Gyógyszerkereső

NAVELBINE 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

NAVELBINE 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

Hatóanyag:
vinorelbine

ATC:
Vinorelbine

Vényköteles

- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: nem
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem

Kiszerelés:
10x1 ml


Kedvezményes árak:

81012 Ft

81012 Ft

Törzskönyvi szám: OGYI-T-4721/01
Gyártó: Pierre Fabre Medicament

( * : az ár tájékozatató jellegű. )

NAVELBINE 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

Hatóanyag:
vinorelbine

ATC:
Vinorelbine

Vényköteles

- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: nem
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem

Kiszerelés:
10x5 ml


Kedvezményes árak:

400898 Ft

400898 Ft

Törzskönyvi szám: OGYI-T-4721/02
Gyártó: Pierre Fabre Medicament

( * : az ár tájékozatató jellegű. )

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Navelbine 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Navelbine hatóanyaga a vinorelbin (tartarát formájában), ami a rosszindulatú daganatok kezelésére használt egyik gyógyszercsaládba, a vinka alkaloidok csoportjába tartozik.
A Navelbine a tüdő és az emlő egyes daganatos megbetegedéseinek kezelésére szolgál 18 évnél idősebb betegek számára.
2. Tudnivalók a Navelbine 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz alkalmazása előtt

Nem alkalmazható Önnél a Navelbine10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz készítmény:
- ha allergiás a vinorelbinre vagy a daganatok kezelésére szolgáló, ún. vinka-alkaloidok családjába tartozó egyéb hatóanyagra, vagya gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére
- ha szoptat,
- ha vérében a fehérvérsejtek és/vagy a vérlemezkék száma alacsony, vagy ha jelenleg zajló vagy a közelmúltban (2 héten belül) lezajlott fertőzése van,
- ha várhatóan sárgaláz elleni védőoltást fog kapni, vagy éppen most kapott ilyen oltást.
Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Navelbine alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
- kórelőzményében szívinfarktus, vagy erős mellkasi fájdalom szerepel,
- olyan sugárkezelésben részesült, amely során a kezelési terület a májat is magában foglalta,
- fertőzés jelei vagy tünetei észlehetőek Önnél (úgy mint a láz, hidegrázás, köhögés),
- tervezi, hogy oltást kap. Élő, legyengített kórokozókat tartalmazó védőoltások (pl. kanyaró, mumpsz, rubeola elleni oltás), valamint a sárgaláz elleni védőoltás beadása nem javasolt a Navelbine kezelés során, mivel ezek fokozhatják az életveszélyes oltási betegség kockázatát.
- a májműködése nem megfelelő
- Ön terhes.
Az Ön Navelbine-nel való kezelése előtt és alatt vérsejtszám meghatározást fognak végezni, hogy ellenőrizzék, biztonságos-e Önnél a kezelés. Ha a vizsgálat eredményei nem kielégítőek, akkor lehet, hogy a kezelést elhalasztják, és további ellenőrző vizsgálatokat végeznek egészen addig, amíg ezek az értékek vissza nem térnek a normál tartományba.

Gyermekek és serdülők
Nem javasolt 18 év alatti gyermekek kezelésére.
Egyéb gyógyszerek és a Navelbine10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
Kezelőorvosának különösen figyelnie kell Önre, ha a következő gyógyszereket szedi:
- alvadásgátló (\"vérhígító\") gyógyszerek (antikoagulánsok),
- epilepszia-ellenes gyógyszerek (pl. fenitoin);
- gombaellenes gyógyszerek (pl. itrakonazol);
- rákellenes gyógyszerek, így a mitomicin C vagy a lapatinib;
- immunrendszer működését gátló gyógyszerek, például a ciklosporin és a takrolimusz.
A Navelbine egyéb, a csontvelőt ismerten károsító gyógyszerekkel (amelyek a fehérvérsejtek, vörösvértestek és vérlemezkék számára hatnak) való együttes adásakor is súlyosbodhatnak egyes mellékhatások.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mivel fennáll a gyermeket fenyegető kockázat lehetősége. Navelbine alkalmazása esetén nem szabad szoptatnia.

A fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátlást (születésszabályozást) kell alkalmazniuk a kezelés során és azt követően legalább 3 hónapon át.
A Navelbine-nel kezelt férfiak számára tanácsolni kell, hogy a kezelés alatt és azt követően legalább 3 hónapon át kerüljék a gyermeknemzést, és javasolt a kezelés előtt lehetőséget keresni sperma-konzerválásra, mert a Navelbine befolyásolhatja a férfiak termékenységét.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítménynek a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Mindazonáltal, csakúgy mint máskor, tilos gépjárművet vezetni, ha rosszul érzi magát vagy ha az orvos azt javasolta Önnek, hogy ne vezessen.
3. Hogyan kell alkalmazni a Navelbine10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz készítményt?

