NORSPAN 10 µg/h transzdermális tapasz

NORSPAN 10 µg/h transzdermális tapasz betegtájékoztatója

1. Milyen típusú gyógyszer a Norspan transzdermális tapasz és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Norspan transzdermális tapasz hatóanyagként buprenorfint tartalmaz, ami az erős hatású fájdalomcsillapító gyógyszerek csoportjába tartozik. Orvosa a középerős, tartós, erős fájdalomcsillapítót igénylő fájdalom enyhítésére írta fel Önnek.

A Norspan transzdermális tapasz nem alkalmazható akut fájdalom csillapítására.

A Norspan transzdermális tapasz a bőrön keresztül fejti ki hatását. Felhelyezését követően a bőrön át a vérbe buprenorfin jut át belőle. Minden tapasz hatása hét napig tart.


2. Tudnivalók a Norspan transzdermális tapasz alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Norspan transzdermális tapaszt:
- ha allergiás a buprenorfinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha légzési problémái vannak;
- ha Ön kábítószerfüggő;
- ha a monoamin-oxidáz-gátló-típusú gyógyszerekhez tartozó készítményt szed, vagy szedett a elmúlt két hét során (ilyen például a tranilcipromin, fenelzin, izokarboxazid, moklobemid és linezolid);
- ha miaszténia gravisz betegségben szenved (az izmok gyengülésével járó betegség);
- ha korábban az alkoholfogyasztás abbahagyását követően elvonási tünetek, így izgatottság, szorongás, remegés vagy verejtékezés jelentkeztek.

A Norspan transzdermális tapaszt tilos gyógyszer-elvonással járó tünetek kezelésére használni.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Norspan transzdermális tapasz alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel:
- ha antidepresszánsokkal kezelik Önt.
Ezeknek a gyógyszereknek a Norspan-nal együtt történő alkalmazása szerotonin-szindrómához vezethet, amely akár életveszélyes is lehet (lásd "Egyéb gyógyszerek és a Norspan transzdermális tapasz").
- ha görcsrohamokkal járó betegségben (epilepsziában) szenved;
- ha légzéssel összefüggő alvászavar (alvási apnoe) szenved
- ha fejsérülés miatt súlyos fejfájása vagy hányingere van, illetve fokozott koponyaűri nyomás (például agyi betegség miatt) esetén. A tapasz a tüneteket súlyosbíthatja, vagy elfedheti a fejsérülés súlyosságát;
- ha szédül, vagy úgy érzi, elájul;
- ha súlyos májproblémái vannak;
- ha Ön vagy bármely családtagja valaha visszaélészerűen fogyasztott alkoholt, vényköteles gyógyszereket vagy kábítószereket, illetve ezektől való függőségben szenvedett ("addikció");
- ha Ön dohányzik;
- ha valaha voltak a kedélyállapotával kapcsolatos problémái (depresszió, szorongás vagy személyiségzavar), illetve ha egyéb mentális betegségek miatt pszichiáter kezelte Önt;
- ha lázas, mivel ez ahhoz vezethet, hogy a hatóanyag a normálisnál nagyobb mennyiségben szívódik fel a vérbe;
- ha székrekedésben szenved.

Ez a gyógyszer reakciókat idézhet elő az alkalmazás helyén, amelyek rendszerint enyhe vagy középsúlyos bőrgyulladás formájában alakulnak ki, és jellemzően bőrpír, duzzanat, viszketés, bőrkiütés, apró hólyagok és az alkalmazás helyén kialakuló fájdalmas/égő érzés formájában vannak jelen. A leggyakoribb ok a bőr irritációja és ezek a reakciók megszűnnek a Norspan tapasz eltávolítása után. Súlyosabb allergiás reakciók is előfordulhatnak, például váladékozó hólyagok, amelyek az alkalmazás helyén túl is elterjedhetnek, és nem biztos, hogy gyorsan elmúlnak a Norspan eltávolítása után. A krónikus allergiás reakciók eredményeként nyílt sebek, vérzés, fekélyek, a bőr elszíneződése és fertőzés alakulhat ki. Ha a fenti bőrreakciók bármelyikét észleli, kérjük, értesítse kezelőorvosát.

