-5° - +8°
Kettős front

Gyógyszerkereső

HIBERNAL 5 mg/ml oldatos injekció

Kiszerelés: 10x5 ml

Törzskönyvi szám: OGYI-T-3040/01

HIBERNAL 5 mg/ml oldatos injekció

Forgalomba hozatali engedély jogosultja: EGIS

Hatóanyag: chlorpromazine

ATC: Chlorpromazine

Normatív TB támogatás:

Vényköteles

Közgyógyellátásra adható:

Patikán kívül vásárolható

EÜ támogatásra adható:

EÜ Kiemelt támogatás:

Tájékoztató fogyasztói ár: Ft
A feltüntetett ár tájékoztató jellegű, patikánként kisebb-nagyobb eltérés előfordulhat.

Fogyasztói ár:  Ft *

*az ár tájékozatató jellegű.

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Hibernal és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Hibernal klórpromazin nevű vegyületet tartalmaz, mely a gyógyszerek ún. fenotiazin csoportjába tartozik. Hatását az agyban bizonyos molekulák gátlása révén fejti ki.
A Hibernal az alábbi esetekben alkalmazható:
- Felnőtt- és gyermekkori szkizofrénia
- A szorongás és izgatottság rövid távú kezelése
- Csillapíthatatlan csuklás
- Hányinger és hányás (amikor más hányáscsillapítók hatástalanok)
- Hidegrázás kivédése hibernáció (az egész test lehűtése, ami az anyagcsere lelassulásával jár) esetén
- Autizmus
2. Tudnivalók a Hibernal alkalmazása előtt
Mikor nem szabad Hibernalt kapnia?
- Ha allergiás a klórpromazinra, vagy a gyógyszer (6.pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
Az allergiás reakció jelei az alábbiak lehetnek: kiütés, nyelési vagy légzési nehézségek, ajkai, arca, vagy nyelve duzzanata.
- Alacsony vérsejtjeinek száma (vérképzőszervi (csontvelő) betegségben szenved).
Amennyiben a fent felsoroltak közül bármelyik is vonatkozik Önre, a készítményt nem kaphatja meg. Ha bizonytalan valamiben, beszélje meg kezelőorvosával vagy a nővérrel.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Hibernal az alábbi betegségekben és állapotokban kizárólag fokozott orvosi ellenőrzés mellett alkalmazható, ezért beszéljen kezelőorvosával vagy a szakszemélyzettel, ha az alábbiak közül bármelyik vonatkozik Önre:
- vese-, illetőleg májműködése károsodott;
- szívbetegsége, szívritmus zavara van, vagy korábban hasonló betegségben szenvedett;
- pajzsmirigy alulműködése van;
- Parkinson-kórban szenved;
- epilepsziás, vagy korábban görcsrohamai voltak;
- depresszióban szenved;
- bármikor alkoholproblémái voltak;
- prosztata megnagyobbodása van;
- szűkzugú zöldhályoga van (szemfájdalom, homályos látás) ;
- mellékvese daganata (feokromocitoma) van ;
- A kóros izomgyengeség myasthenia gravis-nak nevezett formájában szenved;
- alacsony a fehérvérsejtjeinek száma (agranulocitózis), ami fogékonyabbá teheti a fertőzések iránt;
- alacsony a vér kálium-, kálcium- és magnéziumszintje (az orvos ennek ellenőrzésére vérvizsgálatot rendelhet el);
- nem megfelelően táplálkozik (koplal vagy éhezik);
- allergiás egyéb fenotiazin típusú szerekre (pl. levomepromazin, flufenazin, pipotiazin vagy proklórpromazin);
- Ön időskorú, különösen nagyon meleg vagy hideg időjárás idején. Ezekben az esetekben a test túlhevülésének vagy kihűlésének veszélyének teheti magát ki.
- Önnek, vagy valamelyik családtagjának korábban vérrögösödése volt, vagy az ehhez hasonló gyógyszerek alkalmazását követően vérrögösödés alakult ki.
Amennyiben nem biztos, hogy a fent felsoroltak közül bármelyik is vonatkozik Önre, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, még mielőtt megkapná a Hibernal injekciót.
Egyéb gyógyszerek és a Hibernal
