Gyógyszerkereső

SCANDONEST 30 mg/ml oldatos injekció

Kiszerelés: 50x1,8 ml

Törzskönyvi szám: OGYI-T-5761/01

SCANDONEST 30 mg/ml oldatos injekció

Gyártó: Septodont

Hatóanyag: mepivacaine

ATC: Mepivacaine

Normatív TB támogatás:

Vényköteles

Közgyógyellátásra adható:

Patikán kívül vásárolható

EÜ támogatásra adható:

EÜ 100 támogatásra adható:

 Ft *

-

*az ár tájékozatató jellegű.

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Scandonest és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Scandonest hatóanyaga a mepivakain-hidroklorid. Ez a gyógyszer 4 éves és annál idősebb gyermekek és serdülők, valamint felnőttek esetében alkalmazható, fogászati helyi érzéstelenítés céljára.
Kifejezetten olyan esetekben történő felhasználásra készült, amikor az érszűkítő szerek alkalmazása ellenjavallt.
2. Tudnivalók a Scandonest alkalmazása előtt

Nem alkalmazható a Scandonest
- ha allergiás a mepivakainra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- szívritmus-szabályzó (pacemaker) kezelésben nem részesülő súlyos pitvar-kamrai átvezetési zavarok esetén.
- kezeletlen epilepsziás betegek esetén.
- porfíria (anyagcserezavar speciális esete) esetén.
- guanetidinnel vagy vele rokon gyógyszerekkel együtt.
- 4 évesnél fiatalabb (kb. 20 kg testtömeg alatti) gyermekek esetében.
- Figyelmeztetések és óvintézkedések
- Az Scandonest alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával:
- ha véralvadásgátló-kezelésben részesül.
- súlyos májbetegsége van.
- az alábbi állapotok fennállása esetén: oxigénhiány (hipoxia), a vér szén-dioxid szintjének emelkedése (hiperkapnia), anyagcserezavar következtében túl sok sav jelenléte a vérben (metabolikus acidózis).
- Sérülésveszély áll fenn az érzéstelenség következtében: különféle harapási sérülések (ajak, orca, nyelv); Az érzéstelenség ideje alatt nem szabad étkezni vagy rágógumizni.
- Egyéb gyógyszerek és a Scandonest
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről:
- hialuronidáz: együttes alkalmazás kerülendő az általános hatások fokozódása miatt.
- orbáncfű: együttes alkalmazáskor vérnyomáscsökkenést írtak le, ennek megfelelően a kezelést 5 nappal a Scandonest alkalmazása előtt fel kell függeszteni

- Terhesség, szoptatás és termékenység
- Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
- Terhesség idején mepivakain csak akkor alkalmazható, ha az mindenképpen szükséges.
- Mint minden más helyi érzéstelenítőszer, csekély mértékben a mepivakain is kiválasztódik az emberi anyatejbe. Mindamellett a szoptatás a fogászati beavatkozást követően, az érzéstelenítő hatás elmúltával folytatható.
- A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
- Miután a készítmény mellékhatásokat válthat ki a központi idegrendszerben (lásd a 4. Lehetséges mellékhatások pontot) a kezelőorvos az alkalmazott eljárástól függően esetről esetre fogja meghatározni a gépjárművezetéstől és a gépkezeléstől való eltiltás szükségességét és időtartamát.
- A Scandonest nátriumot tartalmaz.
- A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz üvegpatrononként, azaz gyakorlatilag nátriummentes.

- 3. Hogyan kell alkalmazni a Scandonestet?

- Kizárólag felnőttek, illetve 4 éves és annál idősebb gyermekek és serdülők esetén alkalmazható fogászati, helyi érzéstelenítés céljára.
- Az alkalmazandó mennyiséget minden esetben a kezelőorvos határozza meg az alkalmazás helyének és a beteg egyedi esetének jellemzői alapján.
- A készítmény ajánlott adagja

- Felnőttek
- Általános szabályként: 1-3 üvegpatron a szokásos beavatkozásokhoz.
- A maximális adag 300 mg mepivakain-hidroklorid alkalmanként.
- A mepivakain-hidroklorid mennyisége a testtömegkilogrammonkénti 7 mg-ot nem lépheti túl.

- Gyermekek és serdülők
- 4 éves (kb. 20 kg-os testtömegű) és annál idősebb gyermekek és serdülők:
- A befecskendezendő mennyiséget a gyermek életkorának és testtömegének, valamint a beavatkozás nagyságának megfelelően kell beadni. Az átlagos adag 0,75 mg/ttkg = 0,025 ml mepivakain oldat testtömegkilogrammonként.
- A maximális adag nem haladhatja meg a testtömegkilogrammonként 3 mg mepivakainnal ekvivalens mennyiséget (0,1 ml mepivakain/ttkg).
- Idősek
- Felére csökkentett felnőtt adag.

- Az alkalmazás módja
- Nyálkahártya alatti (szubmukózus) injekció a szájüreg területén.
- A befecskendezés gyorsasága nem haladhatja meg az 1 ml/perc mértéket.
- Ha kezelőorvosa az előírtnál több Scandonestet alkalmazott
- Az egyéni érzékenységtől függően, a szokásos mepivakain adag erősebb válaszreakciót is kiválthat, mely a következő túladagolási tünetek jelentkezésével járhat: zsibbadás az ajakban és nyelvben, nyugtalanság, fülzúgás, szédülés, homályos látás, remegés, rosszkedv, lehangoltság és álmosság, görcsrohamok.
- 4. Lehetséges mellékhatások

- Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
- Kezelőorvosa gondosan figyelni fog a gyógyszer esetlegesen jelentkező mellékhatásaira, amíg Ön a rendelőben tartózkodik.
- Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát amennyiben az alábbi súlyos mellékhatások bármelyike jelentkezik Önnél.
- a torok, az arc, a nyelv duzzanata, nyelési nehézség, csalánkiütés vagy légzési nehézség (angioödéma), zihálás (hörgőgörcs, asztma), vagy sokkos állapot (anafilaxiás sokk), ezek túlérzékenységi (allergiás) reakció tünetei lehetnek.
- érzészavar (pl. fizikai ok nélkül jelentkező égő, szúró, viszkető vagy bizsergő érzés, helyi hideg- vagy melegérzet) a szájüregben és a száj körüli területeken
- eszméletvesztés, kóma, görcsrohamok (köztük tónusos és klónusos görcsrohamok)
- zavartság, a tájékozódás zavara
- a szívizom gyenge összehúzódása (miokardiális depresszió), szívroham
- a normálisnál lassúbb vagy szaporább szívverés, szívritmuszavar
- a normálisnál lassúbb légzés, légzésleállás
- A fenti tünetek ritkán fordulnak elő (1000 betegből legfeljebb 1-et érinthetnek).
- látásvesztés, vakság
- oxigénhiány a szövetekben (hipoxia) vagy magas szén-dioxid koncentráció a vérben (hiperkapnia), amelyek károsíthatják az agyat, a májat és egyéb szerveket
- A fenti tünetek előfordulási gyakorisága nem ismert, azaz a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.
- A fentiekben nem említett mellékhatások szintén előfordulhatnak.
- Gyakori mellékhatás (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
- fejfájás
- Ritka mellékhatások (1000 betegből legfeljebb 1-et érinthetnek):
- neuropátiás fájdalom - idegkárosodás miatt fellépő fájdalom
- ízérzési zavarok (pl. fémes ízérzés), az ízérzés elvesztése
- szédülés, remegés
- ájulásérzés, ájulás
- forgó jellegű szédülés
- beszédzavarok (kiejtési zavarok, bőbeszédűség)
- nyugtalanság, izgatottság
- egyensúlyvesztés
- aluszékonyság
- látáskárosodás, homályos látás, fókuszálási problémák (a szemizom alkalmazkodási nehézsége)
- szívritmus-szabályozási zavarok (ingerületvezetési betegség, pitvar-kamrai blokád)
- mellkasi fájdalom (angina pektorisz)
- szívdobogásérzés
- alacsony vérnyomás
- ásítás
- hányinger, hányás
- az íny/szájnyálkahártya hámlása és fekélyesedése
- helyi duzzanat (az injekció beadás helyén, nyelven, szájon, ínyen)
- bőrkiütés, viszketés
- izomrángás
- hidegrázás
- Nagyon ritka mellékhatás (10 000 betegből legfeljebb 1-et érinthet):
- magas vérnyomás
- Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg:
- fokozottan jó közérzet (eufória)
- idegesség, nyugtalanság
- akaratlan mozgások
- Horner-szindróma (a szemhéjak elernyedése, pupillaszűkület és a szemgolyó rendellenes elhelyezkedése a szemgödörben (enoftalmusz) egyidejű jelentkezése)
- kettős látás
- pupillatágulat
- kellemetlen érzés a fülben, fülzúgás, túl érzékeny hallás
- az erek tágulata
- rekedtség
- a szájnyálkahártya, a nyelv és az íny gyulladása
- fáradtság, gyengeség
- melegségérzés, magas testhőmérséklet
- fájdalom az injekció beadása helyén
- az idegek sérülése
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Scandonestet tárolni?

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és az üvegpatronon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/Felh.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Az üvegpatronok semmilyen körülmények között sem márthatók semmilyen folyadékba.
A megkezdett üvegpatron tartalmát nem lehet ismételten felhasználni.
Az üvegpatron tartalmát a felnyitás után azonnal fel kell használni!
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Scandonest?
A készítmény hatóanyaga: 54,0 mg mepivakain-hidroklorid (47,03 mg mepivakainnak felel meg) 1,8 ml-es üvegpatrononként.
Egyéb összetevők: nátrium-klorid, nátrium-hidroxid oldat (pH beállításra), injekcióhoz való víz.
Milyen a Scandonest külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Oldatos injekció.
Színtelen üvegpatronba töltött, 1,8 ml töltettérfogatú, tiszta, színtelen, steril oldat.
50 db színtelen, 1,8 ml töltettérfogatú üvegpatron buborékcsomagolásban és dobozban.

Szeretném megvásárolni patikában, megkeresem a legközelebbi patikát:


Partner patikáink: logo BENU Gyógyszertár