Gyógyszerkereső

GEMCITABIN-TEVA 40 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

GEMCITABIN-TEVA 40 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

Hatóanyag:
gemcitabine

ATC:
Gemcitabine

Vényköteles

- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: nem
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem

Kiszerelés:
1x25ml


Kedvezményes árak:

14577 Ft *

14577 Ft

Törzskönyvi szám: OGYI-T-21769/02
Gyártó: Teva Gyógyszergyár

( * : az ár tájékozatató jellegű. )

GEMCITABIN-TEVA 40 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

Hatóanyag:
gemcitabine

ATC:
Gemcitabine

Vényköteles

- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: nem
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem

Kiszerelés:
1x50 ml


Kedvezményes árak:

28118 Ft *

28118 Ft

Törzskönyvi szám: OGYI-T-21769/03
Gyártó: Teva Gyógyszergyár

( * : az ár tájékozatató jellegű. )

GEMCITABIN-TEVA 40 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

Hatóanyag:
gemcitabine

ATC:
Gemcitabine

Vényköteles

- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: nem
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem

Kiszerelés:
1x5ml


Kedvezményes árak:

3248 Ft *

3248 Ft

Törzskönyvi szám: OGYI-T-21769/01
Gyártó: Teva Gyógyszergyár

( * : az ár tájékozatató jellegű. )