Ez a gyógyszer fokozhatja a fájdalom iránti érzékenységét, különösen nagy adagokban alkalmazva. Szóljon kezelőorvosának, ha ez bekövetkezik. Szükségessé válhat az adag csökkentése vagy átállás másik gyógyszerre.

Alvással kapcsolatos légzészavarok
A Norspan alvással kapcsolatos légzési rendellenességeket okozhat, mint például
légzésszüneteket alvás közben (alvási apnoé) és alvással kapcsolatos alacsony oxigénszintet a
vérben (hipoxémia). A tünetek közé tartoznak az alvás közben tapasztalt légzésszünetek,
légszomj miatti éjszakai ébredések, nehezen fenntartható alvás vagy napközbeni túlzott
álmosság. Ha Ön, vagy más ezeket a tüneteket tapasztalja Önnél, akkor forduljon
kezelőorvosához. Kezelőorvosa dönthet az adagjának csökkentéséről.

Ha a közelmúltban műtötték, kérjük, beszéljen kezelőorvosával a tapasz alkalmazása előtt.

Más opioidokhoz hasonlóan a Norspan tapasz is befolyásolhatja a hormonok - például a kortizol vagy a nemi hormonok - normál termelődését a szervezetben, különösen abban az esetben, ha Ön nagy adagokat alkalmaz hosszú időn át.

Gyermekek és serdülők
Ne adja ezt a gyógyszert 18 év alatti gyermeknek.

Egyéb gyógyszerek és a Norspan transzdermális tapasz
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Bizonyos gyógyszerek szedése fokozhatja a Norspan tapasz mellékhatásait, és egyes esetekben nagyon súlyos reakciókat okozhat. A Norspan tapasz szedése közben ne szedjen semmilyen más gyógyszert úgy, hogy nem beszélt előbb kezelőorvosával, különösen az alábbiakat:

- antidepresszánsok, például moklobemid, tranilcipromin, citalopram, eszcitalopram, fluoxetin, fluvoxamin, paroxetin, szertralin, duloxetin, venlafaxin, amitriptilin, doxepin vagy trimipramin. Ezek a gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek a Norspan tapasszal, és Ön olyan tüneteket tapasztalhat, mint például az izmok akaratlan, ritmikus összehúzódása (beleértve a szemmozgató izmokat), izgatottság, hallucinációk, kóma, fokozott verejtékezés, remegés, a reflexek túlműködése, fokozott izomfeszülés, 38 °C feletti testhőmérséklet. Ha ilyen tüneteket észlel, forduljon kezelőorvosához.
- A Norspan transzdermális tapaszt tilos a monoamin-oxidáz-gátló-típusú gyógyszerekhez tartozó készítménnyel együtt alkalmazni (ilyen például a tranilcipromin, fenelzin, izokarboxazid, moklobemid és linezolid), vagy azok alkalmazását követő két héten belül.
- Ha bizonyos gyógyszereket, így fenobarbitált vagy fenitoint (ezeket a gyógyszereket általánosan használják görcsrohamok, epilepszia kezelésére), karbamazepint (görcsrohamok, epilepszia, illetve bizonyos típusú fájdalmak kezelésére adott gyógyszer) vagy rifampicint (tuberkulózis ellenes gyógyszer) szed, a Norspan transzdermális tapasz hatása csökkenhetnek.
- A Norspan transzdermális tapasz egyes betegeknél álmosságot, rosszullétet vagy ájulást okozhat, vagy hatására a légzés lassulhat, illetve gyengülhet. Ezek a mellékhatások súlyosbodhatnak, ha egyéb, hasonló hatású szereket is szed. Ide tartoznak bizonyos, fájdalom, depresszió, szorongás, pszichiátriai vagy mentális betegségek kezelésére adott gyógyszerek; alvást elősegítő gyógyszerek; magas vérnyomás elleni gyógyszerek, mint a klonidin; egyéb opioidok (amelyek fájdalomcsillapítókban vagy bizonyos köhögésellenes gyógyszerekben lehetnek jelen; ilyen a morfin, dextropropoxifén, kodein, dextrometorfán, noszkapin); álmosságot okozó antihisztaminok; továbbá általános műtéti érzéstelenítőszerek, mint a halotán.
- A Norspan tapasz és nyugtató hatású gyógyszerek, például benzodiazepinek vagy hasonló szerek egyidejű alkalmazása esetén fokozódhat az aluszékonyság, a légzési nehézség (légzésdepresszió), kóma kockázata, és akár életet veszélyeztető állapot is kialakulhat. Emiatt az egyidejű alkalmazást csak akkor szabad megfontolni, ha semmilyen más kezelési mód sem áll rendelkezésre. Ha azonban a kezelőorvosa mégis nyugtatókkal együtt rendeli el a Norspan tapasz alkalmazását, az együttesen alkalmazott kezelés adagját és időtartamát kezelőorvosának korlátoznia kell. Kérjük, szóljon kezelőorvosának minden olyan nyugtatóról, amelyet alkalmaz, és pontosan tartsa be a kezelőorvos adagolási javaslatait. Jó ötlet lehet, ha megkéri barátait vagy rokonait, hogy figyeljenek oda a fenti jelekre és tünetekre. Ha ilyen tüneteket észlel, szóljon kezelőorvosának.

