LEVOPRONT szirup
LEVOPRONT szirup betegtájékoztatója
1. Milyen típusú gyógyszer a Levopront szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Nem produktív (fokozott nyákképződéssel nem járó), kínzó, száraz köhögés rövid távú, tüneti kezelésére.
A 60 ml-es szirup 4 éven felüli, a 120 ml-es szirup 10 éven felüli gyermekek és felnőttek számára javallt.
A készítmény a légcsőre és a hörgőkre hatva fejti ki hatását.
Tartósan fennálló köhögés kezelésére a Levopront kizárólag orvosi utasításra, az orvos által előírt adagban és ideig alkalmazható.
2. Tudnivalók a Levopront szirup alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Levopront szirupot
- ha allergiás (túlérzékeny) a levodropropizinra vagy a Levopront szirup egyéb összetevőjére;
- a terhesség és szoptatás időszakában, illetve fogamzóképes nőknek fogamzásgátlás hiányában;
- kórosan nagy mennyiségű hörgőváladék képződésével járó állapotokban;
- a hörgők öntisztító működésének károsodása (a légutak csillós hámjának bizonyos megbetegedései - Kartagener-szindróma, ciliaris diszkinézia) esetén;
- súlyos májbetegség esetén.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Köpetürítéssel járó köhögés esetén történő alkalmazása a köhögési reflex gátlása miatt veszélyes mértékben fokozhatja a váladék termelődését és felhalmozódását a hörgőkben, ami a légúti fertőzések, valamint a hörgők görcsének illetve elzáródásának fokozott kockázatával jár.
Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknek csak az előny/kockázat szigorú orvosi mérlegelése után adható.
Időskorúak, illetve egyidejűleg nyugtatóval vagy altatóval kezelt betegek Levopront kezelése fokozott óvatosságot igényel.
Egyéb gyógyszerek és a Levopront szirup
A készítmény alkalmazása nem javasolt más, köhögésre ható gyógyszerrel, pl. köptetővel vagy nyákoldóval együtt, mert a köhögési reflex kiesése a váladék felhalmozódásához és pangásához vezethet a hörgőkben, ami a légúti fertőzések, és a hörgők görcsének illetve elzáródásának fokozott kockázatával jár.
Bár klinikai vizsgálatok során nem észleltek kölcsönhatást a benzodiazepin csoportba tartozó nyugtatókkal illetve altatókkal, ám egyes különösen érzékeny, -egyidejűleg ilyen szerekkel kezelt- beteg esetében körültekintően kell alkalmazni.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is!
Terhesség, szoptatás és termékenység
Mivel a levodropropizin átjut a placentán és kimutatható az anyatejben, ezért terhesség ideje alatt, vagy fogamzásgátlást nem alkalmazó fogamzóképes nők kezelésére és a szoptatás időszakában nem alkalmazható.
Kérdéseivel bármely gyógyszer szedése előtt forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
E gyógyszer az előírásnak megfelelően alkalmazva is csökkentheti az éberséget és a koncentrálóképességet, ezért az orvos egyedileg határozza meg a közlekedésben való részvételre, a baleseti veszéllyel járó munka végzésére vonatkozó korlátozást vagy tilalmat.
A Levopront szirup szacharózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra (pl. répacukorra, gyümölcscukorra) érzékeny, kérjük a gyógyszer alkalmazása előtt kérje orvosa tanácsát!
Cukorbetegek esetében figyelembe kell venni, hogy a Levopront szirup 10 ml-e 4,0 g szacharózt (=0,3 kenyéregység BE) tartalmaz.
3. Hogyan kell alkalmazni a Levopront szirupot?
Nem produktív (fokozott nyákképződéssel nem járó), kínzó, száraz köhögés kezelésére csak azt követően javallt, ha a nem gyógyszeres beavatkozások (pl. bő folyadékfogyasztás, párásítás) nem jártak sikerrel.
A Levopront szirup, 120 ml összhatóanyag-tartalma miatt nem javasolt 10 éven aluli gyermekek kezelésére.
