+10° - +25°
Nincs front

Gyógyszerkereső

ESMOCARD 250 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

Kiszerelés: 1x

Törzskönyvi szám: OGYI-T-20417/02

ESMOCARD 250 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

Forgalomba hozatali engedély jogosultja: OrPha Devel Handels und Vertriebs

Hatóanyag: esmolol

ATC: Esmolol

Normatív TB támogatás:

Vényköteles

Közgyógyellátásra adható:

Patikán kívül vásárolható

EÜ támogatásra adható:

EÜ Kiemelt támogatásra adható:

Fogyasztói ár: 44189 Ft *

*az ár tájékozatató jellegű.

Betegtájékoztató

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ESMOCARD 250 MG/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az ezmolol a béta-blokkoló gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek lassítják a szívverést és csökkentik a vérnyomást. Az ezmololt rövid ideig tartó kezelésre használják, ha szíve túl szaporán ver. Az ezmololt műtét közben vagy közvetlenül a műtét után is használják, ha vérnyomása túl magas és/vagy szíve túl szaporán ver. 2. TUDNIVALÓK AZ ESMOCARD 250 MG/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ ALKALMAZÁSA ELŐTT Ne alkalmazza az Esmocard 250 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz készítményt- allergiás (túlérzékeny) az ezmololra vagy a készítmény egyéb összetevőjére (lásd a 6. pontban felsorolva) - szíve nagyon lassan ver, - ha a szív elektromos ingervezetése, ami a szívverést szabályozza károsodott (\"szívblokknak\" nevezett állapot) - súlyos szívelégtelenségben szenved - szívverése gyors vagy váltakozóan gyors és lassú (\"sick sinus\" szindrómának nevezett állapot) - még nem kezelt feokromocitómája van. (A feokromocitóma a mellékvese betegsége, ami hirtelen vérnyomás emelkedéssel, súlyos fejfájással, verejtékezéssel és szapora szívműködéssel jár) - gond van az Ön szívének vérellátásával (\"cardiogen shocknak\" nevezett állapot) - alacsony a vérnyomása - tüdőereiben magas nyomás uralkodik (\"pulmonális hypertonia\") - akut asztmás rohama van - a normálisnál több savas anyag van a vérében (\"metabolikus acidosisnak\" nevezett állapot) Az Esmocard 250 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz fokozott elővigyázatossággal alkalmazható- Az ESMOCARD KONCENTRÁTUMOT AZ ORVOSNAK VAGY A NŐVÉRNEK FEL KELL HÍGÍTANIA ÉS AZ AMPULLA FELNYITÁSA UTÁN AZONNAL FEL KELL HASZNÁLNIA (lásd a 3 pontot). - A leggyakrabban tapasztalt mellékhatás az alacsony vérnyomás. Ennek tünetei lehetnek a szédülés vagy kábaság érzete, különösen felálláskor. Ez a gyógyszer adagjának csökkentésével vagy adásának felfüggesztésével gyorsan rendezhető. Amikor ezmolol kezelésben részesül, vérnyomását és EKG-ját általában folyamatosan ellenőrzik. - Orvosa fokozott elővigyázatossággal jár el, ha - Ön cukorbeteg vagy alacsony a vércukorszintje (hipoglikémia). Különös megfigyelésre van szüksége, mert az ezmolol elfedheti az alacsony vércukorszint tüneteit. - Önnek szívbántalmai voltak a múltban. Esetleges szívtüneteit orvosa gondosan fogja ellenőrizni. Szükség esetén az ezmolol adagját csökkentik, a kezelést abbahagyják vagy más gyógyszer adására térnek át. - bőrreakciója alakul ki a készítmény beadásának a helyén; ilyenkor más beadási helyet kell keresni. - légútjai beszűkültek vagy nehézlégzése pl. asztmája van. - psoriasisa vagy gyógyult psoriasisa van (amikor bőrén pikkelyes foltok alakulnak ki - Önnek valamilyen allergiája van. Az ezmolol fokozhatja az Ön érzékenységét az allergiát kiváltó okkal szemben és súlyosbíthatja az allergiás reakciókat. - Önnek vérkeringési problémái vannak, pl. ujjai elfehérednek (Raynaud-kór), vagy fájdalmat fáradtságot, néha égő fájdalmat érez a lábaiban. - vesebántalmai vannak. - A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy ápolónőjét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket, gyógynövényeket, természetgyógyászati készítményeket is. Orvosa fogja ellenőrizni, hogy gyógyszerei között van-e