Gyógyszerkereső

INTRONA 60 millió NE többadagos injekció injekciós tollban

INTRONA 60 millió NE többadagos injekció injekciós tollban

Hatóanyag:
interferon alfa-2b

ATC:
Interferon alfa-2b

Vényköteles

- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: igen
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: igen; EÜ 100 ár: 300 Ft

Kiszerelés:
1x inj.toll+12 tű+12 törlőkendő


Kedvezményes árak:

87728 Ft

87728 Ft

Törzskönyvi szám: EU/1/99/127/037
Gyártó: Merck Sharp & Dohme

( * : az ár tájékozatató jellegű. )

Betegtájékoztató

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ INTRONA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az IntronA (interferon alfa-2b) módosítja az immunrendszer működését és ezáltal elősegíti, hogy a szervezet leküzdhesse a fertőzéseket és a súlyos betegségeket.
Az IntronA felnőtt betegekben a vér, a csontvelő, a nyirokcsomók és a bőr bizonyos, a szervezetben esetleg tovaterjedő elváltozásainak kezelésére használatos
Ezek közé tartozik a hajas sejtes leukaemia, a krónikus myeloid leukaemia, a myeloma multiplex, a follicularis lymphoma, a karcinoid tumor és a melanoma malignum.
Az IntronA felnőtt betegekben a krónikus hepatitis B vagy C kezelésére is adható, melyek a máj vírusos fertőzései.
Az IntronA-t ribavirinnel kombinációban alkalmazzák olyan 3 éves vagy annál idősebb gyermekek és serdülők kezelésére, akiket korábban nem kezeltek a krónikus hepatitis C miatt.
2. TUDNIVALÓK AZ INTRONA ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza az IntronA-t
- ha allergiás (túlérzékeny) az interferonra vagy az IntronA egyéb összetevőjére.
- ha Ön súlyos szívbetegségben szenved.
- ha Önnek beszűkült a vese- vagy a májműködése.
- ha Önnek előrehaladott, dekompenzált (kezeléssel nem uralható) májbetegsége van.
- ha Önnek hepatitise van, és az immunrendszer működését gátló gyógyszerekkel a közelmúltban kezelték (a rövid időtartamú, kortizontípusú gyógyszerrel folytatott kezelést leszámítva).
- ha a kórelőzményében rángógörcsök (konvulziók) szerepelnek.
- ha a kórelőzményében autoimmun betegség szerepel, vagy szervátültetés után az immunrendszer működését gátló gyógyszert szed (az immunrendszer óvja a szervezetet a fertőzésektől).
- ha Önnek pajzsmirigybetegsége van, mely nincs megfelelően kezelve.
- ha Önt telbivudinnal kezelik (lásd \"A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek\").
Gyermekek és serdülők:
- idegrendszeri vagy elmebeli problémája van, például a súlyos depresszió vagy öngyilkossági gondolatok.
Az IntronA fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha Ön terhes, vagy gyermeket szeretne (lásd a \"Terhesség és szoptatás\" című szakaszt).
- ha Önnek súlyos ideg- vagy elmebetegsége volt. Az interferon alfa-2b alkalmazása jelenleg fennálló, illetve a kórtörténetben szereplő súlyos pszichiátriai rendellenességek esetén gyermekeknél és serdülőknél ellenjavallt (lásd \"Ne alkalmazza az IntronA-t\" című szakaszt).
- amennyiben IntronA-kezelés alatt (lásd 4. pont, \"LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK\") Ön volt már depressziós, vagy depresszióval összefüggő tünetei (pl. szomorúságérzés, búskomorság stb.) alakultak ki.
- ha Ön pikkelysömörben szenved - az IntronA-kezelés ideje alatt súlyosbodhat e betegség.
- az IntronA-kezelés ideje alatt átmenetileg fokozódhat a fertőzés kockázata. Forduljon orvosához, ha úgy véli, fertőzés van kialakulófélben Önnél.
