Gyógyszerkereső

FLECTOR RAPID 75 mg/ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben

Kiszerelés: 3x

Törzskönyvi szám: OGYI-T-22385/17

FLECTOR RAPID 75 mg/ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben

Gyártó: IBSA Pharma

Hatóanyag: diclofenac

ATC: Diclofenac

Normatív TB támogatás:

Vényköteles

Közgyógyellátásra adható:

Patikán kívül vásárolható

EÜ támogatásra adható:

EÜ 100 támogatásra adható:

12168 Ft *

-

*az ár tájékozatató jellegű.

Betegtájékoztató

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FLECTOR RAPID, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Flector Rapid hatóanyaga diklofenák-nátrium. A Flector Rapid az úgynevezett nem-szteroid gyulladásgátlók (NSAID) gyógyszercsaládjának tagja. NSAID-ok csoportjába tartozik például az acetilszalicilsav és ibuprofen is, ezek a gyógyszerek csökkentik a fájdalmat és gyulladást.
A Flector Rapidot számos fájdalmas állapot kezelésére használják, ide tartozik:

- Ízületi fájdalmak, hátfájás súlyosbodása
- Köszvényes roham
- Vesekövek okozta fájdalom
- Sérülések, törések, vagy egyéb traumák okozta fájdalmak
- Műtéti beavatkozást követő fájdalom kezelésére is.
2. TUDNIVALÓK A FLECTOR RAPID ALKALMAZÁSA ELŐTT

