Gyógyszerkereső

HOTEMIN 10 mg/g krém

Kiszerelés: 50 g

Törzskönyvi szám: OGYI-T-3770/03

HOTEMIN 10 mg/g krém

Forgalomba hozatali engedély jogosultja: EGIS

Hatóanyag: piroxicam

ATC: Piroxicam

Normatív TB támogatás:

Vényköteles

Közgyógyellátásra adható:

Patikán kívül vásárolható

EÜ támogatásra adható:

EÜ Kiemelt támogatásra adható:

Fogyasztói ár: 1488 Ft *

*az ár tájékozatató jellegű.

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Hotemin krém és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Hotemin krém hatóanyaga a piroxikám, az ún. nem-szteroid gyulladásgátlók csoportjába tartozik. Hatására a gyulladást kísérő duzzanat, pír, láz és fájdalom egyaránt csökken. Helyi alkalmazása során a bőrön át felszívódva a gyulladt, fájdalmas terület szöveteiben fejti ki hatását, a vérben csak alacsony hatóanyagszint alakul ki. Különböző gyulladással és fájdalommal járó mozgásszervi megbetegedésekben, sport- és lágyrészsérülésekben alkalmazható, ha ép a kezelendő testrész bőre. 2. Tudnivalók a Hotemin krém alkalmazása előtt Ne alkalmazza a Hotemin krémet - ha allergiás a piroxikámra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, - ha korábban más nem-szteroid hatóanyagú gyulladásgátló (pl. diklofenák, naproxén, ibuprofén), vagy ún. szalicilsav-származék hatóanyagú gyógyszer használata során túlérzékenységi reakció lépett fel (asztma, az orrban növekedő polip, viszketés, csalánkiütés, gégevizenyő, nyelési-, illetve légzési nehezítettség), - ha 12 év alatti gyermek, Figyelmeztetések és óvintézkedések A Hotemin krém alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A piroxikám használatával kapcsolatban - szájon keresztül, illetve injekcióban alkalmazva - potenciálisan életveszélyes bőrkiütéseket jelentettek (Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis), melyek főként piros, céltáblaszerű kiütésként, vagy kerek foltként jelennek meg a törzsön, a folt közepén gyakran hólyagokkal. További jelek lehetnek a szájban, torokban, orrban, illetve nemi szerveken előforduló fekélyek, valamint a piros és duzzadt szemek (konjunktivitisz). Ezek a potenciálisan életveszélyes kiütések gyakran influenzaszerű tünetekkel társulnak, valamint hólyagok vagy bőrhámlás alakulhat ki testszerte. A súlyos bőrreakció előfordulásának kockázata a kezelés első heteiben a legnagyobb. Ezek a reakciók nem fordultak elő a piroxikám lokális alkalmazása kapcsán, de a lehetőség a Hotemin krém alkalmazása során nem zárható ki (lásd 2. pont \"Ne alkalmazza a Hotemin krémet\"). Lokális irritáció fellépése esetén a Hotemin krém alkalmazását abba kell hagyni, illetve egyéb kezelésre is szükség lehet. A gyógyszert csak ép bőrfelületen szabad alkalmazni (nem szabad sebekre, gyulladt, sérült vagy fertőzött bőrre alkalmazni). A krémet a szembe, a szem környékére, a szájba vagy egyéb nyálkahártyára nem szabad alkalmazni. A kezelendő terület bekenése után mindig mosson kezet, és ha használat közben mégis az említett területekre jutott a krém, vízzel távolítsa el. A gyógyszer fedő-, illetve párakötéssel nem használható, mert a keringésbe nagyobb mennyiségű hatóanyag juthat be, ami mellékhatásokhoz vezethet (hányinger, emésztési zavar, gyomor-, illetve hasi fájdalom). Ennek megelőzése érdekében a Hotemin krémmel kezelt területet ne fedje le kötéssel vagy borogatással (lásd 4. pont). A nem-szteroid gyulladásgátlók - beleértve a Hotemint - vesekárosodást vagy veseelégtelenséget okozhatnak Gyermekek és serdülők A Hotemin nem alkalmazható 12 éves kor alatti gyermekeknél és serdülőknél. Egyéb gyógyszerek és a Hotemin krém Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Amennyiben orvosa szájon át szedhető nem-szteroid gyulladásgátlót rendel (akár a krém hatóanyagát, a piroxikámot tartalmazót vagy más hatóanyagokat, mint például diklofenák, ibuprofén, naproxén), kérje tanácsát a Hotemin krém egyidejű használatáról. Ha betartja a krém alkalmazására vonatkozó előírásokat, más gyógyszerekkel való gyógyszerkölcsönhatásra gyakorlatilag nem kell számítani. Terhesség, szoptatás és termékenység Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Ha terhességet tervez vagy a meddőségi kivizsgálás alatt áll, a Hotemin krém alkalmazásának felfüggesztését fontolóra kell venni. A Hotemin növelheti a vetélés kockázatát a terhesség korai szakaszában. A Hotemin krém alkalmazása terhesség és szoptatás időszakában nem javasolt. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nincs arra vonatkozóan adat, hogy a Hotemin krém hatóanyaga a közlekedésben való biztonságos részvételt és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásolná. A Hotemin krém metil-parahidroxi-benzoátot és cetil-sztearil-alkoholt tartalmaz A metil-parahidroxi-benzoát allergiás reakciókat okozhat (amelyek esetleg csak később jelentkeznek). A cetil-sztearil-alkohol helyi bőrreakciókat okozhat (pl. kontakt dermatitisz). 3. Hogyan kell alkalmazni a Hotemin krémet? Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A Hotemin krém ép bőrön, kizárólag külsőleges alkalmazásra szolgál. A kezelendő bőrfelület nagyságától függően általában 1-3 cm-nyi (kb. 0,33-1 gramm) krémmel maradéktalanul dörzsölje be a fájdalmas területet. A krém használata után alaposan mosson kezet. A kezelt felületet nem szabad kötéssel, borogatással fedni. A kezelést naponta 3-szor, legfeljebb négyszer lehet megismételni. A kezelés időtartama általában 2-4 hét. Amennyiben 1 hetes kezelés után panaszai egyáltalán nem enyhülnek, netán fokozódnak, forduljon orvoshoz. Négy hétnél hosszabb ideig folyamatosan csak kezelőorvosa tanácsára használja a készítményt. A keringésbe jutott hatóanyag által okozott mellékhatások megelőzése érdekében a készítményből ne használjon a javasoltnál nagyobb mennyiséget. Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél A krémet 12 éven aluli gyermekek kezelésére nem szabad alkalmazni. Ha az előírtnál több Hotemin krémet alkalmazottTörölje le! Ha elfelejtette alkalmazni a Hotemin krémet Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ha idő előtt abbahagyja a Hotemin krém alkalmazását Amennyiben idő előtt abbahagyja a Hotemin krém alkalmazását, annak nem lesz káros következménye, csak a betegség tünetei térhetnek vissza. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. 4. Lehetséges mellékhatások Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A következő tünetek jelentkezésekor azonnal értesítse kezelőorvosát vagy hívja az orvosi ügyeletet. Ezek nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből kevesebb mint 1 beteget érinthet): - túlérzékenységi reakciók, mint például a szemhéj, az ajkak, a száj vagy a torok duzzadása, amely nyelési vagy légzési nehézséget okoz; hirtelen jelentkező nehézlégzés, ájulás vagy ájulásszerű rosszullét, csalánkiütés. - a piroxikám használatával kapcsolatban potenciálisan életveszélyes bőrkiütéseket (Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis) jelentettek (lásd 2. pont). További lehetséges mellékhatások: Ritka (1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet):- hányinger, emésztési zavar, gyomor-, illetve hasi fájdalom, gyomorhurut. Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): - kontakt dermatitisz, ekcéma, fényérzékenységi bőrreakciók, az alkalmazás helyén átmeneti kivörösödés, viszketés, hámlás, kiütés, helyi irritáció, - hörgőgörcs és nehézlégzés. Általában az említett panaszok a Hotemin krém abbahagyása után maguktól megszűnnek, de ha panaszai súlyosak, illetve továbbra is fennállnak, orvoshoz kell fordulni. Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban. 5. Hogyan kell a Hotemin krémet tárolni? A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a bomlás látható jeleit (pl. elszíneződést) észleli. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Hotemin krém? - A készítmény hatóanyaga: 10 mg piroxikám 1 g krémben. - Egyéb összetevők: metil-parahidroxibenzoát, makrogol-cetil-sztearil-éter, szorbitán-sztearát, sztearinsav, cetil-sztearil-alkohol, fehér vazelin, folyékony paraffin, tisztított víz. Milyen a Hotemin krém külleme és mit tartalmaz a csomagolás? Fehér vagy sárgásfehér színű, szagtalan, homogén krém. 1 db 50 g töltettömegű, fehér PE csavaros kupakkal lezárt fehér alumínium tubus, dobozban.

Kapcsolódó betegségek ( balesetek és sérülések )