Gyógyszerkereső

Kiszerelés: 5x1 ml, I. típusú injekciós üvegben

Törzskönyvi szám: OGYI-T-22118/08

Gyártó: Fresenius Medical Care Deutschland

Hatóanyag: paricalcitol

ATC: Paricalcitol

Normatív TB támogatás:

Vényköteles

Közgyógyellátásra adható:

Patikán kívül vásárolható

EÜ támogatásra adható:

EÜ 100 támogatásra adható:

15496 Ft *

15496 Ft

*az ár tájékozatató jellegű.

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Paricalcitol Fresenius és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Paricalcitol Fresenius hatóanyaga a parikalcitol.
A parikalcitol az aktivált D-vitamin szintetikus (mesterségesen előállított) formája, amelyet a mellékpajzsmirigy-hormon magas vérszintjeinek megelőzésére és kezelésére alkalmaznak olyan embereknél, akik veseelégtelenségben szenvednek és emiatt művese-kezelésben (ún. hemodialízis-kezelésben) részesülnek. Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az "aktivált" D-vitamin alacsony szintjei a mellékpajzsmirigy-hormon szintjeinek emelkedését okozhatják.
Az aktivált D-vitamin a szervezet számos szövetének - köztük a vesének és a csontoknak - az egészséges működéséhez szükséges.
2. Tudnivalók a Paricalcitol Fresenius alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Paricalcitol Freseniust
• ha allergiás (túlérzékeny) a parikalcitolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
• ha az Ön vérében nagyon magas a kalcium- vagy D-vitaminszint. Kezelőorvosa ellenőrizni fogja a vérszintjét, és tájékoztathatja Önt, ha ezek a körülmények vonatkoznak Önre.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Mielőtt beadják Önnek a Paricalcitol Freseniust, beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
• A kezelés megkezdése előtt fontos, hogy korlátozza az étrendben lévő foszfor mennyiségét. Magas foszfortartalmú étel például a tea, szóda, sör, sajt, tej, tejszín, hal, csirke- vagy marhamáj, bab, zöldborsó, gabonapelyhek, diófélék és gabonafélék.
• A foszforszint kontrollálásához foszfátkötő gyógyszerekre lehet szükség; ezek meggátolják a foszfor felszívódását az ételből.
• Ha kalciumtartalmú foszfátkötő gyógyszert szed, az orvos módosíthatja annak adagját.
• Kezelőorvosa vérvizsgálattal fogja ellenőrizni az Ön kezelését.
Gyermekek és serdülők
A parikalcitol biztonságossága és hatásossága gyermekeknél nem megalapozott. A Paricalcitol Fresenius 5 éves kor alatti gyermekek esetében történő alkalmazásáról nem áll rendelkezésre információ. A Paricalcitol Fresenius nem alkalmazható ebben a betegcsoportban.
Egyéb gyógyszerek és a Paricalcitol Fresenius
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Egyes gyógyszerek befolyásolhatják a paricalcitol hatását vagy felerősíthetik a mellékhatásokat. Különösen fontos, hogy tájékoztassa orvosát, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:
• gombás fertőzések például candida vagy szájpenész kezelésére alkalmazott gyógyszerek (pl. ketokonazol)
• szívbetegségek és vérnyomás kezelésére alkalmazott gyógyszerek (pl. digoxin és diuretikumok vagy vízhajtó tabletták).
• magnéziumtartalmú gyógyszerek (pl. bizonyos típusú emésztést elősegítő gyógyszerek, az ún. savlekötők, mint például a magnézium-triszilikát).
• alumíniumtartalmú készítmények (pl. foszfátkötők, mint például alumínium-hidroxid).
Mielőtt bármilyen gyógyszert bevenne, kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.
A Paricalcitol Fresenius egyidejű alkalmazása étellel vagy itallal
A Paricalcitol Fresenius bevehető étkezéssel együtt vagy étkezéstől függetlenül.
Terhesség és szoptatás
Ha terhes vagy szoptat illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne , a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Nem ismert, hogy terhes nők vagy szoptató anyák számára biztonságos-e ennek a gyógyszernek az alkalmazása. Ezért ez a gyógyszer csak a kezelőorvosával történt megbeszélést követően alkalmazható, aki segíteni fog Önnek a legjobb döntést meghozni.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Amíg Ön Paricalcitol Fresenius-kezelés alatt áll, a biztonságos gépjárművezetéshez és a nehéz gépek kezeléséhez szükséges képességeit ez a gyógyszer befolyásolhatja. A Paricalcitol Fresenius hatására Ön szédülést, gyengeséget és/vagy álmosságot érezhet. Ne vezessen gépjárművet, illetve ne kezeljen gépeket, ha ilyen tüneteket tapasztal.
A Paricalcitol Fresenius etanolt és propilénglikolt tartalmaz
Ez a készítmény 11 térfogat% etanolt (alkohol) tartalmaz.
Adagonként tartalmazhat:
Paricalcitol Fresenius 2 mikrogramm/ml: legfeljebb 1,8 g etanolt.
Paricalcitol Fresenius 5 mikrogramm/ml: legfeljebb 0,7 g etanolt.
Alkoholprobléma esetén a készítmény ártalmas. Terhes vagy szoptató nők, gyermekek és magas kockázati csoportba tartozó betegek, pl.: májbetegek vagy epilepsziás betegek esetén a készítmény alkalmazása megfontolandó.
Ez a készítmény 404 mg propilénglikolt tartalmaz milliliterenként.
Adagonként tartalmazhat:
Paricalcitol Fresenius 2 mikrogramm/ml: legfeljebb 8,1 g propilénglikolt.
Paricalcitol Fresenius 5 mikrogramm/ml: legfeljebb 3,2 g propilénglikolt.
Ha Ön terhes vagy szoptat, ne alkalmazza ezt a gyógyszert, kivéve ha a kezelőorvosa azt javasolta.
Ha Ön máj- vagy vesebetegségben szenved, ne alkalmazza ezt a gyógyszert, kivéve, ha a kezelőorvosa azt javasolta. Kezelőorvosa kiegészítő vizsgálatokat végezhet, mialatt Ön ezt a gyógyszert kapja.
3. Hogyan kell alkalmazni a Paricalcitol Freseniust?
Kezelőorvosa a laboratóriumi vizsgálatok eredményei alapján fogja eldönteni, mi a megfelelő kezdő adag az Ön számára. Miután a Paricalcitol Fresenius-kezelést elkezdték, az ilyenkor szokásos laborvizsgálatok eredményeit figyelembe véve elképzelhető, hogy az adagot módosítani fogják. A laboratóriumi eredmények segítik a kezelőorvost az Önnek legmegfelelőbb parikalcitol adag meghatározásában.
Az alkalmazás módja
A Paricalcitol Freseniust az orvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember fogja beadni Önnek a hemodialízis ideje alatt. Nem szükséges injekciót kapnia, mert a Paricalcitol Fresenius közvetlenül beadható a művese-kezeléshez használt vezetékbe (dialízisszerelékbe).
Ön csak minden másnap fog Paricalcitol Freseniust kapni.
Alkalmazása gyermekeknél
A paricalcitol 5 évesnél fiatalabb gyermekeknél történő alkalmazására vonatkozóan nincsenek információk; az 5 év feletti gyermekeknél történő alkalmazásra vonatkozóan pedig korlátozottak a tapasztalatok.
Orvosa fogja eldönteni, hogy szükséges-e ez a kezelés.
Ha az előírtnál több Paricalcitol Freseniust alkalmazott
A túl sok Paricalcitol Fresenius magas kalcium vérszintet okozhat, ami kezelést igényelhet. Ezen kívül a túl sok parikalcitol csökkentheti a mellékpajzsmirigy-hormon szintjét.
A túlságosan nagy adag Paricalcitol Fresenius beadását követően rövid időn belül a következő tünetek jelentkezhetnek:
• gyengeség és/vagy álmosság érzés
• fejfájás
• hányinger vagy hányás
• szájszárazság, székrekedés
• izom- vagy csontfájdalom
• szokatlan íz a szájban
A túlságosan nagy mennyiségű Paricalcitol Fresenius beadását követően hosszabb idő után jelentkező tünetek a következők lehetnek:
• étvágytalanság
• álmosság
• testsúlycsökkenés
• szemfájdalom
• orrfolyás
• bőrviszketés
• hőhullám és láz
• a szexuális vágy csökkenése
• erős hasi fájdalom
• vesekövek
• befolyásolhatja a vérnyomását és heves szívdobogásérzést (palpitáció) tapasztalhat.
A Paricalcitol Fresenius egyéb összetevőként propilénglikolt tartalmaz. Ritkán beszámoltak nagy dózisú propilénglikollal összefüggő mérgező hatásokról, amelyek előfordulása azonban művesekezelés alatt álló vesebetegeknél nem várható, mert a dialízis a propilénglikolt eltávolítja a vérből.
Ha a Paricalcitol Fresenius alkalmazása után Önnél magas kalciumszinteket mérnek a vérben, akkor kezelőorvosa gondoskodni fog arról, hogy Ön megkapja a megfelelő kezelést a kalciumszintek helyreállítása érdekében. Amikor az Ön kalciumszintje visszatér a normális határok közé, folytatható a Paricalcitol Fresenius alkalmazása, kisebb adaggal.
Orvosa azonban ellenőrizni fogja a vérszintjeit, és ha a fenti tünetek bármelyikét észleli, azonnal kérjen orvosi segítséget.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Különböző allergiás reakciókat figyeltek meg paricalcitollal összefüggésben.
Fontos: Azonnal tájékoztassa orvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli:
• légszomj
• légzési vagy nyelési nehézség
• ziháló légzés
• bőrkiütés, viszketés vagy csalánkiütés
• az arc, az ajkak, a száj, a nyelv vagy a torok megduzzadása
Tájékoztassa orvosát vagy a nővért, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli:
Gyakori (10 ember közül legfeljebb 1-et érint):
• fejfájás
• szokatlan íz a szájban
• bőrviszketés
• alacsony mellékpajzsmirigy-hormonszint
• magas kalciumszint a vérben (hányinger vagy hányás, székrekedés vagy zavartság),
magas foszforszint a vérben (nem feltétlenül jár tünetekkel, de törékenyebbé teheti a csontokat)
Nem gyakori (100 ember közül legfeljebb 1-et érint):
• allergiás reakciók (például légszomj, ziháló légzés, kiütés, viszketés vagy az arc és az ajkak megduzzadása), viszkető hólyagok a bőrön
• vérmérgezés, csökkent vörösvérsejtszám (vérszegénység - gyengeség, légszomj, sápadtság), csökkent fehérvérsejtszám (fertőzésekre való fokozott hajlam), duzzadt nyirokcsomók a nyakban, a hónaljban és/vagy a lágyéki részen, megnyúlt vérzési idő (a vér lassabban alvad meg)
• szívroham, szélütés, mellkasi fájdalom, szabálytalan/szapora szívverés, alacsony vérnyomás, magas vérnyomás
• kóma (mély öntudatlanság, amely alatt a személy nem képes reagálni a környezetére)
• szokatlan fáradtság, gyengeség, szédülés, ájulás
• az injekció helyén fellépő fájdalom
• tüdőgyulladás (pneumonia), folyadék felhalmozódás a tüdőben, asztma (ziháló légzés, köhögés, nehézlégzés)
• torokfájás, nátha, láz, influenzaszerű tünetek, rózsaszín szem (viszkető szemhéj/váladék-lerakódás a szemhéjakon), emelkedett szembelnyomás, fülfájás, orrvérzés
• ideges rángások, zavartság, ami alkalmanként súlyos lehet (delírium), izgatottság (nyugtalanság érzés, szorongás), idegesség, személyiségzavar (mintha nem önmaga lenne)
• tűszúrásérzés vagy zsibbadás, a tapintás érzékelés csökkenése, alvászavarok, éjszakai verejtékezés, izomgörcsök a karokban és a lábakban, akár alvás közben is
• szájszárazság, szomjúság, hányinger, nyelési nehézség, hányás, étvágycsökkenés, fogyás, gyomorégés, hasmenés és gyomorfájdalom, székrekedés, végbélvérzés
• merevedési zavar, emlőrák, hüvelyi fertőzések
• az emlő fájdalma, hátfájás, ízületi-/izomfájdalom, nehéz láb érzése, amelyet általános duzzanat vagy a bokák, lábfejek és a lábak helyi duzzanata (ödéma) okoz, kóros járás
• hajhullás, fokozott haj- és szőrnövekedés
• a májenzimszintek emelkedése, magas mellékpajzsmirigy-hormonszint, magas káliumszint a vérben, alacsony kalciumszint a vérben.
Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
• az arc, az ajkak, a száj, a nyelv vagy a torok megduzzadása, ami nyelési vagy légzési nehézséget okoz, bőrviszketés (csalánkiütés). Gyomorvérzés. Azonnal forduljon orvoshoz!
Előfordulhat, hogy Ön nem tudja megmondani, hogy a fent felsorolt mellékhatások némelyike jelentkezett-e Önnél, csak ha kezelőorvosa elmondja ezt Önnek.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Paricalcitol Freseniust tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és az ampullán vagy injekciós üvegen feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha az oldat elszíneződött vagy részecskék vannak benne.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Paricalcitol Fresenius
- A készítmény hatóanyaga a parikalcitol.
- Egyéb összetevők: etanol, propilénglikol és injekcióhoz való víz.
Milyen a Paricalcitol Fresenius készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Paricalcitol Fresenius tiszta, színtelen, látható részecskéktől mentes oldat.
Paricalcitol Fresenius 2 mikrogramm/ml:
1 ampulla (1 ml)
5 ampulla (1 ml)
1 injekciós üveg (1 ml)
5 injekciós üveg (1 ml)
Paricalcitol Fresenius 5 mikrogramm/ml:
1 ampulla (1 ml)
5 ampulla (1 ml)
1 ampulla (2 ml)
5 ampulla (2 ml)
1 injekciós üveg (1 ml)
5 injekciós üveg (1 ml)
1 injekciós üveg (2 ml)
5 injekciós üveg (2 ml)

Kapcsolódó betegségek ( reumatológiai megbetegedések, hormonbetegségek )

Szeretném megvásárolni patikában, megkeresem a legközelebbi patikát:


Partner patikáink: logo BENU Gyógyszertár