Betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a Letrozol Sandoz 2,5 mg filmtabletta
és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Milyen gyógyszer a Letrozol Sandoz 2,5 mg
filmtabletta?
A Letrozol Sandoz 2,5 mg filmtabletta hatóanyaga a letrozol, amely
az aromatáz-gátlóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik és
az emlőrák hormonális (más néven \"endokrin\") kezelésére szolgál.
Az emlőrák növekedését gyakran serkentik az ösztrogéneknek nevezett
női nemi hormonok. A Letrozol Sandoz 2,5 mg filmtabletta azáltal
csökkenti az ösztrogén mennyiségét, hogy gátolja egy, az
ösztrogének termelődésében szerepet játszó enzim (az \"aromatáz\")
működését, és ezért gátolhatja azoknak az emlőrákoknak a
növekedését, melyek növekedéséhez ösztrogének szükségesek. Ennek
következtében a daganatsejtek növekedése és/vagy a szervezet más
részeire való átterjedése lelassul, vagy leáll.
Mire használják a Letrozol Sandoz 2,5 mg
filmtablettát?
A Letrozol Sandoz 2,5 mg filmtablettát az emlőrák kezelésére
alkalmazzák olyan nőknél, akik átestek a klimaxon, azaz nem
menstruálnak többé.
Az emlőrák kiújulásának megelőzésére szolgál. Alkalmazható az
emlőrák műtéte előtti első kezelésként olyan esetben, ha az
azonnali műtét nem végezhető el, illetve alkalmazható az emlőrák
műtéte utáni első kezelésként vagy a tamoxifennel végzett öt éves
kezelés után. A Letrozol Sandoz 2,5 mg filmtabletta alkalmazható az
előrehaladott emlőrákban szenvedő betegeknél az emlőráknak a
szervezet más részeire történő terjedésének megelőzésére is.
Forduljon kezelőorvosához, ha további kérdései vannak a Letrozol
Sandoz 2,5 mg filmtabletta hatásával kapcsolatban, vagy nem biztos
abban, hogy miért írták fel Önnek ezt a gyógyszert.
2. Tudnivalók a Letrozol Sandoz 2,5 mg filmtabletta szedése
előtt
Pontosan kövesse kezelőorvosa utasításait. Azok különbözhetnek az
ebben a tájékoztatóban foglalt általános információktól.
Ne szedje a Letrozol Sandoz 2,5 mg filmtablettát
- ha allergiás a letrozolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére,
- ha még vannak menstruációs vérzései, tehát ha még nincs túl a
menopauzán,
- ha terhes,
- ha szoptat.
Ha ezek bármelyike vonatkozik Önre, ne vegye be ezt a gyógyszert
és beszéljen kezelőorvosával.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Letrozol Sandoz 2,5 mg filmtabletta szedése előtt beszéljen
kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
- ha súlyos vesebetegségben szenved,
- ha súlyos májbetegségben szenved,
- ha a kórelőzményében csontritkulás (oszteoporózis) vagy
csonttörés szerepel (lásd még a 3. részt: \"A Letrozol Sandoz 2,5
mg filmtablettával végzett kezelés rendszeres ellenőrzése\").
Ha ezek bármelyike vonatkozik Önre, közölje kezelőorvosával. Ezt
kezelőorvosa figyelembe fogja venni a kezelés előtt és alatt.
Gyermekek és serdülők
A készítmény nem alkalmazható gyermek-, illetve
serdülőkorban.
Időskorúak (65 éves és idősebb betegek)
A Letrozol Sandoz 2,5 mg filmtablettát a 65 éves vagy idősebb
betegek ugyanolyan adagban szedhetik, mint más felnőttek.
Egyéb gyógyszerek és a Letrozol Sandoz 2,5 mg
filmtabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a
jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb
gyógyszereiről.
Terhesség, szoptatás és termékenység
- Csak menopauza után szedheti a Letrozol Sandoz 2,5 mg
filmtablettát. Mindazonáltal, kezelőorvosának beszélnie kell Önnel
megfelelő fogamzásgátló módszer alkalmazásáról, amennyiben a
terhesség lehetősége az Ön esetében fennáll a Letrozol Sandoz 2,5
mg filmtablettával végzett kezelés alatt.
- Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség
lehetősége vagy gyermeket szeretne, nem szedheti a Letrozol Sandoz
2,5 mg filmtablettát, mivel az ártalmas lehet a magzat, illetve a
csecsemő számára. A gyógyszer szedése előtt beszéljen
kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez
szükséges képességekre
Amennyiben szédül, fáradt, álmos, vagy rosszul érzi magát, ne
vezessen gépjárművet, és ne kezeljen gépeket, amíg nem érzi ismét
jól magát.
A Letrozol Sandoz 2,5 mg filmtabletta laktózt
tartalmaz
A Letrozol Sandoz 2,5 mg filmtabletta laktózt (tejcukrot)
tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt,
hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt
elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Letrozol Sandoz 2,5 mg
filmtablettát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által
elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az
adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
A Letrozol Sandoz 2,5 mg filmtabletta szokásos adagja napi 1
tabletta. A Letrozol Sandoz 2,5 mg filmtabletta naponta azonos
időpontban történő bevétele segít Önnek abban, hogy emlékezzen,
mikor kell bevennie a tablettáját.
A tablettát étkezés közben, vagy anélkül, egészben kell lenyelni
egy pohár vízzel vagy egyéb folyadékkal.
Mennyi ideig kell szedni a Letrozol Sandoz 2,5 mg
filmtablettát
Addig szedje a Letrozol Sandoz 2,5 mg filmtablettát, amíg a
kezelőorvosa mondja. Lehet, hogy hónapokig, sőt, évekig kell
szednie. Ha kérdései vannak azzal kapcsolatban, hogy mennyi ideig
kell szednie a Letrozol Sandoz 2,5 mg filmtablettát, beszéljen a
kezelőorvosával.
A Letrozol Sandoz 2,5 mg filmtablettával végzett kezelés
rendszeres ellenőrzése
Ezt a gyógyszert kizárólag szigorú orvosi felügyelet mellett szabad
szedni. Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrzi az Ön állapotát, és
felméri, hogy a kezelés eléri-e a megfelelő hatást.
A Letrozol Sandoz 2,5 mg filmtabletta a csontok elvékonyodását vagy
csontritkulást (oszteoporózist) okozhat az ösztrogének szintjének
csökkentése folytán. Ez azt jelenti, hogy kezelőorvosa a kezelés
előtt, alatt és után csontsűrűség-mérés (a csontritkulás
kimutatásának egyik módja) elvégzése mellett dönthet.
Ha az előírtnál több Letrozol Sandoz 2,5 mg filmtablettát vett
be
Ha túl sok Letrozol Sandoz 2,5 mg filmtablettát vett be, vagy
valaki más veszi be véletlenül az Ön gyógyszerét, azonnal forduljon
kezelőorvosához vagy egy kórházhoz tanácsért. Mutassa meg nekik a
gyógyszer dobozát. Lehet, hogy orvosi ellátásra lesz szükség.
Ha elfelejtette bevenni a Letrozol Sandoz 2,5 mg
filmtablettát
- Ha már egészen közel van a következő adag bevételének időpontja
(pl. 2 vagy 3 órán belül), ne vegye be a kimaradt adagot, hanem a
szokásos időben vegye be a következő adagot.
- Máskülönben vegye be a gyógyszert amint eszébe jut, majd a
következő adagot a szokásos rend szerint vegye be.
- Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta
pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Letrozol Sandoz 2,5 mg filmtabletta
szedését
Ne hagyja abba a Letrozol Sandoz 2,5 mg filmtabletta szedését,
kivéve, ha kezelőorvosa mondja. Lásd még a \"Mennyi ideig kell
szedni a Letrozol Sandoz 2,5 mg filmtablettát\" című részt.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat
mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél
jelentkeznek.
A mellékhatások többsége enyhe, illetve közepesen súlyos és
általában a kezelés megkezdése után néhány nappal vagy héttel
megszűnik.
Bizonyos mellékhatások, pl. a hőhullámok, hajhullás, vagy a
hüvelyvérzés az ösztrogénhiány következménye lehet.
Ne aggódjon a lehetséges mellékhatások alábbi felsorolása miatt,
mert lehet, hogy Ön egyiket sem tapasztalja.
Egyes mellékhatások súlyosak lehetnek:
Ritka vagy nem gyakori mellékhatások,10 000 betegből 1-100
betegnél jelentkezhetnek:
- A kar, láb vagy bármely testrész gyengesége, bénulása vagy
érzéstelensége, a mozgás-koordináció elvesztése, émelygés,
beszédzavar vagy légzési nehézség (agyi rendellenesség, pl.
szélütés (sztrók) tünetei).
- Hirtelen fellépő erős mellkasi fájdalom (szívrendellenesség
tünete).
- Nehézlégzés, mellkasi fájdalom, ájulás, szapora szívverés, a bőr
kékes elszíneződése, illetve a kar vagy láb (lábfej) hirtelen
fellépő fájdalma (vérrögök kialakulására utaló tünetek).
- Véna mentén kialakuló duzzanat és bőrpír, amelyre rendkívüli
nyomásérzékenység és érintésre esetlegesen jelentkező fájdalom
jellemző.
- Fertőzés következtében fellépő súlyos láz, hidegrázás vagy
szájfekélyek kialakulása (a fehérvérsejtek hiánya).
- Tartósan fennálló homályos látás.
Ha a fentiek közül bármelyik előfordul, azonnal értesítse
kezelőorvosát.
Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha az alábbi tünetek
bármelyikét észleli a Letrozol Sandoz 2,5 mg filmtablettával
végzett kezelés alatt:
- Főként az arc és a torok feldagadása (allergiás reakció
tünetei).
- A bőr és a szemek sárgasága, hányinger, étvágytalanság, sötét
színű vizelet (májgyulladás tünetei).
- Kiütés, a bőr kivörösödése, az ajkak, a szemek és a száj
felhólyagosodása, bőrhámlás, láz (bőrbetegség tünetei).
Egyes mellékhatások nagyon gyakoriak, Ezek a mellékhatások
100 betegből több mint 10 betegnél jelentkezhetnek,
- Hőhullámok
- Emelkedett koleszterinszint (hiperkoleszterinémia)
- Fáradékonyság
- Fokozott izzadás
- A csontok és az ízületek fájdalma (artralgia)
Ha ezen mellékhatások bármelyike súlyossá válik, értesítse
kezelőorvosát.
Egyes mellékhatások gyakoriak, Ezek a mellékhatások 100
betegből 1-10 betegnél jelentkezhetnek.
- Bőrkiütés
- Fejfájás
- Szédülés
- Általános rosszullét
- Emésztőrendszeri zavarok, pl. émelygés, hányás, gyomorrontás,
székrekedés, hasmenés
- Fokozott vagy csökkent étvágy
- Izomfájdalom
- A csontok elvékonyodása vagy csontritkulás (oszteoporózis), amely
egyes esetekben csonttöréseket okoz (lásd még a 3. pontban, a\" A
Letrozol Sandoz 2,5 mg filmtablettával végzett kezelés rendszeres
ellenőrzése\" című részt)
- A karok, a kezek, lábfejek és a bokák duzzanata (ödéma)
- Depresszió
- Testtömeg-gyarapodás
- Hajhullás
- Emelkedett vérnyomás (hipertónia)
- Hasi fájdalom
- Bőrszárazság
- Hüvelyi vérzés
Ha ezen mellékhatások bármelyike súlyossá válik, értesítse
kezelőorvosát.
Más mellékhatások nem gyakoriak, Ezek a mellékhatások 1000
betegből 1-10 betegnél jelentkezhetnek.
- Idegrendszeri rendellenességek, pl. szorongás, idegesség,
ingerlékenység, álmosság, emlékezetzavar, aluszékonyság,
álmatlanság
- Az érzékelés zavara (elsősorban a tapintásé)
- Szemrendellenességek, pl. homályos látás, szemirritáció
- Szívdobogás-érzet, szapora szívverés
- Bőrtünetek, pl. viszketés (csalánkiütés)
- Hüvelyi váladékozás vagy szárazság
- Ízületi merevség (ízületi gyulladás, artritisz)
- Emlőfájdalom
- Láz
- Szomjúság, az ízlelés zavarai, szájszárazság
- A nyálkahártyák szárazsága
- Testtömeg-csökkenés
- Húgyúti fertőzés, gyakoribb vizelés
- Köhögés
- Emelkedett májenzimszintek
Ha ezen mellékhatások bármelyike súlyossá válik, értesítse
kezelőorvosát.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem
sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
5. Hogyan kell a Letrozol Sandoz 2,5 mg filmtablettát
tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A buborékcsomagoláson és dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.)
után ne szedje a gyógyszert. Az első két számjegy a hónapra, az
utolsó négy számjegy az évre utal. A lejárati idő az adott hónap
utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási
hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem
használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a
környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Letrozol Sandoz 2,5 mg filmtabletta
- A készítmény hatóanyaga a letrozol. Minden egyes filmtabletta 2,5
mg letrozolt tartalmaz.
- Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz,
hidegen duzzadó kukoricakeményítő, karboximetil-keményítő-nátrium,
magnézium-sztearát, kolloid szilícium- dioxid.
Filmbevonat: makrogol 8000, talkum, hipromellóz, titán-dioxid (E
171), sárga vasoxid (E 172).
Milyen a Letrozol Sandoz 2,5 mg filmtabletta külleme és mit
tartalmaz a csomagolás
A Letrozol Sandoz 2,5 mg filmtabletta sárga színű, korong alakú,
mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán mélynyomású L9OO, a
másik oldalán 2.5 jelzéssel ellátott filmtabletta.
A Letrozol Sandoz 2,5 mg filmtabletta 10 db, 28 db, 30 db, 50 db,
60 db, 84 db, 90 db, 98 db, 100 db filmtabletta
buborékcsomagolásban, dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.