Gyógyszerkereső

OXIS TURBUHALER 4,5 µg/adag adagolt inhalációs por

Kiszerelés: 1x60 adag

Törzskönyvi szám: OGYI-T-6264/01

OXIS TURBUHALER 4,5 µg/adag adagolt inhalációs por

Forgalomba hozatali engedély jogosultja: AstraZeneca

Hatóanyag: formoterol

ATC: Formoterol

Normatív TB támogatás:

Vényköteles

Közgyógyellátásra adható:

Patikán kívül vásárolható

EÜ támogatásra adható:

EÜ Kiemelt támogatás:

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer az Oxis Turbuhaler és milyen betegségek esetén alkalmazható? Az Oxis Turbuhaler egy inhalációs gyógyszer, amelynek hatóanyaga a formoterol. A formoterol a \"hosszú hatású béta-agonisták\" vagy \"hörgőtágítók\" elnevezésű gyógyszercsaládba tartozik. Hatását a hörgők simaizomzatának ellazítása által fejti ki, ezáltal lehetővé téve a könnyebb légvételt. Hatása 1-3 percen belül jelentkezik és kb. 12 óráig tart. Ezt a gyógyszert asztma vagy krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) kezelésére írta fel Önnek a kezelőorvosa. Asztma Az Oxis Turbuhaler-t asztmában szenvedő felnőttek, serdülők és 6 évesnél idősebb gyermekek kezelésére alkalmazzák. Asztmája kezelésére két inhalációs gyógyszert írnak fel Önnek: az Oxis Turbuhaler-t és egy kortikoszteroidot tartalmazó másik gyógyszert. Ezeket együtt kell alkalmaznia. - Az Oxis Turbuhaler segít az asztmás tünetek kialakulásának megelőzésében. - Az Oxis Turbuhaler-t néhányan akkor is alkalmazzák, amikor további adagokra van szükség az asztmás tünetek enyhítésére, a légzés megkönnyítésére. - Az Oxis Turbuhaler alkalmas továbbá a terhelés kiváltotta asztmás tünetek megelőzésére, a fizikai aktivitás előtt alkalmazva. Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) Az Oxis Turbuhaler a COPD tüneteinek kezelésére is alkalmas, felnőtt (18 év feletti) betegek számára. A COPD a légutak krónikus betegsége, amely általában a dohányzás következtében alakul ki. 2. Tudnivalók az Oxis Turbuhaler alkalmazása előtt Ne alkalmazza az Oxis Turbuhaler-t: Ha allergiás a formoterolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Figyelmeztetések és óvintézkedések Az Oxis Turbuhaler alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha - Ön cukorbeteg. Az Oxis használata során gyakrabban kell vércukorszint-ellenőrzést végezni Önnél. - magas a vérnyomása vagy valaha szívproblémája volt. - pajzsmirigy-problémái vannak. - vérében alacsony a kálium szintje. Kezelőorvosa vérmintát vehet Öntől a káliumszint ellenőrzésére. - súlyos májproblémája van (pl. cirrózis). Ha nem biztos benne, hogy a fentiek közül valamelyik vonatkozik Önre, beszéljen kezelőorvosával az Oxis Turbuhaler alkalmazása előtt. Egyéb gyógyszerek és az Oxis Turbuhaler: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Erre azért van szükség, mert az Oxis Turbuhaler befolyásolhatja más gyógyszerek hatását, néhány gyógyszer pedig az Oxis Turbuhaler-re lehet hatással. Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha következő gyógyszerek valamelyikét szedi: - Béta-blokkoló gyógyszerek (mint pl. az atenolol és a propranolol, a magas vérnyomás kezelésére), ideértve a szemcseppeket is (pl. timolol, a zöld hályog kezelésére). - Szapora szívverés vagy szívritmuszavarok kezelésére alkalmas gyógyszerek (pl. kinidin, dizopiramid, prokainamid). - Szívelégtelenség kezelésre használatos gyógyszerek, pl. digoxin. - Diuretikumok vagy vízhajtók (pl. furoszemid). Ezeket a készítményeket a magas vérnyomás kezelésére használják. - Szájon át szedett szteroidok (pl. prednizolon). - Xantin-tartalmú gyógyszerek (pl. teofillin vagy aminofillin), asztma kezelésére. - Eritromicin (fertőzések kezelésére). - Antihisztaminok (pl. terfenadin, asztemizol, mizolasztin). - Más hörgőtágító gyógyszerek (pl. szalbutamol). - Efedrin (asztma kezelésére illetve orrcseppként használatos). - Triciklikus antidepresszánsok (pl. amitriptilin, imipramin). Ha fentiek valamelyike igaz Önre, vagy nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdi alkalmazni az Oxis Turbuhaler-t. Szintén tájékoztassa kezelőorvosát, ha műtét vagy fogászati beavatkozás során érzéstelenítést fog kapni. Az Oxis Turbuhaler-kezelés kiegészítése antikolinerg szerekkel (mint például a tiotropium vagy az ipratropium-bromid) segíthet a légutak további kitágításában. Terhesség és szoptatás - Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával. - Ha az Oxis Turbuhaler-kezelés ideje alatt teherbe esik, ne hagyja abba a gyógyszer alkalmazását, de azonnal tájékoztassa kezelőorvosát. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nem valószínű, hogy a készítmény befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Az Oxis Turbuhaler laktózt tartalmaz Ez a gyógyszer laktózt (tejcukor) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. A gyógyszerben lévő laktóz mennyisége (egy belélegezhető adagban 895 mikrogramm) általában nem okoz panaszt a laktózérzékenységben szenvedő betegeknek. A laktóz segédanyag kismennyiségű tejfehérjét is tartalmaz, amely allergiás reakciót válthat ki. 3. Hogyan kell alkalmazni az Oxis Turbuhaler-t? - Az Oxis Turbuhaler-t mindig a kezelőorvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát. - Ne emelje meg az adagot anélkül, hogy kezelőorvosával megbeszélné. - Ha rendszeresen alkalmazza az Oxis Turbuhaler-t asztmája vagy COPD-je kezelésére, folytassa a kezelést akkor is, ha nincsenek tünetei. Fontos információ az asztmás és COPD-s tünetekről Ha nehézlégzéses panaszai vannak az Oxis Turbuhaler-terápia mellett, folytassa a gyógyszer alkalmazását, és minél előbb keresse fel kezelőorvosát, mert kiegészítő kezelésre lehet szüksége. Azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha - légzése nehézzé válik, vagy gyakran felébred éjszaka az asztmás tünetek miatt. - mellkasi szorítást érez. - ha a szokásos adag gyógyszertől nem enyhülnek a tünetei. - ha a szokásosnál magasabb adag gyógyszerre van szüksége több mint kétszer egy héten. - ha terhelés előtt gyakrabban kell használnia az Oxis Turbuhaler-t. Ezek a tünetek azt jelezhetik, hogy az Ön asztmája vagy krónikus obstruktív tüdőbetegsége nem megfelelően kontrollált, és szükség lehet a kezelés azonnali megváltoztatására vagy kiegészítő terápia alkalmazására. Asztma Az Oxis Turbuhaler-t nem szabad 6 éves kor alatt alkalmazni. Felnőttek (18 éves kortól) - Az ajánlott adag 1-2 belégzés, naponta egy vagy két alkalommal. - Ezt kezelőorvosa napi egyszer vagy kétszer 4 belégzésre emelheti. - Az Oxis Turbuhaler rohamoldóként is alkalmazható. Ha asztmás tünetei vannak, a szokásos adag 1 vagy 2 belégzés a tünetek jelentkezésekor. - Általában napi 8 adagnál többre nincs szükség. Ez magában foglalja a szokásos napi