GONAL-f 75 NE (5,5 µg) por és oldószer oldatos injekcióhoz betegtájékoztatója
1. Milyen típusú gyógyszer a GONAL-f és milyen betegségek esetén
alkalmazható? Milyen típusú gyógyszer a GONAL-f?
A GONAL-f egy alfa-follitropin nevű gyógyszert tartalmaz. Az
alfa-follitropin a tüszőserkentő hormon (\"follikulus-stimuláló
hormon\", FSH) egyik fajtája, amely a gonadotropinoknak nevezett
hormonok családjába tartozik. A gonadotropinok a szaporodásra és a
termékenységre vannak hatással.
Milyen betegségek esetén alkalmazható?
Felnőtt nőknél a GONAL-f-et a következő esetekben
alkalmazzák:
- a petesejt petefészekből történő kilökődését (ovuláció) segíti
elő olyan nőknél, akiknél nincs ovuláció, és akik a klomifén-citrát
nevű gyógyszerrel végzett kezelésre nem reagálnak.
- egy másik, alfa-lutropinnak (\"luteinizáló hormon\", LH) nevezett
gyógyszerrel egyidejűleg adva a petesejt petefészekből történő
kilökődését (ovuláció) segíti elő olyan nőknél, akiknél nincs
ovuláció, mert testük nagyon kevés gonadotropint (FSH-t és LH-t)
termel.
- egyszerre több tüsző (és ezáltal számos petesejt) érését segíti
elő olyan nőknél, akik asszisztált reprodukciós eljáráson vesznek
részt (olyan eljáráson, melynek segítségével teherbe eshetnek), pl.
in vitro fertilizáción (mesterséges megtermékenyítésen),
gaméta (petesejt) méhkürti beültetésén vagy zigóta
(megtermékenyített petesejt) méhkürti beültetésén.
Felnőtt férfiaknál a GONAL-f-et a következő esetben
alkalmazzák:
- egy másik, humán koriongonadotropinnak (hCG) nevezett
gyógyszerrel egyidejűleg adva bizonyos hormonok alacsony szintje
miatt meddő férfiaknál serkenthető a hímivarsejtek képződése.
2. Tudnivalók a GONAL-f alkalmazása előtt
A kezelés elkezdése előtt az Ön és partnere fogamzó-/termékenyítő
képességének kivizsgálása szükséges, melyet egy a fogamzó-/
termékenyítő képesség zavarainak kezelésében gyakorlott orvosnak
kell elvégeznie.
Ne alkalmazza a GONAL-f-et
- ha allergiás a folliculusstimuláló hormonra vagy a gyógyszer (6.
pontban felsorolt) egyé összetevőjére.
- ha hipotalamuszában vagy agyalapi mirigyében daganata van
(mindkét szerv az agy része).
- ha Ön nő, és
-- ismeretlen eredetű ok miatt megnagyobbodott petefészke vagy a
petefészekben folyadékot tartalmazó hólyagja (petefészekcisztája)
van.
-- meg nem magyarázott hüvelyi vérzése van.
-- ha petefészek-, méh-, mellrákja van.
-- olyan állapotokban, melyek rendszerint kizárják a normál
terhességet, mint a petefészek-elégtelenség (korai menopauza) vagy
rendellenesen fejlődött nemiszervek
- ha Ön férfi, és
-- nem gyógyíthatóan károsodott a heréje.
Ne alkalmazza a GONAL-f -et, ha a fentiek közül bármelyik
vonatkozik Önre. Ha bizonytalan, a gyógyszer alkalmazása előtt
beszéljen kezelőorvosával.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Porfíria
Kérjük, a kezelés megkezdése előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha
Ön, vagy valamely családtagja porfíriában (egy öröklődő
betegségben, amely szülőről gyermekre szállhat, és amelyben a
szervezet nem képes lebontani a porfirineket) szenved.
Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha
- bőre - különösen a napfénynek gyakrabban kitett területeken -
sérülékennyé válik vagy könnyen felhólyagosodik, és/vagy
- hasi vagy végtagfájdalmai vannak.
Ezekben az esetekben kezelőorvosa a kezelés megszakítását
javasolhatja.
Ovárium hiperstimulációs szindróma (OHSS)
Nőknél ez a gyógyszer fokozza a hiperstimulációs OHSS
kialakulásának kockázatát. Ez az az állapot, amikor a tüszők
túlfejlődnek, és nagy cisztákká alakulnak. Ha alhasi fájdalmat
érez, testsúlya gyorsan gyarapodik, hányingere van vagy hány, vagy
nehézlégzése van, azonnal értesítse kezelőorvosát, aki a gyógyszer
alkalmazásának megszakítását rendelheti el (lásd 4. pont).
