Gyógyszerkereső

FLUOROURACIL ACCORD 50 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió

Kiszerelés: 1x20 ml I. típusú injekciós üveg

Törzskönyvi szám: OGYI-T-22502/03

FLUOROURACIL ACCORD 50 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió

Gyártó: Accord Healthcare

Hatóanyag: fluorouracil

ATC: Fluorouracil

Normatív TB támogatás:

Vényköteles

Közgyógyellátásra adható:

Patikán kívül vásárolható

EÜ támogatásra adható:

EÜ 100 támogatásra adható:

1050 Ft *

-

*az ár tájékozatató jellegű.

Kiszerelés: 1x100 ml I. típusú injekciós üveg

Törzskönyvi szám: OGYI-T-22502/05

FLUOROURACIL ACCORD 50 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió

Gyártó: Accord Healthcare

Hatóanyag: fluorouracil

ATC: Fluorouracil

Normatív TB támogatás:

Vényköteles

Közgyógyellátásra adható:

Patikán kívül vásárolható

EÜ támogatásra adható:

EÜ 100 támogatásra adható:

5145 Ft *

-

*az ár tájékozatató jellegű.

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Fluorouracil injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A gyógyszer neve "Fluorouracil Accord 50 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió", azonban a betegtájékoztató további részében "Fluorouracil injekció" néven említjük.
Mi a Fluorouracil injekció?
A Fluorouracil injekció fluorouracil hatóanyagot tartalmaz. Ez egy daganatellenes gyógyszer.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Fluorouracil injekció?
A Fluorouracil injekció számos gyakori daganatos megbetegedés, különösen a vastagbél-, nyelőcső-, hasnyálmirigy-, gyomor-, fej- és nyak-, valamint emlődaganat kezelésére szolgál. Alkalmazható más daganatellenes készítményekkel és sugárkezeléssel kombinálva.
2. Tudnivalók a Fluorouracil injekció alkalmazása előtt
Nem alkalmazzák Önnél a Fluorouracil injekciót,
- ha allergiás a fluorouracilra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha súlyos fertőzésben szenved (pl. övsömör, bárányhimlő);
- ha a daganata nem rosszindulatú;
- ha nagyon legyengítette a hosszú betegség;
- ha a csontvelőjét más kezelések (mint a sugárterápia) károsították;
- ha bizonyos vírusellenes készítményeket, például brivudint, szorivudint vagy ezek analógjait alkalmazza;
- ha terhes vagy szoptató nő;
- ha súlyos májműködési zavara van;
- ha homozigóta a dihidropirimidin-dehidrogenáz (DPD) enzimre.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Fluorouracil injekció alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel. A Fluorouracil injekció fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
- ha a vérében a sejtek száma túl alacsonnyá válik (ennek ellenőrzéséhez vérvizsgálatokon fog részt venni);
- ha kifekélyesedik a szája, lázas lesz, bármely testtájon vérzés alakul ki Önnél, vagy ha gyengének érzi magát (ezek a tünetek a vérében található sejtek nagyon alacsony száma miatt alakulhatnak ki);
- ha bármilyen veseproblémája van;
- ha bármilyen májproblémája van, beleértve a sárgaságot (a bőr besárgulását) is;
- ha szívproblémája van. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a kezelés során mellkasi fájdalmat érez;
- ha Önnél csökkent a DPD (dihidropirimidin-dehidrogenáz) enzim aktivitása vagy hiányzik szervezetéből ez az enzim;
- ha nagy dózisú medence-besugárzása volt;
- ha gyomor-bélrendszeri mellékhatásokat tapasztal (szájgyulladást, hasmenést, gyomor-bélrendszeri eredetű vérzést) vagy ha bármely testtájon vérzés alakul ki Önnél.
Egyéb gyógyszerek és a Fluorouracil injekció
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
- Metotrexát (daganatos megbetegedés elleni gyógyszer)
- Metronidazol (antibiotikum)
- Kalcium leukovorin (más néven kalcium-folinát - a daganatellenes gyógyszerek káros hatásainak csökkentésére alkalmazzák)
- Allopurinol (köszvény kezelésére)
- Cimetidin (gyomorfekélyek kezelésére)
- Warfarin (vérrögök kezelésére)
- Alfa-2a-interferon, brivudin, szorivudin vagy ezek analógjai (vírusellenes készítmények)
