Gyógyszerkereső

ESMOCARD 250 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

ESMOCARD 250 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

Hatóanyag:
esmolol

ATC:
Esmolol

Vényköteles

- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: nem
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem

Kiszerelés:
1x


Kedvezményes árak:

44189 Ft *

44189 Ft

Törzskönyvi szám: OGYI-T-20417/02
Gyártó: OrPha Devel Handels und Vertriebs

( * : az ár tájékozatató jellegű. )

Betegtájékoztató

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ESMOCARD 250 MG/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az ezmolol a béta-blokkoló gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek lassítják a szívverést és csökkentik a vérnyomást.
Az ezmololt rövid ideig tartó kezelésre használják, ha szíve túl szaporán ver.
Az ezmololt műtét közben vagy közvetlenül a műtét után is használják, ha vérnyomása túl magas és/vagy szíve túl szaporán ver.
2. TUDNIVALÓK AZ ESMOCARD 250 MG/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza az Esmocard 250 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz készítményt
- allergiás (túlérzékeny) az ezmololra vagy a készítmény egyéb összetevőjére (lásd a 6. pontban felsorolva)
- szíve nagyon lassan ver,
- ha a szív elektromos ingervezetése, ami a szívverést szabályozza károsodott (\"szívblokknak\" nevezett állapot)
- súlyos szívelégtelenségben szenved
- szívverése gyors vagy váltakozóan gyors és lassú (\"sick sinus\" szindrómának nevezett állapot)
- még nem kezelt feokromocitómája van. (A feokromocitóma a mellékvese betegsége, ami hirtelen vérnyomás emelkedéssel, súlyos fejfájással, verejtékezéssel és szapora szívműködéssel jár)
- gond van az Ön szívének vérellátásával (\"cardiogen shocknak\" nevezett állapot)
- alacsony a vérnyomása
- tüdőereiben magas nyomás uralkodik (\"pulmonális hypertonia\")
- akut asztmás rohama van
- a normálisnál több savas anyag van a vérében (\"metabolikus acidosisnak\" nevezett állapot)

Az Esmocard 250 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- Az ESMOCARD KONCENTRÁTUMOT AZ ORVOSNAK VAGY A NŐVÉRNEK FEL KELL HÍGÍTANIA ÉS AZ AMPULLA FELNYITÁSA UTÁN AZONNAL FEL KELL HASZNÁLNIA (lásd a 3 pontot).
- A leggyakrabban tapasztalt mellékhatás az alacsony vérnyomás. Ennek tünetei lehetnek a szédülés vagy kábaság érzete, különösen felálláskor. Ez a gyógyszer adagjának csökkentésével vagy adásának felfüggesztésével gyorsan rendezhető. Amikor ezmolol kezelésben részesül, vérnyomását és EKG-ját általában folyamatosan ellenőrzik.
- Orvosa fokozott elővigyázatossággal jár el, ha
- Ön cukorbeteg vagy alacsony a vércukorszintje (hipoglikémia). Különös megfigyelésre van szüksége, mert az ezmolol elfedheti az alacsony vércukorszint tüneteit.
- Önnek szívbántalmai voltak a múltban. Esetleges szívtüneteit orvosa gondosan fogja ellenőrizni. Szükség esetén az ezmolol adagját csökkentik, a kezelést abbahagyják vagy más gyógyszer adására térnek át.
- bőrreakciója alakul ki a készítmény beadásának a helyén; ilyenkor más beadási helyet kell keresni.
- légútjai beszűkültek vagy nehézlégzése pl. asztmája van.
- psoriasisa vagy gyógyult psoriasisa van (amikor bőrén pikkelyes foltok alakulnak ki
- Önnek valamilyen allergiája van. Az ezmolol fokozhatja az Ön érzékenységét az allergiát kiváltó okkal szemben és súlyosbíthatja az allergiás reakciókat.
- Önnek vérkeringési problémái vannak, pl. ujjai elfehérednek (Raynaud-kór), vagy fájdalmat fáradtságot, néha égő fájdalmat érez a lábaiban.
- vesebántalmai vannak.

