Gyógyszerkereső

HUMA-TIMOLOL 5 mg/ml oldatos szemcsepp

HUMA-TIMOLOL 5 mg/ml oldatos szemcsepp

Hatóanyag:
timolol

ATC:
Timolol

Vényköteles

- Normatív TB támogatás: igen
- Közgyógyellátásra adható: igen
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem

Kiszerelés:
1x5 ml


Kedvezményes árak:

597 Ft

122 Ft

Törzskönyvi szám: OGYI-T-6916/03
Gyártó: Teva Gyógyszergyár

( * : az ár tájékozatató jellegű. )

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Huma-Timolol oldatos szemcsepp és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Huma-Timolol oldatos szemcsepp hatóanyaga a timolol, egy úgynevezett béta-receptorblokkoló szer, mely úgy csökkenti a szembelnyomást, hogy a pupilla tágasságát, a szem fénytörését és így a látás élességét kis mértékben vagy egyáltalán nem befolyásolja.
A fokozott szembelnyomás csökkentésére, krónikus nyitott zugú glaukómában, szemlencse-hiány mellett fennálló glaukómában, bizonyos másodlagos glaukómák esetén alkalmazzák. Szűk zugú glaukómában is alkalmazható, de csak pupillaszűkítő készítményekkel együttadva.

