Gyógyszerkereső

IBANDRONSAV ACTAVIS 3 mg/3 ml oldatos injekció

IBANDRONSAV ACTAVIS 3 mg/3 ml oldatos injekció

Hatóanyag:
ibandronic acid

ATC:
Ibandronic acid

Vényköteles

- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: igen
- EÜ támogatásra adható: igen; EÜ ár: 1821 Ft
- EÜ 100 támogatásra adható: nem

Kiszerelés:
1x


Kedvezményes árak:

6070 Ft

6070 Ft

Törzskönyvi szám: OGYI-T-22103/09
Gyártó: Actavis Group

( * : az ár tájékozatató jellegű. )

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer az Ibandronsav Actavis és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az ibandronsav a biszfoszfonátoknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik. A gyógyszer az ibandronsav hatóanyagot tartalmazza.
A legtöbb nő esetében, aki ezt a gyógyszert kapja, az ibandronsav visszafordíthatja a csontleépülés folyamatát azáltal, hogy megállítja a további csontvesztést és egyben növeli a csonttömeget, bár a különbséget a betegek nem feltétlenül látják vagy érzik. Az ibandronsav csökkentheti a csonttörés valószínűségét. Ezt a csökkenést azonban csak a csigolyatöréseknél mutatták ki, a csípőtöréseknél nem.
Az Ibandronsav Actavis injekciót a menopauzát követő csontritkulás kezelésére írták fel Önnek, mivel fennáll Önnél a csonttörések fokozott kockázata.
A csontritkulás (oszteoporózis) a csontok elvékonyodása és meggyengülése, ami a változás kora (menopauza) után gyakran következik be a nőknél. Menopauza idején a petefészekben megszűnik annak az ösztrogén női hormonnak a termelése, melynek segítségével a csontok egészségesek maradnak. Minél korábban következik be a menopauza egy nőnél, annál nagyobb a csontritkulás miatti törés kockázata.
Egyéb tényezők, melyek szintén fokozhatják a törés bekövetkeztének kockázatát:
- a táplálék elégtelen kalcium- és D-vitamin tartalma,
- dohányzás vagy túlzott alkoholfogyasztás,
- kevés gyaloglás vagy más, a csont-izomrendszert mozgató testedzés,
- csontritkulás előfordulása családtagoknál.
Az egészséges életmód is hozzájárul a kezelés sikeréhez. Ebbe beletartozik:
- a kiegyensúlyozott, kalciumban és D-vitaminban gazdag étrend,
- séta, vagy más, a csont-izomrendszert erősítő mozgás,
- dohányzásmentesség és a mértékletes alkoholfogyasztás.
2. Tudnivalók az Ibandronsav Actavis alkalmazása előtt
Nem adható be Önnek az Ibandronsav Actavis oldatos injekció:
- ha jelenleg, vagy a múltban bármikor alacsony volt vérében a kalcium szintje. Kérjük, ezt beszélje meg kezelőorvosával.
- ha allergiás az ibandronsavra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A forgalomba hozatalt követően nagyon ritkán az állkapocs-csont elhalását (állkapocs oszteonekrózis) jelentették azoknál a betegeknél, akik az ibandronsavat daganat kezelésére kapták - az állkapocs-csont elhalásával összefüggő állapotok a kezelés leállítása után is előfordulhatnak.
Az állkapocs-csont elhalásának megelőzése fontos feladat, mivel ez egy fájdalmas, nehezen kezelhető betegség. Az állkapocs-csont elhalásának megelőzése érdekében a következő intézkedéseket kell megtennie.
A kezelés előtt mondja el kezelőorvosának/ a gondozását végző egészségügyi szakembernek, ha:
- bármilyen szájüregi- vagy fogproblémája van, például, ha nem egészségesek a fogai, fogínybetegsége van, vagy tervezett foghúzás előtt áll,
- Ön nem vesz részt rendszeres fogászati ellenőrzésen vagy hosszú ideje nem volt fogászati felülvizsgálaton
- Ön dohányos (mivel ez megnövelheti a fogászati problémák kockázatát)
- Önt előzőleg már kezelték valamilyen biszfoszfonáttal (csontbetegségek megelőzése érdekében)
- Ön úgynevezett kortikoszteroidokat szed (pl. prednizolont vagy dexametazont)
- Ön daganatos betegségben szenved.
Kezelőorvosa arra kérheti Önt, hogy vegyen részt fogászati vizsgálaton az ibandronsav-kezelés elindítása előtt.
A kezelés alatt megfelelő szájhigiénét kell fenntartania (amibe beletartozik a rendszeres fogmosás) továbbá rendszeres fogászati ellenőrzésen kell részt vennie. Ha műfogsora van, ennekm megfelelóen kell illeszkednie. Amennyiben fogászati kezelés alatt áll, vagy szájsebészeti beavatkozást (pl. foghúzást) terveznek Önnél, tájékoztassa kezelőorvosát a várható fogászati kezelésről, továbbá mondja el fogorvosának, hogy ibandronsav-kezelés alatt áll.
Haladéktalanul forduljon kezelőorvosához vagy fogorvosához, ha olyan szájüregi vagy fogászati problémát tapasztal, mint a meglazult fog, fájdalom, vagy duzzanat, nem gyógyuló seb, illetve váladékozás, mivel ezek az állkapocs csontelhalás (oszteonekrózis) jelei lehetnek.
Egyes betegeknél különös gondossággal kell eljárni az Ibandronsav Actavis alkalmazásakor. Az Ibandronsav Actavis alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- ha veseproblémáktól, veseelégtelenségben szenved vagy szenvedett valaha, ha művese kezelést kap vagy kapott, illetve ha a veseműködést befolyásoló egyéb betegsége volt vagy van.
- ha bármilyen ásványianyagcsere-zavara van (pl. D-vitamin hiány).
- Az ibandronsav-kezelés alatt kalcium- és D-vitamin pótló készítményeket kell szednie. Amennyiben ez nem lehetséges, közölje orvosával.
- ha szívproblémái vannak és kezelőorvosa javasolta, hogy korlátozza a napi folyadékbevitelét.
Intravénás ibandronsav-kezelésben részesült betegeknél súlyos, esetenként végzetes kimenetelű allergiás reakciót jelentettek. Ha Ön a következő tünetek közül bármelyiket tapasztalja, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert: légszomj/nehézlégzés, szorító érzés a torokban, nyelv duzzanata, szédülés, az öntudat elvesztésének érzése, az arc kivörösödése vagy duzzanata, kiütések, hányinger vagy hányás (lásd 4. pont).
Gyermekek és serdülők
Az Ibandronsav Actavis nem adható gyermekeknek és 18 év alatti serdülőknek.
Egyéb gyógyszerek és az Ibandronsav Actavis
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ápolóját vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett vagy szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség és szoptatás
Az Ibandronsav Actavis-t csak a menopauza utáni nők alkalmazhatják és nem szabad olyan nőknek szedniük, akik még teherbe eshetnek.
Nem alkalmazható Önnél az Ibandronsav Actavis, ha terhes vagy szoptat.
Mielőtt elkezdik Önnél alkalmazni ezt a gyógyszert, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Vezethet gépjárművet és kezelhet gépeket, mivel az ibandronsav várhatóan nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Az Ibandronsav Actavis 3 mg/3 ml oldatos injekció nátriumot tartalmaz
Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként (3 ml), azaz gyakorlatilag \"nátriummentes\".
3. Hogyan kell alkalmazni az Ibandronsav Actavis-t?
Az Ibandronsav Actavis intravénás injekció szokásos adagja 3 havonta egyszer 3 mg (egy előretöltött fecskendő).
Az injekciót orvosnak, vagy szakképzett/gyakorlott egészségügyi szakembernek kell vénásan (visszérbe) beadnia. Az injekciót ne adja be saját magának.
Az oldatos injekció kizárólag vénába adható be, máshova nem.
Az Ibandronsav Actavis folyamatos alkalmazása
A minél hatékonyabb kezelés érdekében fontos, hogy az injekciót folyamatosan, minden harmadik hónapban megkapja, mindaddig, amíg orvosa ezt előírja Önnek. Az ibandronsav csak addig gyógyítja a csontritkulást, amíg folyamatosan kapja a kezelést, még ha Ön nem is fogja látni vagy érezni a különbséget. 5 éves kezelés után kapja az Ibandronsav Actavis-t beszéljen kezelőorvosával, hogy folytatnia kell-e az Ibandronsav Actavis kezelést.
Kezelőorvosa javaslata szerint kalciumot és D-vitamint is kell kiegészítésként szednie.
Ha túl sok Ibandronsav Actavis-t kapott
Csökkenhet a vér kalcium-, foszfor- vagy magnézium szintje. Az ilyen változások normalizálása érdekében kezelőorvosa olyan injekciót adhat Önnek, ami tartalmazza ezeket az ásványi anyagokat.
Ha kimaradt egy adag Ibandronsav Actavis
Amint lehet, keresse fel orvosát, hogy a kimaradt injekciót mielőbb megkaphassa. Ezután térjen vissza a 3 havi adagolásra úgy, hogy a három hónapot az utolsó injekció beadásának napjától számítja.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal forduljon egy nővérhez vagy egy orvoshoz, ha a következő súlyos mellékhatások bármelyikét észleli, mivel sürgős orvosi kezelésre lehet szüksége:
Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek)
- viszketés, az arc, az ajkak, a nyelv és a torok duzzanata, ami nehézlégzéssel jár.
- állandósuló szemfájdalom és szemgyulladás (ha ez elhúzódó).
- újkeletű fájdalom, gyengeségérzet vagy kellemetlen érzés a combban, csípőben vagy a lágyéknál. Ezek a combcsont esetleges, nem szokványos törésének korai jelei lehetnek.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek)
- fájdalom vagy seb a szájban vagy az állkapocsban. Ezek súlyos állkapocsbetegség (elhalt csontszövet) korai jelei lehetnek.
- súlyos, esetenként életveszélyes allergiás reakció (lásd 2. pont).
Egyéb lehetséges mellékhatások
Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek)
- fejfájás,
- gyomorfájdalom (pl. gyomorhurut), vagy hasi fájdalom, emésztési zavar, hányinger, hasmenés vagy székrekedés,
- az izmok, az ízületek vagy a hát fájdalma vagy merevsége,
- fáradtság és kimerültség érzés,
- influenzaszerű tünetek, többek között láz, reszketés és borzongás, rossz közérzet, fáradtság, csontfájdalom és tompán fájdalmas izmok, illetve ízületek. Beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha bármely tünet zavaróvá válik, vagy néhány napnál tovább tart.
- bőrkiütés.
Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek)
- visszerek gyulladása,
- fájdalom vagy sérülés az injekció beadásának helyén,
- csontfájdalom,
- gyengeségérzet,
- asztmás roham.
Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek)
- csalánkiütés.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az Ibandronsav Actavis 3 mg/3 ml oldatos injekciót tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A dobozon és a fecskendőn feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: / EXP.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Az injekciót beadó személynek ki kell öntenie a fel nem használt oldatos injekció maradékát, és a használt fecskendőt, valamint injekciós tűt a megfelelő hulladéktároló konténerbe kell helyeznie.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az előretöltött fecskendőben található Ibandronsav Actavis 3 mg/3 ml oldatos injekció
- A hatóanyag az ibandronsav. Egy előretöltött fecskendő 3 mg ibandronsavat tartalmaz 3 ml oldatban (3,375 mg ibandronsav mononátriumsó-monohidrát formájában).
- Az egyéb összetevők a nátrium-klorid, nátrium-hidroxid (E524) (a pH beállításhoz), tömény ecetsav (E260), nátrium-acetát-trihidrát és injekcióhoz való víz.
Milyen az előretöltött fecskendőben található Ibandronsav Actavis 3 mg/3 ml oldatos injekció külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Az Ibandronsav Actavis 3 mg/3 ml oldatos injekció tiszta, színtelen, oldat előretöltött fecskendőben.
Minden előretöltött fecskendő 3 ml oldatot tartalmaz.
Az ibandronsav az alábbi kiszerelésekben kapható:
Kiszerelésenként 1 db előretöltött fecskendő és 1 db injekciós tű, 3 db előretöltött fecskendő és 3 db injekciós tű, vagy 5 db előretöltött fecskendő és 5 db injekciós tű.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Kapcsolódó betegségek ( reumatológiai megbetegedések )

Szeretném megvásárolni patikában, megkeresem a legközelebbi patikát:


Partner patikáink: logo BENU Gyógyszertár


Hasonló gyógyszerek (hatóanyag és ár +/- 25%)

Új gyógyszer keresése

Kövesse a Házipatikát:

Humánmeteorológia

Humanmeterológia szolgaltatója

Fronthatás:
Nincs front

Maximum:
+26, +31 °C
Minimum:
+9, +14 °C

Hazánkban szerdán délelőtt a több órás napsütés mellett kevés gomolyfelhő képződik.

Egészséget befolyásoló hatások:
közepes

Részletes adatok és előrejelzés

Tekintse meg az időjárási frontokat!Térképezze fel a pollen adatokat!