Gyógyszerkereső

RUCONEST 2100 egység por oldatos injekcióhoz

Kiszerelés: 1x

Törzskönyvi szám: EU/1/10/641/001

RUCONEST 2100 egység por oldatos injekcióhoz

Gyártó: Pharming Group

Hatóanyag: conestat alfa

ATC: Conestat alfa

Normatív TB támogatás:

Vényköteles

Közgyógyellátásra adható:

Patikán kívül vásárolható

EÜ támogatásra adható:

EÜ 100 támogatásra adható:

242506 Ft *

242506 Ft

*az ár tájékozatató jellegű.

Betegtájékoztató

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RUCONEST, ÉS MILYEN TÍPUSÚ BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Ruconest hatóanyaga az alfa-konesztát. Az alfa-konesztát a humán C1 inhibitor rekombináns formája (rhC1INH), amelyet rekombináns DNS-technológiával állítanak elő nyulak tejéből.
A Ruconest alkalmazása egy ritka, örökletes angioödéma (HAE) néven ismert, öröklött vérképzőszervi betegségben javallott, felnőttek számára. Az ilyen betegek vérében kevés a C1 gátló fehérje, aminek következtében ismételt rohamok formájában duzzanat, hasi fájdalom, nehézlégzés és egyéb tünetek fordulhatnak elő.
Az alfa-konesztát (Ruconest) alkalmazásának célja a C1 gátló hiány mérséklése, ami által az akut HAE- roham során mérséklődnek a tünetek.
2. TUDNIVALÓK A RUCONEST ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Ruconest-et
- ha allergiás (túlérzékeny), vagy megítélése szerint allergiás a nyulakra
- ha allergiás (túlérzékeny) az alfa- konesztátra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére (lásd a 6. pontot).
Kizárólag akkor alkalmazza a Ruconest-et, ha az Ön nyúlallergiateszt-eredménye (IgE) negatív. Ezt a vizsgálatot évente vagy minden tizedik Ruconest-kezelés után (amelyik időpont a korábbi) meg kell ismételni.
A Ruconest fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Ha a Ruconest beadása után allergiás reakciókat, pl. csalánkiütést, bőrkiütést (rash), viszketést, szédülést, zihálást, nehézlégzést tapasztal, vagy feldagad a nyelve, kérjen sürgősségi orvosi ellátást, hogy az allergiás reakció tünetei sürgősen kezelhetőek legyenek.
Gyermekek és serdülőkorúak
A Ruconest alkalmazása nem javallt gyermekek és 18 év alatti serdülők számára.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Amennyiben akut vérrögoldó kezelést kap, egyidejűleg nem részesülhet Ruconest-kezelésben.
Terhesség és szoptatás
A Ruconest alkalmazása terhesség vagy szoptatás idején nem ajánlott.
Ha gyermekvállalást tervez, erről a Ruconest alkalmazásának megkezdése előtt tájékoztassa kezelőorvosát.
Gépjárművezetés és gépek üzemeltetése
Ne vezessen gépjárművet, illetve ne üzemeltessen gépeket, ha a Ruconest alkalmazása után szédül vagy fejfájása van.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A RUCONEST-ET?
A Ruconest-et lassan, körülbelül 5 perc alatt, közvetlenül vénába adja be orvosa vagy egy ápoló. Az alkalmazandó adagot az Ön testsúlya alapján határozzák meg.
Legtöbbször egyetlen adag elegendő, de előfordulhat, hogy egy második adagra is szükség van. 24 órán belül legfeljebb 2 adag adható be.
Az alkalmazásra vonatkozó utasításokat a melléklet orvosi tájékoztató egyértelműen leírja.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Ruconest is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Amennyiben az Ön tünetei súlyosabbá válnak, és/vagy kiütések jelennek meg a bőrén, bizsergést, nehézlégzést tapasztal, vagy feldagad az arca vagy a nyelve, azonnal forduljon orvoshoz, mivel ez azt jelezheti, hogy allergiássá vált a Ruconest-re.
A Ruconest-kezelés idején előfordulhat néhány mellékhatás: Gyakori (100 beteg közül 1-10 betegnél jelentkezik):
Fejfájás.
Nem gyakori (1000 beteg közül 1-10 betegnél jelentkezik):
Bizsergő, szúró érzés vagy zsibbadás a bőrön vagy a végtagokban (paraesthesia), szédülés, torokirritáció, hasi fájdalom, hasmenés, hányinger, csalánkiütés és a bőr feldagadása.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A RUCONEST-ET TÁROLNI?
A gyógyszer gyermektől elzárva tartandó!
A kartondobozon és az injekciós üveg címkéjén feltüntetett lejárati idő (Felh.) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A Ruconest beadása előtt a készítményt egy egészségügyi dolgozónak kell feloldani injekcióhoz való vízben.
Feloldás után a terméket azonnal fel kell használni.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Ruconest?
2100 egység alfa-konesztát injekciós üvegenként, amely feloldás után 2100 egység/14 ml-nek vagy 150 egység/ml koncentrációnak felel meg.
Az alfa-konesztát a humán C1-észteráz inhibitor (rhC1INH) rekombináns analógja. Az egyéb összetevők a szacharóz, a nátrium-citrát (E331) és a citromsav (E330).
Milyen a Ruconest külleme, és mit tartalmaz a csomagolás?
A Ruconest egyetlen injekciós üveg, amely fehér vagy törtfehér port tartalmaz oldatos injekcióhoz.
Injekcióhoz való vízben történő feloldása után az oldat tiszta és színtelen.
A Ruconest egy darab, port tartalmazó üveg kartondobozban.

Szeretném megvásárolni patikában, megkeresem a legközelebbi patikát:


Partner patikáink: logo BENU Gyógyszertár