- A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy ápolónőjét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket, gyógynövényeket, természetgyógyászati készítményeket is. Orvosa fogja ellenőrizni, hogy gyógyszerei között van-e olyan, amelyik befolyásolja az Esmocard hatását.
- Különösen fontos, hogy megmondja orvosának, ápolónőjének vagy gyógyszerészének, ha az alábbiak valamelyikét szedi:
- szívritmuszavarok, mellkasi fájdalom (angina) és magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek, mint például a verapamil és a diltiazem.
- szívritmuszavarokat és szívelégtelenséget egyaránt befolyásoló gyógyszerek, mint a digoxin, digitoxin, digitálisz, kinidin, dizopiramid vagy amiodaron.
- cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek, ideértve az inzulint és a szájon át szedhető gyógyszereket is.
- ganglionbénítóknak nevezett gyógyszerek (pl. trimetafan).
- a megfázás és az orrdugulás kezelésre használt gyógyszerek (az orrnyálkahártya duzzanatát csökkentő orrcseppek és orrspray-k).
- fájdalomcsillapításra használt gyógyszerek, például a \"nem-szteroid gyulladásgátlók (NSAID-ok)\".
- depresszió kezelésére használt gyógyszerek, mint a \"triciklusos antidepresszánsok\" vagy bármilyen más, mentális problémák kezelésére szolgáló gyógyszerek.
- klonidin, amit a magas vérnyomás és a migrén kezelésére használnak.
- nifedipin, amit a mellkasi fájdalom (angina), a magas vérnyomás és a Raynaud-kór kezelésére használnak
- warfarin, amit a véralvadás gátlására (a vér \"hígítására\") használnak.
- rezerpin, ami a magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszer.
- morfin, ami erős fájdalomcsillapító.
- floktafenin, amely fájdalomcsillapító.
- amiszulprid, egy mentális problémák kezelésére használt gyógyszer.
- suxametonium-klorid (szukcinilkolin vagy szkolin néven is ismert), amit az izmok ellazítására használnak, műtétek kapcsán. Orvosa külön figyelmet fog fordítani, ha Esmocard-ot alkalmaz műtét kapcsán, amikor Ön műtéti narkózisban és egyéb kezelésben részesül.
- Ha nem biztos abban, hogy a fentiek valamelyike vonatkozik-e Önre, az Esmocard alkalmazása előtt beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével.
- Terhesség és szoptatás
- Az ezmolol terhesség alatti használatával kapcsolatban nincs elegendő adat a biztonságos alkalmazhatóság igazolására. Ugyanakkor semmi sem utal arra, hogy emberben fokozná a veleszületett károsodások gyakoriságát.
- A tapasztalatok hiánya miatt azonban az ESMOCARD használata terhesség alatt nem ajánlott.
- Kérje ki orvosa vagy ápolónője tanácsát, mielőtt bármilyen gyógyszert alkalmazna.
- Nem ismert, hogy az ezmolol kiválasztódik-e az anyatejjel. Ezért az ezmolol alkalmazás ideje alatt a szoptatás nem javasolt.
- Kérje ki orvosa vagy ápolónője tanácsát, mielőtt bármilyen gyógyszert alkalmazna.
- Fontos információk az ESMOCARD egyes összetevőiről
- Az Esmocard 250 mg/ml koncentrátum infúziós oldathoz 96%-os etanolt és propilénglikolt tartalmaz.
- A felhígított oldat etanol tartalma kevesebb, mint 100 mg.
- 3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ ESMOCARD 250 MG/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ KÉSZÍTMÉNYT?
- AZ ESMOCARDOT FEL KELL HÍGÍTANI ÉS AZONNAL FEL KELL HASZNÁLNI AZ AMPULLA FELNYITÁSA UTÁN
- Az gyógyszer adagját egyénileg kell meghatározni. Egy kezdő dózis után fenntartó adagot kell alkalmazni. Orvosa fogja meghatározni és szükség esetén módosítani az adagolás rendjét a mellékhatások alapján.
- ESMOCARD-ot infúzió formájában alkalmazzák. Kezelőorvosa vagy a nővér egy vénába fogja beadni.
- Az alkalmazás időtartama a hatástól és az esetleges mellékhatásoktól függ. A kezelés időtartamát orvosa fogja meghatározni.
- Az ezmolol adagját rendszerint nem kell megváltoztatni, ha Ön:
- májbetegségben szenved
- időskorú.

- Ha vesebetegségben szenved, orvosa megfelelő óvatossággal fog eljárni.
- Gyermekek és serdülőkorúak
- Az ezmolol biztonságosságát és hatékonyságát gyermekek és serdülők esetében körében nem bizonyították.
- Ha az előírtnál több ESMOCARD-ot kapott
- Ha az érzése, hogy túl sok ezmololt kapott, tájékoztassa orvosát vagy ápolónőjét, akik meg fogják tenni a további intézkedéseket.
- Túladagolás esetén a következő tünetek fordulhatnak elő:
- Jelentős vérnyomásesés, lassú szívverés, csökkent szívműködés és ennek következtében kialakuló sokk (keringészavar), csökkent légzés (légzési elégtelenség), kómáig súlyosbodható eszméletvesztés, rángógörcsök, hányinger, hányás, csökkent vércukorszint (hipoglikémia).
- Amikor abbahagyták az ESMOCARD adását
- Ha a koszorúserek bántalmából fakadó szívbetegségben szenved (\"angina pectoris\"), akkor az ESMOCARD kezelés megszakítását óvatosan kell végezni.
- Az infúzió adását fokozatosan kell megszüntetni.
- Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, forduljon orvosához vagy ápolónőjéhez.
- 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