Nem alkalmazható Önnél a Flector Rapid:
- ha allergiás (túlérzékeny) a diklofenákra, acetilszalicilsavra, ibuprofenre vagy más NSAID-ra.
- ha allergiás (túlérzékeny) a Flector Rapid egyéb összetevőjére (felsorolásuk a 6. pontban, a tájékoztató végén).
- ha a kórelőzményében gyomor- vagy bélvérzés fordult elő NSAID-ok szedését követően
- ha kettő vagy több alkalommal volt gyomor- (gastrikus) vagy bél- (peptikus) fekélye, vagy emésztőrendszeri vérzése. (Idetartozhat a véres hányás, vérzés székeléskor, vagy fekete széklet, szurok széklet).
- ha májelégtelenségben szenved.
- ha súlyos szívelégtelenségben szenved.
- ha diagnosztizált szívbetegségben és/vagy agyérbetegségben szenved, pl.. ha szívrohama, szélütése, átmeneti agyi keringési zavara (TIA) volt, vagy ha a szívhez vagy az agyhoz vezető erekben elzáródása volt, vagy ha műtétet végeztek Önnél az elzáródások megszüntetésére vagy áthidalására (ún. bypass-műtét).
- ha keringési problémái vannak vagy voltak (ún. perifériás artéria-betegség).
- ha súlyos veseelégtelenségben szenved.
- ha asztmás, csalánkiütésben vagy akut rinitiszben (allergiás) szenved, amit NSAID vagy acetilszalicilsav tartalmú gyógyszer szedése okozott.
- ha véralvadási rendellenessége van vagy mostanában véralvadásgátlót szed (ilyen például a warfarin).
- ha terhességének korai szakaszában vagy utolsó 3 hónapjában van.
- ha 18 év alatti.
- A Flector Rapid fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- Mielőtt elkezdené a Flector Rapidot alkalmazni, feltétlenül közölje kezelőorvosával, ha
- dohányzik,
- cukorbeteg,
- szorító mellkasi fájdalma (angina), trombózisa, magas vérnyomása van, vagy magas a koleszterin- vagy triglicerid-szintje
- A mellékhatások előfordulása minimálisra korlátozható, ha a legkisebb hatásos adagot a szükséges legrövidebb ideig alkalmazzák.
- A Flector Rapid kezelés előtt tájékoztassa kezelőorvosát:
- Amennyiben valaha volt nyelőcső-, gyomor-, bélfekélye, vagy gyomorbél rendszeri vérzése. Ezen betegések tünetei közé tartozhat a véres hányás, vérzés székeléskor, vagy fekete széklet (szurok széklet).
- Amennyiben bármilyen bélrendszeri betegsége van, ideértve vastagbélgyulladást (kolitisz ulceróza) vagy bélgyulladást (Crohn-betegség).
- Amennyiben vese- vagy májbetegségben szenved
- Amennyiben vérzészavarban, vagy más vérrendszeri betegségben szenved
- Amennyiben asztmás, krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) vagy szénanáthában szenved, esetleg orrpolipja van
- Amennyiben lupusz (szisztémás lupusz eritémája vagy SLE) vagy hasonló betegsége van
- Amennyiben terhességet tervez, mivel, a Flector Rapid megnehezíti a teherbeesést.
Egyéb különleges figyelmeztetések
- A Flector Rapid-hez hasonló készítmények alkalmazása során kis mértékben fokozódhat a szívinfarktus ("miokardiális infarktus") vagy szélütés ("sztrók") kialakulásának kockázata, különösen nagyobb adagok hosszabb ideig történő alkalmazása esetén. Ne lépje túl a javasolt adagot és kezelési időtartamot!
- A Flector Rapid elfedheti a fertőzések tüneteit (pl. fejfájás, láz), ezáltal megnehezítheti a fertőzés
- észlelését és a megfelelő kezelését. Amennyiben nem érzi jól magát és orvoshoz fordul, ne felejtse el megemlíteni, hogy Flector Rapid-t kap.
- Az idősebbek érzékenyebben reagálhatnak a Flector RAPID hatásaira, ezért mondja el orvosának, ha bármilyen szokatlan tünetet észlel.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Egyes gyógyszerek zavarhatják a kezelést.
Közölje orvosával, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:
- Bármely NSAID vagy COX-2 (ciklooxigenáz-2) gátló, például acetilszalicilsav tartalmú gyógyszer vagy ibuprofen (olyan gyógyszerek, amelyeket gyulladásgátlásra vagy fájdalomcsillapításra használnak)
- Cukorbetegség kezelésére szedett gyógyszerek
- Antikoagulánsok (úgynevezett "vérhigító" tabletták, mint a warfarin vagy a heparin)
- Trombocita-aggregáció gátlók (megakadályozzák a véralvadást)
- Diuretikumok (vizelethajtók)
- Lítium (bizonyos típusú depresszió kezelésre használják)
- Fenitoin (epilepszia kezelésére használt gyógyszer)
- Szívre ható glikozidok (pl.digoxin; szívbetegségek esetén alkalmazott gyógyszerek)
- Metotrexát (bizonyos típusú daganatok és izületi gyulladások kezelésére szolgáló gyógyszer)
- Ciklosporin és takrolimusz (elsősorban szervátültetések után alkalmazott gyógyszerek)
- Kinolonok (fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszer)
- Szteroidok (gyulladás és immunrendszeri megbetegedések kezelésére használt)
- Kolesztipol (koleszterinszint csökkentésére szolgáló gyógyszerek)
- Kolesztiramin (máj- és Crohn-betegség kezelésére használt gyógyszer)
- Szulfinpirazon (köszvényben használt)
- Vorikonazol (gombás fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszer)
- Pemetrexed (kemoterápiás szer bizonyos daganatok kezelésére)
- Deferazirox (hosszantartó vérátömlesztést kapó betegeknél használt gyógyszer)
- Mifepriszton (terhesség megszakításnál használt gyógyszer)
- Magas vérnyomás, ritmus-zavarok és szívelégtelenség kezelésére alkalmazott gyógyszerek (ACE-gátlók vagy béta-blokkolók)
- Idegesség és depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek, úgynevezett szerotonin visszavétel gátló gyógyszerek (SSRI-ok)
- Zidovudin (immunhiányos vírus fertőzés (HIV) kezelésére szolgáló gyógyszerek).
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- A Flector Rapid megnehezítheti a teherbeesést. Beszéljen kezelőorvosával, amennyiben a teherbeeséssel gondjai vannak.
- Tájékoztassa orvosát, ha terhes vagy terhességet tervez, így kezelőorvosa mérlegeli a Flector Rapid alkalmazásának szükségességét.
- A Flector Rapidot nem szabad alkalmazni a terhesség utolsó 3 hónapjában, mert befolyásolhatja a születendő gyermek keringését vagy károsíthatja a veséjét, illetve késleltetheti vagy meghosszabítja a szülés folyamatát.
- Tájékoztassa orvosát, ha szoptat. Ha szoptat az orvosa mérlegeli a Flector Rapid alkalmazásának szükségességét.

