Gyógyszerkereső

NALPAIN 10 mg/ml oldatos injekció

Kiszerelés: 10x

Törzskönyvi szám: OGYI-T-22407/01

NALPAIN 10 mg/ml oldatos injekció

Gyártó: OrPha Devel Handels und Vertriebs

Hatóanyag: nalbuphine

ATC: Nalbuphine

Normatív TB támogatás:

Vényköteles

Közgyógyellátásra adható:

Patikán kívül vásárolható

EÜ támogatásra adható:

EÜ 100 támogatásra adható:

10938 Ft *

-

*az ár tájékozatató jellegű.

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a NALPAIN oldatos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A NALPAIN 10 mg/ml oldatos injekció az ópioid típusú fájdalomcsillapító gyógyszerek csoportjába tartozik. Közepes vagy erős fájdalmak rövidtávú kezelésére javallt. A műtétek előtti vagy az azt követő fájdalmak csillapítására is alkalmas.
2. Tudnivalók a NALPAIN oldatos injekció alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a NALPAIN 10 mg/ml oldatos injekciót:
- ha allergiás a nalbufin-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha súlyos vesekárosodásban szenved.
- ha májkárosodásban szenved.
- ha más opiát típusú fájdalomcsillapítót is alkalmaz
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Fokozott elővigyázatossággal alkalmazható a NALPAIN 10 mg/ml oldatos injekció:
- a koponya külső vagy belső sérülése, illetve már fennálló koponyaűri nyomás-fokozódás esetén, mivel a NALPAIN 10 mg/ml oldatos injekció tovább fokozhatja. Az is lehetséges, hogy a NALPAIN 10 mg/ml oldatos injekció adása elfedheti a klinikai képet a koponyasérült betegek esetében. Ha veseműködési zavara van a NALPAIN 10 mg/ml oldatos injekció adágját csökkenteni kell.
- a vajúdás vagy a szülés alatt. Az újszülöttet légzésdepresszió és aritmia tekintetében rendszeresen ellenőrizni kell, ha NALPAIN 10 mg/ml oldatos injekciót alkalmaztak. Ha a kezelés alatt a légzés csökkenés vagy légzési gyengeség jelentkezik orvosa óvintézkedéseket léptethet életbe.
- ha szívelégtelenségben, epehólyag fájdalomban, epilepsziában vagy csökkent pajzsmirigy működésben szenved.
- A NALPAIN 10 mg/ml oldatos injekció helytelen alkalmazása fizikai szintű hozzászokást és függést alakít ki
- Ha kábítószerfüggő (heroinra, metadonra vagy más opiátra) A NALPAIN 10 mg/ml oldatos injekció ezek helyettesítésére nem használható. Ilyen esetekben az akut megvonási tünetek jelentősen felerősödhetnek.
Forduljon kezelőorvosához tanácsért, amennyiben a fent felsoroltak valamelyike érvényes vagy a múltban érvényes volt Önre.
Egyéb gyógyszerek és a NALPAIN 10 mg/ml oldatos injekció
Más gyógyszerek befolyásolhatják a NALPAIN 10 mg/ml oldatos injekció hatását.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
- Bizonyos kábítószerekkel (opiátokkal) történő kombinációja nem javasolt. A fájdalomcsillapító
hatása csökkenhet.
- Az alkohol fogyasztását és alkohol tartalmú gyógyszerek bevételét kerülni kell.
- A NALPAIN 10 mg/ml oldatos injekció és más, szorongásoldó gyógyszerekkel
(anxiolitikumokkal), kábító fájdalomcsillapítókkal, fenotiazinokkal (a skizofrénia kezelésére
használt gyógyszerek) vagy egyéb nyugtató, altató vagy egyéb a központi idegrendszerre ható
gyógyszerekkel együtt adása esetén a mellékhatás kedvezőtlenül alakulhat. Orvosa szükség szerint
módosítja a NALPAIN 10 mg/ml oldatos injekció vagy a másik egyidejűleg alkalmazott gyógyszer
adagját.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
A NALPAIN 10 mg/ml oldatos injekció terhes nőknél történő alkalmazásról nincs elegendő adat, ezért a human lehetséges egészságkárosító hatása nem ismert. Ha a vajúdás alatt vagy szülés közben az anya NALPAIN 10 mg/ml oldatos injekció kezelésben részesült az újszülötteken a légzés-gyengülést (légzésdepressziót) és a szabálytalan szívverést (arritmia) fokozottan ellenőrizni kell.
A NALPAIN 10 mg/ml oldatos injekció kiválasztódik az anyatejbe.
A NALPAIN 10 mg/ml oldatos injekció kezelés után 24 óráig nem szabad szoptatni.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
A NALPAIN 10 mg/ml oldatos injekció csökkenti a gyors reakciókészséghez szükséges képességeket. Ezért a kezelés időtartama alatt a gépjárművezetést, valamint gépek kezelését kerülni kell. Az egyéb, lehetséges mellékhatásokat lásd a 4. fejezetben.