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Gemcitabin-Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Gemcitabin-Teva az úgynevezett \"citotoxikus\" gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek elpusztítják az osztódó sejteket, köztük a daganatos sejteket is.
A Gemcitabin-Teva alkalmazható önmagában, vagy egyéb daganatellenes szerekkel kombinálva, a daganat típusától függően.
A Gemcitabin-Teva a következő típusú daganatok kezelésére használható önmagában vagy egyéb gyógyszerekkel kombinálva:
- nem-kissejtes tüdődaganat (NSCLC), önmagában vagy ciszplatinnal együtt
- hasnyálmirigy-daganat
- emlődaganat, paklitaxellel együtt
- petefészek-daganat, karboplatinnal együtt
- húgyhólyagdaganat, ciszplatinnal együtt.
2. Tudnivalók a Gemcitabin-Teva alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Gemcitabin-Teva-t
- ha allergiás a gemcitabinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- ha Ön szoptat.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az első infúzió előtt vért vesznek Öntől annak érekében, hogy megállapítsák, megfelelő-e a vese- és májműködése. Minden infúzió előtt vérvizsgálattal győződnek meg arról, hogy elegendő számú vérsejtje van-e a Gemcitabin-Teva kezeléshez. Az Ön általános állapotától függően, illetve ha túl alacsony a vérsejtszáma, orvosa megváltoztathatja a gyógyszer adagját vagy elhalaszthatja a kezelést. Bizonyos időközönként vért vesznek majd Öntől, a vese- és májműködésének meghatározásához.
A Gemcitabin-Teva alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel:
- ha Önnek jelenleg máj-, szív-, érbetegsége vagy veseproblémája van vagy volt korábban, beszéljen kezelőorvosával vagy a kórházi gyógyszerésszel, mert lehetséges, hogy nem kaphat Gemcitabin-Teva-kezelést.
- ha Ön a közelmúltban sugárkezelést kapott vagy fog kapni, közölje kezelőorvosával, mert a Gemcitabin-Teva alkalmazása esetén előfordulhat korai vagy késői reakció a sugárkezelés után.
- ha Ön nemrégiben védőoltást kapott, közölje kezelőorvosával, mert ebben az esetben a Gemcitabin-Teva alkalmazása lehetséges, hogy mellékhatásokkal jár.
- ha a kezelés ideje alatt fejfájást, zavartságot, görcsrohamokat, látászavarokat tapasztal, azonnal értesítse kezelőorvosát. Ezek egy nagyon ritka idegrendszeri mellékhatás, az úgynevezett poszterior reverzibilis enkefalopátia szindróma jelei lehetnek.
- ha Önnek légzési nehézsége van, vagy nagyon gyenge és nagyon sápadt, közölje kezelőorvosával, mert ezek a veseelégtelenség vagy tüdőprobléma tünetei lehetnek.
- ha általános duzzanat, nehézlégzés vagy testsúly-növekedés alakul ki Önnél, közölje kezelőorvosával, mert ez annak a jele lehet, hogy fokozott áteresztés miatt több folyadék szivárog ki a kis vérerekből a kötőszövetbe.
A hígításra vonatkozó előírásokat szigorúan be kell tartani annak érdekében, hogy mellékhatások ne forduljanak elő.
Gyermekek és serdülők
Gyermekeknél nem alkalmazható a Gemcitabin-Teva.
Egyéb gyógyszerek és a Gemcitabin-Teva
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy kórházi gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a védőoltásokat és a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Terhesség
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy kórházi gyógyszerészével. A Gemcitabin-Teva alkalmazása kerülendő terhesség alatt. Kezelőorvosa tájékoztatja majd a Gemcitabin-Teva terhesség alatt történő használatával kapcsolatos lehetséges kockázatokról.
Szoptatás
Tájékoztassa kezelőorvosát arról, ha szoptat.
A szoptatást a Gemcitabin-Teva-kezelés alatt fel kell függeszteni.
Termékenység
A férfiaknak tanácsos kerülniük a gyermeknemzést a Gemcitabin-Teva-kezelés időtartama alatt és azt követően még 6 hónapig. Amennyiben a kezelés alatt vagy a kezelés utáni 6 hónapon belül szeretne gyermeket, kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát. A kezelés elkezdése előtt tájékozódhat a hímivarsejtek konzerválásával kapcsolatosan.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Gemcitabin-Teva aluszékonyságot okozhat. Ne vezessen gépjárművet vagy kezeljen gépeket addig, amíg meg nem győződött arról, hogy a Gemcitabin-Teva kezelés nem befolyásolja az Ön éberségét.
