Gyógyszerkereső

FLECTOR RAPID 75 mg/ml oldatos injekció

Kiszerelés: 3x I-es típusú üveg ampulla

Törzskönyvi szám: OGYI-T-22385/08

FLECTOR RAPID 75 mg/ml oldatos injekció

Forgalomba hozatali engedély jogosultja: IBSA Pharma

Hatóanyag: diclofenac

ATC: Diclofenac

Normatív TB támogatás:

Vényköteles

Közgyógyellátásra adható:

Patikán kívül vásárolható

EÜ támogatásra adható:

EÜ Kiemelt támogatásra adható:

Fogyasztói ár: -

*az ár tájékozatató jellegű.

Betegtájékoztató

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FLECTOR RAPID, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Flector Rapid hatóanyaga diklofenák-nátrium. A Flector Rapid az úgynevezett nem-szteroid gyulladásgátlók (NSAID) gyógyszercsaládjának tagja. NSAID-ok csoportjába tartozik például az acetilszalicilsav és ibuprofen is, ezek a gyógyszerek csökkentik a fájdalmat és gyulladást. A Flector Rapidot számos fájdalmas állapot kezelésére használják, ide tartozik: - Ízületi fájdalmak, hátfájás súlyosbodása - Köszvényes roham - Vesekövek okozta fájdalom - Sérülések, törések, vagy egyéb traumák okozta fájdalmak - Műtéti beavatkozást követő fájdalom kezelésére is. 2. TUDNIVALÓK A FLECTOR RAPID ALKALMAZÁSA ELŐTTNem alkalmazható Önnél a Flector Rapid: - ha allergiás (túlérzékeny) a diklofenákra, acetilszalicilsavra, ibuprofenre vagy más NSAID-ra. - ha allergiás (túlérzékeny) a Flector Rapid egyéb összetevőjére (felsorolásuk a 6. pontban, a tájékoztató végén). - ha a kórelőzményében gyomor- vagy bélvérzés fordult elő NSAID-ok szedését követően. - ha kettő vagy több alkalommal volt gyomor- (gastrikus) vagy bél- (peptikus) fekélye, vagy emésztőrendszeri vérzése. (Idetartozhat a véres hányás, vérzés székeléskor, vagy fekete széklet, szurok széklet). - ha májelégtelenségben szenved. - ha súlyos szívelégtelenségben szenved. - ha diagnosztizált szívbetegségben és/vagy agyérbetegségben szenved, pl. ha szívrohama, szélütése, átmeneti agyi keringési zavara (TIA) volt, vagy ha a szívhez vagy az agyhoz vezető erekben elzáródása volt, vagy ha műtétet végeztek Önnél az elzáródások megszüntetésére vagy áthidalására (ún. bypass-műtét). - ha keringési problémái vannak vagy voltak (ún. perifériás artéria-betegség). - ha súlyos veseelégtelenségben szenved. - ha asztmás, csalánkiütésben vagy akut rinitiszben (allergiás) szenved, amit NSAID vagy acetilszalicilsav tartalmú gyógyszer szedése okozott. - ha véralvadási rendellenessége van vagy mostanában véralvadásgátlót szed (ilyen például a warfarin). - ha terhességének korai szakaszában vagy utolsó 3 hónapjában van. - ha 18 év alatti. A Flector Rapid fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Mielőtt elkezdené a Flector Rapidot alkalmazni, feltétlenül közölje kezelőorvosával, ha - dohányzik, - cukorbeteg, - szorító mellkasi fájdalma (angina), trombózisa, magas vérnyomása van, vagy magas a koleszterin- vagy triglicerid-szintje A mellékhatások előfordulása minimálisra korlátozható, ha a legkisebb hatásos adagot a szükséges legrövidebb ideig alkalmazzák. A Flector Rapid kezelés előtt tájékoztassa kezelőorvosát: - Amennyiben valaha volt nyelőcső-, gyomor-, bélfekélye, vagy gyomorbél rendszeri vérzése. Ezen betegések tünetei közé tartozhat a véres hányás, vérzés székeléskor, vagy fekete széklet (szurok széklet). - Amennyiben bármilyen bélrendszeri betegsége van, ideértve vastagbélgyulladást (kolitisz ulceróza) vagy bélgyulladást (Crohn-betegség). - Amennyiben vese- vagy májbetegségben szenved - Amennyiben vérzészavarban, vagy más vérrendszeri betegségben szenved - Amennyiben asztmás, krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) vagy szénanáthában szenved, esetleg orrpolipja van - Amennyiben lupusz (szisztémás lupusz eritémája vagy SLE) vagy hasonló