Betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a Mometasone Mediner krém és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
A Mometasone Mediner krém egy erős hatású kortikoszteroidot
(mellékvesekéreg-hormon) tartalmazó, bőrgyógyászati alkalmazásra
szánt gyógyszer. Gyulladással és/vagy viszketéssel járó
bőrbetegségek pl. pszoriázis (pikkelysömör), irritáció és/vagy
allergia okozta bőrgyulladás kezelésére szolgál.
Gyermekeknek 2 éves kortól: bőrgyulladás, illetve
kortikoszteroid-érzékeny, gyulladás nélküli bőrbetegség rövid
időtartamú kezelésére alkalmazható.
2. Tudnivalók a Mometasone Mediner krém alkalmazása
előtt
Ne alkalmazza a Mometasone Mediner krémet- ha
allergiás a mometazon-furoátra vagy a készítmény (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére;
- gyermekeknél 2 éves kor alatt;
- akne, rozácea (az orron hajszálértágulattal járó bőrelváltozás)
kezelésére.
- A Mometasone Mediner krémet nem szabad a szájnyílás körüli bőr
gyulladására, a végbélnyílás és nemi szervek tájékán megjelenő
viszketésre, pelenkakiütésre, védőoltás beadásának helyén kialakult
szöveti reakció, bárányhimlő, övsömör, ajak herpesz, ill. vírus,
baktérium, parazita vagy gomba okozta egyéb bőrfertőzések
kezelésére alkalmazni. A Mometasone Mediner krémet nem szabad
sebeken vagy fekélyes bőrön alkalmazni.
A felsorolt kórképek fennállásának lehetőségét kezelőorvosa
zárhatja ki.
Figyelmeztetések és óvintézkedésekHacsak orvosa ezt
kifejezetten nem tanácsolja Önnek, ne fedje kötéssel a Mometasone
Mediner krémmel kezelt bőrfelületet. Ne használjon Mometasone
Mediner krémet hosszú időn keresztül vagy nagy kiterjedésű
bőrfelületeken, az arcbőrén, vagy a testhajlatokban (pl. hónalj,
lágyékhajlat bőrén).
Ezeket az óvintézkedéseket gyermekek kezelésekor különösen fontos
betartani.
Zöld hályog, szürke hályog, cukorbetegség esetén a készítmény
használatakor fokozott elővigyázatosság szükséges.
Ne hagyja abba hirtelen a Mometasone Mediner krém alkalmazását!
Ezzel kapcsolatban kérjen részletesebb tájékoztatást
orvosától.
Ügyeljen arra, hogy a készítmény ne kerüljön a szemébe!
Ha néhány napos kezelés után sem enyhülnek, sőt inkább súlyosbodnak
a panaszai, forduljon orvosához.
GyermekekA készítmény gyermekek esetében 2 éves kortól
alkalmazható.
Egyéb gyógyszerek és a Mometasone Mediner
krémFeltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb
gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket
is.
Terhesség és szoptatásHa Ön terhes vagy szoptat,
illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége, a gyógyszer
alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával. Kezelőorvosának kell
eldöntenie, hogy a terhesség vagy a szoptatás ideje alatt
biztonságos-e a Mometasone Mediner krém alkalmazása.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez
szükséges képességekreNem ismert ilyen hatás.
A Mometasone Mediner krém sztearil-alkoholt és propilénglikolt
tartalmaz
A sztearil-alkohol helyi bőrreakciókat válthat ki (pl. kontakt
dermatitisz), a propilénglikol pedig bőrirritációt okozhat.
3. Hogyan kell alkalmazni a Mometasone Mediner
krémet?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően
alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze
meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Mometasone Mediner krém szokásos alkalmazása felnőttek és
gyermekek (2 éves kortól) esetében a gyógykezelés ideje alatt a
következő: az érintett bőrfelületet naponta egyszer vékony
filmszerű rétegben kenje be.
A Mometasone Mediner krém használata során tartsa be az
alábbiakat:
- Gyermekeknél, illetve arcbőrön a párakötés kerülendő.
- A krémet ne használja az arcán 5 napnál tovább!
- Ne tegye a krémet gyermeke pelenkája alá, mert ez megkönnyíti a
hatóanyag bőrbe jutását, felszívódását és könnyen nem kívánt
mellékhatások kialakulásához vezethet!