- Ciszplatin (daganatos megbetegedés elleni gyógyszer)
- Fenitoin (epilepszia/görcsrohamok és szívritmuszavar kezelésére)
- Védőoltások
- Vinorelbin (daganatos megbetegedés elleni gyógyszer)
- Ciklofoszfamid (daganatos megbetegedés elleni gyógyszer)
- Levamizol (féregfertőzés kezelésére szolgáló gyógyszer)
- Tamoxifen (daganatos megbetegedés elleni gyógyszer)
A fenti gyógyszerek befolyásolják a fluorouracil hatását.
Terhesség, szoptatás és termékenység
A fluorouracil szigorúan ellenjavallt terhes és szoptató nőknél. Nem alkalmazhatják Önnél ezt a gyógyszert, ha Ön terhes vagy teherbe szeretne esni. Ha Ön fogamzóképes nő, hatékony fogamzásgátlást kell alkalmaznia a készítmény alkalmazása idején és utána még 6 hónapig. Ha teherbe esik a kezelés során, mindenképpen tájékoztassa kezelőorvosát és vegyen részt genetikai tanácsadáson.
Nem ismert, hogy a fluorouracil átjut-e az anyatejbe, ezért a szoptatást fel kell függeszteni mindaddig, amíg az anya Fluorouracil injekció-kezelésben részesül.
Ha Ön férfi, nem szabad gyermeket nemzenie a Fluorouracil injekció-kezelés alatt és a kezelés befejezése után még 6 hónapig. Javasolt, hogy a kezelés megkezdése előtt konzerváltasson hímivarsejteket, mert a Fluorouracil injekció-kezelés visszafordíthatatlan terméketlenséget okozhat.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ne vezessen járművet és ne kezeljen gépeket, mert a fluorouracil hányingert és hányást okozhat mellékhatásként. A készítmény idegrendszeri mellékhatásokat és látásbeli változásokat válthat ki. Ha bármelyik ilyen hatást tapasztalja, ne vezessen és ne használjon szerszámokat vagy gépeket, mivel ezek a mellékhatások befolyásolhatják a vezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. Hogyan kell alkalmazni a Fluorouracil injekciót?
A készítmény Önnek beadott adagja függ az Ön egészségi állapotától, testtömegétől, attól, hogy átesett-e a közelmúltban műtéten és attól, hogy a mája és veséje mennyire jól működik. A vérvizsgálat eredményei is számítanak. Az Ön első kezelését napi vagy heti időközönként adhatják be Önnek. További kezeléseket is kaphat, attól függően, hogy szervezete hogyan reagál a kezelésre. Kaphat sugárterápiával kombinált kezelést is.
A gyógyszert fel lehet hígítani glükóz oldattal, nátrium-klorid oldattal vagy injekcióhoz való vízzel, mielőtt beadnák Önnek. Vénába adják normál injekcióként vagy lassan csepegő injekció (infúzió) formájában.
Ha az előírtnál több Fluorouracil injekciót kapott
Mivel ezt a gyógyszert kórházban adják be Önnek, nem valószínű, hogy túl alacsony vagy túl nagy adagot kapna, azonban ha aggódik, mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének.
Vérvizsgálatokon kell majd részt vennie a Fluorouracil injekció-kezelés alatt és után, hogy ellenőrizhessék a vérében levő sejtek szintjét. Lehetséges, hogy a kezelést meg kell szakítani, ha a fehérvérsejtek szintje túl alacsonnyá válik.
Hányinger, hányás, hasmenés, súlyos nyálkahártya-gyulladás és gyomor-bélrendszeri fekélyek kialakulása, valamint vérzés fordulhat elő, ha túl sok fluorouracilt kapott. Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha az alábbiak közül bármelyik bekövetkezik, azonnal szóljon róla kezelőorvosának:
- súlyos allergiás reakció - hirtelen kialakuló, viszkető kiütések (csalánkiütés), a kéz, a láb, a boka, az arc, az ajkak, a száj vagy a torok megduzzadása (utóbbi a nyelés vagy a légzés nehézségét okozhatja), és úgy érezheti, hogy el fog ájulni
- mellkasi fájdalmak
- véres vagy fekete széklet
- fáj a szája vagy fekélyek alakulnak ki a szájüregében
- a kéz vagy a láb zsibbadása, bizsergése vagy reszketése
- a szívverés felgyorsulása vagy légszomj
- zavartság vagy lábra állva bizonytalanság érzete, a kart és a lábat érintő koordinációs zavarok, a beszéd/gondolkodás zavara, látás- és memóriazavarok
Ezek súlyos mellékhatások, amelyek miatt sürgős orvosi ellátásban kell részesülnie.





Nem ismert (gyakorisága a rendelkezésr álló adatokból nem állapítható meg):
- láz
- a kar és a láb zsibbadása vagy gyengesége
- az ér elszíneződése a beadási hely közelében
- szapora szívverés (tahikardia), légszomj
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Fluorouracil injekciót tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. Hűtőszekrényben nem tárolható! Nem fagyasztható!
A fénytől való védelem érdekében a tartályt tartsa a dobozában.
Kizárólag egyszeri felhasználásra. A fel nem használt készítményt meg kell semmisíteni.
Felhasználhatóság a felhígítás után
A használat közbeni kémiai és fizikai stabilitást 24 órán keresztül vizsgálták 25 °C hőmérsékleten, 5%-os glükóz oldattal vagy 0,9%-os nátrium-klorid injekcióval vagy injekcióhoz való vízzel hígítva, 0,98 mg/ml fluorouracil-koncentrációval.
Mikrobiológiai szempontból a készítményt azonnal fel kell használni. Amennyiben a készítményt nem használják fel azonnal, annak használatra kész állapotban a felhasználásig történő tárolási idejéért és tárolási körülményeiért a felhasználó felel, a tárolási idő +2-8 °C-on legfeljebb 24 óra, kivéve, ha a hígítás és tárolás kontrollált és validált aszeptikus körülmények között történt.
Nem szabad felhasználni a készítményt, ha barna vagy sötétsárga az oldat.
Nem szabad felhasználni a készítményt, ha a tartály sérült vagy részecskék/kristályok láthatóak benne.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Fluorouracil injekció?
- A Fluorouracil injekció hatóanyaga a fluorouracil.
- Egyéb összetevők: injekcióhoz való víz, nátrium-hidroxid és sósav.
Milyen a Fluorouracil injekció külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
1 ml oldat 50 mg fluorouracilt tartalmaz (in situ kialakuló nátriumsó formájában).
A fluorouracil oldatos injekció vagy infúzió tiszta, majdnem teljesen színtelen oldat I. típusú tiszta injekciós üvegben, gumidugóval lezárva.
Minden 5 ml-es injekciós üveg 250 mg fluorouracilt tartalmaz.
Minden 10 ml-es injekciós üveg 500 mg fluorouracilt tartalmaz.
Minden 20 ml-es injekciós üveg 1000 mg fluorouracilt tartalmaz.
Minden 50 ml-es injekciós üveg 2500 mg fluorouracilt tartalmaz.
Minden 100 ml-es injekciós üveg 5000 mg fluorouracilt tartalmaz.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Szeretném megvásárolni patikában, megkeresem a legközelebbi patikát:


Partner patikáink: logo BENU Gyógyszertár