- meghűléses vagy más légúti fertőzésre utaló panaszok, pl. láz, köhögés, légzési nehézség jelentkezésekor közölje azt orvosával.
- ha szokatlan vérzést vagy véraláfutásokat észlel, azonnal keresse fel orvosát.
- ha a kezelés ideje alatt súlyos allergiás panaszok jelentkeznek (nehézlégzés, légúti sípolás, csalánkiütés), haladéktalanul forduljon orvoshoz.
- ha Önt HIV-fertőzés miatt is kezelik (lásd \"A kezelés ideje alatt alkalmazottegyéb gyógyszerek\" című szakaszt).
- ha Ön szervátültetésben, vese- vagy májátültetésben, részesült, az interferon-kezelés növelheti a kilökődés kockázatát. Feltétlenül beszéljen erről orvosával.
Akár a fog elvesztésével is járó fog- és fogínybetegségeket észleltek az IntronA és ribavirin kombinációban részesülő betegeknél. Az IntronA és ribavirin kombinációval történő tartós kezelés során emellett a szájszárazság is károsító hatást gyakorolhat a fogakra és a szájnyálkahártyára. Alaposan mosson fogat naponta kétszer, és járjon rendszeres fogászati ellenőrzésre. Ezenkívül néhány betegnél hányás jelentkezhet. Ha Ön így reagál, utána alaposan öblítse ki a száját.
Közölje orvosával, ha Önnek korábban már volt szívinfarktusa vagy más szívbetegsége; ha a kórelőzményében szabálytalan légzés vagy tüdőgyulladás, véralvadási zavarok, máj-, pajzsmirigy- vagy cukorbetegség, magas vagy alacsony vérnyomás szerepel.
Közölje orvosával, ha depresszió vagy más pszichiátriai betegség, zavartsággal járó vagy eszméletlenséget okozó állapot; öngyilkossági gondolatok vagy öngyilkossági kísérlet miatt korábban bármikor kezelték, vagy kórelőzményében szerfüggőség (pl. alkohol vagy kábítószerek) szerepel.
Feltétlenül közölje orvosával, ha Ön Shosaikoto nevű kínai gyógynövény készítményt szed.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Az IntronA fokozza más vegyületek idegrendszeri működéseket tompító hatásait és ezáltal álmosságot okozhat. Kérje orvosa vagy a gyógyszerész tanácsát, hogy az IntronA-kezelés ideje alatt tanácsos-e alkohol tartalmú italokat fogyasztania, altatót, nyugtatót vagy erős hatású fájdalomcsillapítót bevennie.
Tájékoztassa orvosát, ha Ön asztma miatt teofillint vagy aminofillint szed, és említsen meg minden, jelenleg vagy a közelmúltban szedett készítményt (a vény nélkül kaphatókat is), mert az IntronA- kezelés ideje alatt esetleg módosítani kell egyes gyógyszerek adagját.
HIV-vel is fertőzött betegek: A tejsavas acidózis és a májműködés hanyatlása a HIV egyik gyógymódjának, a HAART- (magas aktivitású vírusellenes kezelés - \"Highly Active Anti-Retroviral Therapy\") kezelésnek a mellékhatásai. Ha Ön HAART-kezelésben részesül, az IntronA és ribavirin kombináció hozzáadásával fokozódhat a tejsavas acidózis és a májelégtelenség kialakulásának kockázata. Orvosa ellenőrizni fogja, hogy az említett állapotok jelei vagy tünetei jelentkeznek-e Önnél (Feltétlenül olvassa el a ribavirin betegtájékoztatóját is!). Ezenfelül, az IntronA és ribavirin kombinációs terápiával és zidovudinnal kezelt betegeknél nagyobb lehet az anémia (alacsony vörösvértestszám) kialakulásának a kockázata.