A Levopront szirup, 60 ml nem javasolt 4 éven aluli gyermekek kezelésére, mivel orvosi felügyelet nélkül késlekedhet egyes súlyos gyermekkori betegségek (pl. pszeudokrupp) felismerése, melyek sürgős orvosi beavatkozást igényelhetnek.
A dobozban található mérőpohár 2,5 ml-nél, 3 ml-nél, 5 ml-nél és 10 ml-nél és 15 ml-nél jellel van ellátva.
Alkalmazása felnőtteknél és 12 éves kor feletti gyermekeknél:
10 ml szirup (60 mg levodropropizin) naponta legfeljebb 3-szor, legalább 6 órás időközönként.
A napi maximális adag 30 ml szirup.
Alkalmazása gyermekeknél 4 éves kor felett:
1 mg/ttkg hatóanyag legfeljebb 3-szor naponta.
A napi maximális adag 3 mg/ttkg.
Az egyes adagokat 6 órás időközönként kell bevenni.
Pl.
A Levopront szirup két kiszerelése rendelkezik forgalomba hozatali engedéllyel:
A Levopront szirup, 60 ml 4 éven felüli gyermekek, a Levopront szirup, 120 ml pedig 10 éven felüli gyermekek és felnőttek kezelésére tartalmaz elegendő gyógyszermennyiséget.
Adagolás időskorban:
A Levopront adagját különösen körültekintően kell meghatározni.
A gyógyszer alkalmazása az étkezések közötti időszakokban javasolt, mivel nem ismert, hogy az egyidejű étkezés hogyan hat a szer felszívódására.
Kiskorúak kezelésére csak felnőtt felügyelete mellett alkalmazható.
Használat előtt erélyesen fel kell rázni! A palack szélén a cukor kikristályosodhat, ez azonban nem befolyásolja a gyógyszer minőségét.
Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak!
Az üveg kinyitásához a kupakot erősen le kell nyomni és lenyomott állapotban az óramutató járásával ellenkező irányban csavarni.
A kezelés időtartama: a készítmény a köhögés megszűnéséig, legfeljebb azonban 5 napon keresztül adható.
Ha az előírtnál több Levopront szirupot vett be
Kérjük, értesítse mihamarabb az orvosi ügyeletet! Vigye magával a megmaradt gyógyszert.
4-szeres túladagolás esetén gyomor-bélrendszeri mellékhatásokról (émelygés, hányás, hasi fájdalom), aluszékonyságról, 16-szoros túladagolás esetén továbbá a vér O2 telítettségének csökkenéséről számoltak be.
Ha elfelejtette bevenni a Levopront szirupot
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások felsorolása szervrendszerek szerint és előfordulási gyakoriságuk alapján történik.
Gyakoriság meghatározása:
nagyon gyakori: 10 kezelt beteg közül több mint 1esetben fordulhat elő (≥1/10)
gyakori: 100 kezelt beteg közül 1-10 esetben fordulhat elő (≥1/100 - <1/10)
nem gyakori: 1000 kezelt beteg közül 1-10 esetben fordulhat elő (≥1/1000 -<1/100)
ritka: 10 000 kezelt beteg közül 1-10 esetben fordulhat elő (≥1/10 000 -<1/1000)
nagyon ritka: 10 000 kezelt beteg közül kevesebb, mint 1 esetben fordulhat elő (<1/10 000, beleértve az izolált eseteket is).
A Levopront szirup alkalmazásakor a következő mellékhatások fordulhatnak elő:
Általános tünetek:
ritka: allergiás bőrreakciók (csalánkiütés, viszketés, bőrpír) kialakulását tapasztalták.
A készítmény metil-, ill. propil-p-hidroxibenzoátot tartalmaz, ezért ezekre érzékeny betegek esetében túlérzékenységi reakciót válthat ki.
Gyomor-bél rendszer:
ritka: émelygés, hányás, gyomorégés, hasi panaszok, hasmenés.
