Gyógyszerkereső

ONDANSETRON SANDOZ 2 mg/ml oldatos injekció

Kiszerelés: 5x2 ml

Törzskönyvi szám: OGYI-T-10591/07

ONDANSETRON SANDOZ 2 mg/ml oldatos injekció

Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Sandoz Hungária

Hatóanyag: ondansetron

ATC: Ondansetron

Normatív TB támogatás:

Vényköteles

Közgyógyellátásra adható:

Patikán kívül vásárolható

EÜ támogatásra adható:

EÜ Kiemelt támogatás:

Tájékoztató fogyasztói ár: 5819 Ft
A feltüntetett ár tájékoztató jellegű, patikánként kisebb-nagyobb eltérés előfordulhat.

Fogyasztói ár: 5819 Ft *

Normatív támogatott ár: 5819 Ft 

*az ár tájékozatató jellegű.

Kiszerelés: 5x4 ml

Törzskönyvi szám: OGYI-T-10591/08

ONDANSETRON SANDOZ 2 mg/ml oldatos injekció

Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Sandoz Hungária

Hatóanyag: ondansetron

ATC: Ondansetron

Normatív TB támogatás:

Vényköteles

Közgyógyellátásra adható:

Patikán kívül vásárolható

EÜ támogatásra adható:

EÜ Kiemelt támogatás:

Tájékoztató fogyasztói ár: 10904 Ft
A feltüntetett ár tájékoztató jellegű, patikánként kisebb-nagyobb eltérés előfordulhat.

Fogyasztói ár: 10904 Ft *

Normatív támogatott ár: 10904 Ft 

*az ár tájékozatató jellegű.

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer az Ondansetron Sandoz oldatos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Ondansetron Sandoz oldatos injekció ondanszetront tartalmazó gyógyszer.
A hányáscsillapítók családjába tartozó készítmény.
Az Ondansetron Sandoz oldatos injekciót alkalmazzák
Felnőtteknél
- a hányinger és hányás kialakulásának megelőzésére és kezelésére daganatos betegségek gyógyszeres- (kemoterápia) és sugárkezelése (radioterápia) esetén;
- a hányinger és hányás kialakulásának megelőzésére és kezelésére műtéti beavatkozások után.
- Gyermekeknél 6 hónapos kortól:
- a hányinger és hányás kialakulásának megelőzésére és kezelésére daganatos betegségek gyógyszeres kezelése (kemoterápia) esetén.
- Gyermekeknél 1 hónapos kortól:
- a hányinger és hányás kialakulásának megelőzésére és kezelésére műtéti beavatkozások után.
Kezelőorvosától vagy a gondozását végző egészségügyi szakembertől kaphat további tájékoztatást a gyógyszer alkalmazásáról.
2. Tudnivalók az Ondansetron Sandoz oldatos injekció alkalmazása előtt
Nem kaphat Ondansetron Sandoz oldatos injekciót
- ha allergiás az ondanszetronra vagy a gyógyszer 6. pontban felsorolt egyéb összetevőjére.
- ha apomorfint szed (pl. Parkinson kór kezelésére alkalmazzák).
- Figyelmeztetések és óvintézkedések
- Az Ondansetron Sandoz oldatos injekció alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha:
- valamikor szívproblémái voltak,
- szabálytalan a szívverése (aritmia),
- allergiás az ondanszetronhoz hasonló gyógyszerekre, mint pl. a graniszetronra,
- májproblémái vannak,
- bélelzáródásra utaló panaszai vannak,
- problémája van a vérében a sók (kálium, nátrium és magnézium) szintjével.
- mandulaműtéten esett át.
Ha úgy gondolja, hogy ezek bármelyike érvényes Önre, mondja el kezelőorvosának az Ondansetron Sandoz oldatos injekció alkalmazásának megkezdése előtt.
Egyéb gyógyszerek és az Ondansetron Sandoz oldatos injekció
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Különösképpen mondja el kezelőorvosának, ha az alábbi gyógyszerek közül valamelyiket szedi:
- apomorfin (Parkinson-kór kezelésére alkalmazott gyógyszer, együttadása az Ondansetron Sandoz oldatos injekcióval ellenjavallt, lásd fent a "Nem kaphat Ondansetron Sandoz oldatos injekciót" részt).
- karbamazepin vagy fenitoin (epilepszia kezelésére alkalmazzák),
- hangulatjavító gyógyszerek (ún. antidepresszánsok), mint pl. a szelektív szerotonin visszavétel gátló fluoxetin, paroxetin, szertralin, fluvoxamin, citalopram, eszcitalopram; a szerotonin noradrenalin visszavétel gátló venlafaxin, duloxetin,
- rifampicin (tuberkulózis és egyéb fertőzések kezelésére alkalmazzák),
- fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszerek (pl. eritromicin, ketokonazol),
- szívritmuszavarok kezelésére használt gyógyszerek (pl. amiodaron),
- az úgynevezett béta-blokkoló gyógyszerek (pl. atenolol, timolol; magas vérnyomás és egyes szívbetegségek kezelésére alkalmazzák),
- tramadol (fájdalomcsillapító),
- egyes daganatos megbetegedések kezelésére szolgáló gyógyszerek (különösen az antraciklinek, mint pl. doxorubicin, daunorubicin, valamint a trasztuzumab).
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Az ondanszetron biztonságos alkalmazása terhesség alatt nem bizonyított, ezért a készítmény alkalmazása terhesek esetében nem javasolt.
A gyógyszer kis mennyiségben bejut az anyatejbe, ezért ondanszetron terápiában részesülő anyáknak nem javasolt a szoptatás.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az ondanszetron nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Az ondanszetron farmakológiai jellemzőiből nem várhatók a fenti tevékenységekre gyakorolt káros hatások.
Az Ondansetron Sandoz oldatos injekció nátriumot tartalmaz
A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz 4 ml-enként, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
A készítmény 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz 6,35 ml-enként, amit kontrollált nátrium diéta esetén figyelembe kell venni.
3. Hogyan kell alkalmazni az Ondansetron Sandoz oldatos injekciót?

