Gyógyszerkereső

LAZID 150 mg/300 mg filmtabletta

Kiszerelés: 60x buborékcsomagolásban

Törzskönyvi szám: OGYI-T-22591/02

LAZID 150 mg/300 mg filmtabletta

Gyártó: Mensana Pharma

Hatóanyag: lamivudine, zidovudine

ATC: Zidovudine és lamivudine

Normatív TB támogatás:

Vényköteles

Közgyógyellátásra adható:

Patikán kívül vásárolható

EÜ támogatásra adható:

EÜ 100 támogatásra adható:

42426 Ft *

42426 Ft

*az ár tájékozatató jellegű.

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Lazid és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Lazid 150 mg/300 mg filmtablettát a HIV (humán immunhiány vírus) okozta fertőzés kezelésére alkalmazzák felnőtteknél.
A Lazid két hatóanyagot tartalmaz, amelyeket a HIV-fertőzés kezelésére alkalmaznak: lamivudint és zidovudint. Mindkettő az antiretrovirális (retrovírus-ellenes) gyógyszerek azon csoportjába tartozik, amelyeket nukleozid-analóg reverz transzkriptáz gátló szereknek (NRTI-k) neveznek.
A Lazid nem gyógyítja meg teljesen a HIV-fertőzést: csökkenti, és alacsony szinten tartja a vírusmennyiséget az Ön szervezetében. Ezen kívül növeli a CD4 sejtszámot a vérében. A CD4 sejtek olyan fehérvérsejtek, amelyek fontos szerepet játszanak abban, hogy segítsék az Ön szervezetét a fertőzések leküzdésében.
A Lazid-kezelésre nem mindenki reagál egyformán. Az Ön kezelőorvosa figyelemmel fogja kísérni a kezelés eredményességét.
2. Tudnivalók a Lazid szedése előtt
Ne szedje a Lazid-ot:
- ha allergiás a lamivudinra vagy a zidovudinra vagy a gyógyszer bármely más (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- ha nagyon alacsony a vörösvértestszáma (vérszegénység), vagy nagyon alacsony a fehérvérsejtszáma (neutropénia).
Beszélje meg orvosával, ha úgy gondolja, hogy ezek bármelyike érvényes Önre.
A Lazid fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Egyes betegeknél, akik HIV-betegségükre Lazid-ot szednek, vagy más kombinált HIV-kezelést kapnak, fokozott a súlyos mellékhatások kockázata. Önnek tudnia kell a fokozott kockázatokról:
- ha valaha májbetegségben szenvedett, beleértve a hepatitisz B-t és a hepatitisz C-t is (ha hepatitisz B-fertőzése van, ne hagyja abba a Lazid szedését, amíg orvosa nem tanácsolja, mivel hepatitisze kiújulhat),
- ha vesebetegségben szenved,
- ha kifejezetten túlsúlyos (főleg akkor, ha Ön nő),
Beszéljen orvosával, ha a fentiek bármelyike érvényes Önre. Orvosa fogja eldönteni, hogy ezek a hatóanyagok megfelelők-e az Ön számára. A gyógyszer szedése alatt soron kívüli ellenőrző vizsgálatokra lehet szüksége, beleértve a vérvizsgálatokat is. További információkért lásd a 4. pontot.
Figyeljen a fontos tünetekre
A HIV-fertőzés gyógyszeres kezelése alatt egyes betegeknél egyéb - akár súlyos - állapotok is kialakulhatnak. Ismernie kell a fontos panaszokat és tüneteket, hogy azokra odafigyelhessen, mialatt a Lazid-ot szedi.
Olvassa el "A kombinált HIV-kezelés más lehetséges mellékhatásai" alatti információkat a betegtájékoztató 4. pontjában.
Mások védelme
A HIV-fertőzés fertőzött személlyel létesített szexuális kapcsolat, illetve fertőzött vérrel történő átvitel útján terjed (például közösen használt injekciós tű által). E gyógyszer szedése ellenére Ön továbbra is
terjesztheti a HIV-fertőzést, habár hatásos retrovírus-ellenes kezelés ennek kockázatát csökkenti.
Beszélje meg kezelőorvosával, hogy milyen óvintézkedések szükségesek mások megfertőzésének
elkerülése érdekében.
-
Egyéb gyógyszerek és a Lazid
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a gyógynövény-készítményeket és a vény nélkül kapható gyógyszereket is..
Ne felejtse el megemlíteni orvosának vagy gyógyszerészének, ha a Lazid mellett új gyógyszert kezd el szedni.
A következő gyógyszerek nem alkalmazhatók Lazid-dal együtt:
- más lamivudin-tartalmú gyógyszerek, amelyeket a HIV- vagy a hepatitisz B-fertőzés kezelésére alkalmaznak,
- emtricitabin, amelyet a HIV-fertőzés kezelésére alkalmaznak,
- sztavudin vagy zalcitabin, amelyeket a HIV-fertőzés kezelésére alkalmaznak,
- ribavirin vagy injekcióban alkalmazott ganciklovir, amelyeket vírusfertőzések kezelésére alkalmaznak,
- nagy adagban a ko-trimoxazol, ami egy antibiotikum
- kladribin, amelyet a hajas sejtes leukémia kezelésére alkalmaznak..
Mondja el orvosának, ha ezek valamelyikével kezelik.
Egyes gyógyszerek nagyobb valószínűséggel okoznak mellékhatást, vagy súlyosbítják a már
meglévő mellékhatásokat.
Ilyenek az alábbiak:
- nátrium-valproát, amelyet epilepszia kezelésére alkalmaznak,
- interferon, amelyet vírusfertőzések kezelésére alkalmaznak,
- pirimetamin, amelyet malária és egyéb parazitafertőzések kezelésére alkalmaznak,
- dapszon, amelyet tüdőgyulladás megelőzésére és bőrfertőzések kezelésére alkalmaznak,
- flukonazol vagy flucitozin, amelyeket gombás fertőzések, pl. kandida kezelésére alkalmaznak,
- pentamidin vagy atovakon, amelyeket parazitafertőzések, pl. PCP (Pneumocystis Carinii pneumonia, azaz a tüdőgyulladás egy speciális formája) kezelésére alkalmaznak,
- amfotericin vagy ko-trimoxazol, amelyeket gombás és bakteriális fertőzések kezelésére alkalmaznak,
- probenecid, amelyet köszvény és más hasonló állapotok kezelésére alkalmaznak, a nagyobb hatékonyság érdekében egyes antibiotikumokkal együtt adva,
- metadon, amelyet a heroin helyettesítésére alkalmaznak,
- vinkrisztin, vinblasztin vagy doxorubicin, amelyeket rák kezelésére alkalmaznak.
Mondja el orvosának, ha ezek valamelyikét szedi.
Néhány gyógyszer kölcsönhatásba lép a Lazid-dal
Ilyenek az alábbiak:
- klaritromicin, ami egy antibiotikum.
Ha klaritromicint szed, az adagot két órával a Lazid bevétele előtt vagy után vegye be.
- fenitoin, amelyet epilepszia kezelésére alkalmaznak.
Mondja el orvosának, ha fenitoint szed. Lehet, hogy az orvosnak ellenőrzés alatt kell tartania Önt a Lazid szedése alatt.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
Ha Ön terhes, teherbe esik vagy teherbe szeretne esni, beszéljen orvosával a Lazid szedésének az Ön és gyermeke számára várható kockázatáról és előnyeiről.
A Lazid és a hozzá hasonló gyógyszerek mellékhatásokat okozhatnak a magzatnál. Ha a Lazid szedése alatt teherbe esik, a gyermekén soron kívüli vizsgálatokat végezhetnek (amelybe a vérvizsgálat is beletartozik), hogy ellenőrizzék a magzat normális fejlődését.
Azoknál a gyermekeknél, akik édesanyja a terhesség ideje alatt NRTI-ket (a Lazid-hoz hasonló gyógyszereket) szedett, a HIV elleni védelemmel járó előnyök felülmúlják a mellékhatások veszélyét.
Szoptatás
HIV-pozitív nőknek nem szabad szoptatniuk, mivel a HIV-fertőzés az anyatejen keresztül átterjedhet a csecsemőre.
A Lazid hatóanyagai kis mennyiségben kiválasztódnak az anyatejbe.
Amennyiben Ön szoptat, vagy tervezi, hogy szoptasson:
Haladéktalanul beszéljen orvosával.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Lazid szédülést okozhat, és más mellékhatásai is lehetnek, amelyek csökkentik az éberséget.
Ne vezessen gépjárművet vagy ne kezeljen gépet
, csak ha jól érzi magát.
3. Hogyan kell szedni a Lazid-ot?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Lazid filmtablettákat vízzel kell lenyelni. A Lazid étellel együtt vagy anélkül egyaránt bevehető.
Ha nem tudja lenyelni a filmtablettákat, összetörheti és belekeverheti kevés ételbe vagy italba, és a teljes adagot azonnal vegye be.
Maradjon rendszeres kapcsolatban orvosával
A Lazid segít az állapota kezelésében. Rendszeresen szednie kell minden nap annak érdekében, hogy megakadályozza a betegség súlyosbodását. Továbbra is előfordulhat, hogy egyéb fertőzések vagy a HIV-fertőzéssel kapcsolatos más betegségek alakulnak ki szervezetében.
Tartsa a kapcsolatot orvosával, és ne hagyja abba a Lazid szedését, kivéve, ha a kezelőorvosa ezt tanácsolja.
Mennyit kell bevenni?:
Felnőttek és legalább 30 kg testtömegű serdülők
A Lazid szokásos adagja naponta kétszer egy filmtabletta.
A filmtablettákat rendszeres időközönként kell szedni, két filmtabletta bevétele között kb. 12 órát hagyva.
Gyermekek 21 kg és 30 kg közötti testtömeggel
A Lazid szokásos kezdő adagja fél (1/2) filmtabletta reggel és egy egész filmtabletta este bevéve.
Gyermekek 14 kg és 21 kg közötti testtömeggel
A Lazid szokásos kezdő adagja fél (1/2) filmtabletta reggel, és fél (1/2) filmtabletta este bevéve.
A 14 kg alatti testtömegű gyermekeknek a lamivudint és a zidovudint (a Lazid összetevőit) külön
kell adagolni.
Ha az előírtnál több Lazid-ot vett be
Ha véletlenül túl sok Lazid-ot vett be, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
Ha elfelejtette bevenni a Lazid-ot
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be azt, amint eszébe jut. Ezután folytassa a kezelést az előírás szerint. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
4. Lehetséges mellékhatások
A HIV-ellenes kezelés során növekedhet a testtömeg, illetve emelkedhet a vérzsírok és a vércukor
szintje. Ez részben az egészségi állapot és az életmód rendeződésével, illetve a vérzsírok esetében
- lykor magukkal a HIV-ellenes gyógyszerekkel függ össze. Kezelőorvosa vizsgálni fogja ezeket a
változásokat.
A Lazid-kezelés gyakran okoz zsírvesztést (lipoatrófiát) a lábakon, karokon és az arcon. Ez a
testzsírvesztés nem mutatkozott teljes egészében visszafordíthatónak a zidovudin szedésének
abbahagyását követően. Kezelőorvosának ellenőriznie kell Önnél a lipoatrófia jeleit. Mondja el
kezelőorvosának, ha Ön bármilyen zsírvesztést észlel lábain, karjain vagy az arcán. Amikor ezek a
tünetek jelentkeznek, a Lazid-kezelést abba kell hagyni, és az Ön HIV-ellenes kezelését módosítani kell.
Mint minden gyógyszer, így a Lazid is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
HIV-fertőzés kezelése esetén sokszor nehéz megállapítani, hogy egy tünet a Lazid vagy az egyidejűleg szedett egyéb gyógyszerek mellékhatása, vagy azt maga a HIV-betegség okozza. Ezért nagyon fontos, hogy egészségi állapotának bármilyen változásáról tájékoztassa kezelőorvosát.
A Lazid-dal kapcsolatban alább felsorolt mellékhatásokon túl, a kombinált HIV-kezelés során más állapotok is kialakulhatnak.
Fontos, hogy elolvassa az ebben a fejezetben később "A kombinált HIV-kezelés más lehetséges mellékhatásai" c. részben található tudnivalókat.
Nagyon gyakori mellékhatások
Ezek 10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhetnek:
- fejfájás
- émelygés (hányinger)
Gyakori mellékhatások
Ezek 10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek:
- hányás,
- hasmenés,
- gyomorfájdalom,
- étvágytalanság,
- szédülés,
- fáradtság, levertség,
- láz,
- általános rossz közérzet,
- alvászavarok (álmatlanság),
- izomfájdalom és izompanaszok,
- ízületi fájdalom,
- köhögés,
- irritáció az orrban, orrfolyás,
- bőrkiütés,
- hajhullás (alopécia).
Vérvizsgálattal kimutatható gyakori mellékhatások
- alacsony vörösvértestszám (vérszegénység) vagy alacsony fehérvérsejtszám (neutropénia vagy leukopénia),
- a májenzimek szintjének emelkedése,