A Norspan transzdermális tapasz egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal
Az alkohol egyes mellékhatásokat súlyosbíthat és lehet, hogy Ön rosszul lesz, ha alkoholt iszik, miközben a Norspan transzdermális tapaszt viseli. A Norspan transzdermális tapasz alkalmazása melletti alkoholfogyasztás a reakcióidőt is befolyásolhatja.

Terhesség, szoptatás és termékenység
A Norspan transzdermális tapaszt nem ajánlott alkalmazni a terhesség alatt vagy ha szoptat illetve ha úgy gondolja, hogy terhes lehet vagy Ön tervezi a teherbeesést, hacsak kezelőorvosa másként nem rendelte az anyát és a gyermeket érintő előnyök és kockázatok gondos értékelése után.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Norspan transzdermális tapasz olyan mértékben befolyásolhatja a reakciókat, hogy esetleg Ön nem képes megfelelően vagy gyorsan reagálni váratlan vagy hirtelen eseményekre. Ez különösen így van:
- a kezelés kezdetekor;
- ha szorongás oldására, vagy az alvás elősegítésére szed gyógyszereket;
- az adag emelésekor.

Ha Ön érintett (pl. szédülést, álmosságot vagy homályos látást tapasztal), nem vezethet gépjárművet, és nem kezelhet gépeket a Norspan transzdermális tapasz alkalmazása során és eltávolítása után még legalább 24 óráig.


3. Hogyan kell alkalmazni a Norspan transzdermális tapaszt?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Különböző hatáserősségű Norspan transzdermális tapaszok vannak forgalomban. Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy milyen hatáserősségű Norspan transzdermális tapasz alkalmas a leginkább az Ön számára.

Amikor az emberek először kezdik el használni a Norspan transzdermális tapaszt, gyakran tapasztalhatnak hányingert és hányást (lásd 4. pont). Ez általában a kezelés első hete után megszűnik. A Norspan tapasz használatának megkezdését követő egy-két hét után ajánlott a kezelőorvosnál kontrollvizsgálatot egyeztetni, a helyes dózis ellenőrzése, illetve az esetleges mellékhatások kezelése céljából.

Szükség esetén a kezelés során orvosa az Ön által használt tapaszt kisebb vagy nagyobb hatáserősségűre cserélheti, vagy arra kéri Önt, hogy legfeljebb két tapasz kombinációját alkalmazza. Ne vágja darabokra, ne válassza szét és ne használjon nagyobb adagokat, mint ajánlott. A tapasz hatáserősségétől függetlenül nem szabad egy időben két tapasznál többet felhelyezni, a maximális dózis 40 mikrogramm/óra.