2. Tudnivalók a Huma-Timolol oldatos szemcsepp alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Huma-Timolol oldatos szemcseppet:
- ha allergiás a timololra, egyéb béta-receptorblokkolókra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- kórelőzményben meglévő, vagy a kezelés idején is fennálló tüdő asztma, a légutak beszűkülésével járó, súlyos, krónikus tüdőbetegségek esetén,
- egyes szívritmus zavarok (II. és III. fokú pitvar-kamrai vezetési blokk, a szívműködés frekvenciájának csökkenésével járó szívritmus zavarok) esetén,
- szívelégtelenség esetén, szív eredetű sokkos állapotban és a kórelőzményben szereplő szívelégtelenség esetén.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Huma-Timolol oldatos szemcsepp alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- A gyógyszer a vérkeringésbe felszívódhat, hasonlóan az egyéb helyileg használatos szemészeti készítményekhez. Szükség esetén, tekintettel az ellenjavallatokra és mellékhatásokra, alkalmazása előtt belgyógyászati kivizsgálás javasolt. A készítmény alkalmazása során légzőszervi és szívműködési zavarok jelentkezhetnek.
- Ha szívelégtelenségben szenved, csak az alapbetegség kezelése után alkalmazható a készítmény.
- Az alkalmazás időtartama alatt fokozott kardiológiai ellenőrzés szükséges.
- Szűk zugú glaukómában, önmagában sohasem alkalmazható, csak pupillaszűkítő hatású készítményekkel együtt.
- Tervezett, általános érzéstelenítés mellett végzett sebészeti beavatkozások előtt az adagolás szükséges módosítását beszélje meg a kezelőorvosával, és tájékoztassa a műtétet végző orvosát, hogy Ön Huma-Timolol készítményt alkalmaz, mivel a timolol megváltoztathatja az általános érzéstelenítéshez használt gyógyszerek hatását.
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, tájékoztassa kezelőorvosát, ha a felsoroltak közül bármelyik igaz, vagy korábban igaz volt Önre:
- koszorúér-betegség (a tünetek között szerepelhet mellkasi fájdalom vagy nyomásérzet, légszomj vagy fulladási roham), szívelégtelensége, alacsony vérnyomása van;
- szívritmuszavarok, mint például lassú szívverés;
- légzési problémák, asztma vagy idült obstruktív tüdőbetegség;
- gyenge vérkeringési betegség (mint a Raynaud-betegség vagy Raynaud-szindróma);
- cukorbetegség, mivel a timolol elfedheti az alacsony vércukorszint okozta tüneteket;
- a pajzsmirigy túlműködése, mivel a timolol elfedheti a jeleket és a tüneteket;
- bármilyen típusú szemműtéte lesz (beleértve a szürkehályog /katarakta/ műtétet);
- szemproblémák (mint a szemfájdalom, szemirritáció, szemgyulladás vagy homályos látás);
- szemszárazság;
- ha Ön kontaktlencsét hord. Használhatja a Huma-Timolol-t, de kövesse a kontaktlencse viselőkre vonatkozó utasításokat a \"Fontos információk a Huma-Timolol oldatos szemcsepp egyes összetevőiről\" c. részben;
- szívtáji szorító fájdalom (angina, különösen ennek Prinzmetal angina néven ismert típusa);
- súlyos allergiás reakciók, amelyek rendszerint kórházi kezelést igényelnek.
- kóros izomgyengesége (miaszténia grávisz) van.
Gyermekek
A Huma-Timolol oldatos szemcseppet gyermekeknél általában fokozott óvatossággal kell alkalmazni.
Újszülöttek, csecsemők és kisgyermekek esetében rendkívül körültekintően kell használni. Azonnal fel kell függeszteni a gyógyszer alkalmazását, amennyiben köhögés, asztmás légzés, rendellenes légzés vagy légzéskimaradás (apnoe) fordul elő, és a lehető legrövidebb időn belül értesíteni kell a kezelőorvost! Huma-Timolol kezelésben részesülő újszülöttek esetében a hordozható légzésfigyelő készülék hasznos lehet.
További információkért forduljon kezelőorvosához!
Egyéb gyógyszerek és a Huma-Timolol oldatos szemcsepp
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A Huma-Timolol oldatos szemcsepp egyéb gyógyszerekkel való alkalmazása hatással lehet a vérnyomására, a szívritmusára, a szívizom összehúzódásának erejére, mellékhatásokat vagy azok súlyosbodását okozhatja.
Különösen fontos, hogy közölje kezelőorvosával, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:
- adrenalin (epinefrin) tartalmú készítménnyel együttadva pupillatágulat léphet fel.
- magas vérnyomás kezelésére alkalmazott gyógyszerek, mint a szájon át szedendő kalciumcsatorna-blokkolók, vagy guanetidin, antiaritmiás gyógyszerek (köztük amiodaron), szívglikozidok (digitáliszok) vagy paraszimpatomimetikumok.
- kinidin, amely szívritmus-szabályzószer.
- depresszió elleni gyógyszerek, mint például a fluoxetin és a paroxetin.
Ha egynél több helyileg alkalmazott szemészeti készítmény alkalmazására kerül sor, a gyógyszereket legalább 5 perces időközökkel kell alkalmazni. A szemkenőcsöt kell legutolsóként használni.
Fenti felsorolásban a készítményeket hatóanyagtartalmuk, hatásmechanizmusuk alapján csoportosítva említjük, és nem a gyógyszer védjegyezett (kereskedelmi) nevén. Amennyiben Ön nem biztos abban, hogy az Ön által szedett többi gyógyszerrel együtt alkalmazhatja-e a Huma-Timolol szemcseppet, feltétlenül kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
Ne használja a Huma-Timol oldatos szemcseppet, ha terhes, kivéve, ha arra a kezelőorvosa szerint valóban szükség van.
Szoptatás
Ne használja a Huma-Timol oldatos szemcseppet, ha szoptat. A timolol kimutatható az anyatejben. Szoptató nőknek - a csecsemőkre gyakorolt esetleges toxikus hatása miatt - vagy abba kell hagyniuk a gyógyszer alkalmazását, vagy fel kell függeszteniük a szoptatást, amennyiben a gyógyszer alkalmazása az anya számára elengedhetetlenül fontos.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Huma-Timolol oldatos szemcsepp becseppentés után rövid ideig kettőslátást, homályos látást, alkalmanként szédülést, fáradtságérzést okozhat.
Amíg ez a hatás nem múlik el, addig ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen semmilyen eszközt vagy gépet.
A Huma-Timolol oldatos szemcsepp benzalkónium-kloridot tartalmaz
A Huma-Timolol oldatos szemcsepp szemcsepp konzerválószerként benzalkónium-kloridot tartalmaz, mely szem irritációt okozhat.
Kerülje a készítmény lágy kontaktlencsével való érintkezését.
Alkalmazás előtt távolítsa el kontaktlencséjét, és várjon legalább 15 percet, mielőtt visszahelyezné.
A benzalkónium-klorid elszínezi a lágy kontaktlencsét.

