Gyógyszerkereső

NAVELBINE 20 mg lágy kapszula

Kiszerelés: 1x PVC/PVDC/alumínium buborékcsomagolásban

Törzskönyvi szám: OGYI-T-4721/03

NAVELBINE 20 mg lágy kapszula

Gyártó: Pierre Fabre Medicament

Hatóanyag: vinorelbine

ATC: Vinorelbine

Normatív TB támogatás:

Vényköteles

Közgyógyellátásra adható:

Patikán kívül vásárolható

EÜ támogatásra adható:

EÜ 100 támogatásra adható:

 Ft *

-

*az ár tájékozatató jellegű.

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Navelbine lágy kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Navelbine lágy kapszula a rosszindulatú daganatok kezelésére használt egyik gyógyszercsaládba tartozik, amelyet vinka-alkaloidok családjának neveznek.
A Navelbine lágy kapszulát a tüdődaganat bizonyos fajtáinak és az emlődaganat bizonyos típusainak a kezelésére használják 18 évesnél idősebb betegeknél.
2. Tudnivalók a Navelbine lágy kapszula szedése előtt
Ne szedje a Navelbine lágy kapszulát:
- ha allergiás a vinorelbinre, egyéb vinka-alkaloidra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére
- ha szoptat
- ha korábban gyomor-, vagy vékonybél műtéte volt, vagy ha bélbetegségben szenved
- ha vérében a fehérvérsejtek és/vagy a vérlemezkék száma alacsony, vagy ha jelenleg zajló, illetve közelmúltban (2 héten belül) lezajlott súlyos fertőzésben szenved
- ha várhatóan sárgaláz elleni védőoltást fog kapni, vagy éppen most kapott ilyen oltást
- ha tartós oxigénkezelésre szorul.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Navelbine lágy kapszula szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- ha kórelőzményében szívinfarktus, vagy súlyos mellkasi fájdalom szerepel;
- ha a mindennapi élettel kapcsolatos tevékenységek végzéséhez szükséges képességei nagymértékben csökkentek;
- ha korábban besugárzást kapott és a kezelt területbe a máj is beletartozott;
- ha fertőzés tünetei észlelhetőek Önnél (például láza, hidegrázása, köhögése van);
- ha védőoltást tervez kapni. Az élő legyengített kórokozót tartalmazó védőoltások (pl. kanyaró, mumpsz, rubeola elleni oltás, stb.), beadása nem javasolt a Navelbine lágy kapszulával végzett kezelés során, mivel ezek fokozhatják az életveszélyes oltási betegség kockázatát.
- ha a ráktól függetlenül súlyos májbetegségben szenved.
A Navelbine lágy kapszulával végzett kezelés előtt és alatt vérsejtszám-meghatározást fognak végezni, hogy ellenőrizzék, biztonságos-e Önnél a kezelés. Ha a vizsgálat eredményei nem kielégítőek, akkor lehet, hogy a kezelést elhalasztják és további ellenőrző vizsgálatokat végeznek egészen addig, amíg ezek az értékek vissza nem térnek a normál tartományba.
Gyermekek és serdülők
Nem javasolt 18 éven aluli gyermekek kezelésére.
Egyéb gyógyszerek és a Navelbine lágy kapszula
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Orvosának különösen figyelnie kell Önre, ha a következő gyógyszereket szedi:
- alvadásgátló ("vérhígító") gyógyszerek (antikoagulánsok)
- epilepsziaellenes gyógyszerek (pl. fenitoin),
- gombaellenes gyógyszerek (pl. itrakonazol),
- rákellenes gyógyszerek, így a mitomicin C vagy a lapatinib, az immunrendszer működését gátló gyógyszerek, például a ciklosporin és a takrolimusz.
A Navelbine lágy kapszula egyéb, a csontvelőt ismerten károsító gyógyszerekkel (amelyek a fehérvérsejtek, vörösvértestek és vérlemezkék számára hatnak) való együttes adásakor is súlyosbodhatnak egyes mellékhatások.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mivel fennáll a gyermeket fenyegető kockázat lehetősége. Navelbine lágy kapszula szedése esetén nem szabad szoptatnia.
Fogamzóképes korú nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazni a kezelés alatt és az utolsó kapszula bevételét követően legalább 3 hónapon át.
A Navelbine lágy kapszulával kezelt férfiak számára tanácsolni kell, hogy a kezelés alatt és az utolsó kapszula bevételét követően legalább 3 hónapon át kerüljék a gyermeknemzést. Javasolt a kezelés előtt lehetőséget keresni spermakonzerválásra, mert a Navelbine befolyásolhatja a férfiak termékenységét.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítménynek a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Mindazonáltal, csakúgy, mint máskor, tilos gépjárművet vezetni, ha rosszul érzi magát, vagy ha az orvos azt javasolta Önnek, hogy ne vezessen.