Felnőttek és idős betegek
Ha orvosa másként nem rendelkezik, helyezzen fel egy Norspan transzdermális tapaszt (az alább részleteiben leírt módon), és cserélje minden hetedik napon, lehetőleg ugyanabban a napszakban. Lehet, hogy orvosa úgy kívánja, hogy az adagot 3-7 nap után módosítsák egészen addig, amíg el nem érik a megfelelő mértékű fájdalomcsillapítást. Amennyiben orvosa a tapasz mellett egyéb fájdalomcsillapítók szedését is javasolta Önnek, pontosan kövesse az orvos utasításait, különben a Norspan transzdermális tapasszal végzett kezelés előnyei nem fognak teljes mértékben érvényesülni. A tapaszt az adag emelése előtt 3 teljes napon át kell viselni, ez az az időpont, amikorra egy adott dózis teljes hatása kialakul.

18 éves kor alatti betegek
A Norspan transzdermális tapaszt nem szabad 18 éves kor alatti betegeknél alkalmazni.

Vesebetegségben szenvedő betegek/művesekezelt betegek
Vesebetegség esetén nincs szükség az adag módosítására.

Májbetegségben szenvedő betegek
Májbetegségben szenvedő betegek esetén a Norspan transzdermális tapasz hatása és annak időtartama megváltozhat, ezért az orvos szorosabban fogja ellenőrzi.

A Norspan transzdermális tapasz felhelyezése előtt

- Válasszon a felkar külső oldalán, a mellkas felső részén, a hát felső részén vagy a mellkas oldalán egy nem irritált, sima bőrterületet (lásd az alábbi ábrát). Kérjen segítséget, ha nem tudja saját maga felhelyezni a tapaszt.





- Norspan transzdermális tapaszt viszonylag, vagy közel teljesen szőrmentes bőrfelületre kell helyezni. Ha nincs alkalmas szőrmentes bőrterület, a szőrszálakat ollóval kell levágni. Borotválni nem szabad.
- Kerülje a vörös, irritált, vagy bármely elváltozást mutató bőrterületeket, például a nagy hegeket.
- A kiválasztott bőrterületnek száraznak és tisztának kell lennie. Ha szükséges, mossa le hideg, vagy langyos vízzel. Szappant, alkoholt, olajokat, testápoló szereket vagy egyéb felületaktív anyagokat (detergenseket) nem szabad használni. Forró fürdő vagy zuhany után várjon addig, amíg a bőr teljesen száraz lesz és lehűl. Ne alkalmazzon testápoló szert, krémet vagy kenőcsöt a kiválasztott területen. Ezek megakadályozhatják a tapasz megfelelő tapadását.

A tapasz felhelyezése





A tapasz viselése

A tapaszt 7 napon át kell viselni. Feltéve, hogy helyesen tette fel a tapaszt, kicsi a kockázata annak, hogy lejönne. Ha a tapasz a szélein kezdene lejönni, arra alkalmas ragtapasz segítségével leragasztható. A tapasz viselése mellett lehet zuhanyozni, fürödni vagy úszni.

Ne tegye ki a tapaszt erős hőhatásnak (pl. kerülje a melegítő párna, elektromos takaró, melegítő lámpa, szauna, fűtött vízágy, forrróvizes palack használatát), mivel ez ahhoz vezethet, hogy a hatóanyag a normálisnál nagyobb mennyiségben szívódik fel. A külső hő megakadályozhatja a tapasz megfelelő tapadását is. A láz megváltoztathatja a Norspan transzdermális tapasz hatásait (lásd fentebb "A Norspan transzdermális tapasz fokozott elővigyázatossággal alkalmazható" részt).

Abban a valószínűtlen esetben, ha a tapasz azelőtt lejön, mielőtt a váltás időpontja elérkezne, ugyanazt a tapaszt ne helyezze fel újra. Azonnal egy újat helyezzen fel (lásd alább a "A tapasz cseréje" részt).

