Gyógyszerkereső

FENTANYL-RICHTER 50 µg/ml oldatos injekció

Kiszerelés: 10x2 ml

Törzskönyvi szám: OGYI-T-5355/01

FENTANYL-RICHTER 50 µg/ml oldatos injekció

Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Richter Gedeon

Hatóanyag: fentanyl

ATC: Fentanyl

Normatív TB támogatás:

Vényköteles

Közgyógyellátásra adható:

Patikán kívül vásárolható

EÜ támogatásra adható:

EÜ Kiemelt támogatás:

Fogyasztói ár: 807 Ft

*az ár tájékozatató jellegű.

Kiszerelés: 50x5 ml

Törzskönyvi szám: OGYI-T-5355/02

FENTANYL-RICHTER 50 µg/ml oldatos injekció

Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Richter Gedeon

Hatóanyag: fentanyl

ATC: Fentanyl

Normatív TB támogatás:

Vényköteles

Közgyógyellátásra adható:

Patikán kívül vásárolható

EÜ támogatásra adható:

EÜ Kiemelt támogatás:

Fogyasztói ár: 7725 Ft

*az ár tájékozatató jellegű.

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Fentanyl injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Fentanyl injekció kábító hatású fájdalomcsillapító. Műtéti altatásnál, illetve érzéstelenítésnél, vagy súlyos műtéten áteső, nagy rizikójú betegeknek oxigénnel együtt adható fájdalomcsillapítóként. 2. Tudnivalók a Fentanyl injekció alkalmazása előtt Nem alkalmazható Önnél a Fentanyl injekció- ha allergiás a fentanilra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, - ha allergiás bármely morfinszármazékra. - Figyelmeztetések és óvintézkedésekA Fentanyl injekció beadása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel: - ha Ön idős (65 év feletti), vagy betegsége miatt legyengült állapotban van. - ha folyadékhiányos (kiszáradt) állapotban van. - ha máj- vagy vesebetegség esetén. - ha tüdőbetegsége van. - ha pajzsmirigy alulműködése van. - ha Ön rendszeresen alkoholt fogyaszt. - ha epekő okozta epegörcsöktől szenved. - ha fejsérülése, agyi keringésváltozásra utaló tünete (pl. fejfájás, látászavar), - ha Önnek egy ritka izombetegsége van, amit miaszténia grávisznak hívnak. - Amennyiben Ön a Fentanyl injekció alkalmazása során a következő tüneteket tapasztalja: hányinger, hányás, étvágytalanság, fáradtság, gyengeség, szédülés, alacsony vérnyomás, vagy csökkent szexuális vágy, meddőség, merevedési zavar, menstruáció hiánya, forduljon kezelőorvosához. A gyógyszer alkalmazása előtt tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha Ön a depressziója kezelésére bizonyos gyógyszereket szed jelenleg, vagy szedett a közelmúltban. A szerotonin szindrómának nevezett állapot kialakulásának kockázatát fokozzák a szelektív szerotonin-visszavétel-gátlók (ún. SSRI-k), a szerotonin-noradrenalin-visszavétel-gátlók (ún. SNRI-k) vagy a monoamin-oxidáz-gátlók (MAO-gátlók). A szerotonin szindróma tünete lehet: - a szapora szívverés - a hallucináció (olyan dolgok látása, amik nincsenek is ott) - a testhőmérséklet-emelkedés, reszketés és verejtékezés - az izomrángások, akaratlan mozgások és izommerevség - a nyugtalanság vagy zavartság érzése - a hányinger és hányás - a hasmenés - Amennyiben rendszeresen kap kábító hatású fájdalomcsillapító kezelést, vagy rendszeres kábítószer-fogyasztó, akkor nagyobb gyógyszeradagokra lehet szüksége. Gyermekek és serdülőkA Fentanyl injekció műtét alatti fájdalomcsillapításra és az érzéstelenség elmélyítésére használható 2 év feletti gyermekek és serdülők esetében is. A megfelelő adagolásról a kezelőorvos dönt. Egyéb gyógyszerek és a Fentanyl injekcióFeltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Egyes gyógyszerek fentanillal egyszerre történő szedése esetén mellékhatásként légzési zavar léphet fel. Ilyen gyógyszerek lehetnek a szorongás elleni szerek, a depresszió elleni szerek, a pszichológiai megbetegedésekre adott szerek, az altatók, a nyugtatók, más erős hatású fájdalomcsillapítók, gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek, HIV fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek és az alkohol. Szükséges lehet az etomidát és a midazolám adagjának csökkentése fentanillal történő együttadás esetén. Amennyiben Ön a depresszióját monoamin-oxidáz-gátlóknak (MAO-gátló) nevezett gyógyszerekkel kezelik, hagyja abba ezek szedését 2 héttel a műtét vagy az érzéstelenítéssel járó bármifajta beavatkozás előtt! Amennyiben Ön a fentanillal történő kezelés során propofolt kap, a propofol adagja módosulhat. Terhesség és szoptatásHa Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával. Terhesség