Abban az esetben, ha nincs ovulációja, illetve a javasolt dózisok
és adagolási rend betartása esetén az OHSS fellépése kevésbé
valószínű. A GONAL-f kezelés csak ritkán idéz elő súlyos OHSS-t, ez
a veszély csak a tüszőérés végső fázisát serkentő gyógyszer (humán
choriongonadotrop hormon (hCG)) adása után fenyeget. OHSS
kialakulása esetén lehetséges, hogy kezelőorvosa egyáltalán nem ad
Önnek hCG-t ebben a kezelési ciklusban, és megkérheti Önt, hogy
legalább négy napon keresztül tartózkodjon a nemi élettől, vagy
használjon mechanikus fogamzásgátló eszközt.
Többes terhesség
A GONAL-f alkalmazása a természetes fogamzáshoz képest fokozza
annak kockázatát, hogy egyszerre több gyermekkel lesz terhes
(\"többes terhesség\", főként kettes ikrek). A többes terhesség
orvosi szövődményhez vezethet Önnél vagy gyermekeinél. Csökkentheti
a többes terhesség kockázatát, ha megfelelő dózisban és megfelelő
időben alkalmazza a GONAL-f készítményt.
Asszisztált reprodukciós kezelés esetén a többes terhesség esélye
az Ön korával, illetve a beültetett petesejtek/embriók számával és
minőségével arányos.
Vetélés
Az asszisztált reprodukciós kezelésen vagy ováriumstimuláción áteső
nőknél nagyobb esélye van a vetélésnek, mint az átlagos
nőknek.
Véralvadási problémák (tromboembóliás események)
Ha a múltban vagy a közelmúltban vérrög keletkezett a lábában vagy
tüdejében, vagy szívrohamon, illetve szélütésen esett át, vagy a
családjában előfordultak ezek a betegségek, a GONAL-f kezelés
növelheti ezen betegségek előfordulásának vagy rosszabbodásának
kockázatát.
Férfiak, akiknek túl magas FSH-szintjük a vérben
Ha Ön férfi, és vérében túl sok FSH található, az a here
károsodásának jele lehet. A GONAL-f általában nem hatásos, ha ez a
probléma áll fenn. Ha kezelőorvosa úgy dönt, hogy GONAL-f
kezeléssel próbálkozik, a kezelés hatásosságának ellenőrzése
érdekében megkérheti Önt, hogy 4-6 hónapos kezelés után adjon
ondómintát elemzésre.
Gyermekek
A GONAL-f gyermekek számára nem javallott.
Egyéb gyógyszerek és a GONAL-f
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben
szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
- Ha a GONAL-f készítményt más, ovulációt elősegítő gyógyszerekkel
(mint pl. hCG vagy klomifén-citrát) egyidejűleg alkalmazza, ez
fokozhatja a tüszők kezelésre adott válaszát.
- Ha a GONAL-f készítményt a gonadotrop hormonok képződését
serkentő hormon (\"gonadotropin-releasing hormon\", GnRH)
agonistákkal vagy antagonistákkal (a hormon hatását erősítő,
illetve gátló gyógyszerekkel; ezek a gyógyszerek csökkentik a nemi
hormonok szintjét és leállítják az ovulációt) egyidejűleg
alkalmazza, nagyobb dózisú GONAL-f-re lehet szüksége a
tüszőképzéshez.
Terhesség és szoptatás
Ne alkalmazza a GONAL-f készítményt, ha Ön terhes vagy
szoptat.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez
szükséges képességekre
Várhatóan ennek a gyógyszernek nem lesz hatása a gépjárművezetéshez
és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
Fontos információk a GONAL-f egyes összetevőiről
A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) per adag nátriumot
tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
3. Hogyan kell alkalmazni a GONAL-f-et?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően
alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze
meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A gyógyszer alkalmazása
- A GONAL-f-et közvetlenül a bőr alá kell befecskendezni
(szubkután).
- Az első GONAL-f injekciót kezelőorvosa ellenőrzése mellett kell
beadni.
- Kezelőorvosa vagy a nővér megtanítja Önnek a GONAL-f injekció
beadását, mielőtt Ön beadhatná magának.