A tapasz cseréje

- A régi tapaszt vegye le.
- Hajtsa félbe úgy, hogy a ragadós felülete kerüljön belülre.
- Nyisson ki egy új tasakot és vegyen ki egy új tapaszt. Az üres tasakot használja a régi tapasz kidobására. Most biztonságosan ki tudja dobni a tasakot.
- Még a használt tapaszok is tartalmaznak valamennyi hatóanyagot, ami káros lehet a gyermekek és az állatok számára. Ezért bizonyosodjon meg arról, hogy a használt tapaszokhoz soha nem tudnak hozzáférni.
- Helyezzen fel egy új tapaszt egy másik megfelelő bőrfelületre (a fent leírt szerint). Ne helyezzen fel új tapaszt ugyanarra a területre 3-4 hétig.
- Ne felejtse el a tapaszt mindig ugyanabban a napszakban cserélni. Fontos, hogy feljegyezze az adott napszakot.

Kezelés időtartama

Orvosa meg fogja mondani, hogy milyen hosszú ideig kell alkalmaznia a Norspan transzdermális tapaszt. A kezelést az orvos megkérdezése nélkül ne hagyja abba, mivel a fájdalom kiújulhat és rosszul érezheti magát (lásd még lentebb a "Ha idő előtt abbahagyja a Norspan transzdermális tapasz alkalmazását" részt).

Ha úgy érzi, hogy a Norspan transzdermális tapasz hatása túlságosan gyenge vagy túl erős, szóljon kezelőorvosának, vagy gyógyszerészének.

Ha az előírtnál több Norspan transzdermális tapaszt alkalmazott
Amint észreveszi, hogy az előírtnál több tapaszt helyezett fel, az összes tapaszt távolítsa el és azonnal hívja fel kezelőorvosát vagy a kórházat. Túladagolás esetén rosszullét és aluszékonyság alakulhat ki. Felléphetnek légzészavarok vagy öntudatvesztés is, és kórházi sürgősségi kezelésre lehet szükség. Amikor orvosi segítséget kér, ne felejtse el magával vinni ezt a betegtájékoztatót és a maradék tapaszokat, hogy megmutassa az orvosnak.

Ha elfelejtette alkalmazni a Norspan transzdermális tapaszt
Amint eszébe jut, helyezzen fel egy új tapaszt. Jegyezze fel a dátumot is, mivel ekkor a tapaszcsere szokásos napja változhat. Ha nagyon későn cseréli a tapaszt, a fájdalom visszatérhet. Ebben az esetben forduljon kezelőorvosához.

Ne alkalmazzon további tapaszt az elfelejtett adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Norspan transzdermális tapasz alkalmazását
Ha túlságosan hamar hagyja abba a Norspan transzdermális tapasz alkalmazását vagy megszakítja a kezelést, a fájdalom visszatérhet. Amennyiben abba kívánja hagyni a kezelést, kérjük, forduljon kezelőorvosához. Orvosa meg fogja mondani, mit lehet tenni és lehet-e Önt egyéb gyógyszerekkel kezelni.

Egyes, hosszú ideje erős hatású fájdalomcsillapítókat használó betegeknél mellékhatások léphetnek fel, amikor azok alkalmazását abbahagyják. Nagyon kicsi annak a kockázata, hogy a Norspan transzdermális tapasz alkalmazásának abbahagyása után tünetek lépnek fel. Mindazonáltal, ha úgy érzi, hogy izgatott, szorong, ideges vagy reszket, vagy ha túlzottan aktív, alvási nehézségei vagy emésztési problémái vannak, értesítse kezelőorvosát.

A Norspan transzdermális tapasz fájdalomcsillapító hatása a tapasz eltávolítása után egy ideig fennmarad. Nem szabad egyéb opioid típusú fájdalomcsillapító szereket (erős hatású fájdalomcsillapítókat) szednie a tapasz eltávolítását követő 24 órán belül.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A Norspan transzdermális tapasz alkalmazásával esetleg együtt járó súlyos mellékhatások hasonlóak az egyéb erős hatású fájdalomcsillapítók esetében észleltekhez. Ilyen lehet a légzési nehézség és az alacsony vérnyomás.

Ez a gyógyszer allergiás reakciókat okozhat, bár a súlyos allergiás reakciók ritkák. Távolítsa el a tapaszt és azonnal értesítse kezelőorvosát, ha hirtelen fulladni kezd, légzési nehézség lép fel, szemhéja, arca vagy az ajka bedagad, bőrkiütés vagy viszketés jelentkezik, különösen, ha az az egész testre kiterjed.