- Nem javasolt a krémet nagy mennyiségben hosszú ideig alkalmazni
(pl. több héten, akár hónapokon keresztül).
- A krém szemészeti megbetegedésekben nem használható. Ha
véletlenül a krémből nagyobb mennyiség a szemébe kerülne, keressen
fel szemész szakorvost!
- Javasolt alkalmazási ideje általában legfeljebb 3 hét.
Ha az előírtnál több Mometasone Mediner krémet
alkalmazottHa Ön (vagy bárki más) véletlenül lenyeli a
krémet, az elvileg nem okozhat mellékhatásokat.
Ha azonban emiatt nyugtalan, keresse fel kezelőorvosát és kérje
tanácsát.
Ha a krémet a szükségesnél gyakrabban használják vagy a test
nagykiterjedésű, illetve sebes bőrfelületein, hajlatokban, az - a
felszívódás nagyobb mértéke miatt - bizonyos fokig hatással lehet a
hormonháztartásra. Tartós alkalmazása gyermekekben befolyással
lehet a növekedésre és fejlődésre.
Ha nem követi az adagolási útmutatót vagy orvosa tanácsát, ezt
feltétlenül tudassa orvosával!
Ha elfelejtette alkalmazni a Mometasone Mediner
krémetHa elfelejti a krémet a megfelelő időben használni,
a soron következő előírt kezelési időpontban ne alkalmazzon dupla
adagot a kimaradt kezelés pótlására, hanem folytassa a kezelést,
amint eszébe jut, majd a továbbiakban a megszokott rend szerint
alkalmazza a készítményt.
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával
kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat
mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél
jelentkeznek.
A következő mellékhatások jelentkezhetnek:
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből legfeljebb 1 esetben
fordulhat elő):
- szőrtüszőgyulladás (follikulitisz),
- égő érzés,
- viszketés (pruritusz),
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható
meg):
- másodlagos fertőzések,
- szőrtüszőkre lokalizálható, fertőzés következtében kialakuló
bőrelváltozások (furunkulusok vagy kelések), folyamatosan és
nagy számban történő megjelenése (furunkulozis),
- fonákérzés (kezek és a lábak zsibbadása, \"hangyamászás\"
érzés - paresztézia),
- kontakt bőrgyulladás (amelyet a bőrrel közvetlenül
érintkező anyagok hoznak létre),
- a környező bőrfelületnél világosabb foltok a bőrön
(hipopigmentáció),
- hipertrichózis (túlzott, erős szőrnövekedés, amikor a szőrzet
a normálisnál erősebb, de megtartja nőies eloszlását),
- striaképződés (a bőr feszülésnek kitett helyein jelentkező
csíkos rajzolat),
- akneiform dermatitisz (akné-szerű bőrbetegség),
- bőratrofia (sorvadásos, papírvékony, ráncos bőr -
emiatt feltűnőbbé válnak a bőr kis erei),
- az alkalmazás helyén fellépő fájdalom,
- az alkalmazás helyén fellépő reakciók.
A Mometasone Mediner krém alkalmazása égő érzést válthat ki és
bőrirritációt okozhat.
További, szisztémás (a szervezet egészét érintő) mellékhatások is
felléphetnek, ha a kezelt bőrfelszínt, a bőr szellőzését akadályozó
módon befedi és/vagy nagy kiterjedésű bőrfelszínt kezel hosszú időn
keresztül. Ezekben az esetekben kérje orvosa tanácsát.
Mellékhatások bejelentéseHa Önnél bármilyen
mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a
hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található
elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy
minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos
alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Mometasone Mediner krémet
tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A gyógyszer az eredeti csomagolásban, legfeljebb 30 °C-on
tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: / Felh.:) után
ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási
hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem
használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a
környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Mometasone Mediner krém
- A készítmény hatóanyaga: 1,00 mg mometazon-furoát 1 g
krémben.
- Egyéb összetevők: fehér vazelin, fehér viasz,
propilénglikol-monosztearát, sztearil-alkohol és
polioxil-20-cetil-sztearil-éter, hexilén-glikol, titán-dioxid
(E171), alumínium-keményítő-oktenil-szukcinát, tisztított víz,
foszforsav.
Milyen a Mometasone Mediner krém külleme és mit tartalmaz a
csomagolás
Fehér vagy csaknem fehér, sima, homogén, idegen részecskéktől
mentes krém.
Csomagolás:30 g vagy 60 g krém alumínium tubusban és
dobozban.
