Gyógyszerkereső

PEYONA 20 mg/ml oldatos infúzió és belsőleges oldat

Kiszerelés: 10x1 ml

Törzskönyvi szám: EU/1/09/528/002

PEYONA 20 mg/ml oldatos infúzió és belsőleges oldat

Gyártó: Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Hatóanyag: caffeine citrate

ATC: Caffeine

Normatív TB támogatás:

Vényköteles

Közgyógyellátásra adható:

Patikán kívül vásárolható

EÜ támogatásra adható:

EÜ 100 támogatásra adható:

108671 Ft *

-

*az ár tájékozatató jellegű.

Betegtájékoztató

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PEYONA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Peyona egy központi idegrendszeri serkentő szer, amely a metil-xantin nevű
gyógyszercsoportba tartozik.
A Peyona-t koraszülött csecsemőknél alkalmazzák a légzésleállás kezelésére (koraszülötteknél jelentkező primer apnoe)
Ezek a rövid időszakok, amikor a csecsemők nem vesznek levegőt, azért vannak, mert a csecsemő légzőközpontja még nem fejlődött ki teljesen.
2. TUDNIVALÓK A PEYONA ALKALMAZÁSA ELŐTT
A Peyona nem alkalmazható:
- Ha újszülött gyermeke allergiás (túlérzékeny) a koffein-citrátra vagy a Peyona bármely egyéb összetevőjére
A Peyona fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
A koraszülötteknél jelentkező apnoe Peyona kezelésének megkezdése előtt az egyéb okból jelentkező apnoe lehetőségét gyermeke orvosának ki kell zárnia vagy megfelelően kezelnie.
A Peyona fokozott óvatossággal alkalmazható. Kérjük, tájékoztassa gyermeke orvosát:
- Ha újszülött gyermeke epilepsziás
- Ha újszülött gyermeke szívbetegségben szenved
- Ha újszülött gyermekének vese- vagy májproblémái vannak
- Ha újszülött gyermekénél gyakorta jelentkezik a gyomortartalom visszafolyása
- Ha újszülött gyermekénél a szokásosnál több vizelet termelődik
- Ha újszülött gyermekének testsúlygyarapodása csökkent vagy kevesebbet eszik
- Ha újszülött gyermekét korábban teofillinnel (légzési nehézségek kezelésére alkalmazott gyógyszer) kezelték
- Ha Ön (az anya) szülés előtt koffeint fogyasztott
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek:
Az orvossal való előzetes megbeszélés nélkül ne szedje az alábbi gyógyszereket a Peyona-kezelés idején. Elképzelhető, hogy az orvosnak módosítania kell az adagot, vagy egy másik gyógyszert kell felírnia:
- teofillin (a légzési nehézségek kezelésére)
- doxaprám (a légzési nehézségek kezelésére)
- cimetidin (gyomorbetegség kezelésére)
- atazanavir (gombás fertőzés kezelésére)
- fenobarbitál (epilepszia kezelésére)
- fenitoin (epilepszia kezelésére)
Ez a gyógyszer fokozhatja egy véres széklettel járó súlyos bélbetegség kockázatát (nekrotizáló enterokolitisz), ha a gyomorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszerekkel (mint például a gyomorsav termelődést csökkentő antihisztamin H2-receptor blokkolók vagy proton-pumpa gátlók) adják együtt.
Feltétlenül tájékoztassa gyermeke kezelőorvosát az újszülött gyermeke által jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszerekről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön (az anya) a csecsemője Peyona-kezelése alatt szoptat, akkor nem ihat kávét, illetve nem fogyaszthat magas koffein-tartalmú készítményeket, mert a koffein átkerül az anyatejbe.
Fontos információk a Peyona egyes összetevőiről
Ez a gyógyszer adagonként kevesebb, mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz, azaz lényegében "nátrium-mentes".
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A PEYONA-T?
A Peyona kezelés kizárólag újszülött intenzív osztályon végezhető, amely megfelelő eszközökkel rendelkezik a beteg megfigyeléséhez és monitorozásához. A kezelést az újszülött intenzív ellátásban jártas orvos felügyelete mellett lehet megkezdeni.
Adag
Gyermeke orvosa a gyermek testsúlya alapján fogja előírni a Peyona megfelelő adagját.
A kezdő adag 20 mg/testsúly-kilogramm (1 ml/ testsúly kg-nak felel meg).
A fenntartó adag 24 óránként 5 mg/testsúly kg (0,25 ml/ testsúly kg-nak felel meg).
Alkalmazás módja
