RESONIUM por belsőleges szuszpenzióhoz vagy végbélszuszpenzióhoz
RESONIUM por belsőleges szuszpenzióhoz vagy végbélszuszpenzióhoz betegtájékoztatója
1. Milyen típusú gyógyszer a Resonium por és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A készítmény vaníliaillatú, édes ízű, krémszínű műgyanta, mely a szervezet káliumtartalmát csökkenti azáltal, hogy a bélben lévő káliumot nátriumra cseréli.
A szervezet különböző eredetű, megnövekedett káliumszinttel járó állapotainak kezelésére szolgál.
2. Tudnivalók a Resonium por alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Resonium port
- ha allergiás a nátrium-polisztirol-szulfonátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- elzáródással járó bélbetegségekben,
- újszülötteknél szájon át adva,
- újszülötteknél, amennyiben csökkent az újszülött bélmozgása,
- magas nátriumszint esetén,
- ha a kálium vérszintje 5 mmol/liter alatt van.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Resonium por alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, különös tekintettel az alábbiakra:
- A Resonium por bevétele nem javasolt más, szájon át alkalmazott gyógyszerrel egyidőben (lásd 3. pont "Hogyan kell alkalmazni a Resonium port?").
- Szorbit (cukoralkohol) tartalmú oldattal együtt nem javasolt a készítmény alkalmazása.
- Gyermekeknél a végbélen át történő adagolásnál fokozott elővigyázatosság szükséges, ugyanis a túladagolás vagy a rossz hígítás szorulást eredményezhet. (Túladagolás esetén a gyantát az emésztőtraktusból hashajtóval vagy beöntéssel el kell távolítani, és gondoskodni kell a kálium pótlásáról.)
- Újszülötteknek csak végbélen keresztül alkalmazható!
- Olyan állapotokban, amelyekben a nátrium-túlterhelés igen ártalmas lehet (pangásos szívelégtelenségben, magas vérnyomásban, veseelégtelenségben és különböző eredetű ödémás állapotokban). Ilyen esetekben a Resonium por helyett kezelőorvosa más hatóanyagot tartalmazó készítményt javasolhat Önnek.
- Jelentős mértékű székrekedés esetén a műgyantakezelést mindaddig szüneteltetni kell, amíg a normál bélmozgás visszaáll (magnéziumtartamú hashajtókat ne alkalmazzunk).
- A műgyanta részecskéinek belégzését el kell kerülni, mert hörghurut és/vagy tüdőgyulladás alakulhat ki.
- A laboratóriumi ellenőrző vizsgálatokon az orvos által előírt időpontban meg kell jelenni.
Egyéb gyógyszerek és a Resonium por
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Egyéb gyógyszer csak a kezelőorvos tudtával alkalmazható, mivel az együttes alkalmazás során módosulhat a gyógyszerek hatása.
- Egyidejű bevétele más, szájon át alkalmazott gyógyszerrel nem javasolt (lásd 3. pont "Hogyan kell alkalmazni a Resonium port?").
- Resonium por alkalmazása szorbitot tartalmazó oldattal együtt nem javasolt.
- Körültekintéssel alkalmazható savkötőkkel, hashajtókkal, alumínium-hidroxid-, digitálisz-, lítium-, valamint levotiroxin-tartalmú készítményekkel együtt.
Terhesség, szoptatás, és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Resonium por nem szívódik fel az emésztőrendszerből.
Terhesség és szoptatás alatti alkalmazásáról nincsenek klinikai adatok.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre vonatkozóan nincsenek klinikai adatok.
Különleges elővigyázatosság a gyógyszer szedése alatt nem szükséges.
3. Hogyan kell alkalmazni a Resonium port?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a készítmény ajánlott adagja:
Felnőtteknek
Szájon át naponta 3-4-szer 15 g (3-4-szer 1 adagolókanál).
Az adagot kevés vízben, édes folyadékban, lekvárban vagy mézben kell elpépesíteni.
Gyümölcslével nem szabad bevenni, a gyümölcslé számottevő káliumtartalma miatt.
A Resonium por bevétele más, szájon át alkalmazott gyógyszerek bevétele előtt vagy azt követően legalább 3 órával történjen. Gyomorbénulás (gasztroparézis) esetén a Resonium por és más gyógyszer bevétele között legalább 6 órának kell eltelnie. (lásd 2. pont)
Beöntéssel történő kezeléshez a következő keverési arány ajánlott:
30 g (2 kanál) gyantát 150 ml 10%-os glükózoldatban vagy 150 ml vízben kell szétoszlatni (0,2 g/ml koncentrációjú oldatot kell készíteni), majd ezt kell naponta egyszer, benntartott beöntésként alkalmazni. Az oldatot mindig frissen kell elkészíteni és 24 órán belül fel kell használni. Meleg helyen való tárolás megváltoztathatja a műgyanta tulajdonságait.