A Navelbine infúzióval végzett kezelés előtt és alatt kezelőorvosa ellenőrizni fogja a vérsejtszámot. Az Ön számára adott adag függ a vérsejtszámtól, a testfelszín méretétől, a vérvizsgálatok és az általános állapottól. Orvosa megmondja Önnek, mekkora dózist fog kapni, milyen gyakran és milyen hosszú ideig kell Önt kezelni.
Az adagolás módja
A Navelbine-t fel kell hígítani az alkalmazás előtt. A Navelbine-t kizárólag érbe lehet beadni. Ön infúzióban fogja megkapni 6-10 perc alatt. Az adag beadása után az eret steril oldattal alaposan át fogják öblíteni.
Ha az előírtnál több Navelbine 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz készítményt alkalmaztak
Az Ön Navelbine adagját orvosa és gyógyszerésze körültekintően nyomon követi és ellenőrzi. Ha az orvos által előírtnál több Navelbine-t kapott, azonnal tájékoztassa az orvosát. A vér alkotóelemeivel összefüggő súlyos tünetek alakulhatnak ki és fertőzés jelei (úgy mint a láz, hidegrázás, köhögés) léphetnek fel. Lehetséges, hogy súlyos székrekedés is kialakul Önnél. Amennyiben ez bekövetkezik, azonnal fel kell vennie a kapcsolatot az orvosával.
Ha idő előtt abbahagyja a Navelbine 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz alkalmazását
Az Ön orvosa fogja eldönteni, hogy mikor kell a kezelést abbahagynia. Mindamellett, ha korábban abba kívánja hagyni a kezelést, beszélje meg az egyéb kezelési lehetőségeket az orvosával.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Amennyiben a Navelbine alkalmazása során az alábbi tünetek bármelyike jelentkezik, azonnal vegye fel a kapcsolatot orvosával:
- súlyos fertőzésre utaló tünetek, például köhögés, láz és hidegrázás,
- hasi fájdalommal járó súlyos székrekedés, amikor több napon át nincs székletürítés;
- súlyos szédülés, ájulásérzés felálláskor, ami a nagymértékben csökkent vérnyomás jele lehet;
- súlyos, az Ön számára szokatlan mellkasi fájdalom. Ez a tünet a szívizom nem kielégítő vérellátása miatt bekövetkező szívműködési zavar, az úgynevezett iszkémiás szívbetegség eredménye lehet.
- túlérzékenységre utaló jelek, például légzési nehézség, szédülés, csökkent vérnyomás, a teljes testet érintő kiütés, vagy a szemhéj, ajak vagy torok bedagadása, ami túlérzékenységi reakció jele
Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből több, mint 1 beteget érinthetnek):
émelygés, hányás; vörösvérsejtek számának csökkenése (vérszegénység), ami bőrsápadtságot, gyengeséget vagy légszomjat okozhat; alsó végtagok gyengesége, egyes reflexek kiesése, esetenként a tapintásérzés megváltozása; hajhullás (alopécia), ami általában hosszú kezelés mellett sem súlyos; a torokban vagy a szájüregben gyulladás vagy fekélyek (sztomatitisz); a Navelbine beadásának a helyén reakciók, például vörösödés, égő fájdalom, a visszér elszíneződése, a visszerek gyulladása (helyi visszérgyulladás).

Gyakori mellékhatások
(10-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
A vérlemezkeszám csökkenése, ami miatt nő a vérzés vagy a véraláfutások kockázata; ízületi fájdalom (artralgia), állkapocs-fájdalom, izomfájdalom (mialgia); fáradtság (gyengeség, kimerültség), fájdalom a test különböző területein, mint például mellkasi fájdalom vagy a tumor helyén fellépő fájdalom; hasmenés.

Nem gyakori mellékhatások
(100-ból legfeljebb egy beteget érinthetnek):
Súlyos problémák a mozgással és a tapintásérzéssel kapcsolatosan (súlyos paresztéziák); fejfájás; szédülés; hirtelen hőhullám és az arc és a nyak területén a bőr kivörösödése (kipirulás); a kéz és a láb területén hideg érzése; légzési nehézség vagy sípoló légzés (légszomj és hörgőgörcs).

