Gyógyszerkereső

PENTOXYL-EP 400 mg retard filmtabletta

Kiszerelés: 50x

Törzskönyvi szám: OGYI-T-10169/01

PENTOXYL-EP 400 mg retard filmtabletta

Gyártó: ExtractumPharma

Hatóanyag: pentoxifylline

ATC: Pentoxifyllin

Normatív TB támogatás:

Vényköteles

Közgyógyellátásra adható:

Patikán kívül vásárolható

EÜ támogatásra adható:

EÜ 100 támogatásra adható:

1415 Ft *

-

*az ár tájékozatató jellegű.

Kiszerelés: 100x

Törzskönyvi szám: OGYI-T-10169/02

PENTOXYL-EP 400 mg retard filmtabletta

Gyártó: ExtractumPharma

Hatóanyag: pentoxifylline

ATC: Pentoxifyllin

Normatív TB támogatás:

Vényköteles

Közgyógyellátásra adható:

Patikán kívül vásárolható

EÜ támogatásra adható:

EÜ 100 támogatásra adható:

2822 Ft *

-

*az ár tájékozatató jellegű.

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Pentoxyl-EP 400 mg retard filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Perifériás artériás (ütőér) elzáródás, érelmeszesedés, vagy cukorbetegségben kialakult nedves üszök (gangréna), lábszárfekély esetében, agyi vérkeringési zavarok következményeként jelentkező koncentrációcsökkenés, memóriazavar, szédülés, gutaütés esetén, továbbá látás és hallászavarokat okozó vérkeringési zavarok esetén alkalmazható gyógyszer.
A pentoxifillin javítja a vörösvértestek flexibilitását, csökkenti a vér viszkozitását, gátolja a vérlemezkék összecsapzódását, ezáltal fokozza a károsodott keringésű területek vérellátását (mikrocirkulációját).

2.
Tudnivalók a Pentoxyl-EP 400 mg retard filmtabletta szedése előtt
Ne szedje a Pentoxyl-EP 400 mg retard filmtablettát:
- ha allergiás (túlérzékeny) a pentoxifillinre, egyéb metil-xantinokra (teofillin, koffein, teobromid), vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevők bármelyikére,
- súlyos vérzés esetén,
- a szem ideghártyáját érintő kiterjedt vérzés esetén,
- terhesség ideje alatt,
- heveny szívinfarktus esetén,
- agyvérzés esetén.

- Figyelmeztetések és óvintézkedések
- túlérzékenységi reakció első jeleinél a kezelést azonnal félbe kell szakítani és orvoshoz kell fordulni.
- látászavar jelentkezése esetén vagy súlyos vérzés esetén a kezelést azonnal abba kell hagyni és orvoshoz kell fordulni.
- súlyos szívritmuszavarok esetén,
- szívinfarktuson átesett beteg esetén,
- alacsony vérnyomás, vagy instabil keringés esetén,
- károsodott veseműködésben,
- súlyos májelégtelenségben,
- vérzékenységre való hajlam, pl. alvadásgátló szerek alkalmazása esetén,
- szívelégtelenségben csak annak megfelelő kezelése után szedhető.

Gyermekek
A Pentoxyl-EP biztonságosságát és hatásosságát gyermekek (18 éves kor alatt) esetében nem igazolták.

Egyéb gyógyszerek és a
Pentoxyl-EP 400 mg retard filmtabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A gyógyszer alkalmazása mellett egyes betegeknél a következő gyógyszerek hatása erősödhet:
- Vérnyomáscsökkentők: fokozott vérnyomáscsökkenés előfordulhat.
- Véralvadásgátlók: fokozott vérzéshajlam esetén adott egyes gyógyszerek, pl. alvadásgátlók egyidejű adása mellett nagyon gondos orvosi ellenőrzés szükséges, mivel az esetleges vérzések erősödhetnek.
- Cukorbetegség elleni gyógyszerek, inzulin: a vércukorszint hirtelen csökkenhet, tehát a vércukorszintesés (hipoglikémia) tünetei jelentkezhetnek.
- Teofillin: a teofillin vérszintje emelkedhet, tehát légúti betegségek kezelésekor a teofillin mellékhatásai fokozott mértékben jelentkezhetnek.
- K-vitamint gátló gyógyszerek (K-vitamin-antagonisták): együttadás esetén fokozódhat a vérzékenység.
Vegye figyelembe, hogy ezek az adatok a Pentoxyl-EP-kezelés előtt rövid idővel alkalmazott gyógyszerekre is érvényesek lehetnek.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség ideje alatt nem alkalmazható.
A pentoxifillin olyan kis mennyiségben jut át az anyatejbe, amelynek valószínűleg nincs hatása a csecsemőre, bár ezzel kapcsolatban nem áll rendelkezésre elegendő tapasztalat. Ennek megfelelően, a készítmény szoptató anyáknak kizárólag indokolt esetben adható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Gépjárművezetés és/vagy baleseti veszéllyel járó munka végzése esetén fokozott elővigyázatosság szükséges.

