Betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a Mometasone Mediner krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Mometasone Mediner krém egy erős hatású kortikoszteroidot (mellékvesekéreg-hormon) tartalmazó, bőrgyógyászati alkalmazásra szánt gyógyszer. Gyulladással és/vagy viszketéssel járó bőrbetegségek pl. pszoriázis (pikkelysömör), irritáció és/vagy allergia okozta bőrgyulladás kezelésére szolgál.
Gyermekeknek 2 éves kortól: bőrgyulladás, illetve kortikoszteroid-érzékeny, gyulladás nélküli bőrbetegség rövid időtartamú kezelésére alkalmazható.
2. Tudnivalók a Mometasone Mediner krém alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Mometasone Mediner krémet
- ha allergiás a mometazon-furoátra vagy a készítmény (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- gyermekeknél 2 éves kor alatt;
- akne, rozácea (az orron hajszálértágulattal járó bőrelváltozás) kezelésére.
- A Mometasone Mediner krémet nem szabad a szájnyílás körüli bőr gyulladására, a végbélnyílás és nemi szervek tájékán megjelenő viszketésre, pelenkakiütésre, védőoltás beadásának helyén kialakult szöveti reakció, bárányhimlő, övsömör, ajak herpesz, ill. vírus, baktérium, parazita vagy gomba okozta egyéb bőrfertőzések kezelésére alkalmazni. A Mometasone Mediner krémet nem szabad sebeken vagy fekélyes bőrön alkalmazni.
A felsorolt kórképek fennállásának lehetőségét kezelőorvosa zárhatja ki.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Hacsak orvosa ezt kifejezetten nem tanácsolja Önnek, ne fedje kötéssel a Mometasone Mediner krémmel kezelt bőrfelületet. Ne használjon Mometasone Mediner krémet hosszú időn keresztül vagy nagy kiterjedésű bőrfelületeken, az arcbőrén, vagy a testhajlatokban (pl. hónalj, lágyékhajlat bőrén).
Ezeket az óvintézkedéseket gyermekek kezelésekor különösen fontos betartani.
Zöld hályog, szürke hályog, cukorbetegség esetén a készítmény használatakor fokozott elővigyázatosság szükséges.
Ne hagyja abba hirtelen a Mometasone Mediner krém alkalmazását! Ezzel kapcsolatban kérjen részletesebb tájékoztatást orvosától.
Ügyeljen arra, hogy a készítmény ne kerüljön a szemébe!
Ha néhány napos kezelés után sem enyhülnek, sőt inkább súlyosbodnak a panaszai, forduljon orvosához.
Gyermekek
A készítmény gyermekek esetében 2 éves kortól alkalmazható.
Egyéb gyógyszerek és a Mometasone Mediner krém
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával. Kezelőorvosának kell eldöntenie, hogy a terhesség vagy a szoptatás ideje alatt biztonságos-e a Mometasone Mediner krém alkalmazása.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem ismert ilyen hatás.
A Mometasone Mediner krém sztearil-alkoholt és propilénglikolt tartalmaz
A sztearil-alkohol helyi bőrreakciókat válthat ki (pl. kontakt dermatitisz), a propilénglikol pedig bőrirritációt okozhat.
3. Hogyan kell alkalmazni a Mometasone Mediner krémet?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Mometasone Mediner krém szokásos alkalmazása felnőttek és gyermekek (2 éves kortól) esetében a gyógykezelés ideje alatt a következő: az érintett bőrfelületet naponta egyszer vékony filmszerű rétegben kenje be.
A Mometasone Mediner krém használata során tartsa be az alábbiakat:
- Gyermekeknél, illetve arcbőrön a párakötés kerülendő.
- A krémet ne használja az arcán 5 napnál tovább!
- Ne tegye a krémet gyermeke pelenkája alá, mert ez megkönnyíti a hatóanyag bőrbe jutását, felszívódását és könnyen nem kívánt mellékhatások kialakulásához vezethet!
