Betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a Salbutamol 2 mg tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
A szalbutamol az ún. béta-szimpatomimetikumok csoportjába tartozó
gyógyszer, amely a hörgők simaizmainak ellazításával oldja a
hörgőgörcsöt.
A Salbutamol 2 mg tabletta alkalmazható:
- asztma,
- idült hörghurut és
- tüdőtágulat (emfizéma) esetén.
2. Tudnivalók a Salbutamol 2 mg tabletta alkalmazása
előtt
Ne szedje a Salbutamol 2 mg tablettát:
- ha allergiás a szalbutamolra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Salbutamol 2 mg tabletta alkalmazása előtt beszéljen
kezelőorvosával, amennyiben az alább felsorolt betegségek közül
bármelyikben szenved:
- szív-, érrendszeri megbetegedések: pl.: vérellátási zavarok
okozta szívbetegség, szívelégtelenség, ritmuszavarok, magas
vérnyomás,
- pajzsmirigy-túlműködés,
- epilepszia,
- cukorbetegség.
Tájékoztassa kezelőorvosát arról is, ha a fenti betegségek
valamelyike Önnél régebben előfordult.
Azonnal forduljon kezelőorvoshoz, ha a kezelés során - különösen
gyermekek esetében - allergiás reakciókat vagy bőrkiütést és lázat
tapasztal. Lásd a 4. pont.
Orvosi javaslat nélkül nem szabad emelni az adagok nagyságát és
számát, mivel ez túladagoláshoz, valamint nemkívánatos hatások
kialakulásához vezethet.
Egyéb gyógyszerek és a Salbutamol 2 mg tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben
szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve
a vény nélkül kapható készítményeket is.
- A Salbutamol 2 mg tabletta nem alkalmazható egyidejűleg
egyéb, akár szájon át, akár vénás injekció formájában alkalmazott
hörgőtágítóval. Az egyidejű alkalmazás növelheti a keringési
rendszert érintő nemkívánatos hatásokat, pl.: szívdobogásérzés,
gyors szívverés. Nagyon ritka esetben a kezelőorvos előírhatja
inhalációs - a szimpatikus rendszert ingerlő - készítmények
egyidejű alkalmazását.
- A Salbutamol 2 mg tabletta csak előzetes orvosi elbírálás után
szedhető
? vízhajtó gyógyszerekkel, különösen a káliumvesztő vízhajtókkal
(pl. furoszemid)
? depresszió elleni készítményekkel (ún. MAO-gátlók és triciklikus
antidepresszánsok)
? más, belégzéssel alkalmazható (inhalációs) hörgőtágítókkal.
- Ha Ön a Salbutamol 2 mg tablettával egyidejűleg digoxint
(szívbetegség kezelésére) is szed, kezelőorvosa bizonyos
laborvizsgálatokat írhat elő a digoxin vérszintjének ellenőrzése
érdekében.
A Salbutamol 2 mg tabletta egyidejű bevétele étellel és
itallal
A Salbutamol 2 mg tablettát a nap folyamán bármikor, étkezés során
vagy attól függetlenül is beveheti. A tablettát vízzel nyelje
le.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség
lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt
beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg
kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A gyógyszer a terhesség ideje alatt csak egyedi orvosi elbírálás
után szedhető.
A szalbutamol gátolja a méhizomzat összehúzódását és a
vajúdás/szülés során nehézségeket okoz, ennek megfelelően
kezelőorvosa csak abban az esetben fogja a terhesség során előírni
a Salbutamol 2 mg tabletta szedését, amennyiben ez feltétlenül
szükséges.
Szoptatás ideje alatt a gyógyszer szedése ellenjavallt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez
szükséges képességekre
Fenti képességeket a gyógyszer nem befolyásolja.
A Salbutamol 2 mg tabletta laktózt tartalmaz.
Tejcukor (laktóz)-érzékenységben figyelembe kell venni, hogy 1 db
Salbutamol 2 mg tabletta 24 mg tejcukrot is tartalmaz.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy
bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt
elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Salbutamol 2 mg tablettát?
A gyógyszert mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően
alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze
meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Amennyiben kezelőorvosa másképp nem rendeli, a gyógyszer ajánlott
adagja:
Felnőttek és 12 év feletti gyermekek:
Kezdő adag: legfeljebb 4×1-2 tabletta (4×2-4 mg) naponta.
Amennyiben szükséges, a kezdő adagot meg lehet ismételni, de a
következő adag alkalmazásáig legalább 6 órának kell
eltelnie. Amennyiben ez az adagolás nem biztosítja a kívánt
hatást, a kezelőorvos az adag fokozatos emelését fogja előírni, az
alkalmazható legmagasabb, 4×4 tabletta (4×8 mg) adagig.
Az adag emelése alatt figyelni kell a mellékhatások megjelenésére,
mivel ez a kezelés felfüggesztését vonhatja maga után.
2 tablettánál (4 mg) magasabb egyszeri adagot kezelőorvosa csak
akkor fog előírni, amennyiben a kisebb adagok hatástalannak
bizonyultak.
