Gyógyszerkereső

OSPEN 400 000 NE/5 ml belsőleges szuszpenzió

Kiszerelés: 60 ml

Törzskönyvi szám: OGYI-T-4242/04

OSPEN 400 000 NE/5 ml belsőleges szuszpenzió

Gyártó: Sandoz GmbH

Hatóanyag: phenoxymethylpenicillin

ATC: Phenoxymethylpenicillin

Normatív TB támogatás:

Vényköteles

Közgyógyellátásra adható:

Patikán kívül vásárolható

EÜ támogatásra adható:

EÜ 100 támogatásra adható:

694 Ft *

520 Ft

*az ár tájékozatató jellegű.

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer az Ospen belsőleges szuszpenzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Ospen belsőleges szuszpenzió hatóanyaga a fenoximetilpenicillin, egy nagyhatású antibiotikum, amely számos baktériumfajta növekedését akadályozza meg a sejtfaluk felépítésének gátlásával, és ezért számos betegségben alkalmazható.
Az Ospen belsőleges szuszpenzió a bevétel után gyorsan és csaknem tökéletesen felszívódik. Kiválasztása a veséken keresztül történik.
Az Ospen belsőleges szuszpenzió enyhe-középsúlyos, penicillin-érzékeny kórokozók által okozott fertőzések kezelésére és megelőzésére javallt:
Ezek közé a következők tartoznak:
- felső- és alsó légúti fertőzések, pl.: skarlát; torok- és mandulagyulladás; heveny középfül- és orrmelléküreg-gyulladás; hörghurut; tüdőgyulladás (ha nincs szükség vénás - vagyis injekcióban, illetve infúzióban alkalmazott - penicillin-kezelésre)
- bőrfertőzések: orbánc (erysipelas), sertésorbánc, ótvar (impetigo), kelések (furunculus), tályogok (abscessus), lapszerű gennyedések (phlegmone), vándorló pír (erythema migrans, amely a Lyme-kór korai bőrelváltozása);
- állati harapások és égési sérülések
- reumás láz, sokízületi gyulladás, vitustánc (chorea minor), vesegyulladás és szívbelhártya-gyulladás fellépésének, illetve kiújulásának a megelőzése.
- védelem a kisebb sebészeti beavatkozások, műtétek, pl. mandulaeltávolítás, foghúzás utáni baktériumfertőzés ellen.
- a sarlósejtes vérszegénységben szenvedő gyermekek Pneumococcus-fertőzései.