Beöntés után, ha lehetséges, a székelést legalább 9 órán át vissza kell tartani, majd ezt követően beöntéssel (irrigálással) kell gondoskodni a műgyanta megfelelő eltávolításáról.
Gyermekeknek
Szájon át: Az ajánlott adagot a gyermek testsúlyának megfelelően kell meghatározni. Kezdetben naponta 1 g/ttkg (testtömegkilogramm) adható, napi több részletben elosztva. (Tehát egy 20 kg testtömegű gyermeknek kezdetben naponta 20 g adható). Fenntartó adag naponta 0,5 g/ttkg, napi több részletben elosztva. (Tehát egy 20 kg testtömegű gyermeknek a fenntartandó adag naponta 10 g.)
Beöntéssel: Ha a gyermek a szájon át való bevételt visszautasítja, a szájon keresztül adandó mennyiség a végbélen keresztül is beadható, a felnőttek esetében megadott arányban hígítva (0,2 g/ml koncentrációjú oldat) 10%-os glükózoldatban vagy vízben feloldva.
Ha az előírtnál több Resonium port alkalmazott:
Túladagolás esetén a káliumszint csökkenése miatt izomgyengeség, izombénulás, csökkent reflexingerlékenység, lelassult gondolkodás, szívritmuszavarok, a csökkent kalciumszint miatt izomgörcsök és/vagy ideggörcsök (tetániás görcsök) léphetnek fel.
Ilyen esetekben a betegeket orvosi ellátásban kell részesíteni. Szükség esetén orvost kell hívni, míg enyhébb esetekben további ellátás céljából a kezelőorvost fel kell keresni.
Ha elfelejtette alkalmazni a Resonium port
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét tapasztalja:
• Súlyos gyomortáji fájdalom, végbélfájdalom;
• Puffadás, súlyos székrekedés;
• Erős hányinger és hányás;
• Fekete, véres vagy szurokszerű széklet, vér felköhögése vagy kávézaccszerű hányás.
Egyéb mellékhatások:
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- Gyomorirritáció, étvágytalanság, hányinger, hányás, székrekedés, hasmenés.
- Gyermekeknél a végbélen keresztül történő adagolást követően a széklet keményebbé válása, míg szájon át történő adagolást követően a gyomor-bélrendszerben megkeményedett képletek jöhetnek létre.
- Jelentős mértékű székrekedés esetén a műgyantakezelést mindaddig szüneteltetni kell, amíg a normál bélmozgás visszaáll (magnéziumtartamú hashajtókat ne alkalmazzunk).
- A bélrendszer kifekélyesedése, és elhalása, mely a bélfal kilyukadásához (perforációjához) vezethet.
- hörghurut és/vagy tüdőgyulladás (a műgyanta részecskéinek belégzését követően).
- a laboratóriumi eredmények eltérése (nátrium-, kálium- és kalciumszint).
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül: Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet, Postafiók 450, H-1372 Budapest, Magyarország, honlap: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Resonium port tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A címkén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: vagy EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Resonium por?
- A készítmény hatóanyaga 999,34 mg nátrium-polisztirol-szulfonát grammonként.
- Egyéb összetevők: szacharin, vanillin.
Milyen a Resonium por külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Világossárgás-barna krémszínű por, jellegzetes vaníliaillattal.
454 g por, fehér kupakkal lezárt fehér tartályba töltve, fehér kanállal.
A készítmény vaníliaillatú, édes ízű, krémszínű műgyanta, mely a szervezet káliumtartalmát csökkenti azáltal, hogy a bélben lévő káliumot nátriumra cseréli.
A szervezet különböző eredetű, megnövekedett káliumszinttel járó állapotainak kezelésére szolgál.
2. Tudnivalók a Resonium por alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Resonium port
- ha allergiás a nátrium-polisztirol-szulfonátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- elzáródással járó bélbetegségekben,
- újszülötteknél szájon át adva,
- újszülötteknél, amennyiben csökkent az újszülött bélmozgása,
- magas nátriumszint esetén,
- ha a kálium vérszintje 5 mmol/liter alatt van.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Resonium por alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, különös tekintettel az alábbiakra:
- A Resonium por bevétele nem javasolt más, szájon át alkalmazott gyógyszerrel egyidőben (lásd 3. pont "Hogyan kell alkalmazni a Resonium port?").