- Ha Ön saját magának adja be a GONAL-f-et, kérjük, figyelmesen
olvassa el és kövesse a jelen betegtájékoztató végén található
\"Hogyan kell elkészíteni és alkalmazni a GONAL-f port és
oldószert?\" utasítást.
A felhasznált mennyiség
Kezelőorvosa meg fogja határozni, mennyi gyógyszert és milyen
gyakorisággal kell alkalmaznia. Az alább megadott adagok nemzetközi
egységekben (NE) és milliliterben (ml) vannak meghatározva.
Nők
Ha nincs ovulációja és nincs vagy rendszertelen a menstruációs
ciklusa
- A GONAL-f injekciót általában naponta kell adni.
- Ha rendszertelen menstuációs ciklusa van, a GONAL-f alkalmazását
a ciklus első 7 napjában kezdje meg. Ha nincs menstruációs ciklusa,
bármely, az Ön számára megfelelő napon elkezdheti a gyógyszer
alkalmazását.
- A szokásos kezdő adag 75-150 NE (0,12-0,24 ml) naponta.
- GONAL-f adagja 7 vagy 14 naponta emelhető 37,5-75 NE-gel, amíg a
kívánt terápiás hatást el nem éri.
- A GONAL-f napi maximális adagja általában nem haladja meg a 225
NE-et (0,36 ml).
- A kívánt terápiás hatás elérésekor egyetlen, 250 mikrogramm
\"rekombináns hCG\" injekciót (r-hCG, egy olyan hCG, melyet
laboratóriumban speciális DNS-technikával állítanak elő) vagy
5000-10 000 NE hCG-t kap, 24-48 órával az utolsó GONAL-f injekciót
követően. Nemi élet élésére a legmegfelelőbb időszak a hCG
beadásának napja és az azt követő nap.
Ha kezelőorvosa 4 hetes kezelés után sem látja a kívánt eredményt,
az éppen zajló GONAL-f kezelési ciklust abba kell hagyni.
Kezelőorvosa a következő ciklusban magasabb kezdődózissal fogja
újrakezdeni a kezelést.
Ha a szervezete túl erősen reagál, abba kell hagyni a GONAL-f
kezelést, és hCG-t sem fog kapni (lásd 2. pont, OHSS). A következő
ciklusban kezelőorvosa kisebb adag GONAL-f-et fog előírni, mint az
előző ciklusban.
Ha nincs ovulációja, nincs menstruációs ciklusa, és nagyon
alacsony FSH és LH hormonszintet diagnosztizáltak Önnél
- A GONAL-f szokásos kezdő adagja 75-150 NE (0,12-0,24 ml) 75 NE
(0,12 ml) alfa-lutropinnal együtt adva.
- Ezt a két gyógyszert legfeljebb öt hétig, naponta fogja
alkalmazni.
- A GONAL-f adagja minden 7 vagy minden 14 napban emelhető 37,5-75
NE-gel, amíg a kívánt terápiás hatást el nem éri.
- A kívánt terápiás hatás elérésekor egyetlen, 250 mikrogramm
\"rekombináns hCG\" injekciót (r-hCG, egy olyan hCG, melyet
laboratóriumban speciális DNS-technikával állítanak elő) vagy
5000-10 000 NE hCG-t kap, 24-48 órával az utolsó GONAL-f és
alfa-lutropin injekciót követően. Nemi élet élésére a
legmegfelelőbb időszak a hCG beadásának napja és az azt követő nap.
Alternatív megoldásként a sperma méhüregbe ültetésével méhen belüli
megtermékenyítés (intrauterin inszemináció) végezhető.
Amennyiben kezelőorvosa nem észlel válaszreakciót az 5 hetes
kezelés után sem, az éppen zajló GONAL-f kezelési ciklust abba kell
hagyni. A következő ciklusban kezelőorvosa magasabb kezdő adaggal
fogja újrakezdeni a kezelést.
Ha a szervezete túl erősen reagál, abba kell hagyni a GONAL-f
kezelést, és hCG-t sem fog kapni (lásd 2. pont, OHSS). A következő
ciklusban kezelőorvosa kisebb adag GONAL-f-et fog előírni, mint az
előző ciklusban.
Ha bármely asszisztált reprodukciós eljárást megelőzően Önnél
több érett petesejt összegyűjtése szükséges
- A GONAL-f szokásos kezdő adagja 150-225 NE (0,24-0,36 ml)
naponta, a kezelési ciklus 2. vagy 3. napjától kezdve.
- A GONAL-f adagja a terápiás választól függően emelhető. A
maximális napi adag 450 NE (0,72 ml).