A Navelbine lágy kapszula szorbitot és alkoholt tartalmaz
Ez a gyógyszer szorbitot tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Ez a gyógyszer kis mennyiségben - adagonként kevesebb mint 100 mg - alkoholt (etanolt) tartalmaz; ez a kis mennyiség nem gyakorol Önre hatást.
3. Hogyan kell szedni a Navelbine lágy kapszulát?
A Navelbine lágy kapszulával végzett kezelés előtt és alatt kezelőorvosa ellenőrizni fogja a vérsejtszámot annak érdekében, hogy meghatározza, mikor kapja a kezelést és melyik adag a megfelelő az Ön számára. Orvosa meg fogja mondani Önnek, hogy mennyi és milyen hatáserősségű kapszulát kell bevegyen, milyen gyakran kell a kapszulákat bevegye és milyen hosszú ideig kell Önt kezelni; az adag függ az Ön testfelszínének méretétől, a vérvizsgálatok eredményeitől és az Ön általános állapotától.
A teljes heti adag semmilyen esetben sem haladhatja meg a 160 mg-ot.
A Navelbine lágy kapszulát soha nem veheti be gyakrabban, mint hetente egyszer.
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Navelbine lágy kapszulát tartalmazó buborékcsomagolás felnyitása előtt bizonyosodjon meg arról, hogy a kapszula nem sérült, mivel a benne lévő oldat irritáló hatású és ártalmas lehet, ha a bőrre, szembe, vagy a nyálkahártyára kerül. Amennyiben ez bekövetkezne, az érintett területet azonnal és alaposan mossa le.
A sérült kapszulát ne nyelje le; juttassa vissza az orvosnak, vagy a gyógyszerésznek.
A lehúzható fóliájú buborékcsomagolás felnyitása:
1. A buborékcsomagolást a fekete szaggatott vonal mentén fel kell vágni
2. A műanyag fedőlapot le kell húzni
3. A kapszulát az alumínium buborékcsomagoláson keresztül át kell nyomni
A Navelbine lágy kapszula bevétele:
- A Navelbine lágy kapszulát egészben, vízzel vegye be, lehetőleg egy könnyű étkezés során. Tilos forró itallal bevenni, mivel ez a kapszulát túl gyorsan feloldaná.
- Ne rágja meg, vagy szopogassa a kapszulákat.
- Ha véletlenül megrág vagy elszopogat egy tablettát, alaposan öblítse ki a száját és azonnal szóljon kezelőorvosának.
- Amennyiben a Navelbine lágy kapszula bevétele után néhány órával hány, azonnal vegye fel a kapcsolatot kezelőorvosával. Ne vegyen be ismételten egy újabb adagot.
Ha hányáscsillapító gyógyszert szed
A Navelbine lágy kapszula szedése során hányás fordulhat elő (lásd "4. Lehetséges mellékhatások" rész). Amennyiben kezelőorvosa hányáscsillapító gyógyszert rendelt Önnek, azt mindig pontosan az orvos utasítása szerint vegye be.
A Navelbine lágy kapszulát könnyű étkezés során vegye be, ez segíteni fog abban, hogy a rosszullét enyhüljön.
Ha az előírtnál több Navelbine lágy kapszulát vett be
Amennyiben az előírt adagnál több Navelbine lágy kapszulát vett be, azonnal szóljon kezelőorvosának.
Súlyos, a vér összetevőivel kapcsolatos tünetek jelentkezhetnek és fertőzésre utaló jelek (például láz, hidegrázás, köhögés) léphetnek fel. Lehet, hogy súlyos székrekedés is kialakul. Amennyiben ez bekövetkezik, azonnal fel kell vegye a kapcsolatot kezelőorvosával.
Ha elfelejtette bevenni a Navelbine lágy kapszulát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Vegye fel a kapcsolatot orvosával, aki eldönti a további adagolás rendjét.
Ha idő előtt abbahagyja a Navelbine lágy kapszula szedését
Az Ön orvosa fogja eldönteni, hogy mikor kell a kezelést abbahagynia. Mindamellett, ha korábban abba akarja hagyni a kezelést, az egyéb kezelési lehetőségeket beszélje meg a kezelőorvosával.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Amennyiben a Navelbine lágy kapszula szedése során az alábbi tünetek bármelyike jelentkezik, azonnal vegye fel a kapcsolatot kezelőorvosával:
- súlyos fertőzésre utaló tünetek, például köhögés, láz és hidegrázás;
- hasi fájdalommal járó súlyos székrekedés, amikor több napon át nincs székletürítés;
- súlyos szédülés, ájulásérzés felálláskor, ami a nagymértékben csökkent vérnyomás jele lehet;
- súlyos, az Ön számára szokatlan mellkasi fájdalom. Ez a tünet a szívizom nem kielégítő vérellátása miatt bekövetkező szívműködési zavar, az úgynevezett iszkémiás szívbetegség eredménye lehet.