Ha Ön telbivudint pegilált interferon alfa-2a-val vagy egyéb típusú injektálható interferon készítménnyel egyidejűleg alkalmaz, nagyobb a perifériás neuropátia (zsibbadtság, bizsergő és/vagy égő érzés a karban és/vagy a lábban) kialakulásának kockázata. Ezek az események lehetnek súlyosabbak is. Ezért az IntronA telbivudinnal történő egyidejű alkalmazása ellenjavallt.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Az IntronA egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
Az IntronA-kezelés ideje alatt a vérnyomáscsökkenés elkerülése érdekében orvosa a megszokottnál nagyobb mennyiségű folyadék fogyasztását írhatja elő.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Az interferonok vemhes kísérleti állatokon olykor vetélést okoztak. Az emberi terhességben kifejtett hatásaik nem ismertek. Ha Ön ribavirinnel együtt kapja az IntronA-t, a ribavirin nagyon káros lehet a még meg nem született gyermekre, ezért mind a nő-, mind a férfibetegnek különös figyelmet kell fordítania a védekezésre amikor szexuális életet élnek, ha a teherbeesés lehetősége fennáll:
- amennyiben Ön fogamzóképes korú lány, vagy , terhességi tesztjének negatívnak kell lennie a kezelés előtt, a kezelés alatt minden hónapban, valamint a kezelés befejezését követő 4 hónap alatt.
Önnek és partnerének egyaránt hatékony fogamzásgátlást kell alkalmaznia a kezelés alatt és a kezelés befejezését követő 4 hónapig. Ezt megbeszélheti orvosával.
- amennyiben Ön ribavirint szedő férfi, óvszer alkalmazása nélkül ne létesítsen szexuális kapcsolatot terhes nővel. Az óvszer csökkenti annak lehetőségét, hogy a ribavirin bejusson a nő szervezetébe. Amennyiben nőpartnere nem terhes, de fogamzóképes korú, az Ön kezelése alatt, valamint kezelése befejezését követően 7 hónapig havonta ellenőrizni kell partnerét, terhes-e. Ezt megbeszélheti orvosával. Amennyiben Ön férfibeteg, Önnek és partnerének egyaránt hatékony fogamzásgátlást kell alkalmaznia a ribavirin szedése alatt és a kezelés befejezését követő 7 hónapig. Ezt megbeszélheti orvosával.
Nem ismert, hogy e gyógyszer megjelenik-e az emberi anyatejben, ezért ne szoptasson, ha Ön IntronA-t szed. Ribavirinnel történő kombinációs kezelés esetén vegye figyelembe a ribavirint tartalmazó gyógyszerkészítmények megfelelő tájékoztató szövegét.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ne vezessen és gépeket se kezeljen, ha álmos, fáradt vagy zavart lesz e gyógyszer alkalmazásától.
Fontos információ az IntronA egyes összetevőiről
A készítmény 1,2 ml-enként kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ INTRONA-T?
Kezelőorvosa kizárólag az Ön betegségének kezelésére rendelte az IntronA-t, ezért ne adjon belőle másoknak.
Kezelőorvosa az Ön szükségleteinek megfelelően határozta meg az IntronA pontos adagját. Ez a kezelt betegség természetétől függően eltérő. A toll tartalma (60 millió NE) 5 -20 millió NE-enként adagolható. A toll legfeljebb 12 adag egyenként 5 millió NE-nyi dózis beadására alkalmas, maximum 4 hét alatt.
Ha Ön saját maga adja be az IntronA injekciót, ellenőrizze, hogy a kiadott gyógyszer csomagolásán jól láthatóan feltüntették-e a beadandó dózist. Heti háromszori adagolás esetén másodnaponként a legcélszerűbb beadni az injekciókat.
A különböző betegségek kezelése esetén szokásos kezdő adagokat a következőkben ismertetjük. Ne feledje azonban, hogy a dózisszükséglet személyenként eltérő lehet, és a betegek sajátosságainak megfelelően az orvos módosíthatja a gyógyszeradagot:
Krónikus hepatitis B: 5-10 millió NE hetente háromszor (másodnaponként), szubkután (bőr alá adott) injekcióban.