- A kezelés addig folytatódik, amíg a petesejtek el nem érnek egy
kívánt fejlettségi szintet. Ez általában 10 napot vesz igénybe, de
5-20 nap között bármennyi lehet. Kezelőorvosa vérvizsgálatot
és/vagy ultrahangvizsgálatot végez az időpont
meghatározására.
- Ha a petesejtek megértek, egyetlen, 250 mikrogramm \"rekombináns
hCG\" injekciót (r-hCG, egy olyan hCG, melyet laboratóriumban
speciális rekombináns DNS-technikával állítanak elő) vagy 5000-10
000 NE hCG-t kap, 24-48 órával az utolsó GONAL-f injekciót
követően. Ezáltal petesejtjei készen állnak a begyűjtésre.
Más esetben kezelőorvosa először megállítja az ovulációt
gonadotropin-releasing hormon (GnRH) agonista vagy antagonista
adásával. Ezt követően, az agonista terápia megkezdése után
körülbelül két héttel a GONAL-f kezelés kezdődik meg. A GONAL-f és
a GnRH agonista egyidejűleg alkalmazandó, amíg a tüszők a kívánt
érettséget el nem érik. Kéthetes GnRH agonista kezelést például
150-225 NE GONAL-f injekció követ 7 napon keresztül, majd az adagot
a petefészek válaszához igazítják.
Férfiak
- A GONAL-f szokásos adagja 150 NE (0,24 ml) együtt adva
hCG-vel.
- Ezt a két gyógyszert hetente háromszor, legalább 4 hónapon
keresztül fogja alkalmazni.
- Ha 4 hónap után nem reagál a kezelésre, kezelőorvosa
javasolhatja, hogy folytassa a két gyógyszer szedését legalább 18
hónapig.
Ha az előírtnál több GONAL-f-et alkalmazott
A GONAL-f túladagolásának hatásai nem ismertek. Valószínűleg
petefészek-hiperstimulációs tünetcsoport (ovarium-hiperstimulációs
szindróma, OHSS) alakul ki (lásd 4. pont). Az OHSS azonban csak
akkor alakul ki, ha hCG adása is történik (lásd 2. pont,
OHSS).
Ha elfelejtette alkalmazni a GONAL-f -et
Ha elfelejtette beadni a GONAL-f injekciót, ne alkalmazzon
kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Forduljon
kezelőorvosához, ahogy észreveszi, hogy elfelejtett beadni egy
adagot.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával
kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat
mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél
jelentkeznek.
Nőknél jelentkező súlyos mellékhatások
- Az ovarium-hiperstimulációs szindróma (OHSS) tünete lehet az
alhasi fájdalom hányingerrel vagy hányással. Ez azt jelezheti, hogy
a petefészkek túlreagálják a kezelést, és nagy petefészekciszták
alakultak ki (lásd a 2. pontban \"Ovárium hiperstimulációs
szindróma\" résznél is). Ez a mellékhatás gyakori (10 beteg közül
legfeljebb 1 beteget érinthet).
- Az OHSS súlyossá válhat kifejezetten megnagyobbodott
petefészkekkel, csökkent vizeletmennyiséggel, súlygyarapodással,
nehézlégzéssel és/vagy folyadék felgyülemlésének lehetőségével a
hasüregben vagy a mellkasban. Ez a mellékhatás nem gyakori (100
beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet).
- Az OHSS szövődményei, mint pl. a petefészekkocsány csavarodása
vagy vérrögképződés, ritkán fordulnak elő (1000 beteg közül
legfeljebb 1 beteget érinthetnek).
- Az OHSS-től független súlyos, vérrögképződéssel járó szövődmények
(tromboembóliás események) nagyon ritkán fordulnak elő (10 000
beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek). Ezek az események
mellkasi fájdalommal, légszomjjal, szélütéssel vagy szívrohammal
járhatnak (lásd a 2. pontban \"Véralvadási problémák\" résznél
is).
Nőknél és férfiaknál jelentkező súlyos mellékhatások
- Az allergiás reakciók, mint a bőrkiütés, bőrpír, az arc
nehézlégéssel együtt járó feldagadása néha súlyosak lehetnek. Ez a
mellékhatás nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget
érinthet).
Ha a fentiek közül bármelyik mellékhatást észleli, azonnal
értesítse kezelőorvosát, aki a GONAL-f alkalmazásának
felfüggesztésére kérheti Önt.