- légzési nehézség, szédülés, csökkent vérnyomás, a teljes testet érintő kiütés, vagy a szemhéj, az ajak vagy a torok bedagadása, ami túlérzékenységi reakció jele lehet.
Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből több mint 1 beteget érinthetnek):
- gyomorpanaszok, hasmenés, székrekedés, hasfájás, émelygés, hányás, a szájüreg gyulladása;
- vörösvérsejtek számának csökkenése (vérszegénység), ami bőrsápadtságot, gyengeséget vagy légszomjat okozhat;
- a vérlemezkék számának csökkenése, ami a vérzés vagy a véraláfutások kockázatát fokozhatja;
- egyes reflexek kiesése, esetenként a tapintásérzés megváltozása;
- enyhe mértékű hajhullás;
- fáradtság, rossz közérzet;
- fogyás, az étvágy elvesztése.
Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
- nehézségek az izommozgások koordinálásával kapcsolatosan;
- a látásélesség megváltozása;
- légszomj;
- vizeletürítési nehézség;
- alvászavar;
- fejfájás, szédülés;
- az ízérzés megváltozása, a nyelőcső gyulladása, az étel és az ital nehezített lenyelése;
- bőrreakciók;
- súlygyarapodás;
- ízületi fájdalom (artralgia), állkapocsfájdalom, izomfájdalom (mialgia);
- testszerte, valamint a daganat helyén fellépő fájdalom.
Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb egy beteget érinthetnek):
- Szívelégtelenség, ami légszomjat és bokaduzzanatot okozhat, szabálytalan szívverés;
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján a mellékhatások gyakorisága nem becsülhető meg):
- a vérben a nátrium alacsony szintje (ami tünetként fáradtságot, zavartságot, izomrángást és tudatzavart okozhat);
- emésztőrendszeri vérzés;
- szívroham (miokardiális infarktus).
A Navelbine koncentrátum oldatos infúzióhoz készítményként is forgalomban van, amelyet intravénásan alkalmaznak. A lenti lista azokat a mellékhatásokat tartalmazza, amelyeket a Navelbine koncentrátum oldatos infúzióhoz készítménnyel kapcsolatban jelentettek, melyek előfordulása azonban a kapszulákkal végzett kezelés során nem zárható ki.
Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb egy beteget érinthetnek):
- légzési nehézségek (hörgőgörcs);
- a kéz és a láb területén hideg érzése;
- hirtelen hőhullám, az arc és a nyak területén a bőr kivörösödése (kipirulás).
Ritka mellékhatások (1000 betegből legfeljebb 1-et érinthetnek):
- tüdőbetegség (néha halállal végződő intersticiális pneumonitisz);
- súlyos has- és hátfájás (hasnyálmirigy-gyulladás);
- testszerte jelentkező bőrkiütések (általános bőrreakció).
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Navelbine lágy kapszulát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó.
Az eredeti csomagolásban tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Biztonsági okokból a fel nem használt kapszulákat megsemmisítésre vigye vissza kezelőorvosának vagy gyógyszerészének. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Navelbine lágy kapszula?
- A készítmény hatóanyaga: Egy lágy kapszula 20 mg, ill. 30 mg vinorelbint (vinorelbin-tartarát formájában) tartalmaz.
- Egyéb összetevők:
kapszula töltőoldat: vízmentes etanolt; tisztított vizet; glicerint; makrogol 400.
kapszulahéj: zselatin, 85%-os glicerin, anidriszorb 85/70 85%-os oldat formában (mannit, szuperior poliolok, szorbitán-1,4, szorbit), közepes szénláncú trigliceridek, PHOSAL 53 MCT, (foszfatidilkolin, gliceridek, vízmentes etanol), titán-dioxid (E171), vörös vas-oxid (E172) {csak a 30 mg-os kapszula} és sárga vas-oxid (E172) {csak a 20 mg-os kapszula}.
jelölőfesték: karminsav (E120), nátrium-hidroxid, aluminium-klorid-hexahidrát, hipromellóz, propilénglikol, izopropil-alkohol, tisztított víz.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Navelbine 20 mg lágy kapszula: világosbarna, ovális lágy kapszula, "N20" piros jelzéssel, amely viszkózus, tiszta, halványsárgától narancssárga színű oldatot tartalmaz.
Navelbine 30 mg lágy kapszula: rózsaszínű, hosszúkás lágy kapszula, "N30" piros jelzéssel, amely viszkózus, tiszta, halványsárgától narancssárga színű oldatot tartalmaz.
1db lágy kapszulát tartalmazó buborékcsomagolás dobozonként.

Szeretném megvásárolni patikában, megkeresem a legközelebbi patikát:


Partner patikáink: logo BENU Gyógyszertár