Az Ondansetron Sandoz oldatos injekciót vénába vagy izomba adják, de infúziós oldatként is kaphatja.

Felnőttek
Kemoterápia vagy radioterápia okozta hányinger és hányás megelőzésére és kezelésére:

Az ajánlott adag 8 mg lassú, legalább 30 másodpercen át tartó intravénás (vénába adott) vagy intramuszkuláris (izomba adott) injekció formájában, közvetlenül a terápia előtt beadva.
8 mg-nál nagyobb, legfeljebb 16 mg-os egyszeri adag csak intravénás infúzióban, 50-100 ml megfelelő infúziós oldattal hígítva és legalább 15 perc alatt adható be.
16 mg-nál nagyobb egyszeri adag nem adható.
Műtéti beavatkozások után jelentkező hányinger és hányás megelőzésére
Az ajánlott adag egyszer 4 mg intramuszkuláris vagy lassú intravénás injekció formájában a műtét előtt.
Műtéti beavatkozások után jelentkező hányinger és hányás kezelésére
A már kialakult hányinger és hányás csillapítására 4 mg egyszeri adag javasolt intramuszkuláris vagy lassú intravénás injekció formájában.
Idősek

Kemoterápia vagy radioterápia okozta hányinger és hányás megelőzésére és kezelésére:

65-74 éves betegeknél a felnőttek adagolási rendje követhető. Minden intravénás adagot 50-100 ml fiziológiás sóoldatban vagy egyéb kompatibilis infúziós folyadékban kell feloldani és 15 percen át tartó infúzió formájában kell beadni. A kemoterápia okozta hányás és hányinger megelőzésére adott egyszeri intravénás adag nem haladhatja meg a 16 mg-ot, melyet legalább 15 perc alatt kell beadni.
75 éves vagy idősebb betegeknél az ondanszetron intravénás kezdőadagja nem haladhatja meg a 8 mg-ot. Minden intravénás adagot 50-100 ml fiziológiás sóoldatban vagy egyéb kompatibilis infúziós folyadékban kell feloldani, és 15 percen át tartó infúzió formájában kell beadni. A 8 mg-os kezdőadagot két, legalább 15 perc alatt és legalább 4 órás időközökkel beadott 8 mg-os adag követheti. A kemoterápia okozta hányás és hányinger megelőzésére adott egyszeri intravénás adag nem haladhatja meg a 16 mg-ot, melyet legalább 15 perc alatt kell beadni.
Műtéti beavatkozások után jelentkező hányinger és hányás megelőzésére és kezelésére:
A műtéti beavatkozás után jelentkező hányinger és hányás megelőzéséről és kezeléséről időskorban kevés a tapasztalat, bár a 65 évesnél idősebb, kemoterápiában részesülő betegek jól tolerálják az ondanszetront.
Májkárosodásban szenvedő betegek napi adagja nem lehet több 8 mg-nál.
Gyermekek és serdülők
Kemoterápia okozta hányinger és hányás megelőzésére és kezelésére 6 hónapos kortól

Az adagolást a kezelőorvos fogja meghatározni a testfelület vagy a testtömeg alapján.
Az ondanszetront 5 mg/testfelület m2 vagy 0,15 mg/ttkg egyszeri, legalább 15 percen át tartó intravénás (vénába történő) adagban, 25-50 ml fiziológiás sóoldattal vagy egyéb kompatibilis infúziós folyadékkal hígítva kell alkalmazni közvetlenül a kemoterápia megkezdése előtt. Az intravénás adag nem haladhatja meg a 8 mg-ot. A teljes napi adag nem haladhatja meg a 32 mg felnőtt adagot.

Műtéti beavatkozások után jelentkező hányinger és hányás megelőzésére 1 hónapos kortól

A hányinger és hányás megelőzésére egyszeri adagban 0,1 mg/ttkg, de legfeljebb 4 mg ondanszetron adható lassú, legalább 30 másodpercen át tartó intravénás (vénába történő) injekció formájában a műtéti beavatkozás előtt, azzal egyidőben, vagy azt követően.

Műtéti beavatkozások után jelentkező hányinger és hányás kezelésére 2 éves kortól

A már kialakult hányinger és hányás csillapítására műtét után 0,1 mg/ttkg, de legfeljebb 4 mg egyszeri adag javasolt lassú, legalább 30 másodpercen át tartó intravénás injekció formájában.

Ha az előírtnál több Ondansetron Sandoz oldatos injekciót alkalmaztak Önnél
Tájékoztassa erről kezelőorvosát. A túladagolási tünetek magukban foglalhatnak látászavarokat, súlyos székrekedést, vérnyomásesést és a szívműködés rendellenességeit.
Ha elfelejtették Önnek beadni az Ondansetron Sandoz oldatos injekciót
Tájékoztassa erről kezelőorvosát.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszernek, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Mint a gyógyszerek általában, az Ondansetron Sandoz oldatos injekció is válthat ki súlyos allergiás reakciót. Ha röviddel az injekció beadása után a következő tünetek bármelyikét észleli, azonnal szóljon kezelőorvosának:
- hirtelen fellépő nehézlégzés, mellkasi fájdalom, ill. szorító érzés,
- a szemhéj, az arc, az ajkak, a száj vagy a nyelv duzzanata,
- bőrkiütés vagy csalánkiütés bárhol a testen,
- ájulás.
Ezek ritkán, 1000 beteg közül legfeljebb 1-nél fordulhatnak elő.
Egyéb lehetséges mellékhatások:

Nagyon gyakori mellékhatások
Ezek 10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhetnek:
- fejfájás.
- Gyakori mellékhatások
- Ezek 10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek:
- melegségérzés vagy kipirulás,
- székrekedés,
- helyi égő érzés az injekció alkalmazásának helyén.
Nem gyakori mellékhatások
Ezek 100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek:
- görcsrohamok,
- mozgászavarok: kóros izommerevség vagy izommozgás, izomrángás,
- szemmozgási zavarok,
- lassú vagy szabálytalan szívverés,
- mellkasi fájdalom (EKG eltéréssel vagy anélkül),
- alacsony vérnyomás,
- csuklás.
Vérvizsgálattal kimutatható nem gyakori mellékhatások:
- a májműködésre utaló vizsgálati eredmények megváltozása (általában a ciszplatin nevű gyógyszerrel kezelt betegeknél fordulhat elő).
- Ritka mellékhatások
- Ezek 1000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek:
- súlyos allergiás reakciók (beleértve az anafilaxiát is),
- átmeneti látászavar (pl. homályos látás),
- szédülés,
- EKG eltérések és súlyos szívritmuszavar (néhány alkalommal hirtelen eszméletvesztéshez vezet).
- Nagyon ritka mellékhatások
- Ezek 10 000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek:
- a testfelszín nagy részén kiterjedten jelentkező hólyagos bőrkiütések és bőrhámlás (toxikus epidermális nekrolízis)
- átmeneti vakság, amely általában 20 percen belül megszűnik.
Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell az Ondansetron Sandoz oldatos injekciót tárolni?

Fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és az üvegampullán feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/Felh.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Ondansetron Sandozoldatos injekció
- A készítmény hatóanyaga ondanszetron.
- Egyéb összetevők: nátrium-citrát-dihidrát, citromsav-monohidrát, nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.
Milyen az Ondansteron Sandoz oldatos injekció külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Tiszta, színtelen látható részecskéktől mentes oldat.
2 ml, illetve 4 ml oldat fehér törőponttal ellátott, színtelen I-es típusú OPC üvegampullában.
5 ampulla dobozban.

Szeretném megvásárolni patikában, megkeresem a legközelebbi patikát:


Partner patikáink: logo BENU Gyógyszertár