olyan, amelyik befolyásolja az Esmocard hatását. - Különösen fontos, hogy megmondja orvosának, ápolónőjének vagy gyógyszerészének, ha az alábbiak valamelyikét szedi:- szívritmuszavarok, mellkasi fájdalom (angina) és magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek, mint például a verapamil és a diltiazem. - szívritmuszavarokat és szívelégtelenséget egyaránt befolyásoló gyógyszerek, mint a digoxin, digitoxin, digitálisz, kinidin, dizopiramid vagy amiodaron. - cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek, ideértve az inzulint és a szájon át szedhető gyógyszereket is. - ganglionbénítóknak nevezett gyógyszerek (pl. trimetafan). - a megfázás és az orrdugulás kezelésre használt gyógyszerek (az orrnyálkahártya duzzanatát csökkentő orrcseppek és orrspray-k). - fájdalomcsillapításra használt gyógyszerek, például a \"nem-szteroid gyulladásgátlók (NSAID-ok)\". - depresszió kezelésére használt gyógyszerek, mint a \"triciklusos antidepresszánsok\" vagy bármilyen más, mentális problémák kezelésére szolgáló gyógyszerek. - klonidin, amit a magas vérnyomás és a migrén kezelésére használnak. - nifedipin, amit a mellkasi fájdalom (angina), a magas vérnyomás és a Raynaud-kór kezelésére használnak - warfarin, amit a véralvadás gátlására (a vér \"hígítására\") használnak. - rezerpin, ami a magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszer. - morfin, ami erős fájdalomcsillapító. - floktafenin, amely fájdalomcsillapító. - amiszulprid, egy mentális problémák kezelésére használt gyógyszer. - suxametonium-klorid (szukcinilkolin vagy szkolin néven is ismert), amit az izmok ellazítására használnak, műtétek kapcsán. Orvosa külön figyelmet fog fordítani, ha Esmocard-ot alkalmaz műtét kapcsán, amikor Ön műtéti narkózisban és egyéb kezelésben részesül. - Ha nem biztos abban, hogy a fentiek valamelyike vonatkozik-e Önre, az Esmocard alkalmazása előtt beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével. - Terhesség és szoptatás- Az ezmolol terhesség alatti használatával kapcsolatban nincs elegendő adat a biztonságos alkalmazhatóság igazolására. Ugyanakkor semmi sem utal arra, hogy emberben fokozná a veleszületett károsodások gyakoriságát. - A tapasztalatok hiánya miatt azonban az ESMOCARD használata terhesség alatt nem ajánlott. - Kérje ki orvosa vagy ápolónője tanácsát, mielőtt bármilyen gyógyszert alkalmazna. - Nem ismert, hogy az ezmolol kiválasztódik-e az anyatejjel. Ezért az ezmolol alkalmazás ideje alatt a szoptatás nem javasolt. - Kérje ki orvosa vagy ápolónője tanácsát, mielőtt bármilyen gyógyszert alkalmazna. - Fontos információk az ESMOCARD egyes összetevőiről- Az Esmocard 250 mg/ml koncentrátum infúziós oldathoz 96%-os etanolt és propilénglikolt tartalmaz. - A felhígított oldat etanol tartalma kevesebb, mint 100 mg. - 3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ ESMOCARD 250 MG/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ KÉSZÍTMÉNYT? - AZ ESMOCARDOT FEL KELL HÍGÍTANI ÉS AZONNAL FEL KELL HASZNÁLNI AZ AMPULLA FELNYITÁSA UTÁN - Az gyógyszer adagját egyénileg kell meghatározni. Egy kezdő dózis után fenntartó adagot kell alkalmazni. Orvosa fogja meghatározni és szükség esetén módosítani az adagolás rendjét a mellékhatások alapján. - ESMOCARD-ot infúzió formájában alkalmazzák. Kezelőorvosa vagy a nővér egy vénába fogja beadni. - Az alkalmazás időtartama a hatástól és az esetleges mellékhatásoktól függ. A kezelés időtartamát orvosa fogja meghatározni. - Az ezmolol adagját rendszerint nem kell megváltoztatni, ha Ön: - májbetegségben szenved - időskorú. - Ha vesebetegségben szenved, orvosa megfelelő óvatossággal fog eljárni. - Gyermekek és serdülőkorúak- Az ezmolol biztonságosságát és hatékonyságát gyermekek és serdülők esetében körében nem bizonyították.