). A SimvEP-et 10 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem vizsgálták. További információért forduljon kezelőorvosához.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Mindazonáltal vegye figyelembe ha gépjárművet vezet vagy gépet kezel, hogy ritkán szédülésről számoltak be.
A SimvEP filmtabletta vízmentes laktózt tartalmaz.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a SimvEP filmtablettát?
A kezelőorvosa fogja meghatározni a megfelelő erősségű tablettát az Ön számára, figyelembe véve az Ön állapotát, jelenlegi kezelését és személyes kockázatának mértékét.
A SimvEP filmtablettát mindig a kezelőorvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A SimvEP filmtabletta szedése alatt koleszterincsökkentő étrendet kell folytatnia.
Az adag egy 10, 20 vagy 40 mg-os tabletta, naponta egyszer, szájon át bevéve.
10-17 éves gyermekek és serdülők esetében a javallt kezdő adag napi 10 mg, este bevéve. A maximális javallt adag napi 40 mg.
A 80 mg-os adag csak olyan felnőtt betegek esetében ajánlott, akiknek nagyon magas koleszterinszintjük és fennáll a szívproblémák nagy kockázata, és az alacsonyabb adag nem eredményez megfelelő koleszterinszintet.
A kezelőorvosa fogja meghatározni a megfelelő erősségű tablettát az Ön számára, figyelembe véve az Ön állapotát, jelenlegi kezelését és a személyes kockázat mértékét.
A SimvEP filmtablettát este kell bevenni. Bevehető étkezéskor vagy attól függetlenül. A szokásos kezdő adag 10, 20 vagy némely esetben 40 mg naponta. Kezelőorvosa négy hét elteltével megváltoztathatja az Ön adagját maximum 80 mg napi adagig terjedően. Ne vegyen be 80 mg-nál nagyobb adagot egy nap. Kezelőorvosa alacsonyabb adagokat is előírhat, különösen, ha az előzőekben említett gyógyszerek bármelyikét szedi, vagy ha bizonyos vesebetegsége van. A SimvEP filmtablettát mindaddig szedje, míg kezelőorvosa előírja.
Amennyiben orvosa a SimvEP filmtablettát epesavkötő gyógyszerekkel (a koleszterinszint csökkentésére alkalmazott gyógyszerek) együtt rendelte Önnek, a SimvEP filmtablettát az epesavkötő szer bevétele előtt legalább 2 órával, vagy utána legalább 4 órával kell bevennie.
Ha az előírtnál több SimvEP filmtablettát vett be
Haladéktalanul lépjen kapcsolatba kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha elfelejtette bevenni a SimvEP filmtablettát
Törekedjen arra, hogy a gyógyszert kezelőorvosa utasítása szerint szedje. Ha mégis elfelejtette bevenni a gyógyszert, ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására, hanem a következő nap folytassa a gyógyszer szedését a szokásos időben.
Ha idő előtt abbahagyja a SimvEP filmtabletta szedését
- tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, mert koleszterinszintje ismét megemelkedhet.
Ahhoz, hogy a SimvEP filmtabletta hatásos legyen, a gyógyszert nagyon pontosan kell szednie addig, amíg kezelőorvosa azt javasolja, még akkor is, ha ez nagyon hosszú idő. E gyógyszer megfelelő alkalmazása érdekében kezelőorvosa rendszeresen vérvizsgálatot fog kérni, hogy ellenőrizze, a máj hogyan tolerálja a kezelést.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A következő kifejezések a mellékhatások előfordulási gyakoriságának kifejezésére használatosak:
- Ritka (10 000 kezelt betegből több mint 1-nél, de 1000 betegből kevesebb, mint 1-nél fordulnak elő)
- Nagyon ritka (10 000 kezelt betegből kevesebb, mint 1-nél fordulnak elő)
- Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg)
Az alábbi ritka, súlyos mellékhatásokról számoltak be.
Amennyiben Ön az itt felsorolt súlyos mellékhatások közül bármelyiket tapasztalja, ne vegyen be több gyógyszert, hanem azonnal értesítse kezelőorvosát, vagy keresse fel a sürgősségi osztályt az Önhöz legközelebbi kórházban.
- izomfájdalom, izomérzékenység, izomgyengeség vagy izomgörcsök. Ritka esetekben ezek az izomproblémák súlyosak lehetnek, akár az izmok vesekárosodást eredményező szétesése is előfordulhat, amely nagyon ritkán halált okozott.
- túlérzékenységi (allergiás) reakciók, beleértve:
- az arc, a nyelv, illetve a torok légzési nehézséget okozó duzzanata (angioödéma)
- súlyos izomfájdalom, többnyire a vállban és a csípőnél
- végtag-, és nyaki izomgyengeséggel járó kiütés
- ízületi fájdalom, vagy gyulladás
- vérerek gyulladása
- szokatlan véraláfutások, bőrkiütések, duzzanat, csalánkiütés, a bőr napérzékenysége, láz, kipirulás
- légszomj és rossz közérzet
- lupus-szerű kórkép (kiütéssel, ízületi problémákkal, és a vérsejteket érintő hatásokkal)
- a bőr és a szemek sárgaságával járó májgyulladás, viszketés, sötét színű vizelet vagy fakó széklet, fáradtság- vagy gyengeségérzés, étvágytalanság, májelégtelenség (nagyon ritka)
- hasnyálmirigy-gyulladás, amely gyakran súlyos hasi fájdalommal jár.
Az alábbi mellékhatások ritkán fordultak elő:
- alacsony vörösvérsejtszám (anémia)
- a karok és a lábak zsibbadása vagy gyengesége
- fejfájás, bizsergő érzés, szédülés
- emésztési zavarok (hasi fájdalom, székrekedés, felfúvódás, gyomorrontás, hasmenés, hányinger, hányás)
- kiütés, viszketés, hajhullás
- gyengeség
- alvászavar (nagyon ritka)
- rossz memória (nagyon ritka), emlékezetkiesés, zavartság.
Az alábbi, nagyon ritka, súlyos mellékhatást jelentették:
-egy súlyos allergiás reakció, amely légzési nehézséget és szédülést okoz (anafilaxia)
A következő egyéb mellékhatásokat jelentették még, azonban gyakoriságuk a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg (gyakoriság nem ismert):
- erektilis diszfunkció (merevedési zavar)
- depresszió
- tüdőgyulladás, mely légzési problémákat okoz, ide értve a tartós köhögést és/vagy légszomjat vagy lázat.
- ínproblémák, esetenként ínszakadással súlyosbítva.
- folyamatosan fennálló izomgyengeség.
A következő egyéb mellékhatásokat jelentették egyes sztatinokkal kapcsolatban:
- alvászavarok, beleértve a rémálmokat
- emlékezetkiesés
- szexuális problémák
- cukorbetegség. A cukorbetegségnek nagyobb a valószínűsége, amennyiben az Ön vérében magas a cukor- és a zsírszint, ha túlsúlyos és magas vérnyomása van. Amíg Ön ezt a gyógyszert szedi, kezelőorvosa megfigyelés alatt fogja tartani
- állandó izomfájdalom, izomérzékenység vagy izomgyengeség, amely nagyon ritka esetben nem múlik el a SimvEP szedésének abbahagyása után.
Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei
Némely májenzim és egy izom eredetű enzim (kreatin-kináz) laboratóriumi vérvizsgálati értékeinél emelkedést tapasztaltak.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelő kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségen keresztül:
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a SimvEP filmtablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó!
A dobozon és buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő után (Felhasználható:, EXP) ne vegye be a készítményt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a SimvEP filmtabletta?
A készítmény hatóanyaga: szimvasztatin. 10 mg, 20 mg vagy 40 mg szimvasztatin filmtablettánként.
Egyéb összetevők:
- tablettamag: butil-hidroxi-anizol, magnézium-sztearát, citromsav, aszkorbinsav, kroszpovidon, mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő, vízmentes laktóz
- filmbevonat: Opadry White 03K28496: triacetin, titán-dioxid (E171), hipromellóz
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Filmtabletta.
10 mg, 40 mg: fehér vagy csaknem fehér, kerek, bikonvex, egyik oldalán bemetszéssel ellátott filmtabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
20 mg: fehér vagy csaknem fehér, kerek, bikonvex filmtabletta.
30 db filmtabletta fehér átlátszó PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

Kapcsolódó betegségek ( szív- és érrendszeri betegségek )

Szeretném megvásárolni patikában, megkeresem a legközelebbi patikát:


Partner patikáink: logo BENU Gyógyszertár


Hasonló gyógyszerek (hatóanyag és ár +/- 25%)

Új gyógyszer keresése

Kövesse a Házipatikát:

Humánmeteorológia

Humanmeterológia szolgaltatója

Fronthatás:
Nincs front

Maximum:
+26, +31 °C
Minimum:
+10, +15 °C

Hazánkban csütörtökön délelőtt gyengén fátyol- és gomolyfelhős lesz az ég, csapadék nem alakul ki.

Egészséget befolyásoló hatások:
közepes

Részletes adatok és előrejelzés

Tekintse meg az időjárási frontokat!Térképezze fel a pollen adatokat!