Nem áll rendelkezésre elegendő adat ahhoz, hogy értékelni lehessen a fentanil esetleges magzati károsodást okozó hatását. Ezért a terápiás előny és kockázat gondos mérlegelésével lehet csak terhes nőknél alkalmazni. Szoptatás A fentanil bejuthat az anyatejbe, emiatt a gyógyszer beadását követően 24 órán belül a szoptatás illetve a lefejt anyatej felhasználása nem ajánlott. A készítmény hatása a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A kezelés ideje alatt és az azt követő 24 órán belül tilos gépjárművet vezetni, valamint baleseti veszéllyel járó munkát végezni, mert a Fentanyl injekció befolyásolja ezeket a képességeket. A Fentanyl injekció nátriumot tartalmazA készítmény milliliterenként 3,5 mg nátriumot tartalmaz, amit kontrollált nátrium diéta esetén figyelembe kell venni. 3. Hogyan kell alkalmazni a Fentanyl injekciót? A gyógyszert kizárólag egészségügyi szakszemélyzet adhatja be Önnek! FigyelmeztetésA Fentanyl injekció rendkívül erős kábító fájdalomcsillapító gyógyszer, mely a légzőközpont működését igen kis dózisban is gátolja. Tehát alkalmazása csak kórházi körülmények között, a mesterséges lélegeztetés feltételeinek biztosítása esetén lehetséges! Otthoni körülmények között, azaz kórházon kívül tilos a gyógyszert alkalmazni! Ha az előírtnál több Fentanyl injekciót kapottA Fentanyl injekció túladagolása esetén kezelőorvosa meg fogja tenni a szükséges intézkedéseket (mesterséges lélegeztetés és specifikus ellenszer alkalmazása). A túladagolás fő tünete a légzésdepresszió. 4. Lehetséges mellékhatások Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet): - hányinger, hányás - izommerevség (beleértve a mellkasi izmokat is) Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): - izgatottság - normálistól eltérő, akaratlan mozgások (diszkinézia), kábultság, szédülés - látászavar - szívfrekvencia (pulzusszám) csökkenése, szívfrekvencia (pulzusszám) növekedése, szívritmuszavar - vérnyomás-csökkenés, vérnyomás-emelkedés, fájdalmas véna - gégegörcs, hörgőgörcs, légzéskimaradás - allergiás bőrreakciók - műtét utáni zavartság Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet): - eufória - fejfájás - a vérnyomás ingadozása, vénagyulladás - túllélegeztetés, csuklás - a belső maghőmérséklet esése, hidegrázás - érzéstelenítés légúti komplikációi, műtét utáni izgatottság Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): - csalánkiütésszerű túlérzékenységi reakció, anafilaxiás reakció, anafilaxiás sokk - mellékvese elégtelenség - görcsroham, eszméletvesztés, rövid ideig fennálló, akaratlan izom-, (vagy izomcsoport-,) rángás - szívleállás - elégtelen (lassú vagy felszínes) légzés - bőrviszketés - köhögés - csökkent nemi hormonszint Egyes kiválasztott mellékhatások leírása:- Mellékvese elégtelenség: Hosszantartó fentanillal történő kezelés során bizonyos betegek mellékvese-elégtelenség tüneteit tapasztalhatják, mint például hányinger, hányás, étvágytalanság, fáradtság, gyengeség, szédülés, és alacsony vérnyomás (lásd a \"Figyelmeztetések és óvintézkedések\" c. részt). - Csökkent nemi hormon szint: Hosszútávú fentanil alkalmazás esetén a betegek libidó csökkenést, impotenciát, merevedési zavart, elmaradt menstruációt, illetve meddőséget tapasztalhatnak (lásd a \"Figyelmeztetések és óvintézkedések\" c. részt). Mellékhatások bejelentéseHa Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban. 5. Hogyan kell a Fentanyl injekciót tárolni? Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Fentanyl injekció? - A készítmény hatóanyaga: a fentanil. 50 mikrogramm fentanilt tartalmaz (fentanil-citrát formájában) milliliterenként. - 0,10 mg fentanilt tartalmaz (0,157 mg fentanil-citrát formájában) 2 ml-es ampullánként, illetve - 0,25 mg fentanilt tartalmaz (0,3925 mg fentanil-citrát formájában) 5 ml-es ampullánként. - Egyéb összetevők: nátrium klorid, injekcióhoz való víz. - Milyen a Fentanyl injekció külleme és mit tartalmaz a csomagolás?Színtelen vagy csaknem színtelen, tiszta, steril, vizes oldat injekcióhoz. 2 ml injekció: 2 ml oldat átlátszó, színtelen, törőponttal ellátott OPC ampullába töltve. 10 x 2 ml ampulla műanyag tálcán és dobozban. 5 ml injekció: 5 ml oldat átlátszó, színtelen, törőponttal ellátott OPC ampullába töltve. 50 x 5 ml ampulla műanyag tálcán és dobozban.

Szeretném megvásárolni patikában, megkeresem a legközelebbi patikát:


Partner patikáink: logo BENU Gyógyszertár