adagot, a rohamoldásra és a fizikai terhelés előtt alkalmazott adagot is. Előfordulhat azonban, hogy orvosa napi 12 adagot javasol Önnek. Soha ne lélegezzen be 12-nél több adagot 24 óra alatt. - Ne lélegezzen be 6-nál több adagot egy alkalommal! Gyermekek és serdülők (6-tól 17 éves korig) - Az ajánlott adag 2 belégzés, naponta egy vagy két alkalommal. - Az Oxis Turbuhaler rohamoldóként is alkalmazható. Ha gyermekének asztmás tünetei vannak, a szokásos adag 1 vagy 2 belégzés a tünetek jelentkezésekor. - Általában napi 4 adagnál többre nincs szükség. Ez magában foglalja a szokásos napi adagot, a rohamoldásra és a fizikai terhelés előtt alkalmazott adagot is. Előfordulhat azonban, hogy orvosa napi 8 adagot javasol gyermekének. A gyermeknek nem szabad 8-nál több adagot belélegeznie 24 óra alatt. - Nem szabad 2-nél több adagot belélegezni egy alkalommal! Kezelőorvosa (vagy az asztmanővér) segít Önnek asztmája kezelésében. Megállapítják a gyógyszer adagját és fokozatosan csökkentik arra a legalacsonyabb dózisra, amellyel asztmája megfelelően kontrollált. Ne módosítsa az adagot anélkül, hogy azt kezelőorvosával (vagy az asztmanővérrel) megbeszélné. Terhelés-kiváltotta asztma Ha Önnek vagy gyermekének fizikai terhelésre asztmás tünetei jelentkeznek, kezelőorvosa tanácsolhatja az Oxis Turbuhaler alkalmazását a fizikai aktivitás előtt is. Az Oxis Turbuhaler 6 év alatti gyermekeknek nem alkalmazható. Felnőttek (18 éves kortól) - Az ajánlott adag 2 belégzés a terhelés előtt. - Általában napi 8 adagnál többre nincs szükség. Ez magában foglalja a szokásos napi adagot, a rohamoldásra és a fizikai terhelés előtt alkalmazott adagot is. Előfordulhat azonban, hogy kezelőorvosa napi 12 adagot javasol Önnek. Soha ne lélegezzen be 12-nél több adagot 24 óra alatt. - Ne lélegezzen be 6-nál több adagot egy alkalommal! Gyermekek és serdülők (6-tól 17 éves korig) - Az ajánlott adag 1 vagy 2 belégzés a terhelés előtt. - Általában napi 4 adagnál többre nincs szükség. Ez magában foglalja a szokásos napi adagot, a rohamoldásra és a fizikai terhelés előtt alkalmazott adagot is. Előfordulhat azonban, hogy kezelőorvosa napi 8 adagot javasol gyermekének. A gyermeknek nem szabad 8-nál több adagot belélegeznie 24 óra alatt. - Nem szabad 2-nél több adagot belélegezni egy alkalommal! Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) - Csak felnőtteknek alkalmazható (18 éves kortól). - Az ajánlott adag 2 belégzés naponta egy vagy két alkalommal. - Orvosa további adagokat javasolhat Önnek a COPD-s tünetek enyhítésére. - Nem szabad naponta 8-nál több adagot belélegezni. - Ne lélegezzen be 4-nél több adagot egy alkalommal. HASZNÁLATI/KEZELÉSI UTASÍTÁS Mielőtt elkezdi alkalmazni gyógyszerét, kérjük, olvassa el figyelmesen a teljes használati utasítást! A Turbuhaler egy több gyógyszeradagot tartalmazó inhaláló eszköz, amelyből nagyon kis mennyiségű gyógyszerpor adagolható (1. ábra). Amikor a Turbuhaler-en keresztül lélegzetet vesz, a gyógyszerpor a tüdejébe jut. Ezért fontos, hogy erőteljesen és mélyen lélegezzen be a szájrészen keresztül. 