Mellékhatásokat okozhat, amelyek hátrányosan befolyásolhatják azokat a képességeket, amelyek a gépjárművezetéshez vagy veszélyes gépek üzemeltetéséhez szükségesek. Ez esetben a kezelés időtartama alatt gépjárművet vezetni, valamint baleseti veszéllyel járó munkát végezni tilos.
Fontos információ a NALPAIN 10 mg/ml oldatos injekció egyes összetevőiről
A gyógyszerkészítmény adagonként kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, alapvetően nátrium mentes.
3. Hogyan kell alkalmazni a NALPAIN oldatos injekciót?
A NALPAIN 10 mg/ml oldatos injekció csak az orvos vagy a nővér által adható be.
Adagolás
Felnőtteknek (70 testtömegkg) a szokásos adag 10-20 mg vénába, izomba vagy bőr alá adva. Szükség esetén az adagot 3-6 óránként ismételni lehet. A szükséges dózist a fájdalom erősségének, a beteg fizikai állapotának és az egyéb, alkalmazott gyógyszeres kezelésnek a függvényében kell megállapítani.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A szokásos adag 0,1-0,2 mg/testtömegkg, vénába, izomba vagy bőr alá adva. Amennyiben szükséges, az adag 3-6 óránként ismételhető. A nalbufin-hidroklorid legnagyobb egyszeri adagja 0,2 mg/testtömegkg.
A kezelés időtartama
A kezelés időtartamát a kezelőorvos határozza meg.
Ha a NALPAIN 10 mg/ml oldatos injekció alkalmazása során a hatást túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, tájékoztassa orvosát vagy a nővért.
Ha az előírtnál több NALPAIN 10 mg/ml oldatos injekciót kapott
A NALPAIN 10 mg/ml oldatos injekció nagy adagban alkalmazva légzésdepressziót, álmosságot, öntudatlan állapotot idézhet elő.
Mivel ezt a gyógyszert kórházban fogja megkapni, ezért a túladagolás nem valószínű.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy a nővért.
4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő:
Nagyon gyakori (10 kezelt betegből legalább 1-nél előfordul): nyugtató hatás,
Gyakori (100 kezelt betegből 1-10-nél fordul elő): izzadás, álmosság, szédülés, szájszárazság, fejfájás, hányás, betegségérzet, csökkent boldogságérzet.
Ritka (10000 kezelt betegből 1-10-nél fordul elő): bódultság, idegesség, hidegrázás, elvonási tünetek, zavaró bőrérzet, légzési nehézség.
Nagyon ritka (10000-ből kevesebb mint 1 betegnél fordul elő): érzékcsalódás, zavartság, személyiségi zavarok, lassú szívverés, gyors szívverés, tüdővizenyő, fokozott boldogságérzet, alacsony vérnyomás, magas vérnyomás, kóros könnyezés, homályos látás, allergiás (túlérzékenységi) reakciók, fájdalom a beadás helyén, kipirulás, csalánkiütés, légzésdepresszió újszülötteknél, gyenge keringés újszülötteknél.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
A NALPAIN kezelés megszakításakor jelentkező mellékhatások:
A nalbufin hosszabb ideig való alkalmazása után a kezelés hirtelen abbahagyásakor elvonási
tünetek jelentkezhetnek.
5. Hogyan kell a NALPAIN oldatos injekciót tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után (Felh.: (HH/ÉÉÉÉ) ne alkalmazza a készítményt. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A gyógyszer a külső csomagolásban, fénytől védve tartandó.
Az ampulla megnyitása után a gyógyszert azonnal fel kell használni.
Ez a gyógyszerkészítmény csak egyszeri adagban használatos. A felhasználatlan oldatot meg kell semmisíteni.
Ne használja a Nalpain 10 mg/ml készítményt, ha az oldatban elszíneződést, homályt vagy szemcséke t észlel.
Lejárati idő: 3 év
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az NALPAIN 10 mg/ml oldatos injekció?
- A készítmény hatóanyaga: nalbufin-hidroklorid.
1 ml oldat 10 mg nalbufin-hidrokloridot tartalmaz.
1 db 2 ml-es ampulla 20 mg nalbufin-hidrokloridot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: vízmentes-citromsav, nátrium-citrát, nátrium-klorid, sósav (a pH beállításához), injekcióhoz való víz.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Ampullánként 2 ml tiszta színtelen oldatos injekciót tartalmaz.
A NALPAIN 10 mg/ml oldatos injekció csomagolási egységenként 10 ampullát tartalmaz.

Szeretném megvásárolni patikában, megkeresem a legközelebbi patikát:


Partner patikáink: logo BENU Gyógyszertár