ISOLYTE oldatos infúzió

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ISOLYTE OLDATOS INFÚZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Isolyte egy oldatos infúzió.
Az Isolyte oldatos infúzió az alábbi esetekben ajánlott:
- Vízveszteség (extracelluláris dehidráció);
- A keringésben lévő vér mennyiségének hirtelen csökkenése (hipovolémia);
- Anyagcsere zavarok okozta enyhén magas vérsavszint (enyhe metabolikus acidózis).
2. TUDNIVALÓK AZ ISOLYTE OLDATOS INFÚZIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza az Isolyte oldatos infúziót
- ha a szervezete túl sok folyadékot tartalmaz (hiperhidráció), különösen ha folyadék gyűlt fel a tüdejében (tüdőödéma), és ha a szíve nem pumpál elég vért a testében (kongesztív szívelégtelenség);
- ha súlyosan károsodott a vesefunkciója;
- ha metabolikus alkalózisban szenved (a vér savtartalmának csökkenése anyagcserezavar következtében);
- ha a vérében magas a kálium szint (hiperkalémia).
Orvosa ellenőrizni fogja ezeket.
Az Isolyte oldatos infúzió fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha szívelégtelenségben szenved;
- ha súlyos szívritmus zavarai vannak;
- ha károsodott a vesefunkciója;
- ha súlyos elektrolit rendellenességei vannak (pl. túl magas a vérében a kálium, nátrium, magnézium vagy a klorid szintje);
- ha magas a vérnyomása;
- ha terhesség alatt, vagy közvetlenül utána komplikáció lép fel, amely főként magas vérnyomásban és a vizelet jelentős fehérje tartalmában nyilvánul meg (eklampszia);
- ha aldoszteron (egy természetes hormon) túltengése miatti magas vérnyomás és alacsony káliumszint tünetegyüttesben (aldoszteronizmus) szenved;
- ha egyéb, nátrium visszatartással járó kezelésben részesül (pl. kortikoidok/szteroidok), vagy azzal járó körülmények állnak fenn;
- ha kálium-megtakarító vizelethajtót szed;
- ha súlyos káliumhiányban szenved;
- ha nagy dózisban szedett digitáliszt (szívbetegség kezelésére szolgáló gyógyszert);
- ha súlyos izomgyengeséggel járó betegségben szenved (miaszténia grávisz);
- ha a közelmúltban műtétje volt, amely során izomlazítót kapott (neuromuszkuláris blokk);
- ha ezt az oldatot nagyobb mennyiségben kell Önnél alkalmazni.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti figyelmeztetések bármelyike vonatkozik Önre, vagy vonatkozott a múltban.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Az Isolyte oldatos infúzió nem javallt, ha az alábbiakat szedi/kapja:
- kortikoidok/szteroidok és az emésztőrendszer fekélyének kezelésére szolgáló gyógyszer (karbenoxolon), mivel ezek a nátrium és víz visszatartásával járnak (folyadék felgyülemlésével a szövetekben és magas vérnyomással);
- kálium-megtakarító diuretikumok (növelik a vizelet mennyiségét, mint például az önmagában vagy komibinációban alkalmazott amilorid, spironolakton, triamteren);
- főleg magas vérnyomás szabályozására, szívelégtelenség kezelésére alkalmazott gyógyszerek (angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátlók és angiotenzin II receptor antagonisták);
- szerv kilökődésének megelőzésére alkalmazott gyógyszerek (takrolimusz és ciklosporin);
- izomlazítók;
- szalicilát (fájdalom és lázcsillapító);
- depresszió elleni szer (lítium);
- szimpatomimetikumokhoz (a szimpatikus idegrendszeri hatásokat utánzó gyógyszerek) hasonló alkáli gyógyszerek (pl. amfetamin).
Az Isolyte oldatos infúzió egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
Az Isolyte oldatos infúzió esetében táplálék vagy folyadék egyidejű fogyasztása során fellépő negatív hatás nem ismert.
Terhesség és szoptatás
Kérjük, közölje orvosával, ha Ön terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes vagy terhességet tervez, vagy szoptat.
Az Isolyte oldatos infúzió biztonságosan alkalmazható terhesség és szoptatás ideje alatt, amíg az elektrolit és folyadék egyensúlyát ellenőrzik.
Abban az esetben, ha az Isolyte oldatos infúzióhoz egyéb gyógyszert adnak, a gyógyszer természetét és alkalmazhatóságát terhesség alatt és szoptatás idején külön figyelembe kell venni. Ezt orvosa meg fogja beszélni Önnel.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Isolyte oldatos infúzió alkalmazása nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ ISOLYTE OLDATOS INFÚZIÓT?
Az Isolyte oldatos infúziót kórházban fogja Önnek beadni az orvos, vagy a nővér.
Ezt a gyógyszert vénába adott infúzióban fogja kapni (intravénás infúzió).
Az Önnél alkalmazott infúzió adagolását és időtartamát az Ön állapotától függően fogják meghatározni. Orvosa eldönti, hogy mi a megfelelő adag az Ön számára.
Ha az előírtnál több Isolyte oldatos infúziót kapott
Mivel az Isolyte oldatos infúziót az orvosa, vagy a nővér adja be Önnek, aki megfigyelés alatt tartja a kezelés folyamán, nem valószínű, hogy az előírtnál több infúziót kap. Azonban, ha bármilyen aggálya van, közölje orvosával, vagy a nővérrel.
Véletlen túladagolás esetén a kezelést leállítják és megfigyelik Önnél a gyógyszerrel összefüggő jeleket és tüneteket. Szükségessé válhat a folyadékfelesleg terápiás eltávolítása.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát, vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Isolyte oldatos infúzió is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon gyakori (10 kezelt beteg közül legalább 1 esetben fordulhat elő):
- túl sok folyadék a testben (hiperhidráció) és szívelégtelenség szívrendellenességben, vagy tüdőödémában (folyadékgyülem a tüdőben) szenvedő betegeknél.
Gyakori (100 kezelt beteg közül legalább 1-10 esetben fordulhat elő):
- a készítmény nagy adagban való alkalmazása hígulást eredményezhet a vérkomponensekben és csökkentheti a hematokrit értéket (a vörös vértestek által elfoglalt vérmennyiség aránya).
Egyéb mellékhatások:
- folyadék felgyülemlése a szövetekben (ödéma);
- láz;
- fertőzés a beadás helyén, lokális fájdalom, vagy reakció;
- vénairritáció, a beadás helyéből kiinduló vénás vérrögképződés (trombózis), vagy érgyulladás (flebitisz);
- folyadékszivárgás a vénából (extravazáció).
Orvosa, vagy a nővér megfigyelés alatt tartja Önt amíg ezzel a gyógyszerrel kezelik. Ha bármelyik ezek közül a mellékhatások közül fellép, a kezelést le fogják állítani.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát, vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL AZ ISOLYTE OLDATOS INFÚZIÓT TÁROLNI?
Hűtőszekrényben nem tárolható! Nem fagyasztható!
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Felbontás után a készítmény azonnal felhasználandó.
A címkén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza az Isolyte oldatos infúziót. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Isolyte oldatos infúzió
Az oldatos infúzió tartalma:

Elektrolitok:
Na⁺ 137,0 mmol/l
K⁺ 4,0 mmol/l
Mg⁺⁺ 1,5 mmol/l
Cl^- 110,0 mmol/l
CH₃COO^- 34,0 mmol/l
Elméleti ozmolaritás: 286,5 mosm/l
Titrálható savasság: < 2,5 mmol NaOH/l
pH: 6,9 - 7,9
Egyéb összetevők:
Injekcióhoz való víz, nátrium-klorid (a pH beállításához), sósav (a pH beállításához).
Milyen az Isolyte oldatos infúzió készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Az Isolyte oldatos infúzió egy tiszta, színtelen oldat, rugalmasan beforrasztott műanyag tartályban (freeflex), vagy műanyag palackban (KabiPac).
Az oldat 500 ml és 1000 ml-es kiszerelésben kerül forgalomba.
Poliolefin zsák (freeflex) védőcsomagolásban: 20x500 ml, 10x1000 ml.
LDPE palack (KabiPac): 10x500 ml, 20x500 ml, 10x1000 ml.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.