3. Hogyan kell alkalmazni a Gemcitabin-Teva-t?
A Gemcitabin-Teva ajánlott adagja 1000-1250 mg a testfelület minden négyzetméterére. Testfelületének kiszámításához megmérik a testmagasságát és a testtömegét. Kezelőorvosa az így kapott testfelület alapján számítja ki az Ön számára megfelelő adagot. Vérsejtjeinek számától és általános állapotától függően ezt az adagot módosítani lehet, illetve el lehet halasztani a kezelést.
A Gemcitabin-Teva alkalmazásának gyakorisága attól függ, hogy Ön milyen típusú daganatos megbetegedésben szenved.
A kórházi gyógyszerész vagy az orvos felhígítja a Gemcitabin-Teva koncentrátumot oldatos infúzióhoz, mielőtt Önnek beadásra kerülne.
A Gemcitabin-Teva-t mindig az egyik vénájába bekötött infúzióban fogja kapni. Az infúzió beadása körülbelül 30 percet vesz igénybe.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Amennyiben az alábbi tünetek közül bármelyiket észleli, azonnal forduljon kezelőorvosához:
- Láz vagy fertőzés (gyakori): ha 38 °C vagy ennél magasabb láza van, verítékezik vagy a fertőzés egyéb tüneteit tapasztalja (ugyanis előfordulhat, hogy a normálnál alacsonyabb a fehérvérsejtszáma, ami nagyon gyakori).
- Szabálytalan szívverés (ritmuszavar) (nem gyakori).
- Fájdalom, vörösség, duzzanat vagy fekélyek a szájban (gyakori).
- Allergiás reakciók: ha bőrkiütés (nagyon gyakori) / viszketés (gyakori) vagy láz (nagyon gyakori) jelentkezik. Keresse fel kezelőorvosát, ha súlyos kiütést vagy viszketést vagy bőrén hólyagokat észlel (Stevens-Johnson szindróma vagy toxikus epidermális nekrolízis).
- Fáradtság, ájulásérzés, könnyen kifullad vagy sápadt (ez azért következik be, mert a normálnál kevesebb lehet a vérében a hemoglobin, ami nagyon gyakori).
- Fogíny-, orr-, vagy szájüregi vérzés, illetve bármilyen el nem állítható vérzés, piros vagy rózsaszínes vizelet, váratlan véraláfutás (ennek oka lehet a normálnál alacsonyabb vérlemezkeszám, ami nagyon gyakori).
- Légzési nehézség (nagyon gyakori a röviddel a Gemcitabin-Teva beadása után jelentkező enyhe légszomj, ami hamar elmúlik, azonban nem gyakran, illetve ritkán súlyosabb tüdőproblémák is bekövetkezhetnek).
- Általános duzzanat, nehézlégzés vagy testsúly-növekedés, mert lehetséges, hogy folyadék szivárog ki a kis vérerekből a kötőszövetbe (kapilláris szivárgás szindróma) (nagyon ritka).
- Fejfájás látászavarral, zavartság, görcsrohamok vagy görcsök (poszterior reverzibilis enkefalopátia szindróma) (nagyon ritka).
A Gemcitabin-Teva mellékhatásai közé tartozhatnak:
Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből több mint 1 betegnél jelentkezhetnek)
- Alacsony hemoglobinszint (vérszegénység)
- Alacsony fehérvérsejtszám
- Alacsony vérlemezkeszám
- Légzési nehézség
- Hányás
- Hányinger
- Bőrkiütés, allergiás bőrreakciók, gyakran viszketéssel
- Hajhullás
- Májproblémák, kóros vérvizsgálati eredmények alapján
- Vér a vizeletben
- Kóros vizeletvizsgálati eredmények: fehérje a vizeletben
- Influenzaszerű tünetek, köztük láz
- Vizenyő (a bokák, az ujjak, a lábak, az arc duzzanata).
Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 betegnél jelentkezhetnek)
- Láz alacsony fehérvérsejtszámmal (ún. lázas neutropénia)
- Étvágytalanság (anorexia)
- Fejfájás
- Álmatlanság
- Aluszékonyság
- Köhögés
- Orrfolyás
- Székrekedés
- Hasmenés
- A szájban jelentkező fájdalom, vörös nyálkahártya, duzzanat vagy sebek
- Viszketés
- Verítékezés
- Izomfájdalom
- Hátfájás
- Láz
- Gyengeség
- Hidegrázás.
Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 betegnél jelentkezhetnek)
- A tüdőhólyagocskák hegesedése (ún. intersticiális pneumonitisz)
- Légutak görcse (ziháló légzés)
- Rendellenes röntgen- és egyéb vizsgálati eredmények (a tüdők hegesedése)
- Rendszertelen szívverés (aritmia)
- Szívelégtelenség
- Veseelégtelenség
- Súlyos májkárosodás, a májelégtelenséget is beleértve
- Szélütés (sztrók).
Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 betegnél jelentkezhetnek)
- Szívroham (szívinfarktus)
- Alacsony vérnyomás
- A bőr hámlása, fekélyesedése vagy hólyagosodása
- Az injekció beadásának helyén fellépő reakciók