- Szorbit (cukoralkohol) tartalmú oldattal együtt nem javasolt a készítmény alkalmazása.
- Gyermekeknél a végbélen át történő adagolásnál fokozott elővigyázatosság szükséges, ugyanis a túladagolás vagy a rossz hígítás szorulást eredményezhet. (Túladagolás esetén a gyantát az emésztőtraktusból hashajtóval vagy beöntéssel el kell távolítani, és gondoskodni kell a kálium pótlásáról.)
- Újszülötteknek csak végbélen keresztül alkalmazható!
- Olyan állapotokban, amelyekben a nátrium-túlterhelés igen ártalmas lehet (pangásos szívelégtelenségben, magas vérnyomásban, veseelégtelenségben és különböző eredetű ödémás állapotokban). Ilyen esetekben a Resonium por helyett kezelőorvosa más hatóanyagot tartalmazó készítményt javasolhat Önnek.
- Jelentős mértékű székrekedés esetén a műgyantakezelést mindaddig szüneteltetni kell, amíg a normál bélmozgás visszaáll (magnéziumtartamú hashajtókat ne alkalmazzunk).
- A műgyanta részecskéinek belégzését el kell kerülni, mert hörghurut és/vagy tüdőgyulladás alakulhat ki.
- A laboratóriumi ellenőrző vizsgálatokon az orvos által előírt időpontban meg kell jelenni.
Egyéb gyógyszerek és a Resonium por
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Egyéb gyógyszer csak a kezelőorvos tudtával alkalmazható, mivel az együttes alkalmazás során módosulhat a gyógyszerek hatása.
- Egyidejű bevétele más, szájon át alkalmazott gyógyszerrel nem javasolt (lásd 3. pont "Hogyan kell alkalmazni a Resonium port?").
- Resonium por alkalmazása szorbitot tartalmazó oldattal együtt nem javasolt.
- Körültekintéssel alkalmazható savkötőkkel, hashajtókkal, alumínium-hidroxid-, digitálisz-, lítium-, valamint levotiroxin-tartalmú készítményekkel együtt.
Terhesség, szoptatás, és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Resonium por nem szívódik fel az emésztőrendszerből.
Terhesség és szoptatás alatti alkalmazásáról nincsenek klinikai adatok.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre vonatkozóan nincsenek klinikai adatok.
Különleges elővigyázatosság a gyógyszer szedése alatt nem szükséges.
3. Hogyan kell alkalmazni a Resonium port?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a készítmény ajánlott adagja:
Felnőtteknek
Szájon át naponta 3-4-szer 15 g (3-4-szer 1 adagolókanál).
Az adagot kevés vízben, édes folyadékban, lekvárban vagy mézben kell elpépesíteni.
Gyümölcslével nem szabad bevenni, a gyümölcslé számottevő káliumtartalma miatt.
A Resonium por bevétele más, szájon át alkalmazott gyógyszerek bevétele előtt vagy azt követően legalább 3 órával történjen. Gyomorbénulás (gasztroparézis) esetén a Resonium por és más gyógyszer bevétele között legalább 6 órának kell eltelnie. (lásd 2. pont)
Beöntéssel történő kezeléshez a következő keverési arány ajánlott:
30 g (2 kanál) gyantát 150 ml 10%-os glükózoldatban vagy 150 ml vízben kell szétoszlatni (0,2 g/ml koncentrációjú oldatot kell készíteni), majd ezt kell naponta egyszer, benntartott beöntésként alkalmazni. Az oldatot mindig frissen kell elkészíteni és 24 órán belül fel kell használni. Meleg helyen való tárolás megváltoztathatja a műgyanta tulajdonságait.
Beöntés után, ha lehetséges, a székelést legalább 9 órán át vissza kell tartani, majd ezt követően beöntéssel (irrigálással) kell gondoskodni a műgyanta megfelelő eltávolításáról.
Gyermekeknek
Szájon át: Az ajánlott adagot a gyermek testsúlyának megfelelően kell meghatározni. Kezdetben naponta 1 g/ttkg (testtömegkilogramm) adható, napi több részletben elosztva. (Tehát egy 20 kg testtömegű gyermeknek kezdetben naponta 20 g adható). Fenntartó adag naponta 0,5 g/ttkg, napi több részletben elosztva. (Tehát egy 20 kg testtömegű gyermeknek a fenntartandó adag naponta 10 g.)