3. Hogyan kell alkalmazni a Huma-Timolol oldatos szemcseppet?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát.
A készítmény kezdő adagja naponta 2-szer 1 csepp a 2,5 mg/ml, vagy amennyiben a klinikai tünetek szükségessé teszik, az 5 mg/ml oldatból.
Ha a szembelnyomás a kívánt kedvező értéket elérte, elegendő lehet naponta az egyszeri alkalmazás is, de szükség esetén naponta kétszer is adható.
Huma-Timolol-kezelésre történő átállítás
- egyéb, lokálisan alkalmazott szemészeti béta-blokkoló készítményről:
A Huma-Timolol kezelés megkezdése előtti napon a korábban alkalmazott béta-adrenerg blokkoló szemészeti készítmény adása szükséges az addig előírt adagban, a következő napon pedig 2-szer 1 csepp Huma-Timolol 2,5 mg/ml szemcseppet kell alkalmazni. Amennyiben a klinikai válasz nem kielégítő, naponta 2-szer 1 csepp Huma-Timolol 5 mg/ml szemcsepp alkalmazható.
- egyéb lokális szemészeti, nem béta-blokkoló, zöldhályog elleni készítményről Huma-Timolol szemcseppre:
Az áttérés napján 2-szer 1 csepp Huma-Timolol 2,5 mg/ml szemcseppel kiegészítve kell folytatni a korábban használt készítmény alkalmazását. A következő napon abba kell hagyni a korábban alkalmazott lokális szemészeti, nem béta-blokkoló zöldhályog elleni készítmény adását, és Huma-Timolol 2,5 mg/ml szemcseppel kell folytatni a kezelést. Amennyiben magasabb adag alkalmazása szükséges, naponta 2-szer 1 csepp Huma-Timolol 5 mg/ml szemcsepp alkalmazása ajánlott.
Amennyiben egyik szemészeti készítményről egy másikra való átállítás válik szükségessé, a különböző készítmények esetén az átállítás menetéről minden esetben kezelőorvosa dönt.
Amennyiben további információra van szüksége, forduljon kezelőorvosához.

A készítményt kizárólag az orvos által előírt adagban és ideig szabad alkalmazni!
A szemcseppet az érintett szem(-ek) alsó szemhéja alá kell cseppenteni.
Ajánlatos a szemcseppet naponta mindig ugyanabban az időpontban cseppenteni, pl. reggel reggeli előtt és este vacsora után.
A szemcseppet a következőképpen alkalmazza:
- Alaposan mosson kezet!
- Hajtsa hátra a fejét, és nézzen a mennyezetre.
- Gyengéden húzza le az alsó szemhéját, amíg az kis tasakot képez.
- Nyomja meg a cseppentőjével lefelé fordított flakont, hogy egy csepp a szemébe jusson. Közben a flakont tartó keze a homlokán támaszkodjon.
- Próbálja meg nyitva tartani a szemét, hogy az oldat egyenletesen terüljön szét a szem felszínén. Ezután ujjbegyével 2 percig szorítsa el a könnytömlőt a belső szemzugnál, vagy 2 percig tartsa becsukva a szemét. Ezáltal kellő mennyiségű hatóanyag jut a szembe, ugyanakkor csökken a vérkeringésbe jutó mennyiség, így kevesebb mellékhatás fordul elő.
- Használat után a flakont azonnal zárja le.

Alkalmazása gyermekeknél
Adagolás
A Huma-Timolol alkalmazását megelőzően teljeskörű kórtörténet és orvosi vizsgálat szükséges. Kezelőorvosa gondosan mérlegelni fogja a kezelés előnyeit és kockázatait. Amennyiben az előnyök meghaladják a kockázatot, napi egyszeri, legalacsonyabb hatóanyag-koncentráció alkalmazása ajánlott. A gyermekeken történő használatra való tekintettel a 0,1%-os hatóanyag-koncentráció elégséges lehet a szembelnyomás szabályozására. Ha a szembelnyomás nem szabályozható megfelelően, indokolt lehet a napi kétszeri, 12 órás eltéréssel történő alkalmazás. A betegek, különösen az újszülöttek az első adagot követően 1-2 órás fokozott megfigyelést igényelnek, és a műtét elvégzéséig gondosan ellenőrizni kell a mellékhatásokat.

Az alkalmazás módja
Adagolási időnként egy csepp Huma-Timololt kell becseppenteni.
Becseppentést követően a lehető leghosszabb ideig (például 3-5 percig) zárva kell tartani a szemeket, és nyomást kell gyakorolni a szemnek az orr felöli sarkára, hogy ezáltal elkerülhető legyen a szemcseppnek a test egyéb részeibe történő felszívódása.
A kezelés időtartama
Gyermekek esetében csak átmeneti kezelésre alkalmazható!

Ha az előírtnál több Huma-Timolol oldatos szemcseppet alkalmazott
Szemészeti alkalmazás során, ha véletlenül a szükségesnél többet cseppentett a szemébe, ajánlatos az érintett szemet vízzel kiöblíteni.
A szemcsepp véletlen lenyelése a szívműködés lelassulását, vérnyomásesést (kábultság, szédülés), légszomjat és szívelégtelenséget okozhat. Ebben az esetben orvosi ellátásra lehet szükség, ezért azonnal értesítse kezelőorvosát, vagy az orvosi ügyeletet.

Ha elfelejtette alkalmazni a Huma-Timolol oldatos szemcseppet
Ha kihagyott egy adagot, ne cseppentsen dupla adagot, folytassa a szemcsepp alkalmazását a szokásos menetrend szerint, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát.
Ha idő előtt abbahagyja a Huma-Timolol oldatos szemcsepp alkalmazását
A továbbiakban szükséges kezelés módját haladéktalanul beszélje meg kezelőorvosával.
Amennyiben mellékhatások miatt kívánja abbahagyni a kezelést, kérjen tanácsot kezelőorvosától, aki tájékoztatni fogja ezen mellékhatások kezeléséről, vagy más készítménnyel folytatja a kezelést.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Hasonlóan az egyéb szemben alkalmazott gyógyszerekhez, a timolol is felszívódik a vérbe. Ez az intravénásan alkalmazott és/vagy szájon át szedett béta-blokkolókhoz hasonló mellékhatásokat okozhat. A szemészeti alkalmazás mellett ezen mellékhatások előfordulása alacsonyabb, mint amikor ezeket a gyógyszereket szájon át vagy intravénásan alkalmazzák.
Az alábbiakban felsorolt mellékhatások tartalmazzák a szemészeti célra alkalmazott béta-blokkolók által okozott reakciókat is.
A mellékhatásokat az előfordulásuk becsült gyakoriságával együtt adjuk meg.
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Immunrendszeri betegségek és tünetek:
- Általános allergiás reakciók, köztük bőr alatti duzzanat, ami az arcon és a végtagokon keletkezhet és elzárhatja a légutakat, nyelési vagy légzési nehézségeket okozva ezzel, csalánkiütés vagy viszkető bőrkiütés, lokalizált vagy általános bőrkiütés, viszketés, súlyos, hirtelen jelentkező, életveszélyes allergiás reakciók.
- Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek:
- Alacsony vércukorszint.
- Pszichiátriai kórképek:
- Alvási nehézségek (álmatlanság), depresszió, rémálmok, emlékezet kiesés.
- Idegrendszeri betegségek és tünetek:
- Ájulás, szélütés (sztrók), agyi vérellátás csökkenése, a miaszténia grávisz (izombetegség) jeleinek és tüneteinek fokozódása, szédülés, szokatlan érzetek, mint pl. tűszúrásérzés, és fejfájás.
- Szembetegségek és szemészeti tünetek:
- Szemirritáció jelei és tünetei (pl. égő, szúró, viszkető érzés, könnyezés, szemvörösség), szemhéjgyulladás, szaruhártya-gyulladás, homályos látás és filtrációs műtéteket követően a retina alatti, ereket tartalmazó réteg leválása, ami okozhat látászavart, csökkent szaruhártya érzékenység, száraz szemek, a szemgolyó elülső rétegének a sérülése (szaruhártya erózió), a felső szemhéj csüngése (a szem félig zárt állapotát eredményezi), kettős látás.
- Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek:
- Lassú szívverés, mellkasi fájdalom, szívdobogásérzet, ödéma (folyadékgyülem), a szívritmus vagy a szívverés sebességének változásai, pangásos szívelégtelenség (szívproblémák, melyek légszomjat okoznak és folyadékgyülem miatt duzzanatot a lábon és a lábfejen), a szívritmuszavar egy típusa (pitvar-kamrai blokk), szívroham, szívelégtelenség.
- Keringési (ér)betegségek és tünetek:
- Alacsony vérnyomás, a kézujjak és lábujjak elszíneződése/hidegsége (Raynaud-jelenség), hideg kezek és lábak.
- Légzőrendszeri betegségek és tünetek:
- A légutak beszűkülése a tüdőkben (túlnyomórészt olyan betegeknél, akiknél már korábban fennállt a betegség), légzési nehézség, köhögés.
- Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:
- Ízlelési zavarok, hányinger, emésztési zavar, hasmenés, szájszárazság, hasi fájdalom, hányás.
- A bőr betegségei és tünetei:
- Hajhullás, ezüstös-fehér színű bőrkiütés (pikkelysömörszerű kiütés) vagy a pikkelysömör fokozódása, bőrkiütés.
- A csont- és izomrendszer betegségei és tünetei:
- Nem fizikai munka okozta izomfájdalom.
- A nemi szervekkel kapcsolatos betegségek és tünetek:
- Szexuális zavarok (pl. merevedési zavar), csökkent nemi vágy.
- Általános tünetek:
- Izomgyengeség/fáradtság.
A Huma-Timolol oldatos szemcsepp foszfátokat tartalmaz. Nagyon ritkán néhány beteg esetében, akiknél a szem áttetsző, elülső felszíne (a szaruhártya) súlyosan károsodott, \"felhős\" foltok alakultak ki a szaruhártyán a kezelés ideje alatt történő kalcium-lerakódások következtében.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Huma-Timolol oldatos szemcseppet tárolni?

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer felbontás után 4 hétig használható fel!
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Huma-Timolol 2,5 mg/ml, 5 mg/ml oldatos szemcsepp
- A készítmény hatóanyaga:
Huma-Timolol 2,5 mg/ml oldatos szemcsepp: 2,5 mg timolol (3,416 mg timolol-maleát formájában) milliliterenként.
Huma-Timolol 5 mg/ml oldatos szemcsepp: 5 mg timolol (6,832 mg timolol-maleát formájában) milliliterenként.

- Egyéb összetevők: benzalkónium-klorid, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfát, injekcióhoz való víz.

Milyen a Huma-Timolol oldatos szemcsepp külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Küllem: tiszta, színtelen, steril vizes oldat.
Csomagolás:
Huma-Timolol 2,5 mg/ml oldatos szemcsepp: 5 ml oldat fehér színű, csavarmenetes, garanciazáras, HDPE kupakkal lezárt és HDPE cseppentő feltéttel ellátott, fehér színű LDPE műanyag tartályban. 1 műanyag tartály dobozban.
Huma-Timolol 5 mg/ml oldatos szemcsepp: 5 ml oldat sárga színű, csavarmenetes, garanciazáras, HDPE kupakkal lezárt és HDPE cseppentő feltéttel ellátott, fehér színű LDPE műanyag tartályban. 1 műanyag tartály dobozban.

Kapcsolódó betegségek ( tüdő- és légúti megbetegedések, szemészeti problémák )

Szeretném megvásárolni patikában, megkeresem a legközelebbi patikát:


Partner patikáink: logo BENU Gyógyszertár


Hasonló gyógyszerek (hatóanyag és ár +/- 25%)

Új gyógyszer keresése