- Mint minden gyógyszer, így az ESMOCARD is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
- A legtöbb mellékhatás az ESMOCARD-kezelés befejezése után 30 percen belül megszűnik.
- Azonnal mondja meg orvosának vagy ápolónőjének, ha az alábbi tünetek közül, melyek súlyosak is lehetnek, bármelyikét észleli. Szükség lehet az infúzió leállítására.
- A mellékhatásokat előfordulási gyakoriságuk szerint csoportosítottuk:
- nagyon gyakori: 10 beteg közül több mint 1 beteget érint
- gyakori: 100 beteg közül 1-10 beteget érint
- nem gyakori: 1 000 beteg közül 1-10 beteget érint
- ritka: 10 000 beteg közül 1-10 beteget érint
- nagyon ritka: 10 000 beteg közül kevesebb, mint 1 beteget érint
- nem ismert: A gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg.
- A következő mellékhatások fordulhatnak elő:

- Nagyon gyakori:
- vérnyomásesés,
- verejtékezés
- Gyakori:
- álmosság
- fejfájás
- koncentrálási nehézségek
- szédülés
- kábaság érzése
- bizsergés vagy zsibbadás
- rossz közérzet (hányinger, hányás)
- étvágytalanság
- bőrirritáció és bőrkeményedés az Esmocard beadásának helyén
- gyengeség érzés
- fáradtság érzés
- szorongás vagy levertség érzése
- zavartság vagy izgatottság
- Nem gyakori:
- lassú szívverés
- hirtelen eszméletvesztés
- elgyengülés, ájulás
- görcsrohamok
- az ízérzés zavara
- beszédzavarok
- látászavarok
- légszomj és nehézlégzés
- tüdővizenyő
- zihálás
- orrdugulás
- légzési zörejek
- szájszárazság
- gyomortáji fájdalom
- emésztési zavar
- székrekedés
- vizeletürítési nehézség
- bőrelszíneződés
- bőrvörösség
- fájdalom az izmokban és inakban,
- rossz keringés a karokban és lábakban
- sápadtság vagy kipirulás
- mellkasi fájdalom
- hidegrázás vagy láz
- vénafájdalom és -duzzanat az Esmocard beadásának a helyén
- égő érzés a beadás helyén
- abnormális gondolatok
- Nagyon ritka:
- a szívverés súlyos lelassulása
- szívmegállás
- érzékeny erek forró, vörös bőrterületen (thrombophlebitis)
- a beadás helye körül, a kiszivárgó oldat okozta bőrproblémák
- Nem ismert (az érintett betegek száma ismeretlen):
- psoriasis (a bőrön pikkelyes foltok keletkeznek).
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy ápolónőjét.
Esmocard 250 mg/mlEsmocard 250 mg/mlEsmocard 250 mg/ml
5. AZ ESMOCARD 250 MG/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ TÁROLÁSA
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében az ampullát tartsa a dobozában.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és az ampulla címkéjén feltüntetett lejárati idő (EXP.) után ne alkalmazza az Esmocard-ot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A felbontott készítmény 2-8 °C-on tárolva, 24 órán keresztül stabil marad. Ennek ellenére felbontás után azonnal fel kell használni. Ha nem használják fel azonnal, akkor a felhasználásra kész oldat tárolási idejéért és körülményeiért a felhasználó felelős, ami normális esetben 2-8 °C-on nem lehet hosszabb 24 óránál, kivéve, ha a felbontás kontrollált és igazoltan aszeptikus körülmények között történt.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Esmocard 250 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
- A készítmény hatóanyaga az ezmolol-hidroklorid.
- A koncentrátum oldatos infúzióhoz minden 10 ml-es ampullája 2500 mg ezmolol-hidrokloridot tartalmaz. 1 ml vizes oldat 250 mg ezmolol-hidrokloridot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: nátrium-acetát-trihidrát, 99%-os ecetsav, propilénglikol, 96%-os etanol, 10%-os sósav a pH beállítására, injekcióhoz való víz.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Koncentrátum oldatos infúzióhoz.
Küllem:
Egy ampullában 10 ml áttetsző, színtelen oldat van, mely 2500 mg ezmolol-hidrokloridot tartalmaz (250 mg/ml).
Törőgyűrűvel ellátott színtelen üveg ampulla (Type I), dobozban.
Csomagolás: 1 db injekciós ampulla dobozonként.

Kapcsolódó betegségek ( szív- és érrendszeri betegségek )

Szeretném megvásárolni patikában, megkeresem a legközelebbi patikát:


Partner patikáink: logo BENU Gyógyszertár