Gyógyszerkereső

PAUSOGEST 2 mg/1 mg filmtabletta

PAUSOGEST 2 mg/1 mg filmtabletta

Hatóanyag:
estradiol, norethisterone

ATC:
Norethisterone és estrogen

Vényköteles

- Normatív TB támogatás: igen
- Közgyógyellátásra adható: igen
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem

Kiszerelés:
3x28


Kedvezményes árak:

3637 Ft

2728 Ft

Törzskönyvi szám: OGYI-T-6813/02
Gyártó: Richter Gedeon

( * : az ár tájékozatató jellegű. )

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Pausogest filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Pausogest folyamatos-kombinált hormonpótló kezelésre szolgáló gyógyszer. Kétféle női hormont tartalmaz, egy ösztrogént és egy progesztagént. A Pausogest azoknak a posztmenopauzában (változókorban) levő nőknek való, akiknél az utolsó menstruáció óta legalább 1 év telt el.
A tabletták 2 hormont tartalmaznak: 2 mg ösztradiolt (egy ösztrogént, ami azonos azzal, amit a petefészek termel) és 1 mg noretiszteron-acetátot (egy progesztagént, ami a szervezet saját progeszteron hormonjához hasonló módon hat).
A Pausogest javallatai:
A változó kor után fellépő tünetek enyhítésére
A változó kor (menopauza) során a női szervezet által termelt ösztrogén mennyisége leesik. Ez olyan tüneteket okozhat, mint az arc, a nyak és a mellkas kimelegedése (\"hőhullámok\"). A Pausogest enyhíti ezeket a menopauza után jelentkező tüneteket. Önnek csak abban az esetben rendelnek Pausogest filmtablettát, ha tünetei súlyosan akadályozzák életvitelében.
A csontvesztés (oszteoporózis) megelőzése
A változó kor (menopauza) után némely nőnél a csontok törékennyé válhatnak (oszteoporózis). Kezelőorvosával mindegyik rendelkezésre álló lehetőséget beszélje meg.
Ha az oszteoporózis miatt Önnél fokozott a csonttörés veszélye, és ha más gyógyszer nem alkalmas Önnek, alkalmazhatja a Pausogest filmtablettát a menopauza után jelentkező oszteoporózis megelőzésére.
A Pausogest azoknak a nőknek rendelhető, akiknek a méhét nem távolították el, és a menstruációjuk több mint egy éve szűnt meg.
65 évesnél idősebb nők kezelésével kapcsolatosan csak kevés tapasztalat áll rendelkezésre.
2. Tudnivalók a Pausogest filmtabletta alkalmazása előtt