2. Tudnivalók az Ospen belsőleges szuszpenzió szedése előtt

Ne szedje az Ospen belsőleges szuszpenziót
- ha allergiás a fenoximetilpenicillinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- Figyelmeztetések és óvintézkedések
- Az Ospen belsőleges szuszpenzió szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
- Ha valamikor gyógyszerallergiát vagy más allergiás természetű betegséget (pl. csalánkiütés, allergiás asztma, szénanátha) állapítottak meg az Ön esetében, különösen, ha ezek penicillin vagy ahhoz hasonló (például a cefalosporinoknak nevezett csoportba tartozó) antibiotikumok szedése után jelentkeztek.
- Ha Önnek hányingere van vagy hányás jelentkezik, ha nyelési nehézségre panaszkodik, gyomortágulása vagy gyors bélműködésre utaló tünete (például hasmenés) van, mivel előfordulhat, hogy a szájon át szedett penicillin nem tud megfelelően felszívódni és kevésbé alkalmas betegsége kezelésére.
- Veseműködése súlyosan károsodott, mivel ilyenkor megnő az agyi károsodás kockázata és csökkentett adagok alkalmazására lehet szükség.
Ha lehetséges, a kezelés megkezdése előtt bakteriológiai vizsgálat (tenyésztés, antibiotikum-érzékenység) javasolt, különösen, ha Staphylococcus-fertőzés gyanítható.
Hosszabb ideig tartó kezelésnél fennáll a kezeléssel szemben ellenálló (rezisztens) kórokozók, valamint gombák elszaporodásának lehetősége. Felülfertőződés esetén orvosa megfelelő intézkedéseket fog tenni.
Súlyos és elhúzódó hasmenés, véres-nyálkás, vizes széklet, hasi fájdalom, láz vagy fájdalmas székelési inger esetén azonnal forduljon kezelőorvosához, mert ez az állapot (úgynevezett álhártyás vastagbélgyulladás) életveszélyes lehet. A tünetek több héttel a kezelés befejezése után is megjelenhetnek. Bélmozgást gátló készítmények szedése ilyen esetben tilos!
Egyéb gyógyszerek és az Ospen belsőleges szuszpenzió
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Különösen fontos kezelőorvosát tájékoztatnia, ha a következőket szedi:
- alvadásgátló szerek, mivel az Ospen belsőleges szuszpenzió befolyásolhatja ezek hatásosságát;
- probenicid (köszvény kezelésére alkalmazzák), mivel csökkenti a fenoximetilpenicillin kiválasztását;
- egyéb antibiotikumok (például klóramfenikol, eritromicin, tetraciklinek), mivel ezek csökkenthetik az Ospen belsőleges szuszpenzió hatásosságát;
- neomicin (antibiotikum), mivel ez csökkentheti a fenoximetilpenicillin felszívódását;
- fogamzásgátló tabletták, mivel az Ospen belsőleges szuszpenzió csökkentheti ezek hatásosságát;
- metotrexát (sokízületi gyulladás és pikkelysömör kezelésére alkalmazzák), mivel az Ospen belsőleges szuszpenzió csökkentheti ennek kiválasztását, mely által a toxicitás kockázata növekszik;
- szulfinpirazon, mivel csökkenti a fenoximetilpenicillin kiválasztását;
- szájon át alkalmazott tífusz elleni oltás, mivel az Ospen belsőleges szuszpenzió csökkentheti ennek hatásosságát.
Az Ospen belsőleges szuszpenzió egyidejű bevétele étellel és itallal
Az egyes ételekben szereplő guár gumi csökkentheti a fenoximetilpenicillin felszívódását.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Terhesség
Az Ospen belsőleges szuszpenzió alkalmazása nem javallt terhesség alatt, kivéve, ha a beteg klinikai állapota szükségessé teszi a penicillinnel történő kezelést.
Szoptatás
A fenoximetilpenicillin kiválasztódik az anyatejbe, így a szoptatott csecsemőnél központi idegrendszeri mellékhatásokat (például görcsrohamok) és a normál bélflóra megváltozását okozhatja, hasmenéssel és gombás fertőzéssel. Ismételt adás esetén penicillin-érzékenység kialakulhat (szenzitizáció).
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az Ospen belsőleges szuszpenzió nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Az Ospen belsőleges szuszpenzió szorbitot tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Az Ospen belsőleges szuszpenzió nem tartalmaz szacharózt. Mesterséges édesítőszerrel (szacharin) van édesítve.
Az Ospen belsőleges szuszpenzió metil-parahidroxi-benzoátot és propil-parahidroxi-benzoátot tartalmaz, mely esetleg későbbiekben jelentkező allergiás reakciókat okozhat.
3. Hogyan kell szedni az Ospen belsőleges szuszpenziót?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Adagolás:
A készítmény ajánlott adagja felnőtteknek pedig napi 3,0-4,5 millió NE. A napi adagot 2-3 részre elosztva kell alkalmazni.
Általános adagolási javaslatok:
Felnőttek (< 60 ttkg):
- spen 750 000 NE/5 ml belsőleges szuszpenzió: naponta 3-szor 2 adagolókanál, 8 óránként adva.

A kezelés időtartamát az orvos egyénileg kell, hogy meghatározza. A klinikai tünetek megszűnése után a kezelést még 2-5 napig kell folytatni. A Streptococcus fertőzések (pl. torokgyulladás) kezelésének időtartama 10 nap.
Speciális adagolási javaslatok:
Streptococcus fertőzés megelőzése (pl. torokgyulladás, skarlát):
A kezelésre használt adaggal megegyező dózis tíz napon keresztül történő szedése megelőzheti a betegség fellépését.

Reumás láz, vitustánc és sarlósejtes vérszegénység:
Felnőtteknél a megfelelő dózis biztosítására az Ospen filmtabletták alkalmazása ajánlott.
Szívbelhártya-gyulladás megelőzése (kisebb sebészeti beavatkozások esetén, mint pl. mandulaműtét, foghúzás stb.):
Felnőtteknél a megfelelő dózis biztosítására az Ospen filmtabletták alkalmazása ajánlott.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Általános adagolási javaslatok:

3 - 12 hónap (6 - 10 ttkg) közötti gyermekek:
-
spen 400 000 NE/5 ml belsőleges szuszpenzió: naponta 3-szor fél adagolókanál, 8 óránként adva.
1 adagolókanál 5 ml.
1- 6 éves gyermekek (10-22 ttkg):
-
spen 400 000 NE/5 ml belsőleges szuszpenzió: naponta 3-szor1 adagolókanál, 8 óránként adva, vagy
- spen 750 000 NE/5 ml belsőleges szuszpenzió: naponta 3-szor fél adagolókanál, 8óránként adva.
6-12 éves gyermekek (22-38 ttkg):
-
spen 400 000 NE/5 ml belsőleges szuszpenzió: naponta 3-szor 2 adagolókanál, 8óránként adva, vagy
- spen 750 000 NE/5 ml belsőleges szuszpenzió: naponta 3-szor 1 adagolókanál, 8óránként adva.