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy a szakszemélyzetet a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható, és a gyógynövény készítményeket is.
Ez azért fontos, mert egyfelől a Hibernal befolyásolhatja egyes gyógyszerek hatását és másfelől bizonyos gyógyszerek hatással lehetnek a Hibernalra. Feltétlenül említse meg kezelőorvosának, ha az alábbiak közül valamelyiket szedi:
- Emésztési panaszok és gyomorégés esetén alkalmazott gyógyszerek;
- Cukorbetegség kezelésére használt gyógyszerek;
- Magas vérnyomás vagy prosztata megnagyobbodás esetén alkalmazott gyógyszerek, pl. doxazosin és terazosin;
- Parkinson-kór ellen alkalmazott gyógyszerek, pl. levodopa;
- Görcsrohamok (epilepszia) kezelésére használatos gyógyszerek, pl. karbamazepin vagy fenobarbital;
- Szívritmust szabályozó gyógyszerek, pl. amiodaron, dizopiramid vagy kinidin;
- Altatók és nyugtatók;
- Depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek;
- Egyéb, az érzelmi és pszichés problémák csillapítására használatos gyógyszerek, mint az olanzapin. vagy proklórperazin;
- Némely magas vérnyomás kezelésére alkalmazott gyógyszer, mint a guanetidin, klonidin vagy propranolol;
- Egyes fertőzés kezelésére szolgáló szerek (antibiotikumok), mint a moxifloxacin;
- Bizonyos rákellenes gyógyszerek (citotoxikus szerek);
- Vízhajtók;
- Amfetaminok - a figyelemhiányos hiperaktivitás zavar kezelésére használatos gyógyszerek;
- Antikolinerg szerek, melyeket az érzékeny (irritábilis) bél szindróma, asztma és inkontinencia kezelésére alkalmaznak;
- Epinefrin, melyet allergiás reakciók kezelésére használnak;
- Deszferroxamin - akkor alkalmazzák, amikor túl sok a vas a vérben;
- Lítium - bizonyos típusú pszichés betegségek kezelésére szolgál.
A Hibernal egyidejű alkalmazása alkohollal
Ne fogyasszon alkoholt a Hibernál kezelés alatt, mert az alkohol fokozhatja a Hibernál hatásait és súlyos légzési nehézségeket okozhat.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a szakszemélyzettel
A terhességük terhességük utolsó három hónapjában (utolsó trimeszterében) Hibernal kezelésben részesülő anyák újszülöttjeinél a következő tünetek fordulhatnak elő: remegés, izommerevség és/vagy izomgyengeség, aluszékonyság, izgatottság, légzési problémák és táplálási nehézség. Ha gyermekénél ezen tünetek bármelyike kialakul, jelentkezzen orvosánál!
Ne szoptasson a Hibernal kezelés ideje alatt, mert kisebb mennyiségben kiválasztódhat az anyatejbe.
Ha szoptat vagy ezt tervezi, mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, beszélje meg orvosával vagy a nővérrel.
Terhesség, szoptatás esetén mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg orvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
E gyógyszer alkalmazása után álmosnak érezheti magát. Ha ez bekövetkezne, ne vezessen semmilyen járművet és ne kezeljen semmilyen gépet.
A gyógyszer hatása vagy folyamatos használata esetén járművet vezetni, magasban vagy veszélyes gépen dolgozni tilos.
A Hibernal injekció kálium-metabiszulfitot és nátrium-szulfitot tartalmaz
Mivel a készítmény kálium-metabiszulfitot és nátrium-szulfitot tartalmaz, ritkán (az arra érzékeny egyéneknél) súlyos túlérzékenységi reakciókat vagy hörgőgörcsöt okozhat.
Ennek bekövetkeztének nagyobb a valószínűsége akkor, ha korábban már volt asztmája vagy allergiája. Annak az esélye, hogy ez bekövetkezzen kicsi. Haladéktalanul forduljon orvosához vagy a nővérhez, ha kiütése jelentkezik, nyelési vagy légzési nehézsége támad és ajkai, arca, torka vagy nyelve megduzzad.
3. Hogyan kell alkalmazni a Hibernal injekciót?