Krónikus hepatitis C: Felnőttek - 3 millió NE hetente 3-szor (másodnaponként), szubkután (bőr alá adott) injekcióban, ribavirinnel való kombinációban, vagy önmagában. 3 éves vagy idősebb gyermekek és serdülők - 3 millió NE/m2 hetente 3-szor (másodnaponként), szubkután (bőr alá adott) injekcióban, ribavirinnel való kombinációban. (Olvassa el a ribavirin Betegtájékoztatóját is.)
Hajas sejtes leukaemia: 2 millió NE/m2 hetente háromszor (másodnaponként), szubkután (bőr alá adott) injekcióban.
Krónikus myeloid leukaemia: 4-5 millió NE/m2 naponta, szubkután (bőr alá adott) injekcióban. Myeloma multiplex: 3 millió NE/m2 hetente háromszor (másodnaponként), szubkután (bőr alá adott) injekcióban.
Follicularis lymphoma: A kemoterápia kiegészítéseként 5 millió NE hetente háromszor (másodnaponként), szubkután (bőr alá adott) injekcióban.
Karcinoid tumor: 5 millió NE hetente háromszor (másodnaponként), szubkután (bőr alá adott) injekcióban.
Melanoma malignum kezelésének bevezető szakasza: 20 millió NE/m2 intravénásan, 4 héten keresztül heti 5 napon át. Fenntartó kezelés: 10 millió NE/m2 hetente háromszor (másodnaponként), szubkután (bőr alá adott) injekcióban.
Orvosa az IntronA más dózisát is rendelheti önmagában vagy más gyógyszerekkel (pl. citarabinnal vagy ribavirinnel) együtt. Ha Önnek az IntronA mellé más gyógyszert is rendeltek, tanulmányozza át az egyidejűleg alkalmazandó gyógyszer betegtájékoztatóját. Kezelőorvosa az Ön szükségleteinek megfelelő pontos adagolási rendet határozza meg. Ha az IntronA alkalmazása során hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Szubkután alkalmazás:
Az IntronA-t általában szubkután injekcióban kell beadni. Más szóval, az IntronA-t rövid injekciós tűvel kell közvetlenül a bőr alatt elhelyezkedő zsírszövetbe fecskendeznie. Ha Ön adja be magának az injekciót, megtanítják Önt az injekció elkészítésére és beadására. A tájékoztató részletes útmutatást nyújt a szubkután adagolásra (lásd a \"HOGYAN ADJUK BE SAJÁT MAGUNKNAK AZ INTRONA INJEKCIÓT\" című szakaszt a tájékoztató végén).
Az esedékes napokon mindig egy adag IntronA-t kell adni. Az IntronA-t vagy naponta (hetente 5 vagy 7 napon keresztül), vagy hetente háromszor, másodnaponként, pl. hétfőn, szerdán és pénteken kell beadni. Az interferonok szokatlan fáradtságérzést okozhatnak, ezért, ha Ön adja be magának az injekciót, vagy gyermeknek adja be, célszerű ezt az esti lefekvéskor megtennie.
Az IntronA-t pontosan a kezelőorvos útmutatásai szerint adagolja. Ne lépje túl a javasolt adagot, és az előírt ideig használja az IntronA-t.
Ha az előírtnál több IntronA-t alkalmazott
Mielőbb forduljon kezelőorvosához vagy más egészségügyi szakemberhez.
Ha elfelejtette alkalmazni az IntronA-t
Ha Ön adja be magának az injekciókat, vagy Ön olyan gyermeket gondoz, aki IntronA-kezelésben részesül, pótolja az injekciózást mielőbb, majd folytassa a kezelést az eredeti adagolási rend szerint.
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ha minden nap esedékes egy injekció és kimaradt egy napi adag, folytassa a kezelést másnap, a következő esedékes dózis beadásával. Ha szükségét érzi, kérje kezelőorvosa vagy a gyógyszerész tanácsát.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az IntronA is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Nem törvényszerű, hogy a felsorolt mellékhatások Önön is mind fellépjenek, azonban a ténylegesen jelentkezők miatt orvosi kezelésre szorulhat.
Pszichiátriai és központi idegrendszeri hatások:
Egyesek depressziósak lesznek, amikor IntronA-t szednek ribavirinnel kombinálva, és előfordult néhány esetben, hogy az illetőnek mások életét veszélyeztető gondolatai, öngyilkossági gondolatai támadtak, vagy viselkedése agresszívvá vált (ami olykor mások ellen irányult). Néhány beteg valóban öngyilkos lett. Sürgősen kérjen segítséget, ha úgy érzi, kezd depresszióssá válni, vagy öngyilkossági gondolatai vannak, illetve megváltozik a viselkedése. Megkérheti például egy családtagját vagy közeli barátját, hogy segítsen Önnek abban, hogy felismerje a depresszió jeleit vagy a viselkedésében bekövetkező változásokat.
