Gyógyszerkereső

MITOMYCIN-C KYOWA 10 mg por oldatos injekcióhoz

Kiszerelés: 5x

Törzskönyvi szám: OGYI-T-1196/02

MITOMYCIN-C KYOWA 10 mg por oldatos injekcióhoz

Gyártó: Nordic Pharma

Hatóanyag: mitomycin

ATC: Mitomycin

Normatív TB támogatás:

Vényköteles

Közgyógyellátásra adható:

Patikán kívül vásárolható

EÜ támogatásra adható:

EÜ 100 támogatásra adható:

20771 Ft *

-

*az ár tájékozatató jellegű.

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Mitomycin-C injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Mitomycin-C injekció a különböző daganatos betegségekben alkalmazható, ún. citosztatikus (sejtosztódást gátló) hatású szerek csoportjába tartozik.
A Mitomycin-C injekciót önmagában vagy kombinációban (sugár- és/vagy gyógyszeres kezeléssel együtt) alkalmazzák.
Alkalmazása az alábbi esetekben javallott:
- felületes húgyhólyagdaganatok (műtét után),
- áttétekkel járó emlődaganatok,
- előrehaladott laphámsejtes méhnyak daganat,
- gyomor-, hasnyálmirigy- és tüdő daganatok,
- májdaganatok esetében önállóan vagy egyéb szerrel kombinálva,
- vastagbéldaganatok, végbél daganatok,
- fej-, nyakdaganatok,
- bizonyos vérképzőszervi betegségek (egyes fehérvérsejtek kóros felszaporodásával járó ún. leukémiák).
2. Tudnivalók a Mitomycin-C injekció alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Mitomycin-C injekciót:
- ha Ön érzékeny a mitomycin C-re,
- ha a vérlemezke (trombocita) szám kórosan csökkent (trombocitopenia), továbbá véralvadási betegségek és fokozott vérzéshajlam áll fenn,
- ha a készítménnyel szemben korábban súlyos túlérzékenységi reakció lépett fel,
- terhesség vagy szoptatás idején.
- Figyelmeztetések és óvintézkedések
- A készítmény fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- máj-, vagy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél;
- meglévő csontvelő sorvadás esetén a beteg állapota rosszabbodhat;
- fertőzéses megbetegedések esetén;
- bárányhimlő megléte esetén.
Egyéb gyógyszerek és a Mitomycin-C injekció
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Állatkísérletekben a mitomycin C a vemhesség minden időszakában magzatkárosító hatásúnak bizonyult. A Mitomycin-C injekció ezért nem alkalmazható, ha Ön várandós, vagy feltételezhető, hogy teherbe esett.
Mitomycin C kezelés alatt nem szabad szoptatni.
Kérje ki orvosa vagy gyógyszerésze tanácsát, mielőtt a gyógyszer alkalmazását megkezdené.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Néhány alkalommal a mitomycin C kezelés kapcsán gyengeségről és letargiáról (kimerüléshez, fáradtsághoz társuló közönyös állapotról) számoltak be, amely állapot hátrányosan befolyásolhatja a fenti tevékenységekhez szükséges képességeket.
Ilyen esetben konzultáljon kezelőorvosával.
3. Hogyan kell alkalmazni a Mitomycin-C injekciót?

Mitomycin C kezelés kizárólag daganatellenes kemoterápiában jártas szakorvos által vagy felügyelete mellett végezhető.

A készítményt injekció formájában a vénába, röviden (iv.) , ritkábban verőérbe, azaz artériába (ia.), közvetlenül a daganatba fecskendezik ill. különböző testüregekbe juttatják (pl. a húgyhólyagba katéteren keresztül), de alkalmazható tartós vénás infúzió formájában is.
Az alkalmazott adag és a kezelés gyakorisága és időtartama függ a beteg testsúlyától, korától, általános állapotától, valamint attól, hogy milyen más gyógyszerekkel kombinálják a Mitomycin-C injekciót.
Az alkalmazott adagot gyakran nem testsúly kilogrammra, hanem a beteg testfelületére számítják.
Súlyos mellékhatások felléptekor az adag csökkentendő.
Ha Ön úgy érzi, hogy a Mitomycin-C injekció hatása túlzottan erős vagy nem kielégítő, beszélje meg orvosával vagy gyógyszerészével.
Ha az előírtnál több Mitomycin-C injekciót alkalmaztak
Túladagoláskor a leggyakoribb mellékhatások fellépésével kell számolni: láz, hányinger, hányás, vérkép eltérések. Ilyen estben tüneti kezelés (pl. láz-, hányáscsillapítás) válhat szükségessé.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így a Mitomycin-C injekció is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő:
- Fehérvérsejt-szám csökkenés, azaz leukopénia, ami a fertőzések iránti fogékonyságot növelheti.
- Vérlemezke-szám csökkenés, azaz trombocitopénia, ami a vérzékenységet fokozhatja, ezért a kezelés során a vérképet és a vérzési paramétereket rendszeresen ellenőrizni kell.
- Vesefunkciós eltérések is kialakulhatnak, ezért a vizelet rendszeres laboratóriumi ellenőrzésére is szükség van.
- A kezelést követően múló hányinger, hányás léphet fel.
Egyéb lehetséges mellékhatások:
- fájdalmas vagy nehéz légzés, köhögés (a tüdőkre kifejtett nemkívánatos hatások miatt),
- láz,
- hajhullás,
- vérzés,
- túlérzékenységi reakciók (pl.: kiütések),
- szájnyálkahártya fekélyek, fehérjevizelés, vérvizelés, magas vérnyomás.
-
Ritkán általános gyengeségről, fáradékonyságról számoltak be (ilyen esetben tilos járművet vezetni vagy veszélyes gépet kezelni!)
- Előfordulhat étvágytalanság, hányás, hasmenés, ritkán májkárosodás, szájnyálkahártya gyulladás, tüdőgyulladás, fibrotikus tüdőelváltozások, vörösvérsejt-szám csökkenés.
Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Mitomycin-C injekciót tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
Az elkészített oldatot azonnal fel kell használni!
A dobozon vagy az ampullán feltüntetett lejárati idő után (Felh.:) ne alkalmazza a Mitomycin-C Kyowa por oldatos injekcióhoz készítményt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Mitomycin-C injekció?
- Az injekció hatóanyaga: mitomycin C.
- Egy porampulla 10 mg mitomycin C -t tartalmaz.
- Segédanyagok: nátrium klorid.

Milyen a Mitomycin-C injekció külleme, és mit tartalmaz a csomagolás?
Kékes-lila színű, steril, kristályos por oldatos injekcióhoz.
Csomagolás: 1 db, és 5 db 10 mg-os porampulla dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Szeretném megvásárolni patikában, megkeresem a legközelebbi patikát:


Partner patikáink: logo BENU Gyógyszertár