Hasonlóan az összes erős hatású fájdalomcsillapítóhoz, fennáll annak a kockázata, hogy hozzászokik a Norspan transzdermális tapaszhoz, vagy függővé válik tőle.

A Norspan transzdermális tapasszal kezelt betegeknél az alábbi egyéb mellékhatásokról számoltak be:

Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet)
- fejfájás, szédülés, álmosság
- székrekedés, hányinger vagy hányás
- viszkető bőr
- bőrkiütés, bőrpír, viszketés, gyulladás vagy duzzanat az alkalmazás helyén

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- étvágytalanság
- zavartság, depresszió, szorongás, alvászavar, idegesség, remegés
- légzésrövidülés
- hasi fájdalom vagy kellemetlen érzés, hasmenés, emésztési zavar, szájszárazság
- verejtékezés, bőrkiütés
- fáradtság, szokatlan gyengeségérzet, izomgyengeség, kéz-, boka- vagy lábdagadás

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
- kedélyállapot ingadozások, nyugtalanság, izgatottság, felfokozott boldogságérzet, hallucinációk, rémálmok, a nemi vágy csökkenése, agresszió
- ízérzés-változások, beszédzavar, csökkent fájdalom-, illetve tapintásérzet, bizsergés, zsibbadás
- emlékezetzavar, migrén, ájulás, összpontosítás vagy koordináció zavara
- szemszárazság, homályos látás
- fülcsengés vagy fülzúgás, szédülés vagy forgásérzés
- magas vagy alacsony vérnyomás, mellkasi fájdalom, gyors vagy rendszertelen szívverés
- köhögés, csuklás, zihálás
- bélgázosság
- testtömeg-csökkenés
- száraz bőr
- izomgörcsök és -fájdalmak
- vizeletürítés kezdetének zavara
- húgyhólyag teljes kiürítésének zavara
- láz
- balesetekkel járó sérülések (pl. elesések) gyakoriságának az emelkedése
- elvonásos tünetegyüttes: izgatottság, szorongás, izzadás, remegés a Norspan tapasz használatának abbahagyását követően

Amennyiben vérvizsgálatot kell Önnél végezni, emlékeztesse orvosát, hogy Norspan transzdermális tapaszt használ. Ez azért fontos, mert a Norspan transzdermális tapasz megváltoztathatja a májműködést és ez hatással lehet egyes vérvizsgálatok eredményeire.

Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- angina (szívbetegséggel összefüggő mellkasi fájdalom).
- mentális betegség
- egyensúlyzavarok
- a szemhéjak vagy arc duzzanata, pupillaszűkület
- légzési nehézség, asztma romlása, szapora légzés
- ájulásérzés, különösen felálláskor
- nyelési nehézség
- helyi allergiás reakció, amihez a duzzanat egyértelmű jele társul (ilyen esetekben a kezelést le kell állítani)
- az orrüreg duzzanata és irritációja
- csökkent merevedés, szexuális működészavar
- influenzaszerű tünetek
- bőrpír
- kiszáradás

Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- izomrángások
- hangulatingadozás
- fülfájás
- bőrhólyagok

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
- alvás közben előforduló légzési problémák (alvási apnoe szindróma), lásd 2. pont Figyelmeztetések és óvintézkedések
- görcsrohamok
- bélfalgyulladás. A tünetek lázzal, hányással vagy diszkomfort érzéssel járhatnak
- fokozott érzékenység a fájdalomra
- görcsös hasi fájdalom vagy diszkomfort érzés
- öntudattól való eltávolodás érzése
- elvonási tünetek azoknál a csecsemőknél, akiknél az anya kapott Norspant a terhesség alatt, előfordulhat magas hangú sírás, ingerlékenység és nyugtalanság, remegés (tremor), táplálási nehézségek, izzadás és testsúlygyarapodás hiánya
- egyre nagyobb adagban kell alkalmazni ezt a gyógyszert ugyanakkora mértékű fájdalomcsillapítás eléréséhez (hozzászokás)
- gyulladással járó bőrkiütés, beleértve az égő érzést is (kontakt dermatitisz), bőrelszíneződés.