A készítmény hatása a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Flector Rapid alkalmazása egyes betegeknél szédülést, fáradtságot álmosságot vagy homályoslátást okozhat. Ha ilyen mellékhatásokat észlel, ne vezessen és ne kezeljen gépeket.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A FLECTOR RAPID-T
A Flector Rapid-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően kell alkalmazni. Izomba adott (intramuszkuláris) injekcióként rendszerint mélyen a farizomba vagy bőr alatti (szubkután) injekcióként a bőrbe juttatva (rendszerint a fenék vagy a comb részbe) adja be a kezelőorvos az injekciót. A Flector Rapidot nem szabad intravénásan (iv.) beadni.
Felnőttek: rendszerint a kezdő adag 25 mg-tól 75 mg-ig terjedhet, a fájdalom súlyosságától függően. Amennyiben fájdalma súlyosbodik, a kezelőorvosa mérlegelheti 6 órával később további injekció beadását. A maximális napi adag 150 mg. A Flector Rapid 1 vagy 2 napig adható.
Idős kor: Kezelőorvosa a felnőtteknél előírtnál alacsonyabb dózist adhat Önnek.
Gyermek: Nem alkalmazható gyermekeknél (18 éves kor alatt).
Kezelőorvosa vagy az egészségügyi szakszemélyzet készíti elő Önnek az injekciót. A kezelőorvos vagy az egészségügyi szakszemélyzet adja be szabályos módon az injekciót. Ugyanarra a helyre kétszer nem adható be az injekciót.

Ha az előírtnál több Flector Rapid-t alkalmaztak Önnél
Amennyiben úgy véli, hogy az előírtnál több Flector Rapid-t kapott, a következő tünetek fordulhatnak elő: rosszul érzi magát vagy rosszul van, gyomorfájdalom, gyomor vagy bélvérzés, ritkán hasmenés, szédülés, fülcsengés (sziszegő, csengő, sípoló hangokat vagy állandó zajt hall), és előfordulhat görcs (görcsök vagy rohamok). Súlyos esetekben, a vesék vagy a máj sérülhet (ennek tünetei pl. a vizelési nehézség, a szokásosnál több vizelet, izomgörcs, fáradtság, a kéz, láb vagy arc megdagad, rosszul érzi magát vagy rosszul van, bőre sárgásra színeződik).
Amennyiben úgy véli. hogy túl sok Flector Rapid-t kapott, azonnal értesítse kezelőorvosát vagy az egészségügyi szakszemélyzetet.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Flector Rapid is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Néhány mellékhatás súlyos lehet.
Hagyja abba a Flector Rapid alkalmazását és azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbit észleli:
- enyhe görcsölés és hasi érzékenység, amely röviddel a Flector Rapid kezelés megkezdése után
kezdődik, és a hasi fájdalom kezdetétől általában 24 órán belül bélvérzés vagy véres hasmenés
követi (gyakoriság nem ismert, a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Azonnal szóljon orvosának ha az alábbiak közül bármelyiket tapasztalja:
- Súlyos allergiás reakció az arc, száj vagy nyelv duzzanatával, amelyhez légzési nehézség, zihálás, orrfolyás vagy bőrkiütés társulhat.
- Gyomorfájdalom, emésztési zavar, gyomorégés, szelek, rosszullét.
- Bármilyen jele gyomor vagy bélvérzésnek, például székeléskor, fekete vagy szurok széklet, vagy véres hányás.
- Súlyos bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, zúzódásos fájdalmas piros terület, hámlás vagy bőrhólyagosodás, óriási csalánkiütés (égő, viszkető, duzzadt bőr). Ezek jelentkezhetnek a száj, az ajak, a szem. az orr vagy a nemi szervek területén.
- A bőr vagy a szemfehérje besárgulása.
- Állandó torokfájás és láz.
- A vizelet mennyiségének és/vagy jellegének váratlan változása.
- Bevérzés a bőrön könnyebben előfordul, mint általában illetve gyakoribbá válik a torokfájás és fertőzés.
Nagyon gyakori mellékhatás (10-ből 1 beteget érint)
- Fájdalom, pirosság vagy megkeményedés az injekció helyén..
- Gyakori mellékhatás (100-ból 1-10 beteget érint)
- Elesettség
Nem gyakori mellékhatás (1000 betegből 1-10 beteget érint)
- Szédülés és fejfájás.
- Hasmenés vagy székrekedés.
- Gyomornyálkahártya gyulladás, ami gyomorfájdalmat okoz, gyengeség és étvágytalanság.
- Májbetegség.
- Bőrkiütés, viszketés.
- Nem ismert: (a gyakorisága a meglévő adatok alapján nem állapítható meg)
- Szövetkárosodás az injekció beadási helyén
- További mellékhatások
- NSAID-okkal kapcsolatos további mellékhatások felsorolása:

- Szív, mellkas vagy vérrel kapcsolatos mellékhatások
- A Flector Rapidhoz hasonló gyógyszerek alkalmazása során kis mértékben fokozódhat a szívinfarktus ("miokardiális infarktus") vagy az agyvérzés ("sztrók") kialakulásának kockázata.
- Magas vérnyomás, szívroham, gyors vagy szabálytalan szívverés, mellkasi fájdalom, fájdalom, kéz és láb feldagadása.
- Asztma, légszomj.
- Vérkép rendellenességei, mint anémia (csökkent vörösvértest szám). A tünetek magába foglalják a fáradtságot, fejfájást szédülést és sápadtságot.
- Gyomor- és emésztőrendszerrel kapcsolatos mellékhatások
- Gyomorfekély, szájnyálkahártya fekély, nyelven fertőzés, a bél alsó szakaszának rendellenességei (idetartozik a bélgyulladás és a Crohn-betegség).
- Hasnyálmirigy vagy a gyomornyálkahártya gyulladása (pl. súlyos gyomorfájdalom, ami kisugározódhat a hát és válltájékra).
- Idegrendszerrel kapcsolatos mellékhatások
- Bizsergés vagy zsibbadás, tűszúrások érzése a kézen, lábon, végtagokon, remegés, homályos vagy kettőslátás, hallásvesztés vagy hallásromlás, fülcsengés (tinnitusz), álmosság, fáradtság.
- Hallucinációk (olyan dolgokat lát vagy hall, amik nincsenek ott), depresszió, dezorientáció, alvási problémák, ingerlékenység, idegesség, memóriazavarok és görcs (görcs vagy roham).
- Steril agyhártyagyulladás (tünetei lehetnek: nyakmerevség, fejfájás, hányinger, hányás láz, dezorientáltság és fokozott fényérzékenység).
- Májjal és vesével kapcsolatos mellékhatások
- Máj funkciók rendellenességei. A tünetei lehetnek: betegség, étvágytalanság, általános rossz közérzet néha sárgaság.
- Vesebetegségek vagy veseelégtelenség. A tünetek közé tartozik a véres vizelet, zavaros vizelet, megduzzadt láb, kéz vagy test.
- Bőrrel és hajjal kapcsolatos mellékhatások
- Súlyos bőrkiütés, mint pl. Stevens-Johnson szindróma és más bőr eltérések, amelyek napfény hatására romolhatnak.
- Hajhullás.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatáson kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. HOGYAN KELL A FLECTOR RAPIDOT TÁROLNI?

- A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
- A dobozon feltüntetett lejárati idő ({Felhasználható:}) után ne alkalmazza a Flector Rapidot. (A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.)
- Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. Hűtőszekrényben nem tárolható illetve nem fagyasztható! A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
- Felbontás után a készítményt azonnal fel kell használni. A maradékot meg kell semmisíteni.
- A gyógyszert nem szabad felhasználni, ha kristályos vagy kicsapódás látható benne.

A megfelelő adag injekció beadása után a kezelőorvos vagy az egészségügyi szakszemélyzet a fel nem használt oldatot a fecskendővel, a tűvel és a tűtartóval együtt megsemmisíti.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Flector Rapid?
A készítmény hatóanyaga a diklofenák-nátrium.
Flector Rapid 25 mg/ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben:
25 mg diklofenák-nátriumot tartalmaz előretöltött fecskendőnként.
Flector Rapid 50 mg/ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben:
50 mg diklofenák-nátriumot tartalmaz előretöltött fecskendőnként.
Flector Rapid 75 mg/ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben:
75 mg diklofenák-nátriumot tartalmaz előretöltött fecskendőnként.
Egyéb összetevők: hidroxipropilbetadex, poliszorbát 20, injekcióhoz való víz.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Színtelen vagy borostyán színű, átlátszó oldat izoprén/ brómbutil védőkupakkal és klórbutil gumidugattyúval lezárt, átlátszó, I-es típusú üveg előretöltött fecskendő dobozban.
Beadáshoz szükséges eszközök:
A szubcutan injekcióhoz: 27-es szürke tű
Az intramuszkuláris injekcióhoz: 21-es zöld tű
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Kapcsolódó betegségek ( reumatológiai megbetegedések )

Szeretném megvásárolni patikában, megkeresem a legközelebbi patikát:


Partner patikáink: logo BENU Gyógyszertár