Központi idegrendszer:
ritka: kimerültség, gyengeségérzet, aluszékonyság,
nagyon ritka: öntudatlanság (sopor), zsibbadás, szédülés, fejfájás.
Kardiovaszkuláris rendszer:
ritka: szívdobogásérzés.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Levopront szirupot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Levopront szirupot.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba! Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel! Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Levopront szirup?
- A készítmény hatóanyaga: 6 mg levodropropizin milliliterenként.
- Egyéb összetevők: propil-p-hidroxibenzoát, cseresznye aroma, metil-p-hidroxibenzoát, nátrium-hidroxid, citromsav monohidrát, szacharóz, tisztított víz.
Milyen a Levopront szirup készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Tiszta, halványsárga színű, cherry ízű és illatú szirup. 60 illetve 120 ml szirup barna színű üvegben, fehér gyermekbiztos kupakkal lezárva. Egy üveg, műanyag adagoló pohárral, dobozban.
Nem produktív (fokozott nyákképződéssel nem járó), kínzó, száraz köhögés rövid távú, tüneti kezelésére.
A 60 ml-es szirup 4 éven felüli, a 120 ml-es szirup 10 éven felüli gyermekek és felnőttek számára javallt.
A készítmény a légcsőre és a hörgőkre hatva fejti ki hatását.
Tartósan fennálló köhögés kezelésére a Levopront kizárólag orvosi utasításra, az orvos által előírt adagban és ideig alkalmazható.
2. Tudnivalók a Levopront szirup alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Levopront szirupot
- ha allergiás (túlérzékeny) a levodropropizinra vagy a Levopront szirup egyéb összetevőjére;
- a terhesség és szoptatás időszakában, illetve fogamzóképes nőknek fogamzásgátlás hiányában;
- kórosan nagy mennyiségű hörgőváladék képződésével járó állapotokban;
- a hörgők öntisztító működésének károsodása (a légutak csillós hámjának bizonyos megbetegedései - Kartagener-szindróma, ciliaris diszkinézia) esetén;
- súlyos májbetegség esetén.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Köpetürítéssel járó köhögés esetén történő alkalmazása a köhögési reflex gátlása miatt veszélyes mértékben fokozhatja a váladék termelődését és felhalmozódását a hörgőkben, ami a légúti fertőzések, valamint a hörgők görcsének illetve elzáródásának fokozott kockázatával jár.
Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknek csak az előny/kockázat szigorú orvosi mérlegelése után adható.
Időskorúak, illetve egyidejűleg nyugtatóval vagy altatóval kezelt betegek Levopront kezelése fokozott óvatosságot igényel.
Egyéb gyógyszerek és a Levopront szirup
A készítmény alkalmazása nem javasolt más, köhögésre ható gyógyszerrel, pl. köptetővel vagy nyákoldóval együtt, mert a köhögési reflex kiesése a váladék felhalmozódásához és pangásához vezethet a hörgőkben, ami a légúti fertőzések, és a hörgők görcsének illetve elzáródásának fokozott kockázatával jár.
Bár klinikai vizsgálatok során nem észleltek kölcsönhatást a benzodiazepin csoportba tartozó nyugtatókkal illetve altatókkal, ám egyes különösen érzékeny, -egyidejűleg ilyen szerekkel kezelt- beteg esetében körültekintően kell alkalmazni.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is!
Terhesség, szoptatás és termékenység
Mivel a levodropropizin átjut a placentán és kimutatható az anyatejben, ezért terhesség ideje alatt, vagy fogamzásgátlást nem alkalmazó fogamzóképes nők kezelésére és a szoptatás időszakában nem alkalmazható.
Kérdéseivel bármely gyógyszer szedése előtt forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
E gyógyszer az előírásnak megfelelően alkalmazva is csökkentheti az éberséget és a koncentrálóképességet, ezért az orvos egyedileg határozza meg a közlekedésben való részvételre, a baleseti veszéllyel járó munka végzésére vonatkozó korlátozást vagy tilalmat.