Idősek:
Időskorú és a szimpatikus idegrendszer ingerlésére fokozottan
érzékeny betegek esetében a kezdő adag: legfeljebb 4×1 tabletta
(4×2 mg) naponta.
Amennyiben ez hatástalan, orvosa ezt az adagot növelheti legfeljebb
3-4×4 tablettára (3-4×8 mg-ra).
A szalbutamol maximális napi adagja 16 tabletta (32 mg).
6-12 év közötti gyermekek:
Kezdő adag: legfeljebb 3-4×1 tabletta (3-4×2 mg) naponta.
Amennyiben szükséges, ez az adag ismételhető, de a következő adag
bevételéig legalább 6 órának kell eltelnie.
Amennyiben ezek az adagok nem biztosítják a kívánt hatást,
kezelőorvosa az adag fokozatos növelését írhatja elő a maximális
napi 4×3 tablettáig (4×6 mg) naponta.
Az adagok növelésekor figyelni kell a mellékhatások megjelenésére,
mivel ez a kezelés felfüggesztésére adhat okot.
Ha a Salbutamol 2 mg tabletta hatását túlzottan erősnek érzi, vagy
a gyógyszer csekély hatásúnak bizonyul, forduljon kezelőorvosához
vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Salbutamol 2 mg tablettát vett
be:
Amennyiben az előírtnál nagyobb adagot vett be a gyógyszerből, a
következő tüneteket észlelheti: mellkasi fájdalom, görcsrohamok,
magas- vagy alacsony vérnyomás, szapora szívverés, ritmuszavarok,
idegesség, fejfájás, szédülés, szívdobogásérzés, álmatlanság.
A tabletta szedését azonnal abba kell hagyni, és haladéktalanul
értesíteni kell a kezelőorvost.
Ha elfelejtette bevenni a Salbutamol 2 mg tablettát
Következő alkalommal ne vegyen be kétszeres adagot, mert ezzel már
nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás
veszélyének tenné ki magát. A kezelést folytassa a következő előírt
adaggal, az előírt időben.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával
kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Salbutamol 2 mg tabletta is okozhat
mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél
jelentkeznek.
Amennyiben a túlérzékenységi reakció (allergia) kezdeti tüneteit
(pl. az arc, ajkak, nyelv vagy torok duzzanata, mely légzési vagy
nyelési nehezítettséget okozhat) észleli, AZONNAL hagyja abba a
gyógyszer szedését és keresse fel kezelőorvosát. Ezek a tünetek
nagyon ritkán jelentkeznek.
Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből több mint 1 beteget
érinthetnek):
- tremor.
Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget
érinthetnek):
- fejfájás,
- szapora szívverés (tahikardia), szívdobogásérzés,
- izomgörcsök.
Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget
érinthetnek):
- a vér kálium szintjének csökkenése (hypokalaemia),
- értágulat a kis ereken (perifériás vazodilatáció).
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget
érinthetnek):
- túlérzékenységi reakciók, beleértve a bőr és a nyálkahártyák
duzzanatát, csalánkiütést (urtikária), hörgőgörcsöt
(bronhospazmus), alacsony vérnyomást (hipotenzió), ájulást,
- szívritmuszavarok (szabálytalan - pitvarfibrilláció - vagy túl
gyors szívverés - szupraventrikuláris tahikardia -, illetve a
szabályos szívritmus mellett jelentkező plusz ütések -
extraszisztolé),
- hiperaktivitás,
- izommerevség.
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre
álló adatok alapján nem becsülhető meg):
A szívizom oxigénhiánya (iszkémiás szívizom-károsodás), mellkasi
diszkomfortérzés - bár nem ismert pontosan, hogy milyen
gyakorisággal, de egyes esetekben mellkasi fájdalom (angina
pectoris) jelentkezhet. Értesítse kezelőorvosát, ha ezeket a
tüneteket tapasztalja a Salbutamol 2 mg kezelés során, de a
gyógyszer szedését csak az orvos utasítására hagyja abba.
Hörgőgörcs, gégeödéma, hányás, a száj- és toroknyálkahártya
irritációja, kiszáradása, aluszékonyság, irritábilitás, vizelési
panaszok.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem
sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A
mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az
V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy
minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos
alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Salbutamol 2 mg tablettát
tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on, a nedvességtől és fénytől való védelem
érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne alkalmazza
ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára
vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási
hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem
használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a
környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Salbutamol 2 mg tabletta?
- A készítmény hatóanyaga: a szalbutamol. Egy tabletta 2 mg
szalbutamolt (szalbutamol-szulfát formájában) tartalmaz.
- Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, mikrokristályos
cellulóz, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát (24 mg
tablettánként).
Milyen a Salbutamol 2 mg tabletta külleme és mit tartalmaz a
csomagolás?
Fehér, lapos, metszett élű, az egyik oldalon törésvonallal és
alatta S jelzéssel ellátott tabletta.
30 db (2×15) tabletta Al/PVC fóliázott buborékcsomagolásban
és dobozban.