A gyermekek és serdülők különösen hajlamosak depresszióra az IntronA- és ribavirin-kezelés alatt. Azonnal forduljon orvoshoz vagy keresse fel a legközelebbi sürgősségi osztályt, ha gyermekénél szokatlan viselkedést tapasztal, úgy érzi, hogy depressziós, vagy úgy érzi, hogy kárt akar tenni önmagában vagy másokban.
A növekedés és fejlődés (gyermekek és serdülők):
Egyéves IntronA és ribavirin-kezelés alatt sok gyermek és serdülő nem az elvártnak megfelelő mértékben nőtt vagy hízott. Néhány gyermek a kezelés befejezését követő 1-5 évben nem érte el a várt testmagasságot.
A következő mellékhatások bármelyikének észlelésekor hagyja abba az IntronA alkalmazását és haladéktalanul forduljon orvosához, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi részlegét:
- a kéz, láb, boka, arc, ajak, száj vagy a garat duzzanata, ami nyelési vagy légzési nehézséget okozhat; csalánkiütés, ájulás.
Ezek mind rendkívül súlyos mellékhatások. Ha ezek jelen vannak, lehet, hogy súlyos allergiás reakciót váltott ki az IntronA. Emiatt sürgős orvosi kezelés, ill. kórházi ellátás válhat szükségessé. Ezek a rendkívül súlyos mellékhatások nagyon ritkán fordulnak elő.
A következő mellékhatások jelentkezésekor haladéktalanul forduljon orvoshoz:
- mellkasi fájdalom vagy tartós, erős köhögés; rendszertelen vagy szapora szívverés; légszomj, zavartság, éberség megtartásának nehezítettsége, zsibbadás vagy fonákérzés vagy fájdalom kézen/lábon; rángógörcsök; alvászavar, gondolkodási vagy összpontosítási zavar; kóros pszichés állapot; öngyilkossági gondolatok, öngyilkossági kísérlet, viselkedés megváltozása, vagy (olykor mások irányában tanúsított) agresszív viselkedés, hallucinációk; heves gyomorfájdalom; fekete vagy szurokszerű széklet; véres széklet vagy vizelet; intenzív orrvérzés; viaszszín sápadtság; magas vércukorszint, néhány hetes kezelés után jelentkező láz vagy borzongás, a derék- vagy vesetájon jelentkező fájdalom, a vizeletürítés nehezítetté válása, látási vagy látótéri probléma, hallászavar, hallásvesztés, a bőr vagy a nyálkahártyák nagyfokú vagy fájdalmas kivörösödése/kifekélyesedése.
Mindezek súlyos, sürgős orvosi ellátást igénylő mellékhatásokra figyelmeztethetnek. Kezelőorvosa vérvizsgálatot végeztet a (fertőzések elleni védekezésben közreműködő) fehérvérsejtek, a (vasat és oxigént szállító) vörösvértestek, a (véralvadáshoz szükséges) vérlemezkék számának és más laboratóriumi értékek elfogadható szinten tartása érdekében. Mindhárom vérsejttípus (fehérvérsejt, vörösvértest, vérlemezke) közepes fokú és általában visszafordítható csökkenését jelentették.
Az IntronA kezelés kezdeti szakában gyakran influenzaszerű panaszok jelentkeznek (láz, fáradtságérzés, fejfájás, izomfájdalom, ízületi fájdalom és borzongás/hidegrázás). E panaszok enyhítésére orvosa paracetamol szedését javasolhatja.
Az alábbiakban felsorolt lehetséges mellékhatások előfordulási gyakoriság szerint vannak csoportosítva:
Nagyon gyakori (10 betegből több mint egynél előfordul)
Gyakori (100 betegből 1-10-nél előfordul)
Nem gyakori (1000 betegből 1-10-nél előfordul)
Ritka (10 000 betegből 1-10-nél előfordul)
Nagyon ritka (10 000 betegből kevesebb mint 1-nél fordul elő)
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
A következő mellékhatásokat jelentették:
Nagyon gyakran jelentett mellékhatások:
az injekció beadásának helyén jelentkező fájdalom, duzzanat és bőrpír vagy bőrsérülés, hajhullás, szédülés, étvágyingadozás, gyomor- vagy hasi fájdalom, hasmenés, émelygés, vírusfertőzés, depresszió, érzelmi labilitás, álmatlanság, szorongás, torokfájás és a nyelés fájdalmassá válása, fáradtság, borzongás/hidegrázás, láz, influenzaszerű reakció, általános rossz közérzet, fejfájás, testsúlycsökkenés, hányás, ingerlékenység, gyengeség, kedélyhullámzások, (olykor intenzív) köhögés, légszomj, viszketés, bőrszárazság, kiütés, hirtelen jelentkező heves izomfájdalom, ízületi fájdalom, mozgásszervi fájdalom, a vérvizsgálat laboratóriumi eredményeinek változása, beleértve a fehérvérsejtszám csökkenését. Néhány gyermeknél a növekedés üteme csökkent (testmagasság és testsúly).