- Nem javasolt a krémet nagy mennyiségben hosszú ideig alkalmazni (pl. több héten, akár hónapokon keresztül).
- A krém szemészeti megbetegedésekben nem használható. Ha véletlenül a krémből nagyobb mennyiség a szemébe kerülne, keressen fel szemész szakorvost!
- Javasolt alkalmazási ideje általában legfeljebb 3 hét.
Ha az előírtnál több Mometasone Mediner krémet alkalmazott
Ha Ön (vagy bárki más) véletlenül lenyeli a krémet, az elvileg nem okozhat mellékhatásokat.
Ha azonban emiatt nyugtalan, keresse fel kezelőorvosát és kérje tanácsát.
Ha a krémet a szükségesnél gyakrabban használják vagy a test nagykiterjedésű, illetve sebes bőrfelületein, hajlatokban, az - a felszívódás nagyobb mértéke miatt - bizonyos fokig hatással lehet a hormonháztartásra. Tartós alkalmazása gyermekekben befolyással lehet a növekedésre és fejlődésre.
Ha nem követi az adagolási útmutatót vagy orvosa tanácsát, ezt feltétlenül tudassa orvosával!
Ha elfelejtette alkalmazni a Mometasone Mediner krémet
Ha elfelejti a krémet a megfelelő időben használni, a soron következő előírt kezelési időpontban ne alkalmazzon dupla adagot a kimaradt kezelés pótlására, hanem folytassa a kezelést, amint eszébe jut, majd a továbbiakban a megszokott rend szerint alkalmazza a készítményt.
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A következő mellékhatások jelentkezhetnek:
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből legfeljebb 1 esetben fordulhat elő):
- szőrtüszőgyulladás (follikulitisz),
- égő érzés,
- viszketés (pruritusz),
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- másodlagos fertőzések,
- szőrtüszőkre lokalizálható, fertőzés következtében kialakuló bőrelváltozások (furunkulusok vagy kelések), folyamatosan és nagy számban történő megjelenése (furunkulozis),
- fonákérzés (kezek és a lábak zsibbadása, "hangyamászás" érzés - paresztézia),
- kontakt bőrgyulladás (amelyet a bőrrel közvetlenül érintkező anyagok hoznak létre),
- a környező bőrfelületnél világosabb foltok a bőrön (hipopigmentáció),
- hipertrichózis (túlzott, erős szőrnövekedés, amikor a szőrzet a normálisnál erősebb, de megtartja nőies eloszlását),
- striaképződés (a bőr feszülésnek kitett helyein jelentkező csíkos rajzolat),
- akneiform dermatitisz (akné-szerű bőrbetegség),
- bőratrofia (sorvadásos, papírvékony, ráncos bőr - emiatt feltűnőbbé válnak a bőr kis erei),
- az alkalmazás helyén fellépő fájdalom,
- az alkalmazás helyén fellépő reakciók.
A Mometasone Mediner krém alkalmazása égő érzést válthat ki és bőrirritációt okozhat.
További, szisztémás (a szervezet egészét érintő) mellékhatások is felléphetnek, ha a kezelt bőrfelszínt, a bőr szellőzését akadályozó módon befedi és/vagy nagy kiterjedésű bőrfelszínt kezel hosszú időn keresztül. Ezekben az esetekben kérje orvosa tanácsát.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Mometasone Mediner krémet tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A gyógyszer az eredeti csomagolásban, legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: / Felh.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Mometasone Mediner krém
- A készítmény hatóanyaga: 1,00 mg mometazon-furoát 1 g krémben.
- Egyéb összetevők: fehér vazelin, fehér viasz, propilénglikol-monosztearát, sztearil-alkohol és polioxil-20-cetil-sztearil-éter, hexilén-glikol, titán-dioxid (E171), alumínium-keményítő-oktenil-szukcinát, tisztított víz, foszforsav.
Milyen a Mometasone Mediner krém külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér vagy csaknem fehér, sima, homogén, idegen részecskéktől mentes krém.
Csomagolás:
30 g vagy 60 g krém alumínium tubusban és dobozban.
