Betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a Naftilong retard kemény kapszula,
és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Naftilong retard kemény kapszula egyes perifériás vérkeringési
betegségek (időszakos sántítás, Raynaud szindróma, és egyéb,
érgörccsel járó kórképek) kezelésére szolgáló gyógyszer.
A naftidrofuril-hidrogén-oxalát a perifériás értágítók csoportjába
tartozó gyógyszer. Az erek tágítása révén fokozza a
véráramlást.
2. Tudnivalók a Naftilong retard kemény kapszula szedése
előtt
Ne szedje a Naftilong retard kemény kapszulát:
- ha allergiás a naftidrofuril-hidrogén-oxalátra vagy a gyógyszer
(6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- ha Ön heveny szívinfarktusban szenved,
- ha Ön romló szívelégtelenségben szenved,
- ha Önnek súlyos ingerületvezetési zavara van,
- súlyos koszorúér betegség okozta mellkasi fájdalom esetén,
- artériás vérzések esetén,
- nagyon alacsony vérnyomás esetén,
- helyzetváltoztatáskor bekövetkező vérnyomásesés esetén,
- heveny vérzések esetén,
- ha Ön májműködési zavarban szenved,
- agyi eredetű görcsrohamokra való ismert hajlam esetén,
- ismert oxálsavürítés vagy kalciumtartalmú vesekő esetén.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Naftilong retard kemény kapszula szedése előtt beszéljen
kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Naftilong retard kemény kapszula fokozott elővigyázatossággal
alkalmazható:
- szív- és keringési betegségekben,
- veseműködési zavarokban,
- cukorbetegségben.
A kemény kapszulát mindig megfelelő mennyiségű (legalább 1 pohár)
vízzel kell lenyelni.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy
bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi
szedni ezt a gyógyszert.
Egyéb gyógyszerek és a Naftilong retard kemény
kapszula
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a
jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb
gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket
is!
A Naftilong retard kemény kapszula a következő gyógyszerek hatását
befolyásolhatja:
egyes szív- és keringési betegségekben alkalmazott gyógyszerek
(szívritmuszavarok kezelésére alkalmazott gyógyszerek, úgynevezett
béta-receptor-blokkoló gyógyszerek, magas vérnyomás kezelésére
alkalmazott gyógyszerek) hatását fokozhatja.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg
kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség:
Mivel nincs elérhető információ a naftidrofuril-hidrogén-oxalát
terhesség alatt történő alkalmazásával kapcsolatban, a Naftilong
retard kemény kapszula nem alkalmazható terhesség alatt.
Szoptatás:
Mivel nincs elérhető információ a naftidrofuril-hidrogén-oxalát
szoptatás alatt történő alkalmazásával kapcsolatban, a Naftilong
retard kemény kapszula nem alkalmazható szoptatás alatt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez
szükséges képességekre
A gyógyszerre adott egyéni eltérő reakciók következtében a
reakcióképesség olyan mértékben megváltozhat, hogy a
járművezetéshez, a gépek kezeléséhez vagy a potenciálisan veszélyes
szituációban való munkavégzéshez szükséges képességek
károsodnak.
A Naftilong retard kemény kapszula szacharózt
tartalmaz
Ritkán előforduló, örökletes fruktóz intoleranciában,
glükóz-galaktóz malabszorpcióban vagy szacharáz-izomaltáz hiányban
a készítmény nem szedhető.
3. Hogyan kell szedni a Naftilong retard kemény
kapszulát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően
szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Naftilong retard kemény kapszulát mindig az orvos által
elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az
adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja
Naftilong 100 mg retard tabletta
Amennyiben az orvos másképp nem rendeli, szokásos adagja naponta
3-szor 2 db retard kemény kapszula (3 x 200 mg).
Naftilong 200 mg retard tabletta
Amennyiben az orvos másképp nem rendeli, szokásos adagja naponta
3-szor 1 db retard kemény kapszula (3 x 200 mg).
Alkalmazás veseelégtelenség esetén
Súlyos veseelégtelenség esetén csökkentett adagok adandók.
Ha a Naftilong retard kemény kapszula hatását túlzottan erősnek
érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon
kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
A kezelés időtartama
A terápia időtartamáról a kezelőorvos dönt a rendszeres (általában
3 havonkénti) felülvizsgálati eredmény alapján.
Az alkalmazás módja
A kapszulát egészben, szétrágás nélkül, sok folyadékkal kell
bevenni.