Gyakran jelentett:
szomjúság, kiszáradás, magas vérnyomás, migrén, nyirokcsomó-duzzanat, kipirulás, menstruációs zavarok, libidócsökkenés, hüvelyi panaszok, emlőfájdalom, herefájdalom, pajzsmirigyproblémák, fogínygyulladás, szájszárazság, a szájnyálkahártya vagy a nyelv gyulladása, kifekélyesedése; fogfájás vagy fogbetegségek, herpesz szimplex (\"lázhólyagok\"), az ízérzés megváltozása, gyomorpanaszok, emésztési zavar (\"gyomorégés\"), székrekedés, májnagyobbodás (olykor súlyos májproblémák), laza széklet, gyermekeknél ágyba vizelés, melléküreg-gyulladás, hörghurut, szemfájdalom, könnycsatornát érintő betegségek, kötőhártya-gyulladás (\"piros szem\"), izgatottság, álmosság, alvajárás, viselkedési problémák, idegesség, (olykor intenzív) orrdugulás vagy orrfolyás, tüsszögés, szapora légzés, a bőr sápadtsága/kivörösödése, bőr alatti bevérzések, eltérés a bőrön vagy körmökön, pikkelysömör (újonnan kialakult vagy fennálló folyamat súlyosbodása), fokozott verejtékezés, erőteljes vizelési inger, finom remegés, a tapintásérzékelés csökkenése, ízületi gyulladás.
Nem gyakran jelentett mellékhatások:
bakteriális fertőzés és bizsergő érzés.
Ritkán jelentett mellékhatások:
tüdőgyulladás.
Nagyon ritkán jelentett mellékhatások:
alacsony vérnyomás, arcduzzanat, cukorbetegség, lábszárgörcs, hátfájdalom, veseproblémák, idegkárosodás, fogínyvérzés, aplasztikus anémia. Beszámoltak tiszta vörösvértest-apláziáról, egy olyan állapotról, amelynek során a szervezet nem vagy csak csökkent mértékben termelt vörösvértesteket. Ez súlyos vérszegénységhez vezet, amelynek tünetei közé tartozik a szokatlan fáradtság és energiahiány.
Nagyon ritkán beszámoltak sarcoidosisról (tartós lázzal, testsúlycsökkenéssel, ízületi fájdalommal és duzzanattal, bőrelváltozásokkal és nyirokcsomó-duzzanattal járó betegség). Nagyon ritkán előfordult eszméletvesztés, különösen a nagy adagokkal kezelt idős betegeken. Beszámoltak szélütéses (agyérgörcsös) esetekről. A felsorolt panaszok/tünetek észlelésekor haladéktalanul forduljon orvosához.
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások:
A fogínyt (periodontális) és a fogakat érintő betegségeket, megváltozott elmeállapotot, eszméletvesztést, heveny túlérzékenységi reakciókat, beleértve a csalánkiütést (urtikária), a kéz, láb, boka, arc, ajkak, szájnyálkahártya-duzzanatot vagy garatduzzanatot, mely megnehezítheti a nyelést vagy a légzést (angioödéma), hörgőgörcsöt és súlyos, az egész testet érintő allergiás reakciót (anafilaxia) jelentettek, azonban ezek gyakorisága nem ismert.
Ezenkívül az IntronA-val kapcsolatban beszámoltak Vogt-Koyanagi-Harada-szindrómáról (egy a szemet, bőrt és a fül, agy és gerincvelő hártyáit érintő autoimmun gyulladásos betegség), mások életét veszélyeztető gondolatokról, mániáról (túlzott és ok nélküli lelkesedés) és bipoláris zavarokról (levertség és felfokozott érzelmi állapotok váltakozásával jellemezhető hangulatzavarok), pangásos szívelégtelenségről és a szívburokban kialakuló folyadékgyülemről (folyadék felszaporodása a perikardium (a szívet kívülről borító hártya) és a szív között).
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL AZ INTRONA-T TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza az IntronA-t. Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó.
Nem fagyasztható!
Az injekciós toll legfeljebb 4 hétig használható, ezt követően el kell dobni. A négy hetes időtartam alatt legfeljebb 48 órányi (két napi) 25 °C-os expozíció megengedett a hűtőszekrénybe való visszahelyezés nem szándékos mulasztásai miatt.
Ne alkalmazza az IntronA-t, ha szemmel látható változásokat észlel az IntronA készítményben.
A gyógyszeradagtól függően több injekciós tű és törlőkendő is megmaradhat a csomagolásban. Ezeket megfelelő módon, biztonságosan dobja ki.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az IntronA