Beöntéssel: Ha a gyermek a szájon át való bevételt visszautasítja, a szájon keresztül adandó mennyiség a végbélen keresztül is beadható, a felnőttek esetében megadott arányban hígítva (0,2 g/ml koncentrációjú oldat) 10%-os glükózoldatban vagy vízben feloldva.
Ha az előírtnál több Resonium port alkalmazott:
Túladagolás esetén a káliumszint csökkenése miatt izomgyengeség, izombénulás, csökkent reflexingerlékenység, lelassult gondolkodás, szívritmuszavarok, a csökkent kalciumszint miatt izomgörcsök és/vagy ideggörcsök (tetániás görcsök) léphetnek fel.
Ilyen esetekben a betegeket orvosi ellátásban kell részesíteni. Szükség esetén orvost kell hívni, míg enyhébb esetekben további ellátás céljából a kezelőorvost fel kell keresni.
Ha elfelejtette alkalmazni a Resonium port
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét tapasztalja:
• Súlyos gyomortáji fájdalom, végbélfájdalom;
• Puffadás, súlyos székrekedés;
• Erős hányinger és hányás;
• Fekete, véres vagy szurokszerű széklet, vér felköhögése vagy kávézaccszerű hányás.
Egyéb mellékhatások:
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- Gyomorirritáció, étvágytalanság, hányinger, hányás, székrekedés, hasmenés.
- Gyermekeknél a végbélen keresztül történő adagolást követően a széklet keményebbé válása, míg szájon át történő adagolást követően a gyomor-bélrendszerben megkeményedett képletek jöhetnek létre.
- Jelentős mértékű székrekedés esetén a műgyantakezelést mindaddig szüneteltetni kell, amíg a normál bélmozgás visszaáll (magnéziumtartamú hashajtókat ne alkalmazzunk).
- A bélrendszer kifekélyesedése, és elhalása, mely a bélfal kilyukadásához (perforációjához) vezethet.
- hörghurut és/vagy tüdőgyulladás (a műgyanta részecskéinek belégzését követően).
- a laboratóriumi eredmények eltérése (nátrium-, kálium- és kalciumszint).
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül: Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet, Postafiók 450, H-1372 Budapest, Magyarország, honlap: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Resonium port tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A címkén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: vagy EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Resonium por?
- A készítmény hatóanyaga 999,34 mg nátrium-polisztirol-szulfonát grammonként.
- Egyéb összetevők: szacharin, vanillin.
Milyen a Resonium por külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Világossárgás-barna krémszínű por, jellegzetes vaníliaillattal.
454 g por, fehér kupakkal lezárt fehér tartályba töltve, fehér kanállal.
Kiszerelés: 1x454 g
Törzskönyvi szám: OGYI-T-1210/01
- Forgalomba hozatali engedély jogosultja: sanofi-aventis
- Hatóanyag: polystyrene sulfonate
- ATC: Polystyrene sulfonate
- Normatív TB támogatás:
- Vényköteles:
- Közgyógyellátásra adható:
- Patikán kívül vásárolható:
- EÜ támogatásra adható:
- EÜ Kiemelt támogatás:
- Üzemi baleset jogcím:
Fogyasztói ár:
6019Ft
A feltüntetett ár tájékoztató jellegű, patikánként kisebb-nagyobb eltérés előfordulhat.
Normatív támogatás esetén téritési díj: 1204 Ft
Az adatokat a PHARMINDEX gyógyszer-információs adatbázis szolgáltatja. © Vidal Next Kft. 2024
Olvassa el aktuális cikkeinket!
Orvosmeteorológia
Fronthatás:
Melegfront
Maximum:
+16 °C
Minimum:
+3 °C
A Nyugat-Dunántúlon döntően borult lesz az ég, másutt a kezdeti közepesen vagy erősen felhős időt követően délutántól borul be dél felől. Délelőtt csak a Nyugat- és Észak-Dunántúlon, késő délutántól, estétől dél felől egyre többfelé várható eső, zápor. Délen néhol zivatar is kialakulhat, az Alpokalja magasabb részein pedig havas eső, havazás is lehet. Az északi, északkeleti szelet sokfelé kísérik élénk, helyenként erős lökések. A legmagasabb nappali hőmérséklet általában 11 és 21 fok között alakul, de a tartósan borongós Nyugat-Dunántúlon 10 fok alatti értékeket is mérhetnek. Késő este 6, 13 fok valószínű. Napközben melegfront érezteti hatását, ami miatt a frontérzékenyek tünetei ismét felerősödhetnek.