Kórtörténet és rendszeres orvosi vizsgálatok
A hormonpótló kezelés kockázatot hordoz magában, amit meg kell fontolni, amikor arról döntenek, hogy szedik-e a gyógyszert vagy folytatják-e annak szedését.
Korai menopauzában (petefészek elégtelenség vagy sebészeti ok miatt) szenvedő nők kezelésével kapcsolatban kevés tapasztalat áll rendelkezésre. Ha korai menopauzában szenved, a hormonpótló kezelés kockázata eltérő lehet. Kérjük, beszélje ezt meg kezelőorvosával.
A hormonpótló kezelés megkezdése (vagy újrakezdése) előtt, kezelőorvosa megkérdezi az Ön személyes és családi kórtörténetét. Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy fizikális vizsgálatokat végez. Ebbe beletartozhat az, hogy megvizsgálja az emlőit és/vagy belső vizsgálatokat is végezhet, amennyiben szükséges.
Ha elkezdte a Pausogest kezelést, rendszeres orvosi vizsgálatokon kell megjelennie (legalább évente egyszer). Ezen orvosi vizsgálatok során beszélje meg kezelőorvosával a Pausogest kezelés folytatásának előnyeit és kockázatait.
Kezelőorvosa utasításainak megfelelően, menjen el a rendszeres emlőszűrésre.
Ne alkalmazza a Pausogest filmtablettát,
amennyiben az alábbiak bármelyike is érvényes Önre. Amennyiben nem biztos az alábbi pontok valamelyikét illetően, forduljon kezelőorvosához, mielőtt elkezdené szedni a Pausogest filmtablettát.
Ne szedje a Pausogest filmtablettát:
- Ha Önnek emlőrákja van, korábban volt, vagy arra van gyanú.
- Ha méhnyálkahártya rákja (endometriumrákja) vagy bármilyen más ösztrogénfüggő rákja van, korábban volt, vagy arra van gyanú.
- Ha bármilyen ismeretlen eredetű hüvelyvérzése van.
- Ha a méhnyálkahártyája túlzott mértékben megvastagodott (endometrium hiperpláziája van) és ezt a betegségét nem kezelik.
- Ha jelenleg vagy valaha korábban vérrög képződött egy visszérben (vénás tromboembólia), például a lábban (mélyvénás trombózis) vagy a tüdőben (tüdőembólia).
- Ha véralvadási betegsége van (olyan, mint a protein-C, a protein-S vagy az antitrombin hiány).
- Ha a verőerekben képződött vérrög által okozott betegsége van vagy korábban volt, olyan, mint a szívroham, a szélütés (sztrók) vagy az angina pektorisz.
- Ha májbetegsége van, vagy valaha korábban májbetegsége volt, és a májfunkciós vizsgálatok eredményei még nem tértek vissza a normál tartományba.
- Ha a porfíriának nevezett ritka vérképzési betegségben szenved, ami a családban öröklődik.
- Ha allergiás az ösztradiolra, a noretiszteron-acetátra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- Ha bármelyik fent említett állapot megjelenik Önnél a Pausogest alkalmazása alatt, szakítsa meg a kezelést és lépjen kapcsolatba kezelőorvosával.
- Figyelmeztetések és óvintézkedések

- A Pausogest filmtabletta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- A kezelés megkezdése előtt mondja meg kezelőorvosának, ha az alábbi állapotok bármelyike valaha előfordult Önnél, mert ezek visszatérhetnek vagy súlyosbodhatnak a Pausogest kezelés során. Ebben az esetben gyakrabban kell kezelőorvosához ellenőrző vizsgálatokra járnia:
- Méhfibróma.
- Méhnyálkahártya növekedés a méhen kívül (endometriózis) vagy korábbi túlzott méhnyálkahártya növekedés (endometrium hiperplázia).
- A vérrögképződés fokozott kockázata (lásd \"Vérrögképződés egy visszérben (vénás tromboembólia)\").
- Ösztrogénfüggő daganat kialakulásának fokozott kockázata (olyan, mint amikor valakinek az édesanyjánál, nővérénél vagy nagymamájánál emlőrák fordult elő).
- Magas vérnyomás.
- Májbetegség, mint pl. egy jóindulatú májdaganat.
- Cukorbetegség (diabétesz mellitusz).
- Epekő.
- Migrén vagy súlyos fejfájás.
- Egy, a test sok szervét érintő immunrendszeri betegség (szisztémás lupusz eritematózusz, SLE).
- Rángógörcs (epilepszia).
- Asztma.
- Egy, a középfület és a hallást érintő betegség (otosclerosis).
- Nagyon magas vérzsírszint (trigliceridek).
- Szív-, vagy veseprobléma miatt a folyadék visszatartása.
- A pajzsmirigy elégtelen pajzsmirigyhormon termelésével járó állapota (hipotireózis) és ekkor pajzsmirigyhormon pótló kezelést kap.
- Visszatérő, súlyos duzzanatot okozó örökletes állapot (örökletes angioödéma) vagy ha a keze, arca, lába, ajka, szeme, nyelve, torka (légutak elzáródása) vagy az emésztőtraktusa gyors duzzanatával járó epizódok fordultak elő.
- Túlzott érzékenység a tejcukorral szemben.
- Szakítsa meg a Pausogest kezelést és azonnal forduljon orvoshoz
- Ha a hormonpótló kezelés alatt az alábbiak bármelyikét észleli:
- A \"Ne szedje a Pausogest filmtablettát\" szakaszban felsorolt, bármelyik állapot kialakulása esetén.
- A bőr vagy a szemfehérje sárga elszíneződése (sárgaság). Ezek májbetegség jelei lehetnek.
- Jelentős vérnyomás-emelkedés (tünete lehet a fejfájás, a fáradtság, a szédülés).
- Első alkalommal jelentkező migrénszerű fejfájás.
- Ha terhes lesz.
- Ha vérrög jeleit észleli pl.:
- a láb fájdalmas duzzanata és vörösödése,
- hirtelen mellkasi fájdalom,
- nehézlégzés.
- További információért lásd \"Vérrögképződés egy visszérben (vénás tromboembólia)\".
- Megjegyzés: A Pausogest nem fogamzásgátló. Ha az utolsó havi vérzése óta kevesebb, mint 12 hónap telt el, vagy ha 50 évesnél fiatalabb, a terhesség megelőzése érdekében még mindig kiegészítő fogamzásgátlásra lehet szüksége. Forduljon tanácsért kezelőorvosához.
- A hormonpótló kezelés és a rák