A Levopront szirup szacharózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra (pl. répacukorra, gyümölcscukorra) érzékeny, kérjük a gyógyszer alkalmazása előtt kérje orvosa tanácsát!
Cukorbetegek esetében figyelembe kell venni, hogy a Levopront szirup 10 ml-e 4,0 g szacharózt (=0,3 kenyéregység BE) tartalmaz.
3. Hogyan kell alkalmazni a Levopront szirupot?
Nem produktív (fokozott nyákképződéssel nem járó), kínzó, száraz köhögés kezelésére csak azt követően javallt, ha a nem gyógyszeres beavatkozások (pl. bő folyadékfogyasztás, párásítás) nem jártak sikerrel.
A Levopront szirup, 120 ml összhatóanyag-tartalma miatt nem javasolt 10 éven aluli gyermekek kezelésére.
A Levopront szirup, 60 ml nem javasolt 4 éven aluli gyermekek kezelésére, mivel orvosi felügyelet nélkül késlekedhet egyes súlyos gyermekkori betegségek (pl. pszeudokrupp) felismerése, melyek sürgős orvosi beavatkozást igényelhetnek.
A dobozban található mérőpohár 2,5 ml-nél, 3 ml-nél, 5 ml-nél és 10 ml-nél és 15 ml-nél jellel van ellátva.
Alkalmazása felnőtteknél és 12 éves kor feletti gyermekeknél:
10 ml szirup (60 mg levodropropizin) naponta legfeljebb 3-szor, legalább 6 órás időközönként.
A napi maximális adag 30 ml szirup.
Alkalmazása gyermekeknél 4 éves kor felett:
1 mg/ttkg hatóanyag legfeljebb 3-szor naponta.
A napi maximális adag 3 mg/ttkg.
Az egyes adagokat 6 órás időközönként kell bevenni.
Pl.
A Levopront szirup két kiszerelése rendelkezik forgalomba hozatali engedéllyel:
A Levopront szirup, 60 ml 4 éven felüli gyermekek, a Levopront szirup, 120 ml pedig 10 éven felüli gyermekek és felnőttek kezelésére tartalmaz elegendő gyógyszermennyiséget.
Adagolás időskorban:
A Levopront adagját különösen körültekintően kell meghatározni.
A gyógyszer alkalmazása az étkezések közötti időszakokban javasolt, mivel nem ismert, hogy az egyidejű étkezés hogyan hat a szer felszívódására.
Kiskorúak kezelésére csak felnőtt felügyelete mellett alkalmazható.
Használat előtt erélyesen fel kell rázni! A palack szélén a cukor kikristályosodhat, ez azonban nem befolyásolja a gyógyszer minőségét.
Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak!
Az üveg kinyitásához a kupakot erősen le kell nyomni és lenyomott állapotban az óramutató járásával ellenkező irányban csavarni.
A kezelés időtartama: a készítmény a köhögés megszűnéséig, legfeljebb azonban 5 napon keresztül adható.
Ha az előírtnál több Levopront szirupot vett be
Kérjük, értesítse mihamarabb az orvosi ügyeletet! Vigye magával a megmaradt gyógyszert.
4-szeres túladagolás esetén gyomor-bélrendszeri mellékhatásokról (émelygés, hányás, hasi fájdalom), aluszékonyságról, 16-szoros túladagolás esetén továbbá a vér O2 telítettségének csökkenéséről számoltak be.
Ha elfelejtette bevenni a Levopront szirupot
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások felsorolása szervrendszerek szerint és előfordulási gyakoriságuk alapján történik.