A Mometasone Mediner krém egy erős hatású kortikoszteroidot (mellékvesekéreg-hormon) tartalmazó, bőrgyógyászati alkalmazásra szánt gyógyszer. Gyulladással és/vagy viszketéssel járó bőrbetegségek pl. pszoriázis (pikkelysömör), irritáció és/vagy allergia okozta bőrgyulladás kezelésére szolgál.
Gyermekeknek 2 éves kortól: bőrgyulladás, illetve kortikoszteroid-érzékeny, gyulladás nélküli bőrbetegség rövid időtartamú kezelésére alkalmazható.
2. Tudnivalók a Mometasone Mediner krém alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Mometasone Mediner krémet
- ha allergiás a mometazon-furoátra vagy a készítmény (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- gyermekeknél 2 éves kor alatt;
- akne, rozácea (az orron hajszálértágulattal járó bőrelváltozás) kezelésére.
- A Mometasone Mediner krémet nem szabad a szájnyílás körüli bőr gyulladására, a végbélnyílás és nemi szervek tájékán megjelenő viszketésre, pelenkakiütésre, védőoltás beadásának helyén kialakult szöveti reakció, bárányhimlő, övsömör, ajak herpesz, ill. vírus, baktérium, parazita vagy gomba okozta egyéb bőrfertőzések kezelésére alkalmazni. A Mometasone Mediner krémet nem szabad sebeken vagy fekélyes bőrön alkalmazni.
A felsorolt kórképek fennállásának lehetőségét kezelőorvosa zárhatja ki.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Hacsak orvosa ezt kifejezetten nem tanácsolja Önnek, ne fedje kötéssel a Mometasone Mediner krémmel kezelt bőrfelületet. Ne használjon Mometasone Mediner krémet hosszú időn keresztül vagy nagy kiterjedésű bőrfelületeken, az arcbőrén, vagy a testhajlatokban (pl. hónalj, lágyékhajlat bőrén).
Ezeket az óvintézkedéseket gyermekek kezelésekor különösen fontos betartani.
Zöld hályog, szürke hályog, cukorbetegség esetén a készítmény használatakor fokozott elővigyázatosság szükséges.
Ne hagyja abba hirtelen a Mometasone Mediner krém alkalmazását! Ezzel kapcsolatban kérjen részletesebb tájékoztatást orvosától.
Ügyeljen arra, hogy a készítmény ne kerüljön a szemébe!
Ha néhány napos kezelés után sem enyhülnek, sőt inkább súlyosbodnak a panaszai, forduljon orvosához.
Gyermekek
A készítmény gyermekek esetében 2 éves kortól alkalmazható.
Egyéb gyógyszerek és a Mometasone Mediner krém
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával. Kezelőorvosának kell eldöntenie, hogy a terhesség vagy a szoptatás ideje alatt biztonságos-e a Mometasone Mediner krém alkalmazása.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem ismert ilyen hatás.
A Mometasone Mediner krém sztearil-alkoholt és propilénglikolt tartalmaz
A sztearil-alkohol helyi bőrreakciókat válthat ki (pl. kontakt dermatitisz), a propilénglikol pedig bőrirritációt okozhat.
3. Hogyan kell alkalmazni a Mometasone Mediner krémet?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Mometasone Mediner krém szokásos alkalmazása felnőttek és gyermekek (2 éves kortól) esetében a gyógykezelés ideje alatt a következő: az érintett bőrfelületet naponta egyszer vékony filmszerű rétegben kenje be.
A Mometasone Mediner krém használata során tartsa be az alábbiakat:
- Gyermekeknél, illetve arcbőrön a párakötés kerülendő.
- A krémet ne használja az arcán 5 napnál tovább!
- Ne tegye a krémet gyermeke pelenkája alá, mert ez megkönnyíti a hatóanyag bőrbe jutását, felszívódását és könnyen nem kívánt mellékhatások kialakulásához vezethet!
- Nem javasolt a krémet nagy mennyiségben hosszú ideig alkalmazni (pl. több héten, akár hónapokon keresztül).