Serdülők (> 40 ttkg):
-
spen 750 000 NE/5 ml belsőleges szuszpenzió: naponta 3-szor 2 adagolókanál, 8 óránként adva.
Speciális adagolási javaslatok:

Reumás láz, vitustánc és sarlósejtes vérszegénység:
30 ttkg alatti gyermekek:
-
spen 400 000 NE/5 ml belsőleges szuszpenzióból naponta 2-szer fél adagolókanál, 12 óránként.
30 ttkg feletti gyermekek:
-
spen 400 000 NE/5 ml belsőleges szuszpenzió: naponta 2-szer 1 adagolókanál, 12 óránként adva, vagy
- spen 750 000 NE/5 ml belsőleges szuszpenzió: naponta 2-szer fél adagolókanál, 12 óránként adva.

Serdülők:
Ezen korcsoportokban a megfelelő dózis biztosítására az Ospen filmtabletták alkalmazása ajánlott.

Szívbelhártya-gyulladás megelőzése (kisebb sebészeti beavatkozások esetén, mint pl. mandulaműtét, foghúzás stb.):
Gyermekek:
-
spen 400 000 NE/5 ml belsőleges szuszpenzióból 1 adagolókanál/8 ttkg adagban a sebészeti beavatkozást megelőzően 1 órával, és a sebészeti beavatkozást követően 6 órával pedig ennek az adagnak a felét, vagy
- spen 750 000 NE/5 ml belsőleges szuszpenzióból 1 adagolókanál/15 ttkg adagot a sebészeti beavatkozás előtt 1 órával, és ennek az adagnak a felét a sebészeti beavatkozás után 6 órával.
Serdülők:
Ezen korcsoportokban a megfelelő dózis biztosítására az Ospen filmtabletták alkalmazása ajánlott.

Adagolási javaslat csökkent máj- és veseműködés esetén:
Máj-, illetve vesebetegségek esetén - az Ospen belsőleges szuszpenzió jól tűrhetősége miatt - általában nincs szükség az adag csökkentésére. Mindamellett szóljon az orvosának, ha ilyen betegségben szenved, hogy egyénileg tudja meghatározni az Önnek megfelelő dózist.

Az alkalmazás módja:
A belsőleges szuszpenzió az étkezésektől függetlenül alkalmazható. Használat előtt a belsőleges szuszpenziót jól fel kell rázni.
Ha az előírtnál több Ospen belsőleges szuszpenziót vett be
Ha véletlenül az előírtnál több Ospen belsőleges szuszpenziót vett be, azonnal forduljon kezelőorvosához, vagy jelentkezzen a legközelebbi kórház sürgősségi ügyeletén. Lehetőség szerint vigye magával a gyógyszert vagy annak dobozát, hogy meg tudja mutatni az orvosnak, mit vett be.
Ha elfelejtette bevenni az Ospen belsőleges szuszpenziót
Ha egy adagot elfelejtett bevenni, akkor haladéktalanul pótolja. Ezt követően a korábbiaknak megfelelően folytassa a gyógyszer szedését. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja az Ospen belsőleges szuszpenzió szedését
Az Ospen belsőleges szuszpenzió szedését még akkor sem szabad az orvos előírása nélkül megváltoztatni vagy abbahagyni, ha a betegség tünetei javulnak, vagy akár panaszmentesség következik be, mert csak így kerülhető el, hogy a betegség újra súlyosbodjon, illetve kiújuljon.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A következő súlyos, adott esetben életveszélyes mellékhatások fordulhatnak elő:

Nem ismert gyakoriságú mellékhatások:
- angioödéma (arc, ajkak, nyelv, torok duzzanata, nyelési nehézség) légcső-ödéma, anafilaxiás sokk (mellkasi szorítás, szédülés, légzési nehézség, hányinger, ájulás érzés). Ha e tünetek bármelyikét észleli, haladéktalanul forduljon orvoshoz vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához.
- Túlérzékenységi reakciók minden formáját, köztük halálos kimenetelű eseteket is, megfigyelték már penicillin adása után. A szájon át történő bevétel után ezek ritkábbak és mérsékeltebbek, mint injekcióban történő alkalmazás esetén. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha allergiás egyes gyógyszerekre (különösen penicillinre és cefalosporinokra), vagy ha allergiás természetű betegsége (pl. csalánkiütés, allergiás asztma, szénanátha) van (lásd a Figyelmeztetések és óvintézkedések részt);
- álhártyás bélgyulladás (pszeudomembranózus kolitisz), amely átmeneti enyhe hasmenés vagy súlyos vastagbélgyulladás (véres-, nyálkás-, vizes hasmenés( tompa, diffúz vagy görcsös hasi fájdalom; láz és alkalmanként fájdalmas, görcsös székelési inger) formájában is jelentkezhet. A tünetek több héttel a kezelés befejezése után is megjelenhetnek. Haladéktalanul forduljon kezelőorvosához, ha hosszan tartó vagy súlyos hasmenése van.
- Egyéb lehetséges mellékhatások:
- Gyakori mellékhatások (100 beteg közül 1-10 esetben jelentkezhetnek)::
- hányinger;
- hányás;
- gyomortáji érzékenység;
- fekete szőrös nyelv,
- hasmenés, amely egyedi esetekben antibiotikum-terápiához társuló álhártyás bélgyulladás (pszeudomembranózus kolitisz) jele lehet (lásd lentebb).