- A méhnyálkahártya túlzott megvastagodása (endometrium hiperplázia) és a méhnyálkahártyarák (endometriumrák)

- A csak ösztrogén tartalmú hormonpótló kezelés alkalmazása növeli a méhnyálkahártya túlzott megvastagodásának (endometrium hiperpláziának) és a méhnyálkahártyaráknak (endometriumráknak) a kockázatát.
- A Pausogest filmtablettában lévő progesztagén megvédi Önt ettől a többletkockázattól.
- Rendszertelen vérzés
- A Pausogest szedésének első 3 - 6 hónapja alatt rendszertelen vérzés léphet fel vagy vércseppek jelentkezhetnek (pecsételő vérzés). Azonban, ha a rendszertelen vérzés:
- az első 6 hónap után is folytatódik,
- az után kezdődik, hogy már több mint 6 hónapja szedi a Pausogest filmtablettát,
- a Pausogest szedésének abbahagyása után is folytatódik,
- amint lehet, forduljon kezelőorvosához.
- Emlőrák
- Bizonyítékok alapján felmerül, hogy a kombinált ösztrogén-progesztagén hormonpótló kezelés és feltehetőleg a csak ösztrogént tartalmazó hormonpótló kezelés is növeli az emlőrák kockázatát. A többletkockázat néhány éven belül nyilvánvalóvá válik. Mindazonáltal a kezelés leállítása után néhány (legfeljebb 5) éven belül visszatér a normál értékre.
- Összehasonlításképp
- 1000 50 és 79 év közötti, hormonpótló kezelést nem alkalmazó nő közül 5 éves időszak alatt átlagban 9 - 17 esetében diagnosztizálnak emlőrákot.
- 1000 50 és 79 év közötti, ösztrogén-progesztagén hormonpótló kezelést 5 évig alkalmazó nő közül 13 - 23 eset lesz (azaz 4 - 6 többleteset).
- Rendszeresen vizsgálja meg emlőit.
- Forduljon kezelőorvosához, ha bármilyen eltérést tapasztal, olyanokat, mint:
- a bőrön kis gödröcske vagy behúzódás keletkezése,
- a mellbimbó megváltozása,
- bármilyen látható vagy érezhető csomó.
- A fentieken túl, ha mammográfiás szűrőprogramban való részvételt ajánlanak fel Önnek, ajánlott azon részt vennie. A mammográfia során fontos, hogy tájékoztassa a röntgenvizsgálatot végző egészségügyi szakembert arról, hogy hormonpótló készítményt szed, mert ez a gyógyszeres kezelés megnövelheti az emlő denzitását, ami hatással lehet a mammogram eredményére. Azokon a területeken, ahol az emlő denzitása megnövekedett, a mammográfia lehet, hogy nem képes mindegyik csomót kimutatni.
- Petefészekrák
- A petefészekrák ritka - sokkal ritkább, mint az emlőrák. A csak ösztrogént tartalmazó és a kombinált ösztrogén-progesztagén tartalmú hormonpótló kezelés a petefészekrák kis mértékben emelkedett kockázatával jár együtt.

