Gyógyszerkereső

FENTANYL-RICHTER 50 µg/ml oldatos injekció

FENTANYL-RICHTER 50 µg/ml oldatos injekció

Hatóanyag:
fentanyl

ATC:
Fentanyl

Vényköteles

- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: nem
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem

Kiszerelés:
10x2 ml


Kedvezményes árak:

807 Ft

807 Ft

Törzskönyvi szám: OGYI-T-5355/01
Gyártó: Richter Gedeon

( * : az ár tájékozatató jellegű. )

FENTANYL-RICHTER 50 µg/ml oldatos injekció

Hatóanyag:
fentanyl

ATC:
Fentanyl

Vényköteles

- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: nem
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem

Kiszerelés:
50x5 ml


Kedvezményes árak:

7725 Ft

7725 Ft

Törzskönyvi szám: OGYI-T-5355/02
Gyártó: Richter Gedeon

( * : az ár tájékozatató jellegű. )

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Fentanyl injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Fentanyl injekció kábító hatású fájdalomcsillapító.
Műtéti altatásnál, illetve érzéstelenítésnél, vagy súlyos műtéten áteső, nagy rizikójú betegeknek oxigénnel együtt adható fájdalomcsillapítóként.
2. Tudnivalók a Fentanyl injekció alkalmazása előtt
Nem alkalmazható Önnél a Fentanyl injekció
- ha allergiás a fentanilra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- ha allergiás bármely morfinszármazékra.
-
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Fentanyl injekció beadása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel:
- ha Ön idős (65 év feletti), vagy betegsége miatt legyengült állapotban van.
- ha folyadékhiányos (kiszáradt) állapotban van.
- ha máj- vagy vesebetegség esetén.
- ha tüdőbetegsége van.
- ha pajzsmirigy alulműködése van.
- ha Ön rendszeresen alkoholt fogyaszt.
- ha epekő okozta epegörcsöktől szenved.
- ha fejsérülése, agyi keringésváltozásra utaló tünete (pl. fejfájás, látászavar),
- ha Önnek egy ritka izombetegsége van, amit miaszténia grávisznak hívnak.
-
Amennyiben Ön a Fentanyl injekció alkalmazása során a következő tüneteket tapasztalja: hányinger, hányás, étvágytalanság, fáradtság, gyengeség, szédülés, alacsony vérnyomás, vagy csökkent szexuális vágy, meddőség, merevedési zavar, menstruáció hiánya, forduljon kezelőorvosához.
A gyógyszer alkalmazása előtt tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha Ön a depressziója kezelésére bizonyos gyógyszereket szed jelenleg, vagy szedett a közelmúltban. A szerotonin szindrómának nevezett állapot kialakulásának kockázatát fokozzák a szelektív szerotonin-visszavétel-gátlók (ún. SSRI-k), a szerotonin-noradrenalin-visszavétel-gátlók (ún. SNRI-k) vagy a monoamin-oxidáz-gátlók (MAO-gátlók).
A szerotonin szindróma tünete lehet:
- a szapora szívverés
- a hallucináció (olyan dolgok látása, amik nincsenek is ott)
- a testhőmérséklet-emelkedés, reszketés és verejtékezés
- az izomrángások, akaratlan mozgások és izommerevség
- a nyugtalanság vagy zavartság érzése
- a hányinger és hányás
- a hasmenés
-
Amennyiben rendszeresen kap kábító hatású fájdalomcsillapító kezelést, vagy rendszeres kábítószer-fogyasztó, akkor nagyobb gyógyszeradagokra lehet szüksége.
Gyermekek és serdülők
A Fentanyl injekció műtét alatti fájdalomcsillapításra és az érzéstelenség elmélyítésére használható 2 év feletti gyermekek és serdülők esetében is. A megfelelő adagolásról a kezelőorvos dönt.
Egyéb gyógyszerek és a Fentanyl injekció
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Egyes gyógyszerek fentanillal egyszerre történő szedése esetén mellékhatásként légzési zavar léphet fel. Ilyen gyógyszerek lehetnek a szorongás elleni szerek, a depresszió elleni szerek, a pszichológiai megbetegedésekre adott szerek, az altatók, a nyugtatók, más erős hatású fájdalomcsillapítók, gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek, HIV fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek és az alkohol.
Szükséges lehet az etomidát és a midazolám adagjának csökkentése fentanillal történő együttadás esetén.
Amennyiben Ön a depresszióját monoamin-oxidáz-gátlóknak (MAO-gátló) nevezett gyógyszerekkel kezelik, hagyja abba ezek szedését 2 héttel a műtét vagy az érzéstelenítéssel járó bármifajta beavatkozás előtt!
Amennyiben Ön a fentanillal történő kezelés során propofolt kap, a propofol adagja módosulhat.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Terhesség