3. Hogyan kell szedni a Pentoxyl-EP 400 mg retard filmtablettát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Az adagolás és az alkalmazás függ a keringési rendszer működési zavarainak súlyosságától és a gyógyszer hatásával szembeni egyéni érzékenységtől.
A készítmény ajánlott adagja 2-3-szor 1 filmtabletta, amit étkezés után egészben, bőséges folyadékkal lenyelve kell bevenni.
Veseelégtelenségben az adagot jelentősen csökkenteni kell, melyet kérünk, egyeztessen kezelőorvosával.
Súlyos májelégtelenségben is alacsonyabb dózis javasolt.
Alacsony vérnyomású vagy instabil keringési rendszerű betegeknél, illetve egyéb olyan betegségekben (súlyos szívkoszorúér-betegség, agyat ellátó erek szűkülete), amikor felmerül a vérnyomáscsökkenés veszélye, a kezelést alacsony dózissal kell kezdeni. Csak ezután lehet az adagot fokozatosan emelni.

Ha az előírtnál több Pentoxyl-EP 400 mg retard filmtablettát vett be
Jelentős mértékű túladagolás esetén (több mint 5 filmtabletta felnőtt esetében) haladéktalanul orvoshoz kell fordulni.
Túl nagy mennyiségű Pentoxyl-EP 400 mg retard filmtabletta bevétele esetén az alábbi tünetek jelentkezhetnek: szédülés, hányinger, szédülés, vérnyomásesés, szapora szívverés, láz, nyugtalanság, hőhullámok, eszméletvesztés, a reflexek hiánya, görcsrohamok, kávéüledékszerű hányás (a gyomor-bélrendszeri vérzés jele lehet).
Ha a mellékhatások igen kifejezetten jelentkeznek, vagy egyéb komplikációk lépnek fel, orvosi megfigyelésre lehet szükség.
Ha elfelejtette bevenni a Pentoxyl-EP 400 mg retard filmtablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. A kezelést az előírt adaggal, a következő esedékes időpontban kell folytatni. Az elfelejtett filmtablettát semmi esetre sem szabad pótlólag bevenni.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Általában a mellékhatásokat gyakoriságuk szerint az alábbi csoportokba sorolják:
- nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érint)
- gyakori (100-ból 1-10 beteget érint)
- nem gyakori (1000-ből 1-10 beteget érint)
- ritka (10 000-ből 1-10 beteget érint)
- nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érint)
- nem ismert gyakoriság (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg)
Idegrendszeri betegségek és tünetek:
Nem gyakori: szédülés, fejfájás, görcsrohamok.
Ritka: izgatottság, alvászavarok, akaratlan remegés.
Nagyon ritka/nem ismert gyakoriság: nem fertőzéses eredetű agyhártyagyulladás (aszeptikus meningitisz) Ennek a mellékhatásnak a kialakulására hajlamosíthatnak már fennálló autoimmun betegségek, így az ún. szisztémás lupusz eritematózusz (SLE), vagy a kevert kollagén-betegség.
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek:
Ritka: ritmuszavarok (pl. szapora szívverés), anginás panaszok, hirtelen fellépő szívtáji szorító fájdalom (angina pektorisz), alacsony vérnyomás.

Érbetegségek és tünetek:
Gyakori: kipirulás az arcon, vérzések
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek:
Ritka: vérlemezkeszám-csökkenés, vérképzési zavar (aplasztikus anémia: a csontvelő működési zavara miatt a vér alakos elemek termelésének hiánya)
Inmunrendszeri betegségek és tünetek:
Ritka: csalánkiütés (urtikária), az arc, a nyelv illetve a torok vizenyős duzzanata, légzési és nyelési nehézség (angioödéma), hörgőgörcs (bronhospazmus), súlyos túlérzékenységi reakció: általában az egész testre kiterjedő csalánkiütéssel, az arc, a nyelv és/vagy a gége duzzanatával, légszomjjal, alacsony vérnyomással, szívritmuszavarral, szédüléssel, ájulással járó állapot, ami életveszélyes sokkig fokozódhat (anafilaxiás reakció/anafilaxiás sokk).
Amennyiben gyógyszer alkalmazása során allergiás (túlérzékenységi) reakciók jelentkeznek azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését és forduljon orvoshoz!

Légzőrendszeri, mellkasi és mellűri betegségek és tünetek:
Ritka: nehézlégzés, orrvérzés.

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:
Gyakori: hányinger, hányás, emésztési zavar, teltségérzet, hasfájás.
Nem gyakori: szájszárazság, szomjúságérzet.
Ritka: gyomorvérzés
Máj és epebetegségek, illetve tünetek:
Nagyon ritka: a májfunkció zavarai, sárgaság.
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei:
Ritka: viszketés (pruritusz), bőrpír, csalánkiütés, a bőr helyi duzzanata.
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók:
Gyakori: gyengeségérzet.
Ritka: nyálkahártyavérzés
Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei
Nem gyakori: májenzim-értékek (transzaminázok, alkalikus foszfatáz) emelkedése.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségen keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Pentoxyl-EP 400 mg retard filmtablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Pentoxyl-EP 400 mg retard filmtabletta?
- A készítmény hatóanyaga: Egy retard filmtabletta 400 mg pentoxifillint tartalmaz.
- Egyéb összetevők:
tablettamag: magnézium-sztearát, talkum, povidon K-30, hipromellóz
filmbevonat: makrogol 6000, "Sepifilm White 752" (titán-dioxid, makrogol-sztearát 40, hipromellóz, mikrokristályos cellulóz)

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Retard filmtabletta.
Fehér, sima felületű, kerek, mindkét oldalán domború felületű retard filmtabletta.
50 db vagy 100 db retard filmtabletta PVC/PVDC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.

Kapcsolódó betegségek ( ideggyógyászati megbetegedések )