betegsége van - Amennyiben terhességet tervez, mivel, a Flector Rapid megnehezíti a teherbeesést. Egyéb különleges figyelmeztetések - A Flector Rapid-hez hasonló készítmények alkalmazása során kis mértékben fokozódhat a szívinfarktus (\"miokardiális infarktus\") vagy szélütés (\"sztrók\") kialakulásának kockázata, különösen nagyobb adagok hosszabb ideig történő alkalmazása esetén. Ne lépje túl a javasolt adagot és kezelési időtartamot! - A Flector Rapid elfedheti a fertőzések tüneteit (pl. fejfájás, láz), ezáltal megnehezítheti a fertőzés észlelését és a megfelelő kezelését. Amennyiben nem érzi jól magát és orvoshoz fordul, ne felejtse el megemlíteni, hogy Flector Rapid-t kap. - Az idősebbek érzékenyebben reagálhatnak a Flector RAPID hatásaira, ezért mondja el orvosának, ha bármilyen szokatlan tünetet észlel. A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Egyes gyógyszerek zavarhatják a kezelést. Közölje orvosával, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi: - Bármely NSAID vagy COX-2 (ciklooxigenáz-2) gátló, például acetilszalicilsav tartalmú gyógyszer vagy ibuprofen (olyan gyógyszerek, amelyeket gyulladásgátlásra vagy fájdalomcsillapításra használnak) - Cukorbetegség kezelésére szedett gyógyszerek - Antikoagulánsok (úgynevezett \"vérhigító\" tabletták, mint a warfarin vagy a heparin) - Trombocita-aggregáció gátlók (megakadályozzák a véralvadást) - Diuretikumok (vizelethajtók) - Lítium (bizonyos típusú depresszió kezelésre használják) - Fenitoin (epilepszia kezelésére használt gyógyszer) - Szívre ható glikozidok (pl.digoxin; szívbetegségek esetén alkalmazott gyógyszerek) - Metotrexát (bizonyos típusú daganatok és izületi gyulladások kezelésére szolgáló gyógyszer) - Ciklosporin és takrolimusz (elsősorban szervátültetések után alkalmazott gyógyszerek) - Kinolonok (fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszer) - Szteroidok (gyulladás és immunrendszeri megbetegedések kezelésére használt) - Kolesztipol (koleszterinszint csökkentésére szolgáló gyógyszerek) - Kolesztiramin (máj- és Crohn-betegség kezelésére használt gyógyszer) - Szulfinpirazon (köszvényben használt) - Vorikonazol (gombás fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszer) - Pemetrexed (kemoterápiás szer bizonyos daganatok kezelésére) - Deferazirox (hosszantartó vérátömlesztést kapó betegeknél használt gyógyszer) - Mifepriszton (terhesség megszakításnál használt gyógyszer) - Magas vérnyomás, ritmus-zavarok és szívelégtelenség kezelésére alkalmazott gyógyszerek (ACE-gátlók vagy béta-blokkolók) - Idegesség és depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek, úgynevezett szerotonin visszavétel gátló gyógyszerek (SSRI-ok) - Zidovudin (immunhiányos vírus fertőzés (HIV) kezelésére szolgáló gyógyszerek). Terhesség és szoptatás Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. - A Flector Rapid megnehezítheti a teherbeesést. Beszéljen kezelőorvosával, amennyiben a teherbeeséssel gondjai vannak. - Tájékoztassa orvosát, ha terhes vagy terhességet tervez, így kezelőorvosa mérlegeli a Flector Rapid alkalmazásának szükségességét. - A Flector Rapidot nem szabad alkalmazni a terhesség utolsó 3 hónapjában, mert befolyásolhatja a születendő gyermek keringését vagy károsíthatja a veséjét, illetve késleltetheti vagy meghosszabítja a szülés folyamatát. - Tájékoztassa orvosát, ha szoptat. Ha szoptat az orvosa mérlegeli a Flector Rapid alkalmazásának szükségességét. A készítmény hatása a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Flector Rapid alkalmazása egyes betegeknél szédülést, fáradtságot álmosságot vagy homályoslátást okozhat. Ha ilyen mellékhatásokat észlel, ne vezessen és ne kezeljen gépeket. 