Nem áll rendelkezésre elegendő adat ahhoz, hogy értékelni lehessen a fentanil esetleges magzati károsodást okozó hatását. Ezért a terápiás előny és kockázat gondos mérlegelésével lehet csak terhes nőknél alkalmazni.
Szoptatás
A fentanil bejuthat az anyatejbe, emiatt a gyógyszer beadását követően 24 órán belül a szoptatás illetve a lefejt anyatej felhasználása nem ajánlott.
A készítmény hatása a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A kezelés ideje alatt és az azt követő 24 órán belül tilos gépjárművet vezetni, valamint baleseti veszéllyel járó munkát végezni, mert a Fentanyl injekció befolyásolja ezeket a képességeket.
A Fentanyl injekció nátriumot tartalmaz
A készítmény milliliterenként 3,5 mg nátriumot tartalmaz, amit kontrollált nátrium diéta esetén figyelembe kell venni.
3. Hogyan kell alkalmazni a Fentanyl injekciót?
A gyógyszert kizárólag egészségügyi szakszemélyzet adhatja be Önnek!
Figyelmeztetés
A Fentanyl injekció rendkívül erős kábító fájdalomcsillapító gyógyszer, mely a légzőközpont működését igen kis dózisban is gátolja. Tehát alkalmazása csak kórházi körülmények között, a mesterséges lélegeztetés feltételeinek biztosítása esetén lehetséges!
Otthoni körülmények között, azaz kórházon kívül tilos a gyógyszert alkalmazni!
Ha az előírtnál több Fentanyl injekciót kapott
A Fentanyl injekció túladagolása esetén kezelőorvosa meg fogja tenni a szükséges intézkedéseket (mesterséges lélegeztetés és specifikus ellenszer alkalmazása). A túladagolás fő tünete a légzésdepresszió.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet):
- hányinger, hányás
- izommerevség (beleértve a mellkasi izmokat is)
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- izgatottság
- normálistól eltérő, akaratlan mozgások (diszkinézia), kábultság, szédülés
- látászavar
- szívfrekvencia (pulzusszám) csökkenése, szívfrekvencia (pulzusszám) növekedése, szívritmuszavar
- vérnyomás-csökkenés, vérnyomás-emelkedés, fájdalmas véna
- gégegörcs, hörgőgörcs, légzéskimaradás
- allergiás bőrreakciók
- műtét utáni zavartság
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
- eufória
- fejfájás
- a vérnyomás ingadozása, vénagyulladás
- túllélegeztetés, csuklás
- a belső maghőmérséklet esése, hidegrázás
- érzéstelenítés légúti komplikációi, műtét utáni izgatottság
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- csalánkiütésszerű túlérzékenységi reakció, anafilaxiás reakció, anafilaxiás sokk
- mellékvese elégtelenség
- görcsroham, eszméletvesztés, rövid ideig fennálló, akaratlan izom-, (vagy izomcsoport-,) rángás
- szívleállás
- elégtelen (lassú vagy felszínes) légzés
- bőrviszketés
- köhögés
- csökkent nemi hormonszint
Egyes kiválasztott mellékhatások leírása:
- Mellékvese elégtelenség: Hosszantartó fentanillal történő kezelés során bizonyos betegek mellékvese-elégtelenség tüneteit tapasztalhatják, mint például hányinger, hányás, étvágytalanság, fáradtság, gyengeség, szédülés, és alacsony vérnyomás (lásd a \"Figyelmeztetések és óvintézkedések\" c. részt).
- Csökkent nemi hormon szint: Hosszútávú fentanil alkalmazás esetén a betegek libidó csökkenést, impotenciát, merevedési zavart, elmaradt menstruációt, illetve meddőséget tapasztalhatnak (lásd a \"Figyelmeztetések és óvintézkedések\" c. részt).
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Fentanyl injekciót tárolni?
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Fentanyl injekció?
- A készítmény hatóanyaga: a fentanil. 50 mikrogramm fentanilt tartalmaz (fentanil-citrát formájában) milliliterenként.
- 0,10 mg fentanilt tartalmaz (0,157 mg fentanil-citrát formájában) 2 ml-es ampullánként, illetve
- 0,25 mg fentanilt tartalmaz (0,3925 mg fentanil-citrát formájában) 5 ml-es ampullánként.
- Egyéb összetevők: nátrium klorid, injekcióhoz való víz.
-
Milyen a Fentanyl injekció külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Színtelen vagy csaknem színtelen, tiszta, steril, vizes oldat injekcióhoz.
2 ml injekció:
2 ml oldat átlátszó, színtelen, törőponttal ellátott OPC ampullába töltve.
10 x 2 ml ampulla műanyag tálcán és dobozban.
5 ml injekció:
5 ml oldat átlátszó, színtelen, törőponttal ellátott OPC ampullába töltve.
50 x 5 ml ampulla műanyag tálcán és dobozban.