- A készítmény hatóanyaga a rekombináns interferon alfa-2b. Minden egyes injekciós toll 60 millió NE-nyit tartalmaz.
- Egyéb összetevők: vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfát, nátrium-dihidrogén-foszfát- monohidrát, dinátrium-edetát, nátrium-klorid, m-krezol, poliszorbát 80 és injekcióhoz való víz.
Milyen az IntronA készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Az IntronA többadagos injekció, injekciós tollban gyógyszerformában kerül forgalomba. A tiszta és színtelen oldat üvegpatronban van.
Az IntronA három különböző kiszerelési egységben kerül forgalomba:
- A doboz tartalma 1 toll, 12 injekciós tű és 12 törlőkendő
- A doboz tartalma 2 toll, 24 injekciós tű és 24 törlőkendő
- A doboz tartalma 8 toll, 96 injekciós tű és 96 törlőkendő
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
HOGYAN ADJUK BE SAJÁT MAGUNKNAK AZ INTRONA INJEKCIÓT
A következő útmutatások alapján elsajátíthatja az IntronA beadását. Olvassa végig gondosan az útmutatót, majd lépésről-lépésre hajtsa végre a műveleteket. Kezelőorvosa vagy a gondozónővér elmagyarázza, hogyan kell az IntronA-t önmagának beadnia. Csakis abban az esetben vállalkozzék öninjekciózásra, ha tisztában van az öninjekciózási eljárással és annak előírásaival.
Előkészületek
Gyűjtse össze a szükséges eszközöket:
- IntronA többadagos injekciós toll
- injekciós tű a szubkután injekció beadásához (a csomagban mellékelve)
- törlőkendő (a készítmény dobozában mellékelve)
Mossa meg alaposan a kezét. A csomagolásban mellékelt injekciós tűket kizárólag az IntronA beadásához használja. Minden egyes adagot új tűvel adjon be. Ügyeljen arra, hogy az oldat beadáskor szobahőmérsékletű (legfeljebb 25 °C) legyen.
Az injekciós toll és az injekciós tű részeit az A és a B ábrák szemléltetik. A legfontosabb részek az alábbiak:
- A nyomógombskála jelzi a beállított dózis nagyságát.
- Az injekciós tollat kupakjával felfelé tartva a rózsaszínű színkódsáv és a nyomógomb a készülék alján helyezkednek el.
- A kupakot csak akkor lehet teljesen az injekciós tollra helyezni, ha a kupakmutató háromszög alakú jelzése a tollszár adagjelzőjével egy vonalban van.
ttaaIntronA60-tiT1.tab
Az IntronA dózisának beállítása
Az esedékes gyógyszeradag beadása előtt kb. fél órával vegye ki az injekciós tollat a hűtőszekrényből, hogy az oldat az injekciós tollban szobahőmérsékletre melegedjen a befecskendezésig.
Ha készen áll az injekció beadására, készítse elő az injekciós tollat a következőképpen:
Ellenőrizze beadás előtt, hogy tiszta és színtelen-e az IntronA injekció. Ha nem egyöntetűen áttetsző, vagy részecskéket tartalmaz, ne használja.
Húzza le az injekciós tollról a kupakot, majd fertőtlenítse a gumimembránt (lásd C ábra) az egyik törlőkendővel.
ttaaIntronA60-tiT2.tab
Távolítsa el az injekciós tű védősapkáját. Ügyeljen arra, hogy a védősapka eltávolításakor szabaddá válik az injekciós tű hátsó vége (lásd D ábra).
ttaaIntronA60-tiT3.tab
Óvatosan illessze rá az injekciós tűt az injekciós tollra az E ábrán látható módon. (Figyelje meg, hogy az injekciós tű hátsó vége eközben átszúrja az imént fertőtlenített gumimembránt.) Az injekciós tűt az óramutató járásával egyező irányban csavarja szorosan az injekciós tollra (lásd F ábra).
ttaaIntronA60-tiT4.tab
Először húzza le a külső injekciós tűkupakot (G ábra). Ezután óvatosan húzza le a belső injekciós tűkupakot - ügyelve arra, hogy ekkor szabaddá válik az injekciós tű (H ábra). A külső injekciós tűkupakot tartsa meg, mert később szükség lesz rá.
ttaaIntronA60-tiT5.tab
Az injekciós toll most már használatra kész. Mivel a tárolás ideje alatt kis mennyiségű levegő bejuthat az injekciós tűbe és a tartályba, a következő művelet a levegőbuborékok eltávolítása. Ezt légtelenítésnek hívják.
Tartsa a tollat az injekciós tűvel felfelé.
Kocogtassa meg az ujjával a tartály oldalát, hogy az esetleges levegőbuborékok feljussanak a tartály tetejére, közvetlenül az injekciós tű alá (I ábra).
ttaaIntronA60-tiT6.tab