3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A FLECTOR RAPIDOT? A Flector Rapid-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően kell alkalmazni. Izomba adott (intramuszkuláris) injekcióként rendszerint mélyen a farizomba vagy bőr alatti (szubkután) injekcióként a bőrbe juttatva (rendszerint a fenék vagy a comb részbe) adja be a kezelőorvos az injekciót. A Flector Rapidot nem szabad intravénásan (iv.) beadni. Felnőttek: rendszerint a kezdő adag 25 mg-tól 75 mg-ig terjedhet, a fájdalom súlyosságától függően. Amennyiben fájdalma súlyosbodik, a kezelőorvosa mérlegelheti 6 órával később további injekció beadását. A maximális napi adag 150 mg. A Flector Rapid 1 vagy 2 napig adható. Idős kor: Kezelőorvosa a felnőtteknél előírtnál alacsonyabb dózist adhat Önnek. Gyermek: Nem alkalmazható gyermekeknél (18 éves kor alatt). Kezelőorvosa vagy az egészségügyi szakszemélyzet készíti elő Önnek az injekciót. A kezelőorvos vagy az egészségügyi szakszemélyzet adja be szabályos módon az injekciót. Ugyanarra a helyre kétszer nem adható be az injekciót. Ha az előírtnál több Flector Rapidot alkalmaztak Önnél Amennyiben úgy véli, hogy az előírtnál több Flector Rapid-t kapott, a következő tünetek fordulhatnak elő: rosszul érzi magát vagy rosszul van, gyomorfájdalom, gyomor vagy bélvérzés, ritkán hasmenés, szédülés, fülcsengés (sziszegő, csengő, sípoló hangokat vagy állandó zajt hall), és előfordulhat görcs (görcsök vagy rohamok). Súlyos esetekben, a vesék vagy a máj sérülhet (ennek tünetei pl. a vizelési nehézség, a szokásosnál több vizelet, izomgörcs, fáradtság, a kéz, láb vagy arc megdagad, rosszul érzi magát vagy rosszul van, bőre sárgásra színeződik). Amennyiben úgy véli, hogy túl sok Flector Rapid-t kapott, azonnal értesítse kezelőorvosát vagy az egészségügyi szakszemélyzetet. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszer, így a Flector Rapid is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Néhány mellékhatás súlyos lehet. Hagyja abba a Flector Rapid alkalmazását és azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbit észleli:- enyhe görcsölés és hasi érzékenység, amely röviddel a Flector Rapid kezelés megkezdése után kezdődik, és a hasi fájdalom kezdetétől általában 24 órán belül bélvérzés vagy véres hasmenés követi (gyakoriság nem ismert, a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg). Azonnal szóljon orvosának ha az alábbiak közül bármelyiket tapasztalja: - Súlyos allergiás reakció az arc, száj vagy nyelv duzzanatával, amelyhez légzési nehézség, zihálás, orrfolyás vagy bőrkiütés társulhat. - Gyomorfájdalom, emésztési zavar, gyomorégés, szelek, rosszullét. - Bármilyen jele gyomor vagy bélvérzésnek, például székeléskor fekete vagy szurok széklet, vagy véres hányás. - Súlyos bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, zúzódásos fájdalmas piros terület, hámlás vagy bőrhólyagosodás, óriási csalánkiütés (égő, viszkető, duzzadt bőr). Ezek jelentkezhetnek a száj, az ajak, a szem. az orr vagy a nemi szervek területén. - A bőr vagy a szemfehérje besárgulása. - Állandó torokfájás és láz. - A vizelet mennyiségének és/vagy jellegének váratlan változása. - Bevérzés a bőrön könnyebben előfordul, mint általában illetve gyakoribbá válik a torokfájás és fertőzés. Nagyon gyakori mellékhatás (10-ből 1 beteget érint) - Fájdalom, pirosság vagy megkeményedés az injekció helyén.. Gyakori mellékhatás (100-ból 1-10 beteget érint) - Elesettség Nem gyakori mellékhatás (1000 -ből 1-10 beteget érint) - Szédülés és fejfájás. - Hasmenés vagy székrekedés. - Gyomornyálkahártya gyulladás, ami gyomorfájdalmat okoz, gyengeség és étvágytalanság. - Májbetegség. - Bőrkiütés, viszketés. Nem ismert: (a gyakorisága a meglévő adatok alapján nem állapítható meg) - Szövetkárosodás az injekció beadási helyén További mellékhatások NSAID-okkal