- A krém szemészeti megbetegedésekben nem használható. Ha véletlenül a krémből nagyobb mennyiség a szemébe kerülne, keressen fel szemész szakorvost!
- Javasolt alkalmazási ideje általában legfeljebb 3 hét.
Ha az előírtnál több Mometasone Mediner krémet alkalmazott
Ha Ön (vagy bárki más) véletlenül lenyeli a krémet, az elvileg nem okozhat mellékhatásokat.
Ha azonban emiatt nyugtalan, keresse fel kezelőorvosát és kérje tanácsát.
Ha a krémet a szükségesnél gyakrabban használják vagy a test nagykiterjedésű, illetve sebes bőrfelületein, hajlatokban, az - a felszívódás nagyobb mértéke miatt - bizonyos fokig hatással lehet a hormonháztartásra. Tartós alkalmazása gyermekekben befolyással lehet a növekedésre és fejlődésre.
Ha nem követi az adagolási útmutatót vagy orvosa tanácsát, ezt feltétlenül tudassa orvosával!
Ha elfelejtette alkalmazni a Mometasone Mediner krémet
Ha elfelejti a krémet a megfelelő időben használni, a soron következő előírt kezelési időpontban ne alkalmazzon dupla adagot a kimaradt kezelés pótlására, hanem folytassa a kezelést, amint eszébe jut, majd a továbbiakban a megszokott rend szerint alkalmazza a készítményt.
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A következő mellékhatások jelentkezhetnek:
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből legfeljebb 1 esetben fordulhat elő):
- szőrtüszőgyulladás (follikulitisz),
- égő érzés,
- viszketés (pruritusz),
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- másodlagos fertőzések,
- szőrtüszőkre lokalizálható, fertőzés következtében kialakuló bőrelváltozások (furunkulusok vagy kelések), folyamatosan és nagy számban történő megjelenése (furunkulozis),
- fonákérzés (kezek és a lábak zsibbadása, "hangyamászás" érzés - paresztézia),
- kontakt bőrgyulladás (amelyet a bőrrel közvetlenül érintkező anyagok hoznak létre),
- a környező bőrfelületnél világosabb foltok a bőrön (hipopigmentáció),
- hipertrichózis (túlzott, erős szőrnövekedés, amikor a szőrzet a normálisnál erősebb, de megtartja nőies eloszlását),
- striaképződés (a bőr feszülésnek kitett helyein jelentkező csíkos rajzolat),
- akneiform dermatitisz (akné-szerű bőrbetegség),
- bőratrofia (sorvadásos, papírvékony, ráncos bőr - emiatt feltűnőbbé válnak a bőr kis erei),
- az alkalmazás helyén fellépő fájdalom,
- az alkalmazás helyén fellépő reakciók.
A Mometasone Mediner krém alkalmazása égő érzést válthat ki és bőrirritációt okozhat.
További, szisztémás (a szervezet egészét érintő) mellékhatások is felléphetnek, ha a kezelt bőrfelszínt, a bőr szellőzését akadályozó módon befedi és/vagy nagy kiterjedésű bőrfelszínt kezel hosszú időn keresztül. Ezekben az esetekben kérje orvosa tanácsát.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Mometasone Mediner krémet tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A gyógyszer az eredeti csomagolásban, legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: / Felh.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Mometasone Mediner krém
- A készítmény hatóanyaga: 1,00 mg mometazon-furoát 1 g krémben.
- Egyéb összetevők: fehér vazelin, fehér viasz, propilénglikol-monosztearát, sztearil-alkohol és polioxil-20-cetil-sztearil-éter, hexilén-glikol, titán-dioxid (E171), alumínium-keményítő-oktenil-szukcinát, tisztított víz, foszforsav.
Milyen a Mometasone Mediner krém külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér vagy csaknem fehér, sima, homogén, idegen részecskéktől mentes krém.
Csomagolás:
30 g vagy 60 g krém alumínium tubusban és dobozban.