- Légzési elégtelenséget okozó súlyos tüdőgyulladás (felnőttkori respiratorikus disztressz szindróma)
- A besugárzott bőr túlérzékenysége (súlyos napégéshez hasonló bőrpír), ami a korábban sugárkezelésnek kitett bőrön jelenik meg
- Folyadékgyülem a tüdőben
- Sugárkezeléssel kapcsolatban a tüdő léghólyagocskáinak hegesedése a besugárzás toxikus hatására
- A kéz- vagy lábujjak üszkösödése.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 betegnél jelentkezhetnek)
- A vérlemezkék számának növekedése
- Súlyos túlérzékenységi, illetve allergiás (anafilaxiás) reakció
- A bőr leválása, súlyos felhólyagosodása
- A vastagbél nyálkahártyájának gyulladása a csökkent vérellátás miatt (iszkémiás kolitisz)
- Áteresztő kapilláris szindróma (folyadék szivárog ki a kis vérerekből a kötőszövetbe).
A fenti tünetek és/vagy állapotok bármelyike megjelenhet Önnél is. Ha ezen mellékhatások bármelyikét tapasztalja, mielőbb értesítse kezelőorvosát.
Amennyiben bármelyik mellékhatás aggasztónak tűnik az Ön számára, beszéljen kezelőorvosával.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy, kórházi gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Gemcitabin-Teva-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Első felnyitás előtt
Hűtőszekrényben (2 °C-8 °C) tárolandó.
Első felnyitás után
A felnyitás utáni kémiai és fizikai stabilitást szobahőmérsékleten és 2 °C-8 °C-on 28 napig igazolták.
Mikrobiológiai szempontból, hacsak a felbontás módja nem zárja ki a mikrobiológiai szennyeződés kockázatát, felbontás után a készítményt azonnal fel kell használni. Amennyiben nem használják föl azonnal, a tárolási időkért és körülményekért a felhasználó viseli a felelősséget.
Oldatos infúzió
A felnyitást és a 0,9% nátrium-klorid oldattal történő hígítást (2-5 mg/ml gemcitabin, műanyag infúziós zsákokban) követő kémiai és fizikai stabilitását 2 °C-8 °C-on és szobahőmérsékleten 28 napon át igazolták.
Mikrobiológiai szempontból a készítményt azonnal fel kell használni. Amennyiben nem használják fel azonnal, akkor a felhasználó a felelős a felhasználás előtti tárolás körülményeiért és időtartamáért, ami rendesen nem lehet hosszabb 24 óránál 2 °C-8 °C-on, hacsak nem végezték a hígítást ellenőrzött és validáltan aszeptikus körülmények között.
A dobozon és az injekciós üveg címkéjén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A Gemcitabin-Teva nem használható, ha bármilyen látható részecskéket tartalmaz.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Gemcitabin-Teva
- A készítmény hatóanyaga a gemcitabin (gemcitabin-hidroklorid formájában). A koncentrátum egy millilitere 40 mg gemcitabint tartalmaz (gemcitabin-hidroklorid formájában).
Az 5 ml-es injekciós üveg 200 mg gemcitabint tartalmaz (gemcitabin-hidroklorid formájában).
A 25 ml-es injekciós üveg 1 g gemcitabint tartalmaz (gemcitabin-hidroklorid formájában).
Az 50 ml-es injekciós üveg 2 g gemcitabint tartalmaz (gemcitabin-hidroklorid formájában).
- Egyéb összetevők: sósav (a pH beállításához) és injekcióhoz való víz.
Milyen a Gemcitabin-Teva külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Gemcitabin-Teva 40 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz tiszta, színtelen vagy halványsárga oldat.
A Gemcitabin-Teva színtelen (1-es típusú) injekciós üvegben, brómbutil gumidugóval és polipropilén bevonatú alumínium kupakkal lezárva kerül kiszerelésre. Az injekciós üveget védő műanyagcsomagolásban vagy anélkül forgalmazzák.
Kiszerelések
1x5 ml-es injekciós üveg
1x25 ml-es injekciós üveg
1x50 ml-es injekciós üveg
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Szeretném megvásárolni patikában, megkeresem a legközelebbi patikát:


Partner patikáink: logo BENU Gyógyszertár


Hasonló gyógyszerek (hatóanyag és ár +/- 25%)

Új gyógyszer keresése

Kövesse a Házipatikát:

Humánmeteorológia

Humanmeterológia szolgaltatója

Fronthatás:
Hidegfront

Maximum:
+17, +25 °C
Minimum:
+11, +18 °C

Hazánkban hétfon délelőtt észak felől átmenetileg erősen megnövekszik a felhőzet, szórványosan alakulnak ki záporok.

Egészséget befolyásoló hatások:
gyenge, közepes

Részletes adatok és előrejelzés

Tekintse meg az időjárási frontokat!Térképezze fel a pollen adatokat!