- A petefészekrák kockázata az életkorral változik. Például az 50 és 54 év közötti életkorú, hormonpótló kezelésben nem részesülő nők esetében 2000-ből körülbelül 2 nőnél diagnosztizálnak petefészekrákot egy 5 éves időszak alatt. Az 5 évig hormonpótló kezelésben részesülő nőknél 2000-ből körülbelül 3 eset fordul elő (vagyis körülbelül 1 esettel több).
- A hormonpótló kezelés szívre és vérkeringésre kifejtett hatásai

- Vérrögképződés egy visszérben (vénás tromboembólia)
- Annak a kockázata, hogy a visszerekben vérrög képződik 1,3-3-szor nagyobb a hormonpótló kezelést alkalmazóknál, mint az azt nem alkalmazók esetén, különösen az alkalmazás első évében.
- A vérrögök súlyosak lehetnek, és ha valamelyik a tüdőbe jut, mellkasi fájdalmat, légszomjat, ájulást vagy akár halált is okozhat.
- Az életkor előrehaladtával, és ha az alábbiak közül valamelyik érvényes Önre, valószínűbb, hogy vérrög képződik a visszereiben. Értesítse kezelőorvosát, amennyiben valamelyik igaz Önre:
- Nagy műtét, sérülés vagy betegség miatt nem képes hosszú ideig járni (3. pont \"Ha műtétre van szüksége\").
- Súlyosan túlsúlyos (testtömeg-indexe > 30 kg/m2).
- Bármilyen véralvadási problémája van, ami a vérrögök kialakulását gátló hosszú távú gyógyszeres kezelést igényel.
- Önnek vagy valamelyik közvetlen családtagjának valamikor vérrög képződött a lábában, a tüdejében vagy más szervében.
- Szisztémás lupusz eritematózuszban (SLE) szenved.
- Rosszindulatú daganatos betegségben szenved.
- A vérrögképződés tüneteivel kapcsolatban lásd: \"Szakítsa meg a Pausogest kezelést és azonnal forduljon orvoshoz\".
- Összehasonlításképp
- 1000 ötvenes éveiben járó hormonpótló kezelést nem alkalmazó nőt tekintve átlagban 5 év alatt 4 - 7 esetében lenne várható vérrögképződés egy visszérben.
- 1000 ötvenes éveiben járó, ösztrogén-progesztagén hormonpótló kezelést 5 évig alkalmazó nő közül 9 - 12 eset lesz (azaz 5 többleteset).
- Szívbetegség (szívroham)
- Nincs a hormonpótló kezelés szívbetegséget megelőző hatását alátámasztó bizonyíték.
- Az ösztrogén-progesztagén hormonpótló kezelésben részesülő 60 év feletti nőknél kissé valószínűbb a szívbetegség kialakulása, mint azoknál, akik nem szednek hormonpótló készítményt.
- Szélütés (sztrók)
- A szélütés kialakulásának kockázata 1,5-szer nagyobb a hormonpótló készítményt alkalmazóknál, mint az azt nem használóknál. A hormonpótló kezelés alkalmazása miatt jelentkező többletesetek száma az életkor előrehaladtával növekszik.
- Összehasonlításképp
- 1000 ötvenes éveiben járó, hormonpótló kezelést nem alkalmazó nőt tekintve 5 éves időszak alatt átlagban 8 esetben lenne várható szélütés.
- 1000 ötvenes éveiben járó, hormonpótló kezelést alkalmazó nő közül 11 eset lesz 5 év alatt (azaz 3 többleteset).
- Egyéb állapotok
- A hormonpótló kezelés nem előzi meg az emlékezetkiesést. Rendelkezésre áll néhány bizonyíték azzal kapcsolatban, hogy az emlékezetkiesés kockázata magasabb azoknál a nőknél, akik a hormonpótló kezelést 65 éves életkoruk után kezdik el. Forduljon tanácsért kezelőorvosához.
- Egyéb gyógyszerek és a Pausogest filmtabletta
- Bizonyos gyógyszerek megváltoztathatják a Pausogest hatását. Ez rendszertelen vérzéshez vezethet. A következő gyógyszerekre vonatkozik:
- A rángógörcs (epilepszia) kezelésére való gyógyszerek (olyanok, mint a fenobarbitál, a fenitoin és a karbamazepin).
- A tbc (tuberkulózis) kezelésére szolgáló gyógyszerek (olyanok, mint a rifampicin és a rifabutin).
- A HIV-fertőzés kezelésére való gyógyszerek (olyanok, mint a nevirapin, az efavirenz, a ritonavir és a nelfinavir).
- A hepatitisz C fertőzés kezelésére való gyógyszerek (olyanok, mint a telaprevir).
- Az orbáncfű (Hypericum perforatum) tartalmú gyógynövénykészítmények.
- Más gyógyszerek erősíthetik a Pausogest hatását:
- A ketokonazolt (egy gombaellenes hatóanyagot) tartalmazó gyógyszerek.
- A Pausogest befolyásolhatja az egyidejűleg alkalmazott ciklosporin terápiát.

- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, valamint a szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
- A Pausogest egyidejű bevétele étellel és itallal
- A tablettákat étellel és itallal együtt vagy azoktól függetlenül is be lehet venni.
- Laboratóriumi vizsgálatok
- Ha vérvizsgálatra van szüksége, szóljon orvosának vagy a laboratóriumi személyzetnek, hogy Pausogest filmtablettát szed, mert ez befolyásolhatja bizonyos vizsgálatok eredményeit.
- Terhesség és szoptatás
- Terhesség
- A Pausogest kizárólag a változó koron már túl lévő (posztmenopauzában lévő) nők kezelésére való. Ha terhes lesz, szakítsa meg a Pausogest kezelést és forduljon kezelőorvosához.

- Szoptatás
- Ne szedje a Pausogest filmtablettát szoptatás alatt.
- A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
- A Pausogest filmtablettának nincs olyan ismert hatása, ami befolyásolná a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
- A Pausogest filmtabletta laktózt (tejcukor) tartalmaz
- A Pausogest tejcukrot (laktóz-monohidrátot) tartalmaz. Amennyiben bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni a Pausogest filmtablettát.
- 3. Hogyan kell alkalmazni a Pausogest filmtablettát?

- A Pausogest filmtablettát mindig a kezelőorvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- Naponta egyszer, egy filmtablettát vegyen be, minden nap lehetőleg ugyanabban az időben.
- Ha a doboz mind a 28 filmtablettájával végzett, kezdjen meg egy új dobozt és megszakítás nélkül folytassa azzal a kezelést. A tablettát egy pohár vízzel vegye be.
- A Pausogest kezelést bármely tetszőleges napon elkezdheti. Ha azonban Ön egy olyan hormonpótló gyógyszerről áll át, amely mellett havi vérzés jelentkezik, a kezelést rögtön azután kezdje el, amint a havi vérzés befejeződött.
- A tablettaszedést a \"start\" szóval jelölt 1. számú tablettánál kezdje, és a sárga vonal mentén haladva folytassa a 28. számú tablettáig. A levél befejezését követő napon egy újabb levél 1. számú tablettájával folytassa a hormonpótló kezelést.
- Mivel az egyes tabletták azonos mennyiségű hatóanyagot tartalmaznak, a szedési sorrend eltévesztése nem jár semmiféle következménnyel. Célszerű azonban betartani a tabletták sorrendjét a szedés megfelelő követhetősége érdekében.
- Gyógyszerrendeléskor orvosának azt a legrövidebb ideig alkalmazandó, legalacsonyabb adagot kell szem előtt tartania, ami enyhíti az Ön tüneteit. Forduljon kezelőorvosához, ha úgy gondolja, hogy az adag túl erős vagy nem elég erős.
- Ha az előírtnál több Pausogest filmtablettát alkalmazott
- Ha az előírtnál több Pausogest filmtablettát vett be, a lehető leghamarabb forduljon egy orvoshoz vagy gyógyszerészhez. A kezelőorvosa által rendelt mennyiségnél több ösztrogén bevétele emlőfeszülést, émelygést, hányást, és/vagy rendszertelen hüvelyvérzést (metrorhágiát) okozhat. A kezelőorvosa által rendelt mennyiségnél több progesztagén bevétele nyomott hangulathoz, fáradtsághoz, gennyes pattanás képződésével járó bőrgyulladáshoz (aknéhoz) és a test vagy arcszőrzet növekedéséhez (hirzutizmushoz) vezethet.
- Ha elfelejtette alkalmazni a Pausogest filmtablettát
- Ha a szokásos időben elfelejtette bevenni a tablettáját, vegye be a következő 12 óra során. Ha már több mint 12 óra telt el, a következő nap a szokásos módon vegye be a tablettát. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
- Egy adag kihagyása az áttöréses és pecsételő vérzés valószínűségét növelheti, kivéve, ha Önnél méheltávolítást végeztek.