Nőknél jelentkező egyéb mellékhatások
Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget
érinthet):
- Folyadékkal telt hólyag a petefészekben (petefészekciszta)
- Fejfájás
- Az injekció beadásának helyén jelentkező helyi reakciók, mint pl.
fájdalom, bőrpír, horzsolás, duzzanat és/vagy irritáció
Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget
érinthet):
- Hasi fájdalom
- Rossz közérzet, hányinger, hányás, hasmenés, hasi görcsök és
puffadás
Nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget
érinthet):
- Allergiás reakciók léphetnek fel, mint pl. kiütés, bőrpír,
csalánkiütés, az arc feldagadása nehézlégzéssel párosulva. Ezek a
reakciók időnként súlyosak lehetnek.
- Az asztmája súlyosbodhat.
Férfiaknál jelentkező egyéb mellékhatások
Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget
érinthet):
- Az injekció beadásának helyén jelentkező helyi reakciók, mint pl.
fájdalom, bőrpír, horzsolás,
duzzanat és/vagy irritáció
Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget
érinthet):
- A herék fölötti és mögötti visszerek tágulata (varicokele)
- Emlőnagyobbodás, akne vagy súlygyarapodás
Nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget
érinthet):
- Allergiás reakciók léphetnek fel, mint pl. kiütés, bőrpír,
csalánkiütés, az arc feldagadása nehézlégzéssel párosulva. Ezek a
reakciók időnként súlyosak lehetnek.
- Az asztmája súlyosbodhat.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem
sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A
mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.
függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások
bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több
információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos
alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a GONAL-f-et tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Az injekciós üvegen feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után
ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap
utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban
tárolandó.
Ne alkalmazza a GONAL-f-et, ha a bomlás látható jeleit észleli, a
folyadék lebegő részecskéket tartalmaz vagy zavaros.
A gyógyszert az elkészítés után haladéktalanul be kell adni.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási
hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem
használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a
környezet védelmét.
A GONAL-f injekciós oldatot nem szabad más gyógyszerekkel keverve
egy injekcióban beadni, kivéve az alfa-lutropint. A vizsgálatok
szerint ez a két gyógyszer összekeverhető egymással, és beadható
együtt, anélkül, hogy ez bármelyik gyógyszert károsan
befolyásolná.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a GONAL-f
- A készítmény hatóanyaga alfa-follitropin.
- Minden injekciós üveg 5,5 mikrogramm alfa-follitropint
tartalmaz.
- A végleges oldatos injekció elkészítése után minden milliliter
oldatban 75 NE (5,5 mikrogramm) alfa-follitropin van.
- Egyéb összetevők: szacharóz,
nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát,
dinátrium-foszfát-dihidrát, metionin, poliszorbát 20, tömény
foszforsav és nátrium-hidroxid.
- Az oldószer injekcióhoz való víz.
Milyen a GONAL-f külleme és mit tartalmaz a csomagolás
- A GONAL-f por és oldószer formájában kerül forgalomba, melyből
oldatos injekció készíthető.
- A por fehér színű pellet, üveg injekciós üvegben.
- Az oldószer átlátszó, színtelen folyadék, üveg injekciós üvegben,
melyek mindegyike 1 ml-t tartalmaz.
- A GONAL-f egységcsomag 1 port tartalmazó injekciós üveget és 1
oldószert tartalmazó injekciós üveget tartalmaz.
HOGYAN KELL ELKÉSZÍTENI ÉS ALKALMAZNI A GONAL-f PORT ÉS
OLDÓSZERT?
- Ebből a részből megtudhatja, hogyan kell elkészíteni és
alkalmazni a GONAL-f port és oldószert.
- Mielőtt elkezdené az oldat elkészítését, kérjük, olvassa végig
figyelmesen ezeket az utasításokat.
- Minden nap azonos időpontban adja be magának az injekciót.
1. Mossa meg a kezét, és keressen egy tiszta helyet.
- Rendkívül fontos, hogy keze és a használt tárgyak a lehető
legtisztábbak legyenek.
- Egy tiszta asztal vagy konyhapult megfelelő hely.
2. Gyűjtse össze és készítse ki a szükséges
eszközöket:
- 1 oldószert tartalmazó injekciós üveg (tiszta folyadék),
- 1 GONAL-f port tartalmazó injekció üveg (fehér por),
- 1 injekciós tű az oldat elkészítéséhez,
- 1 vékony tű az injekció bőr alá történő beadásához.