Tartsa az injekciós tollat a tollszárnál és forgassa a tartályt a J ábrán látható módon a nyíl irányába (az óramutató járásának megfelelően), amíg kattanást nem érez.
ttaaIntronA60-tiT7.tab
Az injekciós tollat felfelé tartva nyomja be teljesen a nyomógombot és figyelje, hogy az oldat egy cseppje megjelenik-e az injekciós tű hegyén. (Figyelje meg a K ábrán az injekciós tű hegyén a cseppet.)
ttaaIntronA60-tiT8.tab
Ha nem jelenik meg csepp, vegyen elő egy másik injekciós tollat, és vigye vissza a hibás injekciós tollat a forgalmazóhoz.
Megjegyzés: Légtelenítés után maradhat egy kevés levegő az injekciós tollban, ez azonban lényegtelen, ugyanis az injekciós tűből eltávolította a levegőt, így az adag pontos lesz.
Helyezze vissza a tollra a kupakot úgy, hogy a \"háromszög\" az adagjelzővel szemben álljon az L ábrán látható módon.
ttaaIntronA60-tiT9.tab
Az injekciós toll most elő van készítve a dózis beállításához. A következő lépéshez tartsa az injekciós tollat a tollszár közepénél. Ebben a helyzetben akadálytalanul elmozdulhat a nyomógomb, így beállítható a pontos dózis.
A megfelelő adag beállításához az egyik kezével a tollszárnál megfogva tartsa vízszintesen az injekciós tollat. A másik kezével forgassa a kupakot az M ábrán látható nyílnak megfelelően az óramutató járásával azonos irányba. A nyomógomb kiemelkedését fogja tapasztalni, és láthatóvá válik a beállított adag. A pontos adag beállításához forgassa el a kupakot annyiszor, ahányszor az alábbiak diktálják:
ttaaIntronA60-tiT10.tab
ttaaIntronA60-tiT11.tab
A beállított adag a nyomógombskáláról olvasható le (lásd alább az N ábrán). A teljes fordulatoknak megfelelő adagok beállításához a skála a megfelelő adaghoz tartozó jelzést kell, hogy mutassa. A kattanásoknak megfelelő, köztes adagok beállításához a nyomógombskálának a két teljes fordulatot jelző vonalak között kell állnia. Ellenőrizze, hogy a pontos adagot állította-e be.
ttaaIntronA60-tiT12.tab
A kupak minden egyes, teljes körbeforgatása után ellenőrizze, hogy a háromszögjelzés az adagjelzővel szemben áll-e (lásd O ábrát). Ha nem megfelelő adagot állított be, egyszerűen forgassa visszafelé a kupakot (az óramutató járásával ellentétesen), ameddig csak lehetséges és a nyomógomb teljesen visszatér alaphelyzetébe, majd kezdje elölről a műveletet. Amint sikerült beállítania a pontos adagot, Ön készen áll az injekció beadására.
ttaaIntronA60-tiT13.tab
Az injekció beadása
Válassza ki az injekció beadásának helyét. Erre a célra azok a testtájak a legmegfelelőbbek, ahol zsírréteg található a bőr és az izomzat között: comb, a felkar külső felszíne (szükség lehet más segítségére ennek a testtájnak a használatakor), has (a köldök és a derékvonal kivételével). Ha Ön kivételesen vékony testalkatú, a combjába vagy felkarja külső felszínébe adja be az injekciót. Minden alkalommal máshová kell beadni az injekciót.
Tisztítsa meg és fertőtlenítse az injekció beadásának helyét. Várja meg, amíg megszárad a terület. Egyik kezével emelje ráncba a bőrét. Másik kezével vegye fel az injekciós tollat és tartsa úgy, mintha az ceruza lenne. Szúrja a tűt kb. 45°-os szögben a ráncba emelt bőrbe.
A nyomógombot teljesen nyomja be (lásd P ábrát).
ttaaIntronA60-tiT14.tab
A nyomógombot benyomva tartva hagyja néhány másodpercig az injekciós tűt beszúrva, hogy az oldat eloszolhasson a bőr alatt, majd ezt követően húzza ki.
Helyezze vissza a külső injekciós tűkupakot (lásd Q ábrát).
ttaaIntronA60-tiT15.tab
Az óramutató járásával ellentétesen forgatva teljesen csavarja le az injekciós tű szereléket az R ábrának megfelelően. Ezt követően vegye le az injekciós tollról és a védőkupakkal együtt dobja ki az injekciós tűt (lásd S ábrát).
ttaaIntronA60-tiT16.tab
Helyezze vissza az injekciós tollra a kupakot ismét úgy, hogy a háromszögjelzés az adagjelzővel szemben álljon a T ábrának megfelelően. Ezt követően tegye vissza az injekciós tollat a hűtőszekrénybe.
ttaaIntronA60-tiT17.tab

Kapcsolódó betegségek ( emésztőrendszeri megbetegedések, tumoros megbetegedések, ideggyógyászati megbetegedések, felnőttkori fertőző betegségek )