Gyógyszerkereső

PAMIDRONATE HOSPIRA 9 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

Kiszerelés: 1x10 ml

Törzskönyvi szám: OGYI-T-10313/04

PAMIDRONATE HOSPIRA 9 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Hospira UK

Hatóanyag: disodium pamidronate

ATC: Pamidronic acid

Normatív TB támogatás:

Vényköteles

Közgyógyellátásra adható:

Patikán kívül vásárolható

EÜ támogatásra adható:

EÜ 100 támogatásra adható:

33893 Ft *

33893 Ft

*az ár tájékozatató jellegű.

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Pamidromnate Hospira és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Pamidronate Hospira dinátrium-pamidronátot tartalmaz, amely az ún. biszfoszfonát-típusú hatóanyagok közé tartozik. A pamidronát úgy fejti ki hatását, hogy kötődik a csonthoz, és csökkenti annak pusztulását. Ez a gyógyszer a daganatok által előidézett, magas vér-kalciumszint csökkentését segíti elő, és mérsékli a csontvesztést, mely bizonyos daganatos megbetegedésben, mint pl. emlőrák, vagy mieloma multiplexben szenvedő betegeknél fordulhat elő. Ha Ön nincs tisztában azzal, hogy ezt a gyógyszeres kezelést miért kapja, kérdezze meg kezelőorvosát. 2. Tudnivalók a Pamidronate Hospira alkalmazása előtt Nem alkalmazható Önnél a Pamidronate Hospira - ha allergiás a dinátrium-pamidronátra vagy a gyógyszer 6. pontban felsorolt egyéb összetevőjére vagy más biszfoszfonátra (ebbe a gyógyszercsoportba tartozik a Pamidronate Hospira). Figyelmeztetések és óvintézkedések A Pamidronate Hospira alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel - ha valaha a pajzsmirigyével problémája volt, - ha bárminemű vesebetegségben szenved, - ha a szívével vannak problémái, - ha vérképzőrendszeri betegsége van (vérszegénység, leukopénia (alacsony fehérvérsejtszám) trombocitopénia (alacsony vérlemezkeszám)). - A Pamidronate Hospira szemirritációt okozhat. - A Pamidronate Hospira alkalmazása gyermekeknél nem ajánlott. - ha fájdalom, duzzanat vagy zsibbadás van vagy volt az állkapcsában, vagy \"nehéznek érzi\" az állát, vagy mozog egy foga. Kezelőorvosa javasolhatja, hogy a Pamidronate Hospira-kezelés elkezdése előtt végezzenek el Önnél fogászati vizsgálatot. - ha fogászati kezelés alatt áll, vagy szájsebészeti beavatkozáson esik át, szóljon fogorvosának, hogy Pamidronate Hospira-kezelést kap, valamint tájékoztassa kezelőorvosát a fogászati kezelésről. Amíg Pamidronate Hospira-val kezelik, megfelelő szájápolásról kell gondoskodnia (beleértve a rendszeres fogmosást), és rutinszerű fogászati ellenőrzéseken kell részt vennie. Azonnal forduljon kezelőorvosához és fogorvosához, ha bármilyen problémát észlel a szájüregében vagy a fogaival, mint például a laza fogak, fájdalom vagy duzzanat, nem gyógyuló fekélyek vagy váladékozás, mivel ezek egy, az állkapocs oszteonekrózisának nevezett állapot tünetei lehetnek. Azoknál a betegeknél, akik kemoterápiás és/vagy sugárkezelésben részesülnek, akik szteroidokat kapnak, akik fogászati beavatkozáson esnek át, akik nem részesülnek rendszeres fogászati ellátásban, akiknek ínybetegségük van, akik dohányoznak vagy akik korábban biszfoszfonát-kezelést kaptak (csontbetegségek megelőzésére vagy kezelésére használják), nagyobb az állkapocs oszteonekrózis kialakulásának veszélye. A Pamidronate Hospira-kezelés során a kezelés eredményességét kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja. Gyermekek és serdülők Nincs klinikai tapasztalat gyermekeknek és serdülőknek (< 18 éves kor) történő adagolásra. Egyéb gyógyszerek és a Pamidronate Hospira - A Pamidronate Hospira más, a biszfoszfonátok csoportjába tartozó gyógyszerrel, (ahová a Pamidronate Hospira is tartozik) vagy egyéb, a vér kalcium szintjét csökkentő készítménnyel együtt nem adható. - Vesére ható egyéb gyógyszerek (kezelőorvosa, illetve a gondozását végző egészségügyi szakember tudja, melyek ezek a gyógyszerek). - Talidomid (mieloma multiplex kezelésére használt gyógyszer). Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Terhesség, szoptatás és termékenység Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Klinikai adatok nem állnak rendelkezésre a Pamidronate Hospira terhes nők esetén történő alkalmazásával kapcsolatban. Állatkísérletek csontelváltozásokat mutattak az utódokon. A potenciális veszély mértéke embereken nem ismert. Ezért terhesség alatt a pamidronát nem alkalmazható, kivéve, ha feltétlenül szükséges. A Pamidronate Hospira-kezelés alatt nem ajánlott a szoptatás. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ha a Pamidronate Hospira alkalmazása után álmosnak érzi magát vagy szédül, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen olyan gépet, ami teljes figyelmet igényel mindaddig, amíg ezek a tünetek el nem múlnak. Pamidronate Hospira nátriumot tartalmaz Pamidronate Hospira kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz maximális adagonként (90 mg), azaz lényegében nátriummentes. 3. Hogyan kell alkalmazni a Pamidronate Hospira-t? A Pamidronate Hospira nagyon lassú, intravénás (vénába történő) infúzió formájában alkalmazandó, sohasem szabad gyors (bolus) injekcióban adni. A pontos dózist, az infúziók számát és beadásuk gyakoriságát a kezelőorvos állapítja meg. Az infúzió beadásának időtartama egytől több óráig terjedhet az alkalmazott dózisoktól függően. A készítmény javasolt adagja minden kezelés esetén 15-90 mg. Amennyiben a készítmény alkalmazásával kapcsolatban további kérdései vannak, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. 4. Lehetséges mellékhatások Mint minden gyógyszer, így a Pamidronate Hospira is okozhat mellékhatásokat, melyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A leggyakoribb mellékhatások a kalciumszint csökkenése az influenzaszerű tünetek és a láz (a testhőmérséklet 1-2 °C-kal történő emelkedése), ami a kezelés kezdetén jelentkezik, és 48 óráig tarthat. Néhány beteg esetében a kezelés megkezdése után a csontfájdalom fokozódását észlelték. Ez az állapot néhány nap elteltével rendszerint javul. Ha az Ön esetében ez mégsem következne be, tájékoztassa kezelőorvosát. Kezelőorvosa azonnal leállíthatja a Pamidronate Hospira adagolását, ha az angioödéma tüneteit tapasztalja, ilyen az arc, a nyelv, a torok vagy a garat duzzanata, nyelési nehézség, csalánkiütés, nehézlégzés (nem gyakori; 100 betegből legfeljebb 1-et érinthet). Kérjük, azonnal beszéljen kezelőorvosával, ha ezek közül bármelyik mellékhatást tapasztalja, mert ezek az anafilaxiás sokk (súlyos allergiás reakció) tünetei lehetnek: - mellkasi szorítás, nehézlégzés, testszerte jelentkező bőrkiütés, csalánkiütés, a bőr és a nyálkahártyák duzzanata, hirtelen lecsökkenő vérnyomás (nagyon ritka; 10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érinthet). Az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő: Nagyon gyakori (10 betegből több mint 1-et érinthet): - láz és influenzaszerű tünetek, amit néha rossz közérzet, izommerevség, fáradtság és kipirulás kísér - a vér kalcium- és foszfatáz szintjének csökkenése Gyakori (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet): - fehérvérsejtszám-csökkenés (limfocitopénia) - vérszegénység, a vérlemezkék számának csökkenése a vérben (trombocitopénia) - a vér kálium- és magnéziumszintjének csökkenése - fejfájás - álmatlanság - aluszékonyság - rossz közérzet - hányás - hasmenés - székrekedés, hasi fájdalom, étvágycsökkenés - átmeneti csontfájdalom, ízületi fájdalom, izomfájdalom, izomgörcs, kiterjedt fájdalom - az infúzió beadásának helyén kialakuló duzzanat vagy vörösség - érzékeny vagy gyulladt vénák, időnként ezzel egyidőben helyi vérrög - magas vérnyomás - a kéz- és lábfejek zsibbadása - érzéketlenség - a szem kötőhártya-gyulladása, bőrkiütés - a szérum kreatininszint (a vesék működését mérő vérvizsgálati eredmény) emelkedése Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet): - allergiás reakció - bronchusgörcs - görcsrohamok - izgatottság - szédülés - levertség - szemgyulladás, ami a szem fájdalmát, vörösödését idézi elő - alacsony vérnyomás - gyomorrontás, emésztési zavar - viszketés - izomgörcsök - a csontszövet elhalása (oszteonekrózis) - kóros májfunkciós vizsgálati eredmények - a vér/szérum karbamidszintjének emelkedése - akut veseelégtelenség Ritka (1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet): - veseproblémák - ritkán a combcsont szokatlan törése alakulhat ki, különösen olyan betegeknél, akiket hosszú ideig kezelnek csontritkulás miatt Forduljon kezelőorvosához, ha fájdalmat, gyengeséget vagy kellemetlen érzést észlel a combjában, csípő- vagy lágyéktájon, mivel ez a combcsont esetleges törésének korai jele lehet. Nagyon ritka (10000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): - ajakherpesz/övsömör fellángolása (herpesz vírus reaktivációja) - csökkent fehérvérsejtszám (leukopénia) - emelkedett kálium- és nátriumszint a vérben - zavartság - szívelégtelenség - légzőszervi problémák - tüdőbetegségek - veseproblémák (rendszerint azoknál, akiknek előzőleg is volt veseproblémájuk) - vér megjelenése a vizeletben - vizuális hallucinációk (nem létező dolgok látása) - látászavarok/szemfájdalom - tüdőgyulladás, mely köhögést válthat ki, légzési nehézség és zihálás - anafilaxiás sokk (súlyos allergiás reakció) - Beszéljen kezelőorvosával, ha fáj a füle, váladékozik a füle és/vagy fülfertőzése van. Ezek a fülben kialakuló csontkárosodás tünetei lehetnek Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): - szabálytalan szívritmust (pitvarfibrilláció) figyeltek meg a pamidronáttal kezelt betegeknél. Jelenleg nem tisztázott, hogy a pamidronát okozza-e ezt a szívritmus zavart. Számoljon be kezelőorvosának arról, ha a pamidronát-kezelés alatt szabálytalan szívverést tapasztal. - a szem körüli terület kivörösödése - pszeudotumor cerebri, egy idegrendszerhez kapcsolódó rendellenesség - A szájüregben, a fogakban és/vagy az állkapocsban jelentkező fájdalom, duzzanat vagy nem gyógyuló fekélyek a szájüregben, vagy az állkapcson, váladékozás az állkapocsban kialakuló zsibbadás vagy elnehezülés érzés vagy egy fog meglazulása. Ezek az állkapocsban kialakuló csontkárosodás (csontelhalás) tünetei lehetnek. Azonnal mondja el kezelőorvosának és fogorvosának, ha a Pamidronate Hospira-kezelés során, vagy a kezelés befejezése után ilyen tüneteket észlel. Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban. 5. Hogyan kell a Pamidronate Hospira-t tárolni? A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után a Pamidronate Hospira nem alkalmazható. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. Hígítás után az oldatot azonnal fel kell használni. Ha a hígított oldat nem kerül azonnal felhasználásra, akkor az oldat tárolás ideje 2-8 °C közötti hőmérsékleten tárolva nem haladhatja meg a 24 órát. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Pamidronate Hospira? - A készítmény hatóanyaga: dinátrium-pamidronát. A koncentrátum milliliterenként 3 mg, ill. 6 mg, ill. 9 mg dinátrium-pamidronátot tartalmaz. - Egyéb összetevők: mannit, foszforsav, nátrium-hidroxid és injekcióhoz való víz. Milyen a Pamidronate Hospira külleme és mit tartalmaz a csomagolás? A Pamidronate Hospira koncentrátum oldatos infúzióhoz készítmény (steril koncentrátum), tiszta színtelen oldat. A Pamidronate Hospira 3 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz: 5 ml koncentrátum színtelen injekciós üvegben. 1 vagy 5 vagy 4 × 5 injekciós üveg dobozban. 10 ml koncentrátum színtelen injekciós üvegben. 1 vagy 4 injekciós üveg dobozban. A Pamidronate Hospira 6 mg/ml és 9 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz: 10 ml koncentrátum színtelen injekciós üvegben. 1 vagy 4 injekciós üveg dobozban. Nem feltétlenül kerül mindegyik kiszerelési forma kereskedelmi forgalomba.

Kapcsolódó betegségek ( reumatológiai megbetegedések )

Szeretném megvásárolni patikában, megkeresem a legközelebbi patikát:


Partner patikáink: logo BENU Gyógyszertár