Gyógyszerkereső

PAMIDRONATE HOSPIRA 3 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

PAMIDRONATE HOSPIRA 3 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

Hatóanyag:
disodium pamidronate

ATC:
Pamidronic acid

Vényköteles

- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: nem
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem

Kiszerelés:
1x10 ml


Kedvezményes árak:

11991 Ft *

11991 Ft

Törzskönyvi szám: OGYI-T-10313/02
Gyártó: Hospira UK

( * : az ár tájékozatató jellegű. )

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Pamidromnate Hospira és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Pamidronate Hospira dinátrium-pamidronátot tartalmaz, amely az ún. biszfoszfonát-típusú hatóanyagok közé tartozik.
A pamidronát úgy fejti ki hatását, hogy kötődik a csonthoz, és csökkenti annak pusztulását.
Ez a gyógyszer a daganatok által előidézett, magas vér-kalciumszint csökkentését segíti elő, és mérsékli a csontvesztést, mely bizonyos daganatos megbetegedésben, mint pl. emlőrák, vagy mieloma multiplexben szenvedő betegeknél fordulhat elő.
Ha Ön nincs tisztában azzal, hogy ezt a gyógyszeres kezelést miért kapja, kérdezze meg kezelőorvosát.
2. Tudnivalók a Pamidronate Hospira alkalmazása előtt
Nem alkalmazható Önnél a Pamidronate Hospira
- ha allergiás a dinátrium-pamidronátra vagy a gyógyszer 6. pontban felsorolt egyéb összetevőjére vagy más biszfoszfonátra (ebbe a gyógyszercsoportba tartozik a Pamidronate Hospira).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Pamidronate Hospira alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel
- ha valaha a pajzsmirigyével problémája volt,
- ha bárminemű vesebetegségben szenved,
- ha a szívével vannak problémái,
- ha vérképzőrendszeri betegsége van (vérszegénység, leukopénia (alacsony fehérvérsejtszám) trombocitopénia (alacsony vérlemezkeszám)).
- A Pamidronate Hospira szemirritációt okozhat.
- A Pamidronate Hospira alkalmazása gyermekeknél nem ajánlott.
- ha fájdalom, duzzanat vagy zsibbadás van vagy volt az állkapcsában, vagy \"nehéznek érzi\" az állát, vagy mozog egy foga. Kezelőorvosa javasolhatja, hogy a Pamidronate Hospira-kezelés elkezdése előtt végezzenek el Önnél fogászati vizsgálatot.
- ha fogászati kezelés alatt áll, vagy szájsebészeti beavatkozáson esik át, szóljon fogorvosának, hogy Pamidronate Hospira-kezelést kap, valamint tájékoztassa kezelőorvosát a fogászati kezelésről.
Amíg Pamidronate Hospira-val kezelik, megfelelő szájápolásról kell gondoskodnia (beleértve a rendszeres fogmosást), és rutinszerű fogászati ellenőrzéseken kell részt vennie.
Azonnal forduljon kezelőorvosához és fogorvosához, ha bármilyen problémát észlel a szájüregében vagy a fogaival, mint például a laza fogak, fájdalom vagy duzzanat, nem gyógyuló fekélyek vagy váladékozás, mivel ezek egy, az állkapocs oszteonekrózisának nevezett állapot tünetei lehetnek.
Azoknál a betegeknél, akik kemoterápiás és/vagy sugárkezelésben részesülnek, akik szteroidokat kapnak, akik fogászati beavatkozáson esnek át, akik nem részesülnek rendszeres fogászati ellátásban, akiknek ínybetegségük van, akik dohányoznak vagy akik korábban biszfoszfonát-kezelést kaptak (csontbetegségek megelőzésére vagy kezelésére használják), nagyobb az állkapocs oszteonekrózis kialakulásának veszélye.
A Pamidronate Hospira-kezelés során a kezelés eredményességét kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja.
Gyermekek és serdülők
Nincs klinikai tapasztalat gyermekeknek és serdülőknek (< 18 éves kor) történő adagolásra.
Egyéb gyógyszerek és a Pamidronate Hospira
- A Pamidronate Hospira más, a biszfoszfonátok csoportjába tartozó gyógyszerrel, (ahová a Pamidronate Hospira is tartozik) vagy egyéb, a vér kalcium szintjét csökkentő készítménnyel együtt nem adható.
- Vesére ható egyéb gyógyszerek (kezelőorvosa, illetve a gondozását végző egészségügyi szakember tudja, melyek ezek a gyógyszerek).
- Talidomid (mieloma multiplex kezelésére használt gyógyszer).
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Klinikai adatok nem állnak rendelkezésre a Pamidronate Hospira terhes nők esetén történő alkalmazásával kapcsolatban. Állatkísérletek csontelváltozásokat mutattak az utódokon. A potenciális veszély mértéke embereken nem ismert.
Ezért terhesség alatt a pamidronát nem alkalmazható, kivéve, ha feltétlenül szükséges.
A Pamidronate Hospira-kezelés alatt nem ajánlott a szoptatás.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ha a Pamidronate Hospira alkalmazása után álmosnak érzi magát vagy szédül, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen olyan gépet, ami teljes figyelmet igényel mindaddig, amíg ezek a tünetek el nem múlnak.
Pamidronate Hospira nátriumot tartalmaz
Pamidronate Hospira kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz maximális adagonként (90 mg), azaz lényegében nátriummentes.
3. Hogyan kell alkalmazni a Pamidronate Hospira-t?
A Pamidronate Hospira nagyon lassú, intravénás (vénába történő) infúzió formájában alkalmazandó, sohasem szabad gyors (bolus) injekcióban adni. A pontos dózist, az infúziók számát és beadásuk gyakoriságát a kezelőorvos állapítja meg. Az infúzió beadásának időtartama egytől több óráig terjedhet az alkalmazott dózisoktól függően.
A készítmény javasolt adagja minden kezelés esetén 15-90 mg.
Amennyiben a készítmény alkalmazásával kapcsolatban további kérdései vannak, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Pamidronate Hospira is okozhat mellékhatásokat, melyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A leggyakoribb mellékhatások a kalciumszint csökkenése az influenzaszerű tünetek és a láz (a testhőmérséklet 1-2 °C-kal történő emelkedése), ami a kezelés kezdetén jelentkezik, és 48 óráig tarthat.
Néhány beteg esetében a kezelés megkezdése után a csontfájdalom fokozódását észlelték. Ez az állapot néhány nap elteltével rendszerint javul. Ha az Ön esetében ez mégsem következne be, tájékoztassa kezelőorvosát.
Kezelőorvosa azonnal leállíthatja a Pamidronate Hospira adagolását, ha az angioödéma tüneteit tapasztalja, ilyen az arc, a nyelv, a torok vagy a garat duzzanata, nyelési nehézség, csalánkiütés, nehézlégzés (nem gyakori; 100 betegből legfeljebb 1-et érinthet).
Kérjük, azonnal beszéljen kezelőorvosával, ha ezek közül bármelyik mellékhatást tapasztalja, mert ezek az anafilaxiás sokk (súlyos allergiás reakció) tünetei lehetnek:
- mellkasi szorítás, nehézlégzés, testszerte jelentkező bőrkiütés, csalánkiütés, a bőr és a nyálkahártyák duzzanata, hirtelen lecsökkenő vérnyomás (nagyon ritka; 10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érinthet).
Az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő:
Nagyon gyakori (10 betegből több mint 1-et érinthet):
- láz és influenzaszerű tünetek, amit néha rossz közérzet, izommerevség, fáradtság és kipirulás kísér
- a vér kalcium- és foszfatáz szintjének csökkenése
Gyakori (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet):
- fehérvérsejtszám-csökkenés (limfocitopénia)
- vérszegénység, a vérlemezkék számának csökkenése a vérben (trombocitopénia)
- a vér kálium- és magnéziumszintjének csökkenése
- fejfájás
- álmatlanság
- aluszékonyság
- rossz közérzet
- hányás
- hasmenés
- székrekedés, hasi fájdalom, étvágycsökkenés
- átmeneti csontfájdalom, ízületi fájdalom, izomfájdalom, izomgörcs, kiterjedt fájdalom
- az infúzió beadásának helyén kialakuló duzzanat vagy vörösség
- érzékeny vagy gyulladt vénák, időnként ezzel egyidőben helyi vérrög
- magas vérnyomás
- a kéz- és lábfejek zsibbadása
- érzéketlenség
- a szem kötőhártya-gyulladása, bőrkiütés
- a szérum kreatininszint (a vesék működését mérő vérvizsgálati eredmény) emelkedése
Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet):
- allergiás reakció
- bronchusgörcs
- görcsrohamok
- izgatottság
- szédülés
- levertség
- szemgyulladás, ami a szem fájdalmát, vörösödését idézi elő
- alacsony vérnyomás
- gyomorrontás, emésztési zavar
- viszketés
- izomgörcsök
- a csontszövet elhalása (oszteonekrózis)
- kóros májfunkciós vizsgálati eredmények
- a vér/szérum karbamidszintjének emelkedése
- akut veseelégtelenség
Ritka (1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet):
- veseproblémák
- ritkán a combcsont szokatlan törése alakulhat ki, különösen olyan betegeknél, akiket hosszú ideig kezelnek csontritkulás miatt
Forduljon kezelőorvosához, ha fájdalmat, gyengeséget vagy kellemetlen érzést észlel a combjában, csípő- vagy lágyéktájon, mivel ez a combcsont esetleges törésének korai jele lehet.
Nagyon ritka (10000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- ajakherpesz/övsömör fellángolása (herpesz vírus reaktivációja)
- csökkent fehérvérsejtszám (leukopénia)
- emelkedett kálium- és nátriumszint a vérben
- zavartság
- szívelégtelenség
- légzőszervi problémák
- tüdőbetegségek
- veseproblémák (rendszerint azoknál, akiknek előzőleg is volt veseproblémájuk)
- vér megjelenése a vizeletben
- vizuális hallucinációk (nem létező dolgok látása)
- látászavarok/szemfájdalom
- tüdőgyulladás, mely köhögést válthat ki, légzési nehézség és zihálás
- anafilaxiás sokk (súlyos allergiás reakció)
- Beszéljen kezelőorvosával, ha fáj a füle, váladékozik a füle és/vagy fülfertőzése van. Ezek a fülben kialakuló csontkárosodás tünetei lehetnek
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- szabálytalan szívritmust (pitvarfibrilláció) figyeltek meg a pamidronáttal kezelt betegeknél. Jelenleg nem tisztázott, hogy a pamidronát okozza-e ezt a szívritmus zavart. Számoljon be kezelőorvosának arról, ha a pamidronát-kezelés alatt szabálytalan szívverést tapasztal.
- a szem körüli terület kivörösödése
- pszeudotumor cerebri, egy idegrendszerhez kapcsolódó rendellenesség
- A szájüregben, a fogakban és/vagy az állkapocsban jelentkező fájdalom, duzzanat vagy nem gyógyuló fekélyek a szájüregben, vagy az állkapcson, váladékozás az állkapocsban kialakuló zsibbadás vagy elnehezülés érzés vagy egy fog meglazulása. Ezek az állkapocsban kialakuló csontkárosodás (csontelhalás) tünetei lehetnek. Azonnal mondja el kezelőorvosának és fogorvosának, ha a Pamidronate Hospira-kezelés során, vagy a kezelés befejezése után ilyen tüneteket észlel.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Pamidronate Hospira-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után a Pamidronate Hospira nem alkalmazható. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Hígítás után az oldatot azonnal fel kell használni. Ha a hígított oldat nem kerül azonnal felhasználásra, akkor az oldat tárolás ideje 2-8 °C közötti hőmérsékleten tárolva nem haladhatja meg a 24 órát.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Pamidronate Hospira?
- A készítmény hatóanyaga: dinátrium-pamidronát.
A koncentrátum milliliterenként 3 mg, ill. 6 mg, ill. 9 mg dinátrium-pamidronátot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: mannit, foszforsav, nátrium-hidroxid és injekcióhoz való víz.
Milyen a Pamidronate Hospira külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Pamidronate Hospira koncentrátum oldatos infúzióhoz készítmény (steril koncentrátum), tiszta színtelen oldat.
A Pamidronate Hospira 3 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz:
5 ml koncentrátum színtelen injekciós üvegben.
1 vagy 5 vagy 4 × 5 injekciós üveg dobozban.
10 ml koncentrátum színtelen injekciós üvegben.
1 vagy 4 injekciós üveg dobozban.
A Pamidronate Hospira 6 mg/ml és 9 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz:
10 ml koncentrátum színtelen injekciós üvegben.
1 vagy 4 injekciós üveg dobozban.
Nem feltétlenül kerül mindegyik kiszerelési forma kereskedelmi forgalomba.

Kapcsolódó betegségek ( reumatológiai megbetegedések )

Szeretném megvásárolni patikában, megkeresem a legközelebbi patikát:


Partner patikáink: logo BENU Gyógyszertár


Kövesse a Házipatikát:

Humánmeteorológia

Humanmeterológia szolgaltatója

Fronthatás:
Nincs front

Maximum:
+26, +31 °C
Minimum:
+9, +14 °C

Hazánkban szerdán délelőtt a több órás napsütés mellett kevés gomolyfelhő képződik.

Egészséget befolyásoló hatások:
közepes

Részletes adatok és előrejelzés

Tekintse meg az időjárási frontokat!Térképezze fel a pollen adatokat!