- Nem gyakori mellékhatások (1 000 beteg közül 1-10 esetben jelentkezhetnek):
- a fehérvérsejtek vagy vérlemezkék számának csökkenése;
- a vörösvértestek szétesése miatt kialakuló vérszegénység (hemolitikus anémia);
- neuropátia;
- vesekárosodás.
- A fenti mellékhatásokat általában magas adagok injekcióban történő beadása után figyelték meg.
- Nagyon ritka mellékhatások (1 000 beteg közül kevesebb, mint 1 esetben jelentkezhetnek):
- a fehérvérsejtek egyik típusának (eozinofil granulocita) felhalmozódása a vérben (eozinofilia);
- májgyulladás (hepatitisz);
- sárgaság.

- Nem ismert gyakoriságú mellékhatások:
- a fehérvérsejtek egyik típusának (neutrofil granulocita) csökkenése (neutropénia);
- görcsrohamok (általában magas adagok mellett és vesekárosodás esetén jelentkezhetnek);
- érzészavar (paresztézia);
- csalánkiütés, bőrkiütések, a hólyagos bőrkiütésektől, a hámlással járó súlyos bőrreakciókig (eritema multiforme, exfoliatív dermatitisz);
- vizenyő (ödéma);
- ízületi fájdalom;
- vesegyulladás (interstitialis nefritisz);
- levertség;
- hidegrázás;
- láz.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

5. Hogyan kell az Ospen belsőleges szuszpenziót tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az üveget tartsa a dobozában.
Felbontás után az Ospen belsőleges szuszpenzió 4 hétig használható fel!
A dobozon feltüntetett lejárati idő ("Felhasználható:") után ne szedje az Ospen belsőleges szuszpenziót. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Ospen belsőleges szuszpenzió
- A készítmény hatóanyaga a fenoximetilpenicillin.
- Az Ospen 400 000 NE/5 ml belsőleges szuszpenzió 400 000 NE (250 mg) fenoximetilpenicillint tartalmaz (400 mg fenoximetilpenicillin-benzatin formájában) 5 ml belsőleges szuszpenzióban.
- Az Ospen 750 000 NE/5 ml belsőleges szuszpenzió 750 000 NE (450 mg) fenoximetilpenicillint tartalmaz (750 mg fenoximetilpenicillin-benzatin formájában) 5 ml belsőleges szuszpenzióban.
- Egyéb összetevők:
- spen 400 000 NE/5 ml belsőleges szuszpenzió
Lecitin, szimetikon, propil-parahidroxibenzoát, metil-parahidroxibenzoát, tutti-frutti aroma, sárga vasoxid (E 172), szacharin-nátrium, karmellóz-nátrium, citromsav-monohidrát, magnézium-alumínium-szilikát, trinátrium-citrát-dihidrát, szorbit, tisztított víz.
- spen 750 000 NE/5 ml belsőleges szuszpenzió
Lecitin, szimetikon, propil-parahidroxibenzoát, metil-parahidroxibenzoát, tutti-frutti aroma, sárga vasoxid (E 172), szacharin-nátrium, karmellóz-nátrium, nátrium-ciklamát, citromsav-monohidrát, magnézium-alumínium-szilikát, trinátrium-citrát-dihidrát, szorbit, tisztított víz
Milyen az Ospen belsőleges szuszpenzió külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Küllem
Narancssárga, gyümölcs szagú, enyhén kesernyés édes ízű folyadék.
Csomagolás
60 ml belsőleges szuszpenzió barna üvegben, mely biztonsági gyűrűvel és lepattintható műanyag (LDPE) kupakkal van lezárva. Egy üveg + egy műanyag (PP) adagolókanál (5 ml) dobozban. Az adagolókanálon 1,25 ml/2,5 ml/5 ml-t jelölő beosztások vannak.

Kapcsolódó betegségek ( fül-orr-gégészeti betegségek, tüdő- és légúti megbetegedések, vese és húgyutak betegségei, felnőttkori fertőző betegségek, bőr- és nemi betegségek )

Szeretném megvásárolni patikában, megkeresem a legközelebbi patikát:


Partner patikáink: logo BENU Gyógyszertár