kapcsolatos további mellékhatások felsorolása: Szív, mellkas vagy vérrel kapcsolatos mellékhatások - A Flector Rapidhoz hasonló gyógyszerek alkalmazása során kis mértékben fokozódhat a szívinfarktus (\"miokardiális infarktus\") vagy az agyvérzés (\"sztrók\") kialakulásának kockázata. - Magas vérnyomás, szívroham, gyors vagy szabálytalan szívverés, mellkasi fájdalom, fájdalom, kéz és láb feldagadása. - Asztma, légszomj. - Vérkép rendellenességei, mint anémia (csökkent vörösvértest szám). A tünetek magába foglalják a fáradtságot, fejfájást szédülést és sápadtságot. Gyomor- és emésztőrendszerrel kapcsolatos mellékhatások - Gyomorfekély, szájnyálkahártya fekély, nyelven fertőzés, a bél alsó szakaszának rendellenességei (idetartozik a bélgyulladás és a Crohn-betegség). - Hasnyálmirigy vagy a gyomornyálkahártya gyulladása (pl. súlyos gyomorfájdalom, ami kisugározódhat a hát és válltájékra). Idegrendszerrel kapcsolatos mellékhatások - Bizsergés vagy zsibbadás, tűszúrások érzése a kézen, lábon, végtagokon, remegés, homályos vagy kettőslátás, hallásvesztés vagy hallásromlás, fülcsengés (tinnitusz), álmosság, fáradtság. - Hallucinációk (olyan dolgokat lát vagy hall, amik nincsenek ott), depresszió, dezorientáció, alvási problémák, ingerlékenység, idegesség, memóriazavarok és görcs (görcs vagy roham).- Steril agyhártyagyulladás (tünetei lehetnek: nyakmerevség, fejfájás, hányinger, hányás láz, dezorientáltság és fokozott fényérzékenység). Májjal és vesével kapcsolatos mellékhatások - Máj funkciók rendellenességei. A tünetei lehetnek: betegség, étvágytalanság, általános rossz közérzet, néha sárgaság. - Vesebetegségek vagy veseelégtelenség. A tünetek közé tartozik a véres vizelet, zavaros vizelet, megduzzadt láb, kéz vagy test. Bőrrel és hajjal kapcsolatos mellékhatások - Súlyos bőrkiütés, mint pl. Stevens-Johnson szindróma és más bőr eltérések, amelyek napfény hatására romolhatnak. - Hajhullás. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatáson kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban. 5. HOGYAN KELL A FLECTOR RAPIDOT TÁROLNI? - A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! - A dobozon feltüntetett lejárati idő ({Felhasználható:}) után ne alkalmazza a Flector Rapidot. (A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.) - Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. Hűtőszekrényben nem tárolható illetve nem fagyasztható! A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. - Felbontás után a készítményt azonnal fel kell használni. A maradékot meg kell semmisíteni. - A gyógyszert nem szabad felhasználni, ha kristályos vagy kicsapódás látható benne. A megfelelő adag injekció beadása után a kezelőorvos vagy az egészségügyi szakszemélyzet a fel nem használt oldatot a fecskendővel, a tűvel és a tűtartóval együtt megsemmisíti. A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Flector RapidA készítmény hatóanyaga a diklofenák-nátrium. Flector Rapid 25 mg/ml oldatos injekció: 25 mg diklofenák-nátriumot tartalmaz ampullánként. Flector Rapid 50 mg/ml oldatos injekció: 50 mg diklofenák-nátriumot tartalmaz ampullánként. Flector Rapid 75 mg/ml oldatos injekció: 75 mg diklofenák-nátriumot tartalmaz ampullánként. Egyéb összetevők: hidroxipropilbetadex, poliszorbát 20, injekcióhoz való víz. Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Színtelen vagy borostyán színű, átlátszó oldat átlátszó, I-es típusú üveg ampulla dobozban. 1, 3 vagy 5 ampulla dobozonként. Ez a készítmény előretöltött fecskendő formájában is elérhető. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Kapcsolódó betegségek ( reumatológiai megbetegedések )

Szeretném megvásárolni patikában, megkeresem a legközelebbi patikát:


Partner patikáink: logo BENU Gyógyszertár