Ritka mellékhatások
(1000 betegből legfeljebb 1-et érinthetnek):
Súlyos mellkasi fájdalom, szívroham (iszkémiás szívbetegség, angina pektorisz, miokardiális infarktus, ami néha halálhoz vezet); tüdőbetegség (néha halállal végződő intersticiális pneumonitisz), súlyos has- és hátfájás (hasnyálmirigy-gyulladás); a vérben a nátrium alacsony szintje (aminek a tünete a fáradtság, zavartság, izomremegés és tudatzavar lehet); a Navelbine beadásának a helyén fekélyek (helyi nekrózis); testszerte jelentkező bőrkiütések (általános bőrreakció).
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből legfeljebb 1-et érinthetnek):
Szabálytalan szívverés (tachycardia), szívdobogásérzés, szívritmus-zavarok
Nem ismert: a rendelkezésre álló adatok alapján a mellékhatások gyakorisága nem becsülhető meg
Étvágy elvesztése (étvágytalanság), a kéz- és a lábfej kivörösödése (eritéma)
Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5 Hogyan kell a Navelbine 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz készítményt tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Az üvegen és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után nem alkalmazható ez a gyógyszer. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó. A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Nem fagyasztható!
A Navelbine tárolása és hígítása a kórházi személyzet feladata.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Navelbine10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz?

A készítmény hatóanyaga a vinorelbin (tartarát formájában).
10,0 mg vinorelbin (13,85 mg vinorelbin-tartarát formájában) milliliterenként.
Egyéb összetevők: injekcióhoz való víz.
Milyen a Navelbine 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Tiszta, színtelen vagy halványsárga oldat.
1 ml vagy 5 ml oldat színtelen injekciós üvegbe töltve, mely gumidugóval és alumíniumkupakkal, valamint kék színű műanyag lepattintható védő koronggal van lezárva.
10 injekciós üveg dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A Navelbine előkészítését és beadását képzett személyzetnek kell végeznie. Megfelelő szemvédelmet, egyszerhasználatos gumikesztyűt, arcmaszkot és egyszerhasználatos kötényt kell viselni. Az esetlegesen kiömlő vagy kicsurgó szert fel kell törölni.
Szigorúan el kell kerülni minden, szemmel történő kontaktust. Azonnali bőséges, fiziológiás (0,9%) sóoldattal történő szemlemosás szükséges, ha bármilyen kontaktus előfordul.
Végül minden exponált felületet alaposan meg kell tisztítani, a kezet és az arcot meg kell mosni.
A Navelbine fiziológiás (0,9%) sóoldattal vagy 5%-os glükóz oldattal való hígítást követően szobahőmérsékleten, fénynek kitett helyen tárolva 1 napig; szobahőmérsékleten (20 °C ± 5 °C) vagy hűtőszekrényben (2 °C és 8 °C között), fénytől védve, semleges üvegben, PVC, polietilén vagy vinil-acetát zsákban tárolva a kémiai és fizikai stabilitását 40 napig megőrzi.
Mikrobiológiai szempontból a terméket azonnal fel kell használni. Ha nem használják fel azonnal, a felbontást követő és a beadást megelőző tárolási időért és körülményekért a felhasználó személy a felelős, és általában nem lehet hosszabb 24 óránál 2 °C és 8 °C között tárolva, kivéve, ha az elkészítés ellenőrzött és validáltan aszeptikus körülmények között történt.
Nincs a tartalom és a tároló közti inkompatibilitás a Navelbine és a semleges üvegtartály, a PVC zsák, a vinil-acetát zsák, a polietilén zsák vagy PVC csöves infúziós szerelékek között.
A Navelbine-t 20-50 ml fiziológiás (0,9%) sóoldattal vagy 5%-os glükóz-oldattal történő hígítást követően 6-10 perc alatt ajánlott beadni.
A beadást követően a vénát legalább 250 ml izotóniás oldattal alaposan át kell mosni.
A Navelbine-t kizárólag intravénásan lehet alkalmazni. Mielőtt elkezdi beadni a Navelbine-t nagyon fontos meggyőződni arról, hogy a kanül pontosan a vénában van-e. Ha a szer a környező szövetekbe kerül a beadás során, jelentős fokú helyi irritáció léphet fel. Ebben az esetben a beadást fel kell függeszteni, a vénát át kell mosni fiziológiás sóoldattal, és a megmaradó adagot egy másik vénába kell beadni.
Extravasatio esetén a phlebitis veszélyét csökkentendő iv. glükokortikoid adható azonnal.
A Navelbine hűtőszekrényben (2 °C-8 °C) tárolandó. A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. Nem fagyasztható.
Bármely fel nem használt készítmény, illetve a hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.

Szeretném megvásárolni patikában, megkeresem a legközelebbi patikát:


Partner patikáink: logo BENU Gyógyszertár


Kövesse a Házipatikát:

Humánmeteorológia

Humanmeterológia szolgaltatója

Fronthatás:
Nincs front

Maximum:
+11, +16 °C
Minimum:
+3, +8 °C

Hazánkban kedden délelőtt túlnyomóan gyengén felhős lesz az ég, az északi területeken helyenként megnövekedhet a felhőzet, egy-egy futózápor kialakulhat.

Egészséget befolyásoló hatások:
gyenge, közepes

Részletes adatok és előrejelzés

Tekintse meg az időjárási frontokat!Térképezze fel a pollen adatokat!