1. ábra Hogyan kell előkészíteni az új Oxis Turbuhaler inhalálót a használatra? Mielőtt először használja az új Turbuhaler-t, az eszközt elő kell készíteni a használatra. - Csavarja le a védőkupakot és vegye le! Közben csörgő hangot hallhat. - Tartsa az inhaláló eszközt függőlegesen, a zöldeskék adagolócsavarral lefelé (2. ábra)! - Ne fogja meg a szájrészt, miközben elfordítja az adagolócsavart! Fordítsa el a zöldeskék adagolócsavart ütközésig az egyik irányba, majd fordítsa vissza ütközésig az ellenkező irányba! Mindegy, melyik irányba fordítja először. - A folyamat során kattanó hangot hall. 2. ábra - Ismételje meg a műveletet: fordítsa el a zöldeskék adagolócsavart mindkét irányba! - Az inhalációs eszköz most használatra kész. Hogyan kell belélegezni a gyógyszert?Minden adag belélegzésekor, kövesse az alábbi utasításokat. 1. Csavarja le a fehér védőkupakot és vegye le! Közben csörgő hangot hallhat. 2. Tartsa az inhaláló eszközt függőlegesen, a zöldeskék adagolócsavarral lefelé (2. ábra)! 3. Ne fogja meg a szájrészt, miközben elfordítja az adagolócsavart! Az inhalációs eszköz egy adaggal történő feltöltéséhez fordítsa el a zöldeskék adagolócsavart ütközésig az egyik irányba, majd fordítsa vissza ütközésig az ellenkező irányba! Mindegy, melyik irányba fordítja először. A folyamat során kattanó hangot hall. Ezzel a gyógyszer egy adagja az eszköz adagolóterébe jutott és az eszköz használatra kész. Csak akkor töltse fel az Oxis Turbuhaler-t, amikor használnia kell. 4. Tartsa távol az inhaláló eszközt a szájától. Lélegezzen ki nyugodtan (ahogy kényelmes Önnek)! Soha ne lélegezzen ki a szájrészen keresztül! 5. Illessze a fogai közé óvatosan az eszközt, zárja össze az ajkait és erőteljesen és mélyen lélegezzen be az eszközön keresztül (3. ábra)! Ne harapjon rá a szájrészre és ne rágja! 3. ábra 6. Vegye ki az inhalációs eszközt a szájából! Nyugodtan lélegezzen ki. A belélegzett gyógyszer mennyisége nagyon kevés, ezért a belégzés során semmilyen ízt nem lehet érezni. Ha követte az utasításokat, biztos lehet abban, hogy a gyógyszer szükséges adagja bejutott a tüdejébe. 7. Ha több adagot írtak fel Önnek, ismételje meg a 2-6. pontban leírtakat! 8. Tegye vissza a védőkupakot és szorosan csavarja rá az eszközre! Ne próbálja eltávolítani a szájrészt, mert az a Turbuhaler-hez van rögzítve, és nem szabad levenni arról! A szájrész elfordítható, de feleslegesen ne csavarja el! Ne használja a Turbuhaler-t, ha megsérült, vagy ha a szájrész levált az eszközről. Mint minden inhalációs eszköz esetén, a szülőknek/gondviselőknek kell gondoskodniuk arról, hogy a gyermekek, akiknek Oxis Turbuhaler-t írtak föl, a fent leírtaknak megfelelő helyes inhalációs technikát alkalmazzák. Tisztítás Száraz ruhával rendszeresen (hetente) tisztítsa meg kívülről az eszköz szájrészét! A szájrész tisztításához ne használjon vizet vagy más folyadékot! Amikor új inhalálót kezd használni Az adagjelző mutatja, hogy hány adag gyógyszer maradt a Turbuhaler-ben a kezdeti 60 adagból (4. ábra). 4. ábra - Az adagjelző 10 adagonként mutatja a gyógyszermennyiséget, tehát nem látható minden adag. - Amikor az adagjelző ablak szélén először látható a piros jelzés, körülbelül 20 adag gyógyszer van még az eszközben. Az utolsó 10 adagot piros háttér jelzi. Ha a piros háttér előtt megjelenő \"0\" elérte az ablak közepét, új Turbuhaler-t kell használnia. 