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül: Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet, Postafiók 450, H-1372 Budapest, Magyarország, honlap: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell a Norspan transzdermális tapaszt tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a tasakon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Norspan transzdermális tapaszt. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. A lejárati idő letelte után a nem használt tapaszokat vigye vissza a gyógyszertárba.

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

Ne használja a tapaszt, ha a tasakon sérült a forrasztás.

A használt tapaszokat ragadó oldalukkal befelé össze kell összehajtani, majd biztonságosan ki kell dobni úgy, hogy gyermekek ne jussanak hozzá.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Norspan transzdermális tapasz?

A készítmény hatóanyaga a buprenorfin.

Norspan 5 mikrogramm/h transzdermális tapasz
A transzdermális tapasz 6,25 cm2 területű és 5 mg buprenorfint tartalmaz. Óránként körülbelül 5 mikrogramm buprenorfin szabadul fel belőle (7 napos időszak alatt).

Norspan 10 mikrogramm/h transzdermális tapasz
A transzdermális tapasz 12,5 cm2 területű és 10 mg buprenorfint tartalmaz. Óránként körülbelül 10 mikrogramm buprenorfin szabadul fel belőle (7 napos időszak alatt).

Norspan 20 mikrogramm/h transzdermális tapasz
A transzdermális tapasz 25 cm2 területű és 20 mg buprenorfint tartalmaz. Óránként körülbelül 20 mikrogramm buprenorfin szabadul fel belőle (7 napos időszak alatt).

Egyéb összetevők:
- poliakrilát (Durotak 387-2051 és 387-2054)
- levulinsav
- oleil-oleát
- povidon
- polietilén-tereftalát

Milyen a Norspan transzdermális tapasz külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Transzdermális tapasz
Három méret van kereskedelmi forgalomban.
5 mikrogramm/h: Lekerekített sarkú, négyzet alakú, bézs színű tapasz "Norspan 5 µg/h" felirattal
10 mikrogramm/h: Lekerekített sarkú, téglalap alakú, bézs színű tapasz "Norspan 10 µg/h" felirattal
20 mikrogramm/h: Lekerekített sarkú, négyzet alakú, bézs színű tapasz "Norspan 20 µg/h" felirattal

A Norspan transzdermális tapasz 1, 2, 3, 4, 5, 8, 10 vagy 12 tasakot tartalmazó dobozban kerül forgalomba; minden gyermekbiztos tasak egy tapaszt tartalmaz.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Kiszerelés: 4x Törzskönyvi szám: OGYI-T-20514/04
Gyógyszerek
  • Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Mundipharma
    • Hatóanyag: buprenorphine
    • ATC: Buprenorphine
    • Normatív TB támogatás:
    • Vényköteles:
    • Közgyógyellátásra adható:
    • Patikán kívül vásárolható:
    • EÜ támogatásra adható:
    • EÜ Kiemelt támogatás:
  • Üzemi baleset jogcím:

Frontérzékeny? Vírus stresszes?

Gyors segítség a szakértőtől!
Személyre szóló, gyógyszer nélküli gyógymódok az Európai Unió és a Magyar Állam támogatásával!
Headache illustration
Fronthatás: Hidegfront
Maximum: +26, +37 °C
Minimum: +17, +23 °C

A változó felhőzet mellett több-kevesebb napsütésre is készülhetünk, nyugaton és északon lehet zápor, zivatar. Élénk, erős lesz az északnyugati szél, a legmelegebb órákban nyugaton 26, 30, máshol 31, 37 fokot mérhetünk. Kedden a hőség mellett egy lassan mozgó hidegfront jelenti a terhelést. Nyugaton görcsös fejfájás, izom- és hasi görcsök jelentkezhetnek, keleten pedig a hőkimerülés, a fáradékonyság és az erős gyulladásos panaszok lesznek a legjellemzőbbek. A keleti tájakon továbbra is fennáll a napszúrás és a hőguta veszélye. A keringési rendszert országszerte nagy igénybevétel éri. A légszennyezettség közepes, alig változik. A légnyomás alig változik.

Egészséget befolyásoló hatások: