Gyógyszerkereső

NÁTRIUM-JODID [131I] MALLINCKRODT kemény kapszula terápiás célra

Kiszerelés: 1x

Törzskönyvi szám: OGYI-T-9718/01

NÁTRIUM-JODID [131I] MALLINCKRODT kemény kapszula terápiás célra

Gyártó: Mallinckrodt

Hatóanyag: sodium iodide

ATC: Natrium iodide (131I)

Normatív TB támogatás:

Vényköteles

Közgyógyellátásra adható:

Patikán kívül vásárolható

EÜ támogatásra adható:

EÜ 100 támogatásra adható:

 Ft *

-

*az ár tájékozatató jellegű.

Betegtájékoztató

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NÁTRIUM-JODID (131I) ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A nátrium-jodid (131I) radiogyógyszer, mely kizárólag gyógyászati célra alkalmazható.
A nátrium-jodid (131I)-ot
- a pajzsmirigy daganatok és
- a pajzsmirigy túlműködésének
kezelésére alkalmazzák.
2. TUDNIVALÓK A NÁTRIUM-JODID (131I) ALKALMAZÁSA ELŐTT
A nátrium-jodid (131I) nem alkalmazható , ha
- terhes vagy szoptat
- nyelési nehézségei vannak
- nyelőcső szűkülete van
- gyomorpanaszai vannak
- csökkent a bélmozgása
- allergiás (túlérzékeny) a nátrium-jodid (131I)-ra vagy a készítmény egyéb összetevőire.
A nátrium-jodid (131I) fokozott elővigyázatossággal adható
Tájékoztassa nukleáris medicina szakorvosát, ha
- veseműködése csökkent
- ha 18 év alatti.
A nátrium-jodid (131I) alkalmazása radioaktív anyaggal történő gyógykezelés. Orvosa kizárólag akkor alkalmazza ezt a készítményt, ha a kezelés haszna meghaladja annak kockázatát.
A nátrium-jodid (131I)-ot egyszeri adagban, szakember adja be, aki minden szükséges elővigyázatossági intézkedésért felelős.
Orvosa tájékoztatni fogja a gyógyszer alkalmazását követően szükséges különleges elővigyázatossági tennivalókról.
Ha kérdései vannak forduljon orvosához.
A Nátrium-jodid (131I) alkalmazása előtt
- fogyasszon sok folyadékot a kezelés megkezdése előtt, hogy a kezelés utáni órákban olyan gyakran tudjon vizeletet üríteni, amennyire csak lehetséges
- legalább két órával ne fogyasszon ételt.
A nátrium-jodid (131I) alkalmazása után
- ürítse gyakran vizeletét, hogy a készítmény távozzon szervezetéből.
Mivel szigorú előírások szabályozzák a radioaktív készítmények felhasználását, kezelését és megsemmisítését, a nátrium-jodid (131I)-ot kizárólag kórházakban vagy erre kijelölt egészségügyi intézményekben lehet felhasználni. Ezt a készítményt kizárólag olyan személyek kezelhetik és használhatják fel, akiknek megfelelő képzettségük és képesítésük van radioakív anyagok biztonságos kezelésére. Ők ügyelnek a gyógyszer biztonságos alkalmazására és tájékoztatni fogják arról, ami a kezelés során történik.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Tájékoztassa a kezelését irányító nukleáris medicina szakorvost a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Közölje vele, ha az alábbi gyógyszerek vagy hatóanyagok bármelyikét szedte, vagy ezeket alkalmazták Önnél, mivel ezek befolyásolhatják a kezelés eredményét. Orvosa felkérheti, hogy a következő gyógyszerek szedését szüntesse be a kezelés megkezdése előtt:
a) pajzsmirigy működést csökkentő gyógyszerek, úgymint:
- karbimazol, tiamazol, propiltiouracil
- perklorát
b) szalicilátok: láz- és gyulladáscsökkentők, úgymint acetilszalicilsav
c) kortizon (szteroid): gyulladáscsökkentő illetve az átültetett szervek kilökődését megakadályozó gyógyszerek
d) nitroprusszid nátrium: magasvérnyomás kezelésére illetve műtétek során is alkalmazott gyógyszer
e) nátrium szulfobromoftalein: májműködés vizsgálatára alkalmazott készítmény
f) bizonyos egyéb gyógyszerek
- véralvadás-gátlók
- parazita-fertőzések gyógyszerei
- antihisztaminok, melyeket az allergia kezelésére alkalmaznak
- penicillinek és szulfonamidok: antibiotikumok
- tolbutamid: vércukorszintet csökkentő gyógyszer
- tiopenton: érzéstelenítéskor, az agyi nyomás csökkentésére használt gyógyszer, melyet a nagyon súlyos epilepsziás görcsrohamok kezelésére is alkalmaznak
g) fenilbutazon: fájdalom- és gyulladáscsökkentő
h) jódtartalmú köptetők
i) jódsókat tartalmazó vitaminok
j) pajzsmirigyhormonokat tartalmazó gyógyszerek, úgymint tiroxin, liotironin, pajzsmirigykivonat
k) amiodaron: a szív ritmuszavarainak kezelésére alkalmazott gyógyszer
l) benzodiazepinek: nyugtató- és altatószerek valamint izomlazítók
m) lítium: a depresszió kezelésére alkalmazott gyógyszer
n) helyileg, bizonyos testtájakon alkalmazott jodidtartalmú készítmények
o) jódtartalmú kontrasztanyagok.
A következő lista megmutatja, hogy a fent felsorolt gyógyszerek használatát a nátrium-jodid (131I) alkalmazása előtt mennyi idővel kell abbahagyni:
a-f): 1 héttel
g): 1-2 héttel
h-i): 2 héttel
j): 2-5 héttel
k-m): 4 héttel
n): 1-9 hónappal
o): 1 évvel.
Terhesség és szoptatás
A nátrium-jodid (131I) alkalmazásának megkezdése előtt feltétlenül tájékoztassa nukleáris medicina szakorvosát, ha
- fennáll annak lehetősége, hogy terhes,
- kimaradt egy menstruációs ciklusa vagy
- szoptat.
Fontos, hogy ha kétségei vannak beszélje azokat meg a kezelését irányító nukleáris medicina szakorvossal.
A férfiak a radiojód kezelést követően hat hónapig elővigyázatosságból ne vállaljanak apaságot.
- Ha terhes
A nátrium-jodid (131I)-ot terhességben nem szabad bevenni. A terhesség lehetőségét ki kell zárni a gyógyszer alkalmazása előtt. A nőknek nem szabad teherbe esniük a nátrium-jodid (131I) alkalmazását követő 6-12 hónapig.
- Ha szoptat
Közölje orvosával, ha szoptat, mivel az orvos a vizsgálatot elhalaszthatja a szoptatási időszak befejeztéig vagy kérheti, hogy a szoptatást meghatározatlan ideig szüntesse be.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem valószínű, hogy a nátrium-jodid (131I) károsan befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Fontos információk a nátrium-jodid (131I) egyes összetevőiről
A kapszula 23 mg szacharózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, közölje orvosával mielőtt alkalmazzák Önnél ezt a készítményt.
A készítmény 63,5 mg nátriumot tartalmaz, amit kontrollált nátrium diéta esetén figyelembe kell venni.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A NÁTRIUM-JODID (131I)-OT?
Az Ön esetében alkalmazott nátrium-jodid (131I) mennyiségéről a kezelést irányító nukleáris medicina szakorvos dönt. A kívánt hatás eléréséhez szükséges legkisebb mennyiséget fogják alkalmazni.
A szokásos adag:
egy kapszula, melyet egyedileg készítenek Önnek.
- Körülbelüli adagok felnőtteknek a következőek:200 -800 MBq a pajzsmirigy túlműködés kezelésére
- 1850 - 3700 MBq a pajzsmirigy teljes vagy részleges eltávolítására és a daganatsejtek szóródásának (áttétek - metasztázisok - képződésének) kezelésére
- 3700 - 11100 MBq a metasztázisok utókezelésére
Alkalmazása 18 éves kor alatti gyermekeknél
Gyermekek számára kisebb adagokat használnak.
A nátrium-jodid (131I) beadásának módja és a kezelés irányítása
A nátrium-jodid (131I) kapszulát álló testhelyzetben, egészben kell lenyelni, egy pohár vízzel, legkevesebb két órával az étkezés után.
Kisgyermekeknek pépes étellel kell bevenni a kapszulát.
Fogyasszon annyi folyadékot, amennyit csak tud a kezelést követő napon. Ezzel elkerülhető, hogy a készítmény hatóanyaga összegyűljön a húgyhólyagban.
A kezelés időtartama
Nukleáris medicina kezelőorvosa tájékoztatni fogja a kezelési eljárás szokásos időtartamáról.
Ha az előírtnál több nátrium-jodid (131I)-ot adtak be Önnek
A túladagolás szinte lehetetlen, mivel csak egyszeri adagot kap a kezelést irányító nukleáris medicina szakorvos gondos ellenőrzése mellett. Ha mégis túladagolás megtörtént, orvosa a megfelelő kezelést fogja alkalmazni.
Ha bármilyen további kérdése lenne a nátrium-jodid (131I) alkalmazásáról forduljon a kezelését irányító nukleáris medicina szakorvosához.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Kezelőorvosa úgy gondolta, hogy az Ön nátrium-jodid (131I)-al történő kezeléséből származó előny meghaladja a radioaktív sugárzásból eredő kockázatot.
A mellékhatások a kezelés típusa szerint csoportosítva az alábbi gyakorisággal fordulhatnak elő:
Nem daganatos betegségek kezelése
- nagyon gyakori, 10-ből több, mint 1 beteget érint
- csökkent pajzsmirigy-működés
- gyakori, 100-ből 1-10 beteget érint
- bizonyos szemgyulladás, melyet endokrin oftalmopátiának neveznek (Graves" - Basedow kór kezelése esetén)
- átmeneti pajzsmirigy túlműködés
- nyálmirigy gyulladás
- nagyon ritka, 10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint
- hangszalag bénulás
- nem ismert gyakoriság, (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg.)
- súlyos allergiás reakció, mely légzési nehézséget vagy szédülést okoz
- súlyos pajzsmirigy túlműködés (tireotoxikus krízis)
- pajzsmirigy gyulladás
- csökkent mirigyműködés, melyre jellemző a szem kiszáradása
- a mellékpajzsmirigy-hormon termelődésének csökkenése vagy megszűnése
Daganatos betegségek kezelése
- nagyon gyakori, 10-ből több, mint 1 beteget érint
- súlyos vörösvértestszám-csökkenés, mely gyengeséget, levertséget okoz vagy hajlamosít fertőzésekre
- vörösvértest-hiány
- csontvelőkárosodás
- ízérzési vagy szaglási zavar vagy az ízlelés illetve a szaglás elvesztése
- émelygés
- étvágycsökkenés
- a petefészek-működés elégtelensége
- influenzaszerű megbetegedés
- fej- és nyakfájás
- rendkívüli fáradtság vagy álmosság
- a szem belövelltségét, vizenyősségét és viszketését okozó gyulladás
- nyálmirigy gyulladás, melynek tünetei a száj,az orr és a szem kiszáradása; fogszuvasodás, fogak elvesztése. Csökkentse e mellékhatás gyakoriságát azzal, hogy savanyú ételeket vagy italokat fogyaszt
- gyakori, 100-ből 1-10 beteget érint
- a fehérvérsejtek kóros, daganatos jellegű felszaporodása
- fehérvérsejt vagy vérlemezke hiány
- fokozott könnyezés
- légzési nehézségek
- hányás
- helyi szövetduzzanat
- ritka, 10 000-ből 1-10 beteget érint
- súlyos vagy átmeneti pajzsmirigy túlműködés
nem ismert gyakoriság, (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg)
- súlyos allergiás reakció, mely légzési nehézséget vagy szédülést okoz
- daganatos megbetegedés (például húgyhólyag daganat, vastagbél daganat, gyomor daganat)
- a csontvelő működésének tartós vagy súlyos csökkenése
- pajzsmirigy gyulladás
- a mellékpajzsmirigy-hormon termelődésének csökkenése vagy megszűnése
- csökkent pajzsmirigy-működés
- légcsőgyulladás és/vagy garatszűkület
- kötőszövet-burjánzás a tüdőben
- nehézlégzés vagy ziháló légzés
- tüdőgyulladás
- hangszalag bénulás, rekedtség, a hangképzés képességének csökkenése
- száj- és/vagy torokfájás
- agyfolyadék felszaporodása
- gyomornyálkahártya gyulladás
- nyelési nehézség
- húgyhólyag gyulladás
- rendellenes menstruációs ciklus
- férfiaknál csökkent nemzőképesség, alacsony spermium-szám, spermium-elégtelenség
- pajzsmirigyhormon hiány
Ha mellékhatást észlel, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb mellékhatást vesz észre , kérjük, értesítse a kezelését irányító nukleáris medicina szakorvosát.
5. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a nátrium-jodid (131I)
- A készítmény hatóanyaga a (131I) nátrium jodid formájában. Minden kapszula 37 - 7400 MBq (131I)-ot tartalmaz
- Egyéb összetevők: zselatin (a kapszula tokja) dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-tioszulfát, nátrium-hidrogén-karbonát, nátrium-hidroxid, szacharóz, nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.
Milyen a nátrium-jodid (131I) külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A nátrium-jodid (131I) színtelen kemény kapszula, mely fehér vagy világosbarna port tartalmaz; a csomagolásban egyetlan kapszula van.

Szeretném megvásárolni patikában, megkeresem a legközelebbi patikát:


Partner patikáink: logo BENU Gyógyszertár