PROVERA 100 mg tabletta

PROVERA 100 mg tabletta betegtájékoztatója

1. Milyen típusú gyógyszer a Provera és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Provera hatóanyaga a medroxiprogeszteron-acetát, a szervezetben megtalálható sárgatesthormon származéka. A metilprogeszteron-acetát daganatellenes hatással rendelkezik hormonkezelésre reagáló daganatos megbetegedések esetén, valószínűleg a hormonrendszerre és az úgynevezett szteroid vegyületek anyagcseréjére kifejtett hatás által.
A Provera az utolsó menstruáció elmaradását követő (menopauza) időszakban kiújuló vagy áttétes melldaganat, a kiújuló vagy áttétes méhnyálkahártya vagy a vese rosszindulatú (úgynevezett karcinoma típusú) daganatos megbetegedésének kezelésére javallt.
2. Tudnivalók a Provera szedése előtt
Ne szedje a Provera- t:
- ha allergiás a medroxiprogeszteron-acetátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha a kórelőzményében volt, vagy jelenleg is vérrögképződéssel járó (trombózisos) megbetegedésben szenved;
- ha heveny májbetegsége vagy súlyos májműködési zavara van;
- ha terhes, valószínűleg terhes, vagy szoptat;
- rendellenes hüvelyi vérzés előfordulásakor.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Provera fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

- ha az Ön alapbetegségét a folyadékvisszatartás súlyosbítja;
- ha Önnek epilepsziája, depressziója, migrénje, asztmája, cukorbetegsége, szív-, vese-, vagy májbetegsége van, tájékoztassa kezelőorvosát;
- ha szembetegsége van, vagy szempanaszokat észlel a kezelés során, tájékoztassa kezelőorvosát. Ha a gyógyszer szedése alatt hirtelen részleges vagy teljes látésvesztést tapasztal, azonnal szóljon kezelőorvosának, mert a gyógyszer szedésének abbahgyása válhat szükségessé;
- ha mellékvesekéreg-alulműködéssel járó betegségben szenved;
- ha az agyalapi mirigy mellékvesekéreg-stimuláló hormon termelését vizsgálják (ún. metirapon-teszttel), mert a vizsgálat során mellékvesekéreg-elégtelenség alakulhat ki a Provera alkalmazása esetén;
- ha Önnek a kórtöténetében vénás vérrögképződés szerepel (tromboembólia).
A kezelés alatt jelentkező nem várt hüvelyi vérzés esetén szóljon kezelőorvosának, mert kivizsgálás válhat szükségessé.
Különösen a magas adagok testtömeg-gyarapodást okozhatnak.
Ha Ön cukorbeteg, akkor kezelőorvosa szorosan ellenőrizni fogja vércukorszintjét.
Emlődaganat esetén a vér magas kalciumszintje alakulhat ki.
Cushingoid tünetek (kerek, holdvilágszerű arc) jelentkezhetnek a mellékvese túlműködés következnményeként.
A készítmény hatóanyaga megváltoztathatja egyes laboratóriumi és nőgyógyászati vizsgálatok eredményeit, erre figyelemmel kell lenni a vizsgálatok megkezdése előtt.
Egyéb gyógyszerek és a Provera
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Aminoglutetimiddel (daganatellenes gyógyszer) történő egyidejű alkalmazása esetén csökkenhet a Provera hatékonysága.
A Provera egyidejű bevétele étellel és itallal
Táplálék jelenlétében a készítmény felszívódása fokozódik.
Terhesség, szoptatás és termékenység
A készítmény alkalmazása terhesség és szoptatás idején ellenjavallt.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
3. Hogyan kell szedni a Provera-t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja:
- menopauzát követő időszakban kiújuló melldaganat esetén: 400-1200 mg/nap.
- kiújuló vagy áttétes méhnyálkahártya-daganat és a vese rosszindulatú daganatos betegsége esetén: 100-600 mg/nap.
A kezelés hatása 8-10 hét után várható.
Ha a Provera alkalmazása során annak hatását túlzottan erősnek vagy csekélynek érzi, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére, és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
Ha az előírtnál több Provera-t vett be:
Forduljon kezelőorvosához.
Ha elfelejtette bevenni a Provera-t:
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A következő mellékhatásokat észlelték a Provera alkalmazása során:
Hagyja abba a Provera szedését és azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét észleli:
Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet):
- Ha megduzzad a szeme, az orra, az ajka, a szája, a nyelve vagy a torka, légzési nehézséget észlel, erősen szédül vagy elájul, ha bőrkiütések jelentkeznek (az angioödéma tünetei).
- A tüdőverőerek elzáródása (tüdőembólia), ennek tünetei lehetnek az erős mellkasi fájdalom, köhögés, gyakran véres köpettel, nehézlégzés, szapora légzés, szapora szívverés, verejtékezés, hidegrázás, halálfélelem, ájulás.
Ritka (1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet):
- Agyi infarktus, amelynek tünetei lehetnek például: végtaggyengeség, féloldali bénulás, látászavar, látásvesztés, kettős látás, látótérkiesés, beszédzavar, beszédértési zavarok és szóformálási nehézségek, erős szédülés, fejfájás és eszméletvesztés.
- Szívinfarktus, melynek tünetei lehetnek például: mellkasi szorító fájdalom, bal váll irányába kisugárzó fájdalom, légjszomj, izzadás, hányinger és halálfélelem.
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- Súlyos allergiás reakció - a tünetei a következők lehetnek: hirtelen ziháló légzés és mellkasi fájdalom vagy szorító érzés, a szemhéjak, az arc, az ajkak, a száj, a nyelv vagy a torok megduzzadása, nehézlégzés, keringés-összeomlás.
Az alább felsorolt mellékhatások előfordulási gyakoriságát a következő megállapodás szerint határozták meg:
Gyakori (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet):
- testtömeg ingadozása
- fokozott étvágy
- álmatlanság
- fejfájás
- szédülés
- remegés
- hányás
- székrekedés
- hányinger
- fokozott izzadás
- merevedési zavar
- testszerte jelentkező vizenyő
- folyadékfelhalmozódás
- fáradtság
Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet):
- mellékvesekéreghormon-szerű hatások (pl. az úgynevezett cushingoid szindróma)
- cukorbetegség fellángolása
- emelkedett kalciumszint
- depresszió
- emelkedett hangulat
- csökkent szexuális vágy
- pangásos szívelégtelenség
- vérrögképződéssel járó visszérgyulladás
- hasmenés
- szájszárazság
- akne
- fokozott szőrösödés
- rendellenes (rendszertelen vagy megnövekedett/csökkent) méhűri vérzés (diszfunkcionális méhvérzés)
- emlőfájdalom
- izomgörcsök
Ritka (1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet):
- gyógyszer-túlérzékenység
- idegesség
- aluszékonyság
- vérrögképződés, érelzáródás
- sárgaság
- hajhullás
- kiütés
- rossz közérzet
- láz
- csökkent cukortolerancia
- emelkedett vérnyomás
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- tüszőrepedés hosszan tartó elmaradása
- zavartság
- koncentrációhiány
- úgynevezett adrenergszerű hatások hatás (pl. finomhullámú kézremegés, izzadás, éjszakai lábikragörcs)
- látászavarok (a látóideghártya ereinek elzáródása következtében)
- cukorbetegség következtében kialakuló szürkehályog
- látáskárosodás
- szapora pulzus
- szívdobogásérzés
- csalánkiütés
- viszketés
- cukor megjelenése a vizeletben
- menstruáció elmaradása
- a méhnyak nyálkahártyájának kisebesedése
- a méhnynak váladékozása
- tejcsorgás az emlőből
- kóros májfunkciós vizsgálati eredmények
- emelkedett fehérvérsejtszám
- emelkedett vérlemezkeszám
A forgalomba hozatalt követően ritkán csontritkulásról számoltak be izomba adott injekció formájában alkalmazott medroxiprogeszteron-acetát kezelésben részesülő betegeknél. Ezért a gyógyszer szedése mellett fokozott kalcium- és D-vitamin bevitel javasolt.
Ha hirtelen látásromlást, migrént vagy bőrkiütést észlel, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Provera-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Provera?
- A készítmény hatóanyaga: 100 mg, illetve 500 mg medroxiprogeszteron-acetát tablettánként.
- Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, nátrium-dokuzát (85%) (nátrium-benzoát (15%)), makrogol 400, karboximetilkeményítő-nátrium (A típus), hidrolizált zselatin, kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz.
Milyen a Provera külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Provera 100 mg tabletta: fehér, kerek, lapos tabletta egyik oldalán bemetszéssel, másik oldalán "U 467" jelzéssel van ellátva.
Provera 500 mg tabletta: fehér, hosszúkás alakú, domború tabletta, mely egyik oldalán "UPJOHN 717" jelzéssel van ellátva.
A Provera 100 mg tabletta 100 db 100 mg-os, a Provera 500 mg tabletta 20 db 500 mg-os tablettát tartalmaz buborékcsomagolásban és dobozban.
Kiszerelés: 100x Törzskönyvi szám: OGYI-T-1242/01
PROVERA 100 mg tabletta
  • Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Pfizer
    • Hatóanyag: medroxyprogesterone
    • ATC: Medroxyprogesterone
    • Normatív TB támogatás:
    • Vényköteles:
    • Közgyógyellátásra adható:
    • Patikán kívül vásárolható:
    • EÜ támogatásra adható:
    • EÜ Kiemelt támogatás:
  • Üzemi baleset jogcím:
Tájékoztató jellegű, nem támogatott fogyasztói ár: 11805 Ft Lefoglalom

A frontérzékenyek nálunk gyógyulnak!

Fejfájás? Vérnyomás? Fáradtság? Sok stressz?
Frontérzékeny lehet!
Fejfájás? Ingadozó vérnyomás? Rosszullétek? Szédülés? Álmatlanság? Fáradékonyság? Feszültség? Sok stressz?
Személyre szóló, gyógyszer nélküli gyógymódok az Európai Unió és a Magyar Állam támogatásával! Fejfájás? Vérnyomás? Rosszullét? Fáradtság? Idegesség? Sok stressz?
Headache illustration
Fronthatás: Nincs front
Maximum: +25, +33 °C
Minimum: +15, +22 °C

A hosszabb-rövidebb napos időszakok mellett erőteljes lesz a gomolyfelhő-képződés, ezekből többfelé zápor, zivatar is előfordulhat, néhol felhőszakadás is lehet. Erős, időnként viharos lökések kísérik az északnyugati szelet, 25, 30 fok közötti maximumhőmérsékleteket mérhetünk, de északkeleten ennél melegebb is lehet. Szombaton változékony idő lesz, kettősfront jellegű hatás érvényesül. Gyakori lehet a fejfájás és a migrén, keringési problémák jelentkezhetnek. A fülledt időben többen légszomjat, rosszullétet tapasztalhatnak. Zivatarok idején romolhat az asztmások állapota. A légszennyezettség alacsony, alig változik. A légnyomás gyengén emelkedik.

Egészséget befolyásoló hatások:

Fülledtség (magas páratartalom 25 fok feletti hőmérséklettel)