FORTEDOL 1% gél

1. Milyen típusú gyógyszer a Fortedol 1% gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Fortedol 1% gél a bőrbe való bedörzsölésre szolgál.
Hatóanyaga, a diklofenák, az úgynevezett nem szteroid gyulladásgátló és fájdalomcsillapító gyógyszerek csoportjába tartozik.
Az ízületek és az izmok fájdalommal járó elváltozásai esetén enyhíti a fájdalmat és csökkenti a gyulladást.
A Fortedol gel 1% gél számos, a csontokat és az izmokat érintő fájdalmas folyamat esetén csökkenti a fájdalmat, a gyulladást és a duzzanatot.
A Fortedol 1% gél a következő megbetegedések kezelésére használható:
Felnőttek és 14 évnél idősebb serdülőkorúak:
- izom és ízületi sérülések (pl. rándulások, húzódások, zúzódások, hátfájás, sportsérülések),
- íngyulladás (pl. teniszkönyök).
- Felnőttek (18 évnél idősebbek):
- a térd és az ujjak enyhe ízületi gyulladása.
2. Tudnivalók a Fortedol 1% gél alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Fortedol 1% gélt,
- ha allergiás a diklofenákra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére
- ha acetilszalicilsav, vagy ibuprofén tartalmú, esetleg más, fájdalom, láz, vagy gyulladás kezelésére szolgáló gyógyszer alkalmazásakor korábban túlérzékenységi reakció lépett fel Önnél. Az előbb említett acetilszalicilsavat véralvadásgátlóként is alkalmazzák. Amennyiben nem emlékszik pontosan, bizonytalan, kérdezze meg kezelőorvosát, vagy a gyógyszerészt. Az ilyen gyógyszerekre fellépő allergiás reakciók tünetei a következők lehetnek: asztma, sípoló kilégzés, légszomj, bőrkiütés, vagy csalánkiütés, az arc vagy a nyelv megduzzadása, nátha.
- a terhesség harmadik trimeszterében
- 14 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülőkorúak esetében.
Amennyiben az előbb felsorolt túlérzékenységi reakciók valamelyike már előfordult az Ön esetében, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy a gyógyszerészt és ne használjon Fortedol l% gélt.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Fortedol 1% gél alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy, gyógyszerészével.
A gél nem használható ekcémás, illetve sérült bőrfelületen, vagy nyílt sérülések esetén. Ne használja olyan bőrfelületen, melyen csalánkiütés, vagy ekcéma van.
Ügyeljen arra, hogy a Fortedol 1% gél ne kerüljön a szemébe. Ha mégis belekerül, bő tiszta vízzel öblítse ki szemét. Keresse fel kezelőorvosát, vagy az orvosi ügyeletet, ha panaszai a szemébe került kenőcs kimosása után is megmaradnak.
A gélt csak külsőleg szabad használni, szájba ne kerüljön, nem szabad lenyelni.

Gyermekek és serdülők
Nincs elegendő adat a hatásosságra és biztonságosságra vonatkozóan 14 éves életkor alatti gyermekek és serdülőkorúak esetében.
14 évesnél idősebb serdülőkorúaknál, ha a készítmény alkalmazása fájdalomcsillapítás céljára 7 napnál hosszabb ideig szükséges, vagy ha a tünetek rosszabbodnak, a beteg/ a serdülőkorú gyermek szülei forduljon/ forduljanak orvoshoz.
Egyéb gyógyszerek és a Fortedol 1% gél
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Várandós, szoptat vagy úgy véli, hogy terhes lehet, illetve tervezi a gyermekvállalást a Fortedol 1% gélt ne használja. Ilyen esetben kérje ki kezelőorvosa, vagy a gyógyszerész tanácsát bármely gyógyszer alkalmazása előtt.
A terhesség utolsó 3 hónapjában a Fortedol 1% gél nem alkalmazható, mert árthat a magzatnak vagy gondot okozhat a szülés során. A Fortedol 1% gél csak orvosi javaslatra alkalmazható a terhesség első 6 hónapjában a lehető legkisebb adagban és legrövidebb ideig.
A Fortedol 1% gél csak orvosi javaslatra alkalmazható szoptatás ideje alatt, mivel a diklofenák is kis mértékben átjut az anyatejbe, de nem alkalmazható az emlőkön, vagy nagy bőrfelületen, valamint hosszabb ideig.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Fortedol 1% gél nem befolyásolja a gépjárművezetéshez, vagy a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
A Fortedol 1% gél propilénglikolt tartalmaz
A gél propilénglikolt tartalmaz, mely egyeseknél helyileg enyhe bőrizgató hatású lehet.
3. Hogyan kell alkalmazni a Fortedol 1% gélt?