- Ha az előírtnál több ESMOCARD-ot kapott- Ha az érzése, hogy túl sok ezmololt kapott, tájékoztassa orvosát vagy ápolónőjét, akik meg fogják tenni a további intézkedéseket. - Túladagolás esetén a következő tünetek fordulhatnak elő: - Jelentős vérnyomásesés, lassú szívverés, csökkent szívműködés és ennek következtében kialakuló sokk (keringészavar), csökkent légzés (légzési elégtelenség), kómáig súlyosbodható eszméletvesztés, rángógörcsök, hányinger, hányás, csökkent vércukorszint (hipoglikémia). - Amikor abbahagyták az ESMOCARD adását- Ha a koszorúserek bántalmából fakadó szívbetegségben szenved (\"angina pectoris\"), akkor az ESMOCARD kezelés megszakítását óvatosan kell végezni. - Az infúzió adását fokozatosan kell megszüntetni. - Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, forduljon orvosához vagy ápolónőjéhez. - 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK - Mint minden gyógyszer, így az ESMOCARD is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. - A legtöbb mellékhatás az ESMOCARD-kezelés befejezése után 30 percen belül megszűnik. - Azonnal mondja meg orvosának vagy ápolónőjének, ha az alábbi tünetek közül, melyek súlyosak is lehetnek, bármelyikét észleli. Szükség lehet az infúzió leállítására. - A mellékhatásokat előfordulási gyakoriságuk szerint csoportosítottuk: - nagyon gyakori: 10 beteg közül több mint 1 beteget érint - gyakori: 100 beteg közül 1-10 beteget érint - nem gyakori: 1 000 beteg közül 1-10 beteget érint - ritka: 10 000 beteg közül 1-10 beteget érint - nagyon ritka: 10 000 beteg közül kevesebb, mint 1 beteget érint - nem ismert: A gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg. - A következő mellékhatások fordulhatnak elő: - Nagyon gyakori: - vérnyomásesés, - verejtékezés - Gyakori: - álmosság - fejfájás - koncentrálási nehézségek - szédülés - kábaság érzése - bizsergés vagy zsibbadás - rossz közérzet (hányinger, hányás) - étvágytalanság - bőrirritáció és bőrkeményedés az Esmocard beadásának helyén - gyengeség érzés - fáradtság érzés - szorongás vagy levertség érzése - zavartság vagy izgatottság - Nem gyakori: - lassú szívverés - hirtelen eszméletvesztés - elgyengülés, ájulás - görcsrohamok - az ízérzés zavara - beszédzavarok - látászavarok - légszomj és nehézlégzés - tüdővizenyő - zihálás - orrdugulás - légzési zörejek - szájszárazság - gyomortáji fájdalom - emésztési zavar - székrekedés - vizeletürítési nehézség - bőrelszíneződés - bőrvörösség - fájdalom az izmokban és inakban, - rossz keringés a karokban és lábakban - sápadtság vagy kipirulás - mellkasi fájdalom - hidegrázás vagy láz - vénafájdalom és -duzzanat az Esmocard beadásának a helyén - égő érzés a beadás helyén - abnormális gondolatok - Nagyon ritka: - a szívverés súlyos lelassulása - szívmegállás - érzékeny erek forró, vörös bőrterületen (thrombophlebitis) - a beadás helye körül, a kiszivárgó oldat okozta bőrproblémák - Nem ismert (az érintett betegek száma ismeretlen): - psoriasis (a bőrön pikkelyes foltok keletkeznek). Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy ápolónőjét. Esmocard 250 mg/mlEsmocard 250 mg/mlEsmocard 250 mg/ml 5. AZ ESMOCARD 250 MG/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ TÁROLÁSA Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében az ampullát tartsa a dobozában. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon és az ampulla címkéjén feltüntetett lejárati idő (EXP.) után ne alkalmazza az Esmocard-ot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. A felbontott készítmény 2-8 °C-on tárolva, 24 órán keresztül stabil marad. Ennek ellenére felbontás után azonnal fel kell használni. Ha nem használják fel azonnal, akkor a felhasználásra kész oldat tárolási idejéért és körülményeiért a felhasználó felelős, ami normális esetben 2-8 °C-on nem lehet hosszabb 24 óránál, kivéve, ha a felbontás kontrollált és igazoltan aszeptikus körülmények között történt. A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz az Esmocard 250 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - A készítmény hatóanyaga