A csomagolás nem tartalmazza:
- 2 alkoholos törlőkendő,
- 1 üres fecskendő az injekcióhoz,
- 1 hulladékgyűjtő tartály éles-hegyes eszközök számára.
3. Az oldat elkészítése
- Távolítsa el a védőkupakot az oldószeres injekciós üvegről.
- Illessze az oldat elkészítéséhez szükséges injekciós tűt az üres
fecskendőre.
- Szívjon fel levegőt a fecskendőbe úgy, hogy a fecskendő
dugattyúját kb. az 1 ml-es jelzésig húzza.
- Szúrja a tűt az oldószeres injekciós üvegbe, és a dugattyú
lenyomásával fújja ki a levegőt a tűből.
- Fordítsa fejjel lefelé az injekciós üveget a fecskendővel együtt,
majd lassan szívja fel az összes oldószert a fecskendőbe.
- Húzza ki a fecskendőt az injekciós üvegből és óvatosan tegye
félre. Ne érjen a tűhöz, és a tű se érjen hozzá semmihez.
- Készítse el az oldatos injekciót: Távolítsa el a védőkupakot
GONAL-f port tartalmazó injekciós üvegről, vegye fel a fecskendőt
és lassan fecskendezze be az oldószert a port tartalmazó injekciós
üvegbe. Óvatosan kavarja fel, anélkül, hogy a fecskendőt
eltávolítaná. Ne rázza! A por feloldódását követően (ami általában
azonnal bekövetkezik) ellenőrizze, hogy a kapott oldat tiszta, és
nem tartalmaz részecskéket. Fordítsa fel az injekciós üveget, és
óvatosan szívja vissza az oldatot a fecskendőbe.
(Ha több GONAL-f ampulla tartalmát kell beadnia, lassan
fecskendezze az elkészített oldatot a következő port tartalmazó
injekciós üvegbe, amíg fel nem oldotta a szükséges mennyiséget. Ha
a GONAL-f injekción kívül alfa-lutropin injekció is szükséges, a
két gyógyszer összekeverve, egy fecskendőből is beadható. Oldja fel
az alfa-lutropin port, majd szívja fel az oldatát a fecskendőbe,
ezután fecskendezze az oldatot a GONAL-f port tartalmazó injekciós
üvegbe. A por teljes feloldódása után szívja vissza az oldatot a
fecskendőbe. Ellenőrizze, hogy nem tartalmaz-e részecskéket, és ne
adja be, ha az oldat nem tiszta. Egy milliliter oldószerben
legfeljebb 3 port tartalmazó injekciós üveg tartalma oldható
fel.)
4. A fecskendő előkészítése az injekció beadására
- Cserélje az oldat készítéséhez használt injekciós tűt a
vékonyabbra.
- Távolítsa el a levegőbuborékokat: Ha levegőbuborékokat lát a
fecskendőben, tartsa üggőlegesen a fecskendőt, tűvel felfelé és
óvatosan kocogtassa az oldalát, amíg a levegő összegyűlik a
fecskendő felső végében. Nyomja le a dugattyút addig, amíg az
összes levegőbuborék nem távozik.
5. Az injekció beadása
- Nyomban adja be az injekciót: A kezelőorvos vagy az ápolónő
bizonyára megmutatták Önnek, hogy melyik testtájra (pl. a hasfal
vagy a comb elülső felszíne) kell beadnia az injekciót. A
bőrirritáció minimálisra csökkentése érdekében naponta változtassa
az injekció beadásának helyét.
- Körkörös mozdulatokkal tisztítsa meg a kiválasztott területet
alkoholos törlőkendővel.
- Határozott mozdulattal csippentse redőbe a bőrt, majd 45-90°-os
szögben, hirtelen lendülettel szúrja a tűt a bőre alá.
- A dugattyú óvatos megnyomásával fecskendezze az oldatot a bőr
alá, ahogy arra megtanították.
Ne adja az injekciót közvetlenül vénába. Az injekció beadását az
Önnek megfelelő sebességgel végezze, egészen a teljes mennyiség
beadásáig.
- Azonnal húzza ki a tűt, és alkoholos törlővel, körkörös
mozdulatokkal törölje le a bőrt.
6. Az injekció beadása után
Minden használt eszköztől szabaduljon meg: Miután beadta az
injekciót, azonnal helyezze a tűket és az üres ampullákat lehetőség
szerint az éles-hegyes eszközök elhelyezésére szolgáló
hulladékgyűjtő tartályba. A megmaradt oldatot is meg kell
semmisíteni.