A Peyona-t ellenőrzött intravénás infúzióban adják be fecskendős infúziós pumpa vagy más adag beosztásos infúziós eszköz segítségével. Ezt a módszert "cseppinfúziónak" is hívják.
Egyes adagok (fenntartó adagok) beadhatók szájon át.
Gyermeke kezelőorvosának döntése alapján szükség lehet arra, hogy a mérgezés elkerülése érdekében a vér koffein szintjét a kezelés ideje alatt rendszeresen ellenőrizzék.
A kezelés időtartama
Gyermeke kezelőorvosa fogja meghatározni, hogy az újszülöttnek pontosan mennyi ideig kell Peyona kezelésben részesülnie. Ha a csecsemőjén 5-7 napig nem jelentkeznek apnoés rohamok, az orvos leállítja a kezelést.
Ha az újszülött az előírtnál több Peyona készítményt kapott
Az újszülöttnél a következő tünetek jelentkezhetnek, ha az előírtnál több koffeint kap: láz, gyors légzés (tahipnoe), izgatottság, izomremegés, hányás, magas vércukorszint (hyperglycemia), alacsony káliumszint a vérben (hypokalaemia), bizonyos anyagok magas vérszintje (karbamid), bizonyos vérsejtek számának megemelkedése (fehérvérsejt), valamint görcsrohamok.
Ha ez megtörténik, a Peyona kezelést azonnal leállítják, és a gyermek kezelőorvosának kezelnie kell a túladagolást.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, forduljon csecsemője kezelőorvosához.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Peyona is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Nehéz azonban elkülöníteni ezeket a koraszülötteknél jelentkező gyakori szövődményektől és a betegség miatt komplikációktól.
Az alább felsorolt nemkívánatos hatások gyakoriságát a következő kategóriák szerint csoportosítottuk:
Nagyon gyakori 10 kezelt beteg közül több mint egyet érint
Gyakori 100 kezelt ember közül 1-10-et érint
Nem gyakori 1000 kezelt ember közül 1-10-et érint
Ritka 10 000 kezelt ember közül 1-10-et érint
Nagyon ritka: 10 000 kezelt ember közül kevesebb mint egyet érint
Nem ismert a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem határozható meg
A Peyona kezelés idején újszülött gyermekénél az alábbi reakciók jelentkezhetnek:
- Gyakori: helyi gyulladásos reakciók az infúzió beadásának helyén
- Ritka: allergiás reakciók
- Ismeretlen gyakoriság:
- vérmérgezés (szepszis)
- a vér vagy a szérum cukorszintjének változásai (hypoglycaemia and hyperglycaemia), a növekedés elmaradása, a beteg nem tolerálja a táplálást
- központi idegrendszeri stimuláció, mint például ingerlékenység, idegesség és nyugtalanság; agysérülés és görcsrohamok
- süketség
- szívproblémák, mint például gyors szívverés (tachycardia)
- öklendezés, savas felböfögés fokozódása, véres széklettel járó súlyos bélbetegség (nekrotizáló enterokolitisz)
- fokozott vizelettermelés, a vizelet bizonyos összetevőinek emelkedése (nátrium és kalcium)
- a vérvizsgálatok eredményeinek változásai (hosszan tartó kezelés után csökkent hemoglobin szint, és csökkent pajzsmirigyhormon szint a kezelés kezdetén)
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse gyermeke orvosát.
5. HOGYAN KELL A PEYONA-T TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A címkén feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a gyógyszert. A gyógyszer különleges tárolást nem igényel.
Beadás előtt minden parenterális oldatot tartalmazó injekciós üveget szemrevételezéssel ellenőrizni kell, hogy nem látható-e benne lebegő szennyezés. Az injekciós üveg felbontása után a készítményt azonnal fel kell használni.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Peyona
Hatóanyaga a koffein-citrát.
20 mg koffein-citrát (ez 10 mg/ml koffein bázisnak felel meg) milliliterenként.
20 mg koffein-citrát (ez 10 mg koffein bázisnak felel meg) 1 milliliteres injekciós üvegenként. Egyéb összetevők: citromsav, nátrium-citrát és injekcióhoz való víz.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Peyona oldatos infúzió és belsőleges oldat.
A Peyona tiszta, színtelen oldat, üvegből készült injekciós üvegekben. Egy doboz 10 db injekciós üveget tartalmaz.

Kapcsolódó betegségek ( pszichiátriai betegségek )

Szeretném megvásárolni patikában, megkeresem a legközelebbi patikát:


Partner patikáink: logo BENU Gyógyszertár