Gyógyszerkereső

RANITIC 150 mg filmtabletta

Kiszerelés: 60x

Törzskönyvi szám: OGYI-T-7489/04

RANITIC 150 mg filmtabletta

Gyártó: Hexal AG

Hatóanyag: ranitidine

ATC: Ranitidine

Normatív TB támogatás:

Vényköteles

Közgyógyellátásra adható:

Patikán kívül vásárolható

EÜ támogatásra adható:

EÜ 100 támogatásra adható:

922 Ft *

435 Ft

*az ár tájékozatató jellegű.

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Ranitic filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Ranitic filmtabletta gátolja a gyomorsav túlzott termelődését, segíti a savtúltengés által okozott gyomor- és nyombél-elváltozások gyógyulását és csökkenti a fájdalmat.
Ezt a gyógyszert általában az alábbiak kezelésére alkalmazzák:
- Nyombélfekély és jóindulatú gyomorfekély, beleértve azokat az eseteket is, amelyek nemszteroid gyulladáscsökkentők (ízületi, reumatikus panaszokra szedett gyógyszerek) alkalmazásával hozhatók összefüggésbe.
- Nemszteroid gyulladáscsökkentők alkalmazásához társuló nyombélfekély megelőzése.
- Helicobacter pylori fertőzéssel társult nyombélfekély kezelése.
- Fájdalommal járó gyomorsav túltengéses emésztési panaszok, amely az étkezéssel kapcsolatos vagy az alvást zavarja meg.
- Posztoperatív fekély.
- A savas gyomortartalom visszafolyása (gyomor-nyelőcsői savas visszaáramlás, gasztro-özofageális reflux) következtében fellépő tünetek (fájdalom, égő érzés, stb.) és az ennek következményeként kialakuló nyelőcsőgyulladás (reflux oesophagitis) tüneti kezelése.
- Zollinger-Ellison-szindróma.
- Olyan állapotok, amelyekben a gyomornedv-elválasztás és a savtermelés csökkenése kívánatos: stressz-fekély következtében fellépő emésztőrendszeri vérzés megelőzése, illetve vérző fekély esetén a kiújuló vérzés megelőzése.
- Általános érzéstelenítés során a gyomortartalom légutakba való bejutásának veszélye esetén és szülő nőknek a vajúdás ideje alatt.
Gyermekek (3-18 év között):
- Gyomorfekély és nyombélfekély rövid távú kezelése.
- A savas gyomortartalom visszafolyása (gyomor-nyelőcsői savas visszaáramlás, gasztro-özofageális reflux) következtében fellépő tünetek (fájdalom, égő érzés, stb.) és az ennek következményeként kialakuló nyelőcsőgyulladás (reflux oesophagitis) tüneti kezelése.
2. Tudnivalók a Ranitic filmtabletta szedése előtt
Ne szedje a Ranitic filmtablettát
- ha allergiás a ranitidinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Ranitic filmtabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
- gyomorrákban szenved;
- súlyos veseproblémája van, ez esetben meg kell változtatni a Ranitic filmtabletta adagját;
- egyidejűleg nemszteroid gyulladáscsökkentőket szed;
- ún. porfiriában (porfirin-anyagcserezavar) szenved;
- 65 évesnél idősebb;
- tüdőbetegségben szenved;
- cukorbeteg;
- immunrendszeri problémája van.
Ha nem biztos benne, hogy a fentiek bármelyike érvényes Önre, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, mielőtt szedné ezt a gyógyszert.
Egyéb gyógyszerek és a Ranitic filmtabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A ranitidin befolyásolhatja más gyógyszerek felszívódását, lebontását vagy vesén keresztüli kiválasztását, ennek következtében az érintett gyógyszer adagjának módosítására, vagy a kezelés leállítására lehet szükség.
Tudassa orvosával, ha az alábbi szerek valamelyikét szedi:
- nem-szteroid gyulladáscsökkentők (fájdalomcsillapításra és gyulladáscsökkentésre alkalmazzák);
- lidokain (helyi érzéstelenítő);
- warfarin és egyéb ún. kumarin véralvadásgátlók: a ranitidin a protrombin idő megváltozását okozhatja;
- propranolol, prokainamid és a N-acetilprokainamid (szívritmuszavarok esetén használt szerek): a ranitidin növelheti ezen gyógyszerek vérszintjét;
- diazepam (szorongáscsökkentő gyógyszer);
- fenitoin (epilepszia kezelésére alkalmazzák);
- teofillin (légúti problémák, asztma kezelésére alkalmazzák);
- triazolam (álmatlanság kezelésére alkalmazzák): a ranitidin fokozza felszívódását;