- Ha idő előtt abbahagyja a Pausogest szedését
- Ha szeretné abbahagyni a Pausogest szedését, előbb beszéljen kezelőorvosával. Kezelőorvosa elmagyarázza a kezelés abbahagyásának hatásait és megbeszéli Önnel az egyéb lehetőségeket.
- Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
- Ha műtétre van szüksége
- Ha műtéti beavatkozás vár Önre, mondja meg a sebésznek, hogy Pausogest filmtablettát szed. Lehet, hogy 4 - 6 héttel a műtét előtt fel kell függeszteni a Pausogest szedését, a vérrögképződés kockázatának csökkentése érdekében (lásd a 2. pontban \"Vérrögképződés egy visszérben (vénás tromboembólia)\"). Kérdezze meg kezelőorvosától, hogy mikor kezdheti el újra a Pausogest szedését.
- 4. Lehetséges mellékhatások

- Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
- Az alábbi betegségeket gyakrabban jelentették hormonpótló kezelésben részesülő, mint azt nem alkalmazó nők esetén:
- Emlőrák.
- A méhnyálkahártya kóros megvastagodása vagy rákja (endometrium hiperplázia vagy méhnyálkahártyarák).
- Petefészekrák.
- Vérrögképződés a láb vagy a tüdő visszereiben (vénás tromboembólia).
- Szívbetegség.
- Szélütés (sztrók).
- Várható emlékezetkiesés, amennyiben a hormonpótló kezelést 65 éves életkor után kezdik el.
- Ezekkel a mellékhatásokkal kapcsolatban további információkat lásd a 2. pontban \"Tudnivalók a Pausogest szedése előtt\".
- Túlérzékenység/allergia (nem gyakori mellékhatás - 100 közül legfeljebb 1 beteget érinthet).
- Annak ellenére, hogy nem gyakori esemény, túlérzékenység/allergia előfordulhat. A túlérzékenység/allergia jelei között az alábbi tünetek közül egy vagy több jelentkezhet: bőrkiütés, viszketés, duzzanat, nehézlégzés, alacsony vérnyomás (sápadt és hűvös bőr, gyors szívverés), szédülés, izzadás, amik anafilaxiás reakció/sokk jelei lehetnek. Ha az előbbi tünetek közül egy is jelentkezik, hagyja abba a Pausogest szedését és kérjen azonnali orvosi segítséget.
- A mellékhatások előfordulásuk gyakorisága szerint lehetnek:
- Nagyon gyakori (10 ember közül több mint 1-et érinthet):
- Fájdalom vagy feszültség érzése az emlőben.
- Hüvelyvérzés.
- Gyakori (10 ember közül legfeljebb 1-et érinthet):
- Fejfájás.
- Folyadék visszatartása miatt bekövetkező testsúlynövekedés.
- Hüvelygyulladás.
- Migrén kialakulása vagy a fennálló migrén rosszabbodása.
- Gombás hüvelyfertőzés.
- Depresszió (lehangoltság) kialakulása, vagy a fennálló depresszió rosszabbodása.
- Émelygés, hányinger.
- Hasfájás, duzzanat vagy kellemetlen érzés.
- Az emlő megnagyobbodása vagy feldagadása (emlőödéma/-vizenyő).
- Hátfájás.
- Lábikragörcs.
- Méhfibróma (jóindulatú daganat) kialakulása, kiújulása vagy a fennálló méhfibróma rosszabbodása.
- Kéz-, vagy lábduzzanat (perifériás ödéma).
- Testsúlynövekedés.
- Nem gyakori (100 ember közül legfeljebb 1-et érinthet):
- Hasfeszülés vagy fokozott gázképződés.
- Gennyes pattanás képződésével járó bőrgyulladás (akne).
- Hajhullás (alopecia).
- Rendellenes (férfias típusú) szőrnövekedés.
- Viszketés vagy csalánkiütés (urtikária).
- Visszérgyulladás (a felszínes vénák trombózisos gyulladása).
- Gyógyszer hatástalanság.
- Túlérzékenység (allergiás reakció).
- Idegesség.
- Ritka (1000 ember közül legfeljebb 1-et érinthet):
- A láb vagy a tüdő ereiben vérrögök képződése (mélyvénás trombózis, tüdőembólia).
- Nagyon ritka (10 000 ember közül legfeljebb 1-et érinthet):
- Méhnyálkahártya rák (endometriumrák).
- A méhnyálkahártya kóros megvastagodása (endometrium hiperplázia).
- A vérnyomás emelkedése vagy a magasvérnyomás betegség rosszabbodása.
- Epehólyag-betegség, epekő kialakulása, súlyosbodása vagy epekövek újbóli megjelenése.
- Fokozott faggyútermelés, bőrkiütés.
- Akut vagy visszatérő ödéma roham (angioneurotikus ödéma).
- Álmatlanság, szédülés, szorongás.
- A szexuális vágy megváltozása.
- Látászavarok.
- Testsúlycsökkenés.
- Hányás.
- Gyomorégés.
- A hüvely és a nemi szervek viszketése.
- Szívroham és szélütés (sztrók).
- A kombinált hormonpótló kezelés egyéb mellékhatásai
- Az alábbi mellékhatásokat más hormonpótló készítményekkel kapcsolatban jelentették:
- Epehólyag betegség.
- Különböző bőrbetegségek és tünetek:
- a bőrszín elszíneződése különösen az arcon vagy a nyakon, ami \"terhességi foltként\" ismert (kloazma),
- fájdalmas vöröses csomók a bőrben (eritéma nodózum),
- pajzs alakú vörösödő bőrkiütés vagy seb (eritéma multiforme),
- a bőrszín és/vagy a nyálkahártya piros vagy bíbor elszíneződése (vaszkuláris purpura).
- Szemszárazság.
- A könnyfilm összetételének megváltozása.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Pausogest filmtablettát tárolni?
Legfeljebb 25 °C-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Pausogest filmtabletta?
- A készítmény hatóanyaga 2,00 mg ösztradiol (2,07 mg ösztradiol-hemihidrát formájában) és
1,00 mg noretiszteron-acetát filmtablettánként.
- Egyéb összetevők:
Filmtablettamag: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, burgonyakeményítő, povidon, talkum, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát (44,5 mg).
Filmbevonat: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, titán-dioxid, makrogol 6000, Sepifilm 003 (hipromellóz, makrogol-sztearát).
Milyen a Pausogest filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér vagy csaknem fehér színű, korong alakú, domború felületű, filmbevonatú tabletta. Törési felülete: fehér színű.
28 db, illetve 3x28 db filmtabletta átlátszó, színtelen PVC/Al buborékcsomagolásban + 1 etui tárolótasakkal és dobozban.

Kapcsolódó betegségek ( nőgyógyászat )