Ha az előírtnál több Naftilong retard kemény kapszulát vett
be
Naftilong retard kemény kapszula alkalmazása, különösen nagy
adagokban, szív-ingerületvezetési zavart, lassú szívverést és
alacsony vérnyomást eredményezhet. Továbbá agyi eredetű
görcsrohamok is felléphetnek a görcsküszöb csökkenése
következtében. Egyes esetekben torsade de pointes típusú
szívritmuszavar előfordulását is leírták.
Túladagolás esetén azonnal értesítse orvosát, vagy keresse fel a
legközelebbi kórház sürgősségi osztályát! Vigye magával a Naftilong
retard kemény kapszula dobozát!
Ha elfelejtette bevenni a Naftilong retard kemény
kapszulát
Következő alkalommal ne vegyen be dupla adagot, mert ezzel már nem
pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének
tenné ki magát. Folytassa a gyógyszer alkalmazását a kezelőorvos
által előírt módon.
Ha idő előtt abbahagyja a a Naftilong retard kemény kapszula
alkalmazását
Mielőtt abbahagyja a Naftilong retard kemény kapszula alkalmazását,
beszéljen orvosával.
A gyógyszer szedését csak orvosi utasításra hagyja abba!
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával
kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Naftilong retard kemény kapszula is
okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél
jelentkeznek.
A mellékhatások a következő gyakorisággal fordulhatnak
elő:
Gyakori (10 betegből legfeljebb mint 1-et érinthet)
- étvágytalanság,
- émelygés,
- hányás,
- gyomor- és bélpanaszok,
- hasmenés.
Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
- vércukorszint emelkedése,
- nyelőcsőgyulladás,
- alacsony vérnyomás,
- fejfájás,
- alvászavar,
- nyugtalanság,
- szédülés,
- fáradtságérzés,
- csalánkiütés;
- börkiütés.
Ritka (1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
- kábultság.
Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1-et
érinthet)
- májgyulladás (hepatitisz),
- májrendellenességek,
- sárgaság (kolesztatikus ikterusz),
- máj szöveteinek elhalása (akut hepatikus nekrózis),
- a vér májenzim értékeinek emelkedése,
- szívtáji szorító fájdalom (angina pektorisz),
- szívritmuszavar,
- alacsony vérnyomás.
- fekvésből való felálláskor bekövetkező vérnyomásesés
(ortosztatikus diszregulació),
- alsó végtagok (láb, boka) duzzanata (perifériás ödéma),
- ájulás,
- agyi eredetű görcsrohamok,
- bőr alatti szövetek nagy területeinek duzzanata, mely érintheti
az arcot és a garatot is (angioödéma),
- érzékszervek érzékelési zavara,
- vizeletürítési panaszok,
- kalcium-oxalát-tartalmú vesekő.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem
sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A
mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az
V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A
mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél
több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos
alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Naftilong retard kemény kapszulát
tárolni?
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne
szedje a Naftilong retard kemény kapszulát. A lejárati idő a
megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási
hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem
használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a
környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Naftilong retard kapszula?
- A készítmény hatóanyaga a
naftidrofuril-hidrogén-oxalát
Naftilong 100 mg retard kapszula: 100 mg
naftidrofuril-hidrogén-oxalátot tartlamaz.
- Egyéb összetevők:
Kapszulatöltet: talkum, sellak, cukorgömbök (kukoricakeményítő,
szacharóz).
Kapszulahéj: zselatin, vörös vas-oxid (E 172), titán-dioxid (E
171).
Naftilong 200 mg retard kapszula: 200 mg
naftidrofuril-hidrogén-oxalátot tartlamaz.
- Egyéb összetevők:
Kapszulatöltet: talkum, sellak, cukorgömbök (kukoricakeményítő,
szacharóz).
Kapszulahéj: zselatin, vörös vas-oxid (E 172), titán-dioxid (E
171).
Milyen a Naftilong retard kapszula külleme, és mit tartalmaz a
csomagolás?
Naftilong 100 mg retard kemény kapszula:
Gömbölyű szemcsékből álló, törtfehér vagy halványsárga
mikrogranulátum, amely \"2\"-es méretű, fehér/ sötét narancssárga
színű, kemény zselatin kapszulába van töltve.
Naftilong 200 mg retard kemény kapszula:
Gömbölyű szemcsékből álló, törtfehér vagy halványsárga
mikrogranulátum, amely \"0\" méretű, sötét narancssárga színű,
kemény zselatin kapszulába van töltve.
Csomagolás: 50 db, illetve 100 db retard kemény kapszula fehér,
átlátszatlan PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