Gyógyszerét mindig a jelen betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy a gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mennyi Fortedol 1% gélt alkalmazzon

Felnőtteknek és 14 évnél idősebb gyermekeknek:
A Fortedol 1% gélt naponta 3-4 alkalommal kell alkalmazni a fájdalmas területen.
A gél használata
- Az első használat előtt távolítsa el a tubus nyílását lezáró membránt.
- Finoman dörzsölje be a fájdalmas, duzzadt területet fedő bőrt a megfelelő mennyiségű géllel. A szükséges mennyiséget a kezelendő terület nagysága határozza meg. Cseresznyényi-diónyi mennyiségre lehet szükség.
- A gél használata után mosson kezet, feltéve ha nem a kéz a kezelt terület.
Mennyi ideig használja a Fortedol 1% gélt?
Felnőttek és 14 évnél idősebb serdülőkorúak:
- Orvosi javaslat hiányában ne használja a Fortedol 1% gélt 2 hétnél hosszabb ideig izom és ízületi sérülések (rándulás, húzódás, ütés), illetve íngyulladás kezelésére.
- Felnőttek (18 év felett):
- Orvosi javaslat hiányában ne használja a Fortedol 1% gélt 3 hétnél tovább ízületi gyulladás kezelésére.
Forduljon kezelőorvosához, amennyiben a fájdalom, vagy a gyulladás 7 napon belül nem javul, esetleg fokozódik.
Ha elfelejtette alkalmazni a Fortedol 1% gélt
Amennyiben elfelejtette a készítményt a megfelelő időpontban alkalmazni, pótolja, amilyen gyorsan csak lehet. Ezután várja meg a tervezett alkalmazás következő időpontját és használja a gélt a javasolt adagban. Egyszerre ne alkalmazzon kétszeres adagot.
Ha idő előtt abbahagyja a Fortedol 1% gél alkalmazását
Ha bármilyen okból idő előtt abbahagyja az gél alkalmazását, keresse föl kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét, akik ellátják a megfelelő tanácsokkal.
Mi a teendő, ha a Fortedol 1% gélt véletlenül lenyelte?
Azonnal értesítse kezelőorvosát, vagy az orvosi ügyeletet.
4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Egyes ritka, vagy nagyon ritka mellékhatások súlyos következményekkel is járhatnak.
Amennyiben a túlérzékenység bármely itt felsorolt jelét észlelné, hagyja abba a készítmény alkalmazását és értesítse kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét, ha az alább felsoroltak közül bármelyik tünet kialakul a kezelés során:
- Nagyon ritka (10 000 betegből kevesebb mint 1 esetében): a bőr felhólyagosodásával járó bőrpír, csalánkiütés, az arc, az ajkak, a torok vagy a nyelv megduzzadása (angioödéma), légszomj, sípoló légzés, feszes mellkas (asztma).

Kevésbé súlyos mellékhatások
A többi, esetleg kialakuló mellékhatás rendszerint enyhe, múló és ártalmatlan. Számoljon be kezelőorvosának, vagy gyógyszerészének, ha ilyen tünetek kialakulását észleli:
- Gyakori (100 betegből 1-10 esetében): bőrkiütés, viszketés, bőrpír, vagy tűszúrásszerű fájdalom az alkalmazás helyén,
- Ritka (10 000 betegből 1-10 esetében): hólyagos bőrgyulladás (dermatitisz bullóza).
- Nagyon ritka (10 000 betegből kevesebb mint 1 esetében): fokozott érzékenység napsütésre. Figyelmeztető jele a napsütés során megjelenő viszketés, duzzanat és hólyagképződés.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy, gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
5. Hogyan kell a Fotredol 1% gélt tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Ne alkalmazza a készítményt, ha színében, szagában változást észlel.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza Fortedol 1% gélt. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Fortedol 1% gél?

- A készítmény hatóanyaga 11,6 mg diklofenák-dietilamin 1 gramm gélben.
- Egyéb összetevők: Dietil-amin, karbomerek (Carbopol 980), makrogol-glicerin-éter-hidroxisztearát (Cremophor RH 40), makrogol-glicerin-éter-kókuszsav-észterek (Cetiol HE), izopropil-mirisztát, propilénglikol, izopropil-alkohol, tisztított víz.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Opálos, lágy állományú, kissé viszkózus, homogén gél.
40 g, vagy 100 g gél fehér, csavaros, műanyag kupakkal és alumínium membránnal lezárt laminált alumínium vagy fém- tubusban és dobozban.