5. ábra Figyelem! - Az adagolócsavar elfordítható és a kattanó hang hallható akkor is, ha az eszköz már üres. - A Turbuhaler megrázásakor hallható hang nem a gyógyszeré, hanem a benne található nedvszívó anyagé. Tehát ez a hang nem azt jelzi, hogy mennyi gyógyszer maradt még a Turbuhaler-ben. - Ha véletlenül egynél többször tölti fel az OxisTurbuhaler-t, akkor is csak egy adag gyógyszert mér ki az eszköz. Az adagjelző azonban minden betöltött adagot jelez. Ha az előírtnál több Oxis Turbuhaler-t alkalmazott Ha az előírtnál több Oxis Turbuhaler-t alkalmazott, azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A következő tüneteket észlelheti: remegés, fejfájás vagy gyors szívverés. Ha elfelejtette alkalmazni az Oxis Turbuhaler-t - Ha elfelejtett bevenni egy adagot, pótolja, mihelyt eszébe jut. Azonban, ha közeledik a következő adag alkalmazásának ideje, hagyja ki az elfelejtett adagot. - Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ha idő előtt abbahagyja az Oxis Turbuhaler alkalmazását Ne hagyja abba az Oxis Turbuhaler alkalmazását anélkül, hogy kezelőorvosával megbeszélné. Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, a nővért vagy gyógyszerészét. 4. Lehetséges mellékhatások Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ha a következőket tapasztalja, hagyja abba az Oxis Turbuhaler alkalmazását és azonnal értesítse orvosát: - Hörgőgörcs (a légutak izomzatának összehúzódása, amely hirtelen fellépő nehézlégzést okoz) a gyógyszer belélegzése után. Ez nem gyakran fordul elő, 100 ember közül legfeljebb 1-et érinthet. Egyéb mellékhatások Gyakori (10 ember közül legfeljebb 1-et érinthet) - remegés - fejfájás - szédülés - hányinger - izomgörcsök Nem gyakori (100 ember közül legfeljebb 1-et érinthet) - túlérzékenységi reakciók, mint például a bronhospazmus (görcs a légutakban), bőrkiütés - a vérben levő sók egyensúlyának változása (alacsony káliumszint) - magas vércukorszint - gyors szívverés - alvási nehézségek - ízérzészavarok - vérnyomás-változások - szabálytalan szívverés - mellkasi fájdalom - viszketés Ritka (1000 ember közül legfeljebb 1-et érinthet) - nyugtalanság vagy izgatottságérzés Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban. 5. Hogyan kell az Oxis Turbuhaler-t tárolni? - A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! - Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást. Ha nem használja az Oxis Turbuhaler-t, a tartályt/védőkupakot tartsa jól lezárva. - A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:, EXP) után ne alkalmazza az Oxis Turbuhaler-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. - Gondoskodjon róla, hogy a használt Turbuhaler megsemmisítése az ajánlott módon, felelősen történjen, mivel marad valamennyi gyógyszer az eszközben. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz az Oxis Turbuhaler? - A készítmény hatóanyaga a formoterol-fumarát-dihidrát. Minden adag 6 mikrogramm formoterol-fumarát-dihidrátot tartalmaz, amelyből 4,5 mikrogramm lélegezhető be. - Egyéb összetevő: laktóz-monohidrát (amely tejfehérjét is tartalmazhat). Milyen az Oxis Turbuhaler készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Az Oxis Turbuhaler egy gyógyszert tartalmazó belégző eszköz (inhaláló). Az inhalációs por fehér színű. A Turbuhaler 60 adagot tartalmaz, az eszköz teste fehér színű, zöldeskék adagolócsavarral.

Kapcsolódó betegségek ( tüdő- és légúti megbetegedések )

Szeretném megvásárolni patikában, megkeresem a legközelebbi patikát:


Partner patikáink: logo BENU Gyógyszertár