Gyakoriság meghatározása:
nagyon gyakori: 10 kezelt beteg közül több mint 1esetben fordulhat elő (≥1/10)
gyakori: 100 kezelt beteg közül 1-10 esetben fordulhat elő (≥1/100 - <1/10)
nem gyakori: 1000 kezelt beteg közül 1-10 esetben fordulhat elő (≥1/1000 -<1/100)
ritka: 10 000 kezelt beteg közül 1-10 esetben fordulhat elő (≥1/10 000 -<1/1000)
nagyon ritka: 10 000 kezelt beteg közül kevesebb, mint 1 esetben fordulhat elő (<1/10 000, beleértve az izolált eseteket is).
A Levopront szirup alkalmazásakor a következő mellékhatások fordulhatnak elő:
Általános tünetek:
ritka: allergiás bőrreakciók (csalánkiütés, viszketés, bőrpír) kialakulását tapasztalták.
A készítmény metil-, ill. propil-p-hidroxibenzoátot tartalmaz, ezért ezekre érzékeny betegek esetében túlérzékenységi reakciót válthat ki.
Gyomor-bél rendszer:
ritka: émelygés, hányás, gyomorégés, hasi panaszok, hasmenés.
Központi idegrendszer:
ritka: kimerültség, gyengeségérzet, aluszékonyság,
nagyon ritka: öntudatlanság (sopor), zsibbadás, szédülés, fejfájás.
Kardiovaszkuláris rendszer:
ritka: szívdobogásérzés.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Levopront szirupot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Levopront szirupot.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba! Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel! Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Levopront szirup?
- A készítmény hatóanyaga: 6 mg levodropropizin milliliterenként.
- Egyéb összetevők: propil-p-hidroxibenzoát, cseresznye aroma, metil-p-hidroxibenzoát, nátrium-hidroxid, citromsav monohidrát, szacharóz, tisztított víz.
Milyen a Levopront szirup készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Tiszta, halványsárga színű, cherry ízű és illatú szirup. 60 illetve 120 ml szirup barna színű üvegben, fehér gyermekbiztos kupakkal lezárva. Egy üveg, műanyag adagoló pohárral, dobozban.
Kiszerelés: 60 ml
Törzskönyvi szám: OGYI-T-7607/01
- Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Dompé Farmaceutici S.p.A.
- Hatóanyag: levodropropizine
- ATC: Levodropropizine
- Normatív TB támogatás:
- Vényköteles:
- Közgyógyellátásra adható:
- Patikán kívül vásárolható:
- EÜ támogatásra adható:
- EÜ Kiemelt támogatás:
- Üzemi baleset jogcím:
Kiszerelés: 120 ml
Törzskönyvi szám: OGYI-T-7607/02
- Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Dompé Farmaceutici S.p.A.
- Hatóanyag: levodropropizine
- ATC: Levodropropizine
- Normatív TB támogatás:
- Vényköteles:
- Közgyógyellátásra adható:
- Patikán kívül vásárolható:
- EÜ támogatásra adható:
- EÜ Kiemelt támogatás:
- Üzemi baleset jogcím:
Az adatokat a PHARMINDEX gyógyszer-információs adatbázis szolgáltatja. © Vidal Next Kft. 2024
Olvassa el aktuális cikkeinket!
Orvosmeteorológia
Fronthatás:
Melegfront
Maximum:
+16 °C
Minimum:
+4 °C
A Nyugat-Dunántúlon erősen felhős vagy borult lesz az ég, másutt délelőtt még csak kisebb körzetekben lehet felhős idő, csak délutántól várható felhőzet-növekedés. Délelőtt csak a Nyugat- és Észak-Dunántúlon, késő délutántól, estétől dél felől egyre többfelé várható eső, zápor. Délen néhol zivatar is kialakulhat, az Alpokalja magasabb részein havazás is lehet. Az északi, északkeleti szelet sokfelé kísérik élénk, helyenként erős lökések. A legmagasabb nappali hőmérséklet általában 11 és 21 fok között alakul, de a tartósan borongós Nyugat-Dunántúlon kicsivel 10 fok alatti értékeket is mérhetnek. Késő este 6, 13 fok valószínű. Napközben melegfront érezteti hatását, ami miatt a frontérzékenyek tünetei ismét felerősödhetnek.