- midazolam (nyugtató hatású gyógyszer, amelyet műtét előtt szoktak adni): a ranitidin fokozza felszívódását;
- glipizid (vércukorszint csökkentésére alkalmazzák): a ranitidin fokozza felszívódását;
- ketokonazol (gombás fertőzések kezelésére alkalmazzák): a ranitidin csökkenti felszívódását;
- atazanavir, delaviridin (HIV-fertőzés kezelésére alkalmazzák): a ranitidin csökkenti felszívódásukat;
- gefitinib (tüdőrák kezelésére alkalmazzák): a ranitidin csökkenti felszívódását;
- szukralfát: nagy adagjaival (2 g) együtt adva a ranitidin felszívódása csökkenhet. Ez nem fordul elő, ha a szukralfátot a ranitidin bevétele után 2 órával alkalmazza.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A ranitidin átjut a magzatba, és kiválasztódik az anyatejbe.
Ezért a ranitidin terhes és szoptató anyáknak csak akkor adható, ha az feltétlenül szükséges.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásokat nem jelentettek.
A Ranitic filmtabletta laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Ranitic filmtablettát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!
A készítmény ajánlott adagja:
Felnőttek és serdülők (12 éves kortól)
napi 2-szer (reggel és este alkalmazva) 150 mg.
Nyombélfekély, jóindulatú gyomorfekély kezelése
napi 2-szer 150 mg, reggel és este alkalmazva,
A nyombélfekély, gyomorfekély vagy a gasztro-özofageális reflux betegség kezelhető napi l-szer, lefekvés előtt adott 300 mg adaggal is.
A nyombélfekély és a jóindulatú gyomorfekély kezelésének ideje általában 4-8 hét.
A nemszteroid gyulladáscsökkentők alkalmazásával kapcsolatos nyombélfekély megelőzése
naponta 2-szer 150 mg ranitidin a nemszteroid gyulladáscsökkentő kezelés ideje alatt.
Helicobacter pylori fertőzéssel társult nyombélfekély
naponta 1-szer 300 mg lefekvés előtt, vagy naponta 2-szer 150 mg, egyidejűleg szájon át adott napi 3-szor 750 mg amoxicillinnel és 3-szor 500 mg metronidazollal, 2 héten keresztül. Ezután a Ranitic szedését további 2 hétig kell folytatni.
Posztoperatív fekély
naponta 2-szer 150 mg.
A gyógyulási idő általában 4-8 hét
Gyomor-nyelőcsői savas visszaáramlás
naponta 2-szer 150 mg vagy napi 1-szer 300 mg este lefekvés előtt, 8-12 héten keresztül.
Középsúlyos és súlyos savas visszaáramlás okozta nyelőcsőgyulladásban szenvedő betegek adagja naponta 4-szer 150 mg-ra emelhető, 12 hétig.
Zollinger-Ellison-szindróma
napi 3-szor 150 mg, ami emelhető, ha szükséges.
Savas jellegű nem-fekélyes emésztési zavar
napi 2-szer 150 mg 6 hétig alkalmazva.
Stressz-fekély következtében fellépő gyomor-bélrendszeri vérzés megelőzése, ill. vérző fekély esetén a kiújuló vérzés megelőzése
napi 2-szer 150 mg.
Savaspirációs szindróma (Mendelson-szindróma)
150 mg az általános anesztéziát megelőző este és ismét 150 mg annak megkezdése előtt 2 órával.
Szülő nők
a szülés kezdetekor 150 mg, amely 6 óránként ismételhető.
Vesekárosodás
Súlyos vesekárosodásban (a kreatinin-clearance <50 ml/perc) a ranitidin ajánlott napi adagja 150 mg. Krónikus ambuláns peritonealis dialízis vagy krónikus hemodialízis alatt álló betegnek a 150 mg ranitidint közvetlenül a dialízis után kell beadni.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
3-11 év közötti és 30 kg-nál nehezebb testtömegű gyermekek:
Peptikus fekély akut kezelése
a javasolt adag napi 4-8 mg/ttkg, két részletben beadva, de legfeljebb 300 mg ranitidin naponta, 4-8 héten keresztül.
Gastro-oesophagealis reflux
az ajánlott adag napi 5-10 mg/ttkg két részletben beadva, de legfeljebb 600 mg naponta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
A gyógyszerbevételt nem szükséges az étkezéshez igazítani.
Ha az előírtnál több Ranitic filmtablettát vett be
Ha az előírtnál több Ranitic filmtablettát vett be, nem valószínű, hogy ez bármilyen komoly problémát okozna. Mindazonáltal, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!
Ha elfelejtette bevenni a Ranitic filmtablettát
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, pótolja, amint az eszébe jut. Ezután folytassa a gyógyszer szedését a szokásos módon.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására!
Ha idő előtt abbahagyja a Ranitic filmtabletta szedését
Ha idő előtt abbahagyja a Ranitic filmtabletta szedését, azaz a nyálkahártya-károsodás teljes gyógyulása előtt, betegsége kiújulhat. Ezért ne hagyja abba a gyógyszer szedését kezelőorvosa utasítása nélkül.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét, vagy a szakszemélyzetet!
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nem gyakori mellékhatások (1000 kezelt beteg közül 1-10 esetben fordulhat elő):
- hasi fájdalmak, hasmenés, székrekedés, hányinger (a panaszok a további kezelés során többnyire javulnak).
Ritka mellékhatások (10 000 kezelt beteg közül 1-10 esetben fordulhat elő)
- túlérzékenységi reakciók, mint pl.: csalánkiütés, angioneurotikus ödéma (a szemhéj, az arc, az ajkak, a száj vagy a nyelv duzzanata), láz, hörgőgörcs, hirtelen fellépő ziháló légzés vagy mellkasi szorító érzés, vérnyomásesés, mellkasi fájdalom.
- bőrkiütés
Ha ezen tünetek bármelyikét észleli, hagyja abba a Ranitic szedését és haladéktalanul forduljon orvoshoz!
- a májfunkciós vizsgálati értékek átmeneti és reverzibilis változása.
- a plazma kreatinin-értékek emelkedése. (Ezek a változások többnyire csekélyek és a kezelés során általában normalizálódnak.)
Nagyon ritka (10 000 kezelt beteg közül 1-10 esetben fordulhat elő)
- vérkép eltérések (a fehérvérsejtszám vagy a vérlemezkeszám csökkenése)
- a granulociták számának csökkenése vagy a vér valamennyi sejtféleségének csökkenése
- anafilaxiás sokk
- zavartság, depresszió és hallucinációk, elsősorban súlyos állapotú és idős betegek esetében
- mint a többi H2-receptor blokkoló szer esetében is: kórosan lassult szívműködés (bradikardia), a szívben a pitvarok és kamrák közötti ingerületvezetés zavara (AV blokk)
- fejfájás (néha erős)
- szédülés
- akaratlan mozgások
- homályos látás
- érgyulladás (vaszkulitisz)
- hasnyálmirigy-gyulladás
- májgyulladás sárgasággal vagy anélkül
- súlyos bőrreakciók, piros vagy lilás pöttyök, kiütések a bőrön (eritéma multiforme)
- hajhullás
- ízületi- és izomfájdalmak
- vesegyulladás
- átmeneti impotencia
- a mell rendellenes érzékenysége, ill. duzzanata, az emlőből történő váladékozás
Ha ezen tünetek bármelyikét észleli, haladéktalanul forduljon orvoshoz!
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet! Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
5. Hogyan kell a Ranitic filmtablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Ranitic filmtablettát. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe, vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Ranitic filmtabletta
- A készítmény hatóanyaga: 150 mg, ill. 300 mg ranitidin (hidroklorid só formájában) filmtablettánként.
- Egyéb összetevők: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, A típusú karboximetil-keményítő-nátrium, kukoricakeményítő, kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát, mikrokristályos cellulóz
Bevonat: makrogol 4000, sárga vasoxid (E 172), titán-dioxid (E 171), hipromellóz, laktóz-monohidrát.
Milyen a Ranitic filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Ranitic 150 filmtabletta: Sárga, kerek, mindkét oldalukon domború felületű, egyik oldalukon bemetszéssel ellátott filmtabletták. Törési felülete: beige színű.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Ranitic 300 filmtabletta: Sárga, hosszúkás, mindkét oldalukon domború, egyik oldalukon bemetszéssel ellátott filmtabletták. Törési felülete: beige színű.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Csomagolás: 30 db, ill. 60 db filmtabletta OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

Kapcsolódó betegségek ( emésztőrendszeri megbetegedések )