- a bilirubin (egy máj által termelt anyag) felhalmozódása a vérben, ami a bőr sárgás elszíneződését okozhatja.
Nem gyakori mellékhatások
Ezek 100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek:
- légszomj,
- bélgázosság (flatulencia),
- viszketés,
- izomgyengeség.
Egy vérvizsgálattal kimutatható nem gyakori mellékhatás:
- a véralvadásban szerepet játszó vérlemezkék számának csökkenése (trombocitopénia) vagy valamennyi vérsejtféleség számának csökkenése (páncitopénia).
Ritka mellékhatások
Ezek 1000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek:
- az arc, a nyelv vagy a torok duzzanatával járó, súlyos allergiás reakció, ami nyelési vagy légzési nehézséget okozhat,
- májbetegségek, mint pl. sárgaság, májnagyobbodás vagy zsírmáj, májgyulladás (hepatitisz),
- tejsavas acidózis (túl nagy mennyiségű tejsav a vérben; lásd "A HIV-ellenes kombinált kezelés további lehetséges mellékhatásai" c. következő bekezdést),
- hasnyálmirigy-gyulladás (pankreátitisz),
- mellkasi fájdalom, szívizombetegség (kardiomiopátia),
- görcsök (görcsrohamok),
- levertség vagy szorongásérzés, a koncentrálóképesség romlása, álmosság,
- emésztési zavar, ízérzési zavarok,
- a köröm és a bőr elszíneződése, elszíneződések a szájnyálkahártyán,
- influenzaszerű tünetek - hidegrázás és izzadás,
- bizsergő érzés (mintha tűvel szurkálnák a bőrét),
- gyengeségérzet a végtagokban,
- az izomszövet lebomlása,
- zsibbadás,
- gyakori vizeletürítés,
- a mell megnagyobbodása férfiaknál.
Vérvizsgálattal kimutatható ritka mellékhatások:
- az amiláz nevű enzim szintjének emelkedése,
- a csontvelő azon képességének elvesztése, hogy új vörösvértesteket termeljen (vörösvértest aplázia).
Nagyon ritka mellékhatások
Ezek 10 000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek:
Egy vérvizsgálattal kimutatható nagyon ritka mellékhatás:
- a csontvelő azon képességének elvesztése, hogy új vörösvértesteket illetve fehérvérsejteket termeljen (aplasztikus anémia).
Ha mellékhatások jelentkeznek
Mondja el orvosának vagy gyógyszerészének, ha bármely mellékhatás súlyossá vagy zavaróvá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel.
A HIV-elleni kombinált kezelés további, lehetséges mellékhatásai
A kombinált kezelés, mint amilyen a Lazid is, más betegségek kialakulását is előidézheti a HIV kezelése során.
A régi fertőzések fellángolhatnak
Az előrehaladott HIV-fertőzésben (AIDS) szenvedő betegek immunrendszere gyenge, és nagyobb valószínűséggel alakulnak ki náluk súlyos fertőzések (opportunista fertőzések). Amikor ezek a betegek elkezdik a kezelést, lehet, hogy régi, rejtett fertőzéseik fellángolnak, ezért gyulladásra utaló panaszok és tünetek léphetnek fel. Ezek a tünetek feltehetőleg azért alakulnak ki, mert az immunrendszer megerősödik, és a szervezet felveszi a harcot ezekkel a fertőzésekkel szemben.
Az opportunista fertőzéseken kívül autoimmun betegségek (olyan kórképek, amelyekben az
immunrendszer a test egészséges szöveteire támad) is előfordulhatnak, amikor Ön elkezdi szedni a
HIV-fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszereket. Az autoimmun betegségek akár hónapokkal a
kezelés megkezdését követően is kialakulhatnak. Ha Ön fertőzésre utaló vagy egyéb tüneteket észlel,
pl. izomgyengeséget, a kezekben és a lábakban kezdődő, majd a törzs felé előrehaladó gyengeséget,
szívdobogásérzést, remegést vagy hiperaktivitást, kérjük, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát a
megfelelő kezelés érdekében.
Amennyiben bármilyen, fertőzésre utaló tünetet észlel, miközben a Lazid-ot szedi:
Azonnal mondja el orvosának. A fertőzés kezelésére ne vegyen be egyéb gyógyszert, amíg nem kérte ki orvosa tanácsát.
A tejsavas acidózis ritka, de súlyos mellékhatás
A Lazid-ot szedő egyes betegeknél egy tejsavas acidózisnak nevezett állapot alakulhat ki, májnagyobbodással együtt.
A tejsavas acidózis oka a tejsav felhalmozódása a szervezetben. Ritkán jelentkezik, ha előfordul, általában a kezelés megkezdése után néhány hónappal fejlődik ki. Életveszélyes is lehet, mivel hatására károsodhat a belső szervek működése. A tejsavas acidózis nagyobb valószínűséggel fejlődik ki májbetegségben szenvedőknél vagy elhízott (nagymértékben túlsúlyos) embereknél, különösen nőknél.
A tejsavas acidózis tünetei közé tartoznak:
- mély, szapora légzés, nehézlégzés,
- álmosság,
- zsibbadás vagy gyengeség a végtagokban,
- hányinger, hányás,
- gyomorfájdalom.
A kezelés során orvosa ellenőrizni fogja, hogy jelentkeznek-e Önnél a tejsavas acidózis jelei. Ha a fenti tünetek valamelyikét vagy más olyan tünetet észlel, amely aggasztja Önt:
Minél előbb keresse fel orvosát.
Csontrendszeri problémái lehetnek
Egyes betegeknél, akik a HIV-re kombinált kezelést kapnak, egy oszteonekrózis nevű betegség alakulhat ki. Ez a csontszövet részleges elhalását jelenti, a csontok vérellátásának romlása miatt. A betegeknél akkor alakul ki nagyobb valószínűséggel ez az állapot:
- ha hosszú ideig részesülnek a kombinált kezelésben,
- ha gyulladásgátló gyógyszereket, úgynevezett kortikoszteroidokat is szednek,
- ha alkoholt fogyasztanak,
- ha immunrendszerük nagyon legyengült,
- ha túlsúlyosak.
Az oszteonekrózis tünetei:
- ízületi merevség,
- ízületi fájdalom (különösen a csípő, a térd és a váll környékén),
- nehezített mozgás.
Ha ezen tünetek közül bármelyiket tapasztalja:
Mondja el orvosának
.
Egyéb, vérvizsgálatokkal kimutatható hatások
A HIV kombinált kezelése következtében ugyancsak előfordulhat:
- a vér tejsavszintjének emelkedése, ami ritka esetben tejsavas acidózist okozhat,
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Lazid-ot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A HDPE tartály csomagolásban kapható kiszerelési egységek a felbontást követően 3 hónapon belül felhasználandók.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Lazid?
- A készítmény hatóanyagai: 150 mg lamivudin és 300 mg zidovudin.
- Egyéb összetevők:
Tablettamag: mikrokristályos cellulóz, nátrium-keményítő-glikolát (A típusú), magnézium-sztearát.
A tabletta filmbevonata: titán-dioxid (E171), hipromellóz, makrogol 400, poliszorbát 80).
Milyen a Lazid külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás alakú, 17,5 mm x 8 mm méretű, domború felületű, mindkét oldalán bemetszéssel ellátott filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású "H" jelzéssel, másik oldalán mélynyomású "L" jelzéssel a bemetszés egyik felén és "9" jelzéssel a másik felén.
A filmtabletta egyenlő adagokra osztható.
30 db, 60 db, 120 db, 180 db, 2x60 db vagy 3x60 db filmtabletta fehér, átlátszatlan PVC/PVDC//Alumínium buborékcsomagolásban, dobozban.
vagy
60 db, 120 db vagy 180 db filmtabletta fehér, átlátszatlan műanyag tartályban, fehér, átlátszatlan, bordázott műanyag gyermekbiztonsági zárókupakkal ellátva, tetején a felbontást segítő illusztrációval, dobozban
vagy
500 db filmtabletta fehér, átlátszatlan műanyag tartályban, fehér, átlátszatlan, bordázott, csavaros műanyag zárókupakkal, dobozban.

Kapcsolódó betegségek ( emésztőrendszeri megbetegedések, felnőttkori fertőző betegségek, bőr- és nemi betegségek, gyermekgyógyászat )

Szeretném megvásárolni patikában, megkeresem a legközelebbi patikát:


Partner patikáink: logo BENU Gyógyszertár