Gyógyszerkereső

SIBELIUM 10 mg tabletta

SIBELIUM 10 mg tabletta

Hatóanyag:
flunarizine

ATC:
Flunarizine

Vényköteles

- Normatív TB támogatás: igen
- Közgyógyellátásra adható: igen
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem

Kiszerelés:
28x


Kedvezményes árak:

2478 Ft

1858 Ft

Törzskönyvi szám: OGYI-T-2174/01
Gyártó: Janssen-Cilag

( * : az ár tájékozatató jellegű. )

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Sibelium és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Orvos javaslatára, a migrénes fejfájás megelőzésére, valamint a középfülben lévő egyensúlyi szervek (az ún. vesztibuláris rendszer) működési zavarai következtében fellépő szédülés tüneteinek kezelésére alkalmas gyógyszer.
A már kialakult migrénes roham megszüntetésére nem alkalmas.
2. Tudnivalók a Sibelium szedése előtt
Ne szedje a Sibeliumot,
- ha allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- ha depressziós, vagy korábban volt depressziója,
- ha Parkinson-kórban szenved, egyéb (extrapiramidális) mozgási rendellenességekben szenved,
- ha terhes vagy szoptat.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Sibelium fokozott elővigyázatossággal alkalmazható.
A javasolt adagot nem szabad túllépni.
A betegeknek szabályos időközönként orvosi ellenőrzésen kell megjelenniük. Ez különösen fontos fenntartó kezelés során. Ez a kezelés súlyosbíthatja a depressziós tüneteket és az olyan mozgászavarokat, mint a remegés, nagyon lassú mozgás, akaratlan izommozgások és/vagy izommerevség, különösen idős betegeknél. Ha ezek előfordulnak, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Ha fáradtságot tapasztal, amely a kezelés során fokozódik, azonnal forduljon kezelőorvosához, a kezelést meg kell szakítani.
Ha a gyógyszeres kezelés hatásossága csökken, forduljon kezelőorvosához.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Egyéb gyógyszerrel egyidejűleg csak orvosi előírásra szedhető, mivel együttes alkalmazásuk során módosulhat a gyógyszerek hatása.
A Sibelium az alkohol, az altatók és a nyugtatók hatását jelentősen fokozza, fogamzásgátlókkal együtt alkalmazva tejelválasztás lép fel.
A Sibelium egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
Alkalmazásának, ill. hatásának tartama alatt tilos szeszes italt fogyasztani!
Terhesség és szoptatás
Terhesség
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ismert vagy feltételezett terhességéről feltétlen tájékoztassa kezelőorvosát.
Terhesség esetén nem alkalmazható, mivel a Sibelium biztonságossága terhességben nem bizonyított.
Szoptatás
Mivel a Sibelium hatóanyaga átjuthat az anyatejbe, szoptatás alatt nem alkalmazható. Dönteni kell a szoptatás vagy a gyógyszerszedés felfüggesztéséről.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Alkalmazásának első szakaszában - egyénenként meghatározandó ideig - járművet vezetni vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni tilos.
A továbbiakban egyedileg határozandó meg a tilalom mértéke.
A Sibelium mellékhatásaként olykor fellépő fáradtság, álmosságérzés esetén gépkocsit vezetni vagy veszéllyel járó munkát végezni nem szabad!
Fontos információk a Sibelium egyes összetevőiről
A Sibelium laktózt (tejcukrot) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Sibeliumot?
A Sibeliumot mindig a kezelőorvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja felnőtteknek, akik legalább 18 évesek és 65 évesnél fiatalabbak:
Migrén-megelőzés:
Kezdő adag naponta egyszer 10 mg (1 tabletta) este, lefekvés előtt.
Amennyiben két hónapi gyógyszerszedés után nem észlelhető javulás, a kezelés további folytatása nem indokolt.
Fenntartó kezelés: Amennyiben migrénes panaszai nem jelentkeznek, akkor Ön a gyógyszeres kezelésre jól reagál. Ebben az esetben napi adagját a továbbiakban nem kell változtatni, de javasolt a hét egymást követő két napján gyógyszerszünetet tartani.
Hat hónap után kezelőorvosa a gyógyszeres kezelés megszakítását fogja javasolni még abban az esetben is, ha semmi probléma nem merült fel a gyógyszer szedése kapcsán. Alkalmazása csak akkor kezdhető újból, ha a panaszai kiújulnak.
Szédülés:
Napi adag ugyanaz, mint migrén megelőzésben, de a kezdő adagot csak a tünetek megszűnéséig kell szedni, ami általában kevesebb, mint két hónap. Ha egy hónap alatt nem észlelhető jelentős javulás idült szédüléses panaszaiban, vagy két hónap után rohamokban fellépő szédülés jelentkezik, beszéljen kezelőorvosával, aki a továbbiakban más kezelést javasolhat.
Gyermekkorban és serdülőkorban alkalmazása nem javasolt.
Időskorban (65 évesnél idősebb) a 10 mg-os tablettával a biztonságos adagolás nem oldható meg.
Ha az előírtnál több Sibeliumot vett be
A készítmény túladagolása esetén feltétlen forduljon kezelőorvosához, különösen akkor, ha az alábbi tünetek jelentkezését tapasztalja: aluszékonyság, izgatottság, szapora szívverés és gyengeség.
A gyógyszer specifikus ellenszere nem ismert.
Ha elfelejtette bevenni a Sibeliumot?
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások gyakoriságát az alábbiak szerint határozták meg:
Nagyon gyakori: 10 kezelt beteg közül több mint 1esetben fordulhat elő
Gyakori: 100 kezelt beteg közül 1-10 esetben fordulhat elő
Nem gyakori: 1000 kezelt beteg közül 1-10 esetben fordulhat elő
Ritka: 10 000 kezelt beteg közül 1-10 esetben fordulhat elő
Nagyon ritka: 10 000 kezelt beteg közül kevesebb, mint 1 esetben fordulhat elő
Nem ismert (a rendelkezésre álló klinikai adatok alapján a gyakoriság nem állapítható meg).
A következő mellékhatások fordulhatnak elő:
Nagyon gyakori:
- súlynövekedés.
Gyakori:
- orrnyálkahártya gyulladás;
- étvágynövekedés;
- depresszió, álmatlanság, aluszékonyság;
- székrekedés, gyomorfájdalom, hányinger;
- izomfájdalom;
- rendszertelen menstruáció, emlőfájdalom;
- fáradtság.
Nem gyakori:
- túlérzékenység;
- depresszív tünet, alvászavar, érzelmi közönyösség, szorongás;
- koordinációs zavar, dezorientáció, letargia, érzékszervek érzési zavara, nyugtalanság, lelassultság, fülcsengés, ferde nyak;
- szívdobogásérzés;
- alacsony vérnyomás, kipirulás;
- bélelzáródás, szájszárazság, emésztőrendszeri zavar, emésztési zavar, hányás;
- bőséges verejtékezés, csalánkiütés, bőrkiütés;
- izomgörcsök, izomrángatózás;
- fokozott menstruáció, menstruációs zavar, ritkán jelentkező menstruáció, emlő megnagyobbodás, csökkent libidó;
- generalizált ödéma (vizenyő), perifériás ödéma, gyengeség érzet.
Nem ismert:
- izgalmi állapot, mozgás lelassulása, fogaskerék-tünet, merevség, mozgási zavar, esszenciális tremor (remegés), extrapiramidális zavar, parkinzonizmus, járási zavar, tompultság, remegés;
- bőrpír, viszketés, angioödéma (súlyos allergiás reakció az arc, az ajkak, a száj, a nyelv vagy a torok duzzanatával, mely nyelési vagy légzési nehézségekhez vezethet);
- izommerevség;
- tejcsorgás;
- emelkedett májenzimek (un. transzaminázok).
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Sibeliumot tárolni?
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Sibelium 10 mg tabletta?
- A készítmény hatóanyaga a flunarizin. 10,0 mg flunarizin (11,78 mg flunarizin-hidroklorid formájában) tablettánként.
- Egyéb összetevők: poliszorbát 20, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, hipromellóz 2910, kroszkarmellóz-nátrium, kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát.
Milyen a Sibelium külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér, korong alakú, lapos felületű, metszett élű, egyik oldalán mélynyomású \"F1/10\" jelzéssel és bemetszéssel, másik oldalán mélynyomású \"JANSSEN\" felirattal ellátott tabletta.
A bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
28 db tabletta PVC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.

Kapcsolódó betegségek ( pszichiátriai betegségek )

Szeretném megvásárolni patikában, megkeresem a legközelebbi patikát:


Partner patikáink: logo BENU Gyógyszertár


Kövesse a Házipatikát:

Humánmeteorológia

Humanmeterológia szolgaltatója

Fronthatás:
Nincs front

Maximum:
+11, +16 °C
Minimum:
+3, +8 °C

Hazánkban kedden délelőtt túlnyomóan gyengén felhős lesz az ég, az északi területeken helyenként megnövekedhet a felhőzet, egy-egy futózápor kialakulhat.

Egészséget befolyásoló hatások:
gyenge, közepes

Részletes adatok és előrejelzés

Tekintse meg az időjárási frontokat!Térképezze fel a pollen adatokat!