A Hibernál injekciót általában orvos vagy a szakszemélyzet adja be mélyen az izomba.
Hogyan kell adagolni a készítményt?
Ha nincs tisztában, miért kell Hibernált kapnia, vagy más kérdése merül fel a készítmény adagjával kapcsolatban, beszélje meg orvosával vagy a nővérrel.
A készítmény ajánlott adagja:
Szkizofrénia
Felnőttek: 25-50 mg minden 6-8 órában.
Idősek: 25 mg 8 óránként.
1-5 év közötti gyermekek: 0,5 mg/ttkg minden 6-8. órában. A maximális adag 40 mg/nap.
6-12 év közötti gyermekek: 0,5 mg/ttkg minden 6-8. órában. A maximális adag 75 mg/nap.
Szorongás és izgatottság
Felnőttek: 25-50 mg minden 6-8. órában.
Idősek: 25 mg 8 óránként.
6-12 év közötti gyermekek: 0,5 mg/ttkg minden 6-8. órában. A maximális adag 75 mg/nap.
Csuklás
Felnőttek: 25-50 mg minden 6-8. órában.
Hányinger vagy hányás
Felnőttek: 25-50 mg minden 3-4 órában.
1-5 év közötti gyermekek: 0,5 mg/ttkg minden 6-8. órában. A maximális adag 40 mg/nap.
6-12 év közötti gyermekek: 0,5 mg/ttkg minden 6-8. órában. A maximális adag 75 mg/nap.
Hidegrázás kivédése hibernáció esetén
Felnőttek: 25-50 mg minden 6-8. órában.
1-5 év közötti gyermekek: Az első adag 0,5- 1,0 mg/ttkg, azt követően 0,5 mg/ttkg minden 4-6. órában.
6-12 év közötti gyermekek: Az első adag 0,5- 1,0 mg/ttkg, azt követően 0,5 mg/ttkg minden 4-6. órában.
Autizmus
1-5 év közötti gyermekek: 0,5 mg/ttkg minden 6-8. órában. A maximális adag 40 mg/nap.
Alkalmazása 1 év alatti gyermekeknél
A Hibernált általában nem alkalmazzák 1 év alatti gyermekek esetében
Érintkezés napfénnyel
A Hibernal érzékenyebbé teheti bőrét a napfény iránt. Tartózkodjon a közvetlen napfénytől amíg ezt a gyógyszert kapja.
Vizsgálatok
A kezelés megkezdése előtt és alatta is kezelőorvosa bizonyos vizsgálatok elvégzését rendelheti el. Ez magában foglalhat labor vizsgálatokat és EKG-t (hogy ellenőrizze, megfelelő-e a szívműködése).
Ha az előírtnál nagyobb adagú Hibernal alkalmazására került sor
Nem valószínű, hogy kezelőorvosa vagy a nővér túl nagy adagot fog Önnek beadni. Kezelőorvosa és a nővér követni fogja állapotának javulását, és ellenőrizni fogják a gyógyszert, amit kap. Mindig kérdezze meg, ha nem biztos benne, hogy miért kapja a gyógyszeradagot.
Amennyiben túl sok Hibernált kapott, álmosnak érezheti magát vagy szédülhet, és egyúttal szaporán verhet a szíve. Nagyon fázhat, és nyugtalannak érezheti magát, amit vonagló mozgások, merevség vagy remegés kísér. Ha elkezdi észlelni ezen tünetek bármelyikét, azonnal értesítse kezelőorvosát vagy a nővért. Ha távol van a kórháztól, haladéktalanul térjen vissza és szóljon a kezelőorvosának vagy a nővérnek, vagy jelentkezzen sürgősségi osztályon.
Ha kimaradt egy Hibernal adag
Kezelőorvosa és a szakszemélyzet tájékoztatni fogják, mikor kell megkapnia ezt a gyógyszert. Nem valószínű, hogy nem fogja megkapni a gyógyszert, ha az elő volt írva. De ha mégis úgy gondolja, hogy kimaradt egy adag, szóljon kezelőorvosának vagy a nővérnek.
Ha idő előtt abbahagyja a Hibernal injekció alkalmazását
Fontos, hogy addig kapja a Hibernált, amíg orvosa azt le nem állítja. A Hibernal abbahagyása esetén betegsége kiújulhat és egyéb hatások is jelentkezhetnek, mint hányinger vagy hányás és alvászavar. Kezelőorvosa annak érdekében, hogy elkerülje ezeknek a hatásoknak a megjelenését, fokozatosan fogja leállítani a gyógyszerét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal értesítsen orvost vagy nővért, ha
- Allergiás reakciója lép fel, aminek jelei lehetnek: kiütés, viszketés, láz, légzési nehézség vagy zihálás, hidegrázás, duzzanat.
- Ízületi fájdalma vagy duzzanata van, fáradtnak vagy gyengének érzi magát, amit mellkasi fájdalom és légszomj kísér. Ezek a szisztémás lupus erythematosus (SLE) nevű betegség jelei lehetnek.
- Bőre vagy szemei besárgulnak (sárgaság). Ez májkárosodás jele lehet.
- Gyakran kap fertőzéseket, pl. láza, hidegrázása, torokfájása van, vagy fekélyek jelentkeznek szájában. Ez vérképzőrendszeri rendellenességre utalhat, amit leukopéniának neveznek.
- Olyan mozgásai vannak (többnyire a nyelvben, szájban, állkapocsban, kezekben és lábakban), melyeket akaratlagosan nem tud befolyásolni.
- Magas láza van, verítékezik, izommerevség alakul ki, szaporán ver a szíve, szaporán lélegzik, és zavartnak, álmosnak vagy izgatottnak érzi magát. Ezek egy súlyos, de ritka mellékhatás jelei lehetnek, melyet neuroleptikus malignus szindrómának hívnak.
- Nagyon szapora, szabálytalan vagy heves szívverése van (palpitációk). Légzési problémái is lehetnek, mint zihálás, légszomj, mellkasi nyomásérzés és fájdalom.
- Hosszan tartó, fájdalmas hímvessző merevedése van.
- A szokásosnál több zúzódása keletkezik. Ez egy vérképzőrendszeri rendellenesség, a trombocitopenia jele lehet.
- Vérrögképződés a vénákban, különösen a lábakban (tünetei lehetnek a láb megdagadása, fájdalma, vörössége), amely a véráram útján tovább sodródhat a tüdőkbe, mellkasi fájdalmat, nehézlégzést okozva. Ha ezen tünetek közül bármelyiket tapasztalja, azonnal kérjen orvosi segítséget!
Azonnal értesítsen nővért vagy orvost, ha az alábbi mellékhatások közül bármelyiket észleli:
- A megszokottnál lassabban vagy felületesebben lélegzik.
- Hosszú távú Hibernal kezelés után megváltozik a bőre vagy a szeme színe.
- Hosszú távú Hibernal kezelés után látási zavarai jelentkeznek.
- Szédülés, bizonytalanság-érzés vagy ájulás hirtelen felálláskor vagy felüléskor, ami az alacsony vérnyomásnak tudható be.
- Merev vagy feszes izmok, remegés vagy reszketés, nehézség a mozgásban.
Beszélje meg kezelőorvosával vagy a nővérrel, ha az alábbi mellékhatások közül bármelyik súlyosabbá válik vagy néhány napnál hosszabb ideig áll fenn:
- Rendellenes tejtermelődés férfiaknál és nőknél.
- Az emlő megnagyobbodása férfiaknál.
- A merevedés nehezen érhető el vagy nehezen tartható fenn (impotencia).
- Alvási nehézség (inszomnia).
- Izgatottság-érzés.
- Szájszárazság.
- A szokásosnál érzékenyebb a napfényre.
- Orrdugulás.
- Bőrkiütések.
Demenciában szenvedő idős betegek esetében a halálozás számának kisfokú emelkedését jelentették azoknál a betegeknél, akiket antipszichotikumokkal kezeltek, szemben azokkal, akik ilyen kezelésben nem részesültek.
Mint egyéb fenotiazin szerek esetében, a Hibernal kezeléssel kapcsolatban is nagyon ritkán - feltehetően szívproblémák okozta - hirtelen halált jelentettek.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
5. Hogyan kell a Hibernal injekciót tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on, fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Hibernal injekció
A készítmény hatóanyaga:
25 mg klórpromazin hidroklorid 5 ml-es ampullánként.
Egyéb összetevők:
Nátrium-hidrogén-karbonát, hidrokinon, kálium-metabiszulfit, vízmentes nátrium-szulfit, nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.
Milyen a Hibernal külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Külalak:
szagtalan, gyakorlatilag színtelen, steril oldat.
Csomagolás:
2 x 5 db ampulla PVC-PET P/PE tálcában és dobozban.

Szeretném megvásárolni patikában, megkeresem a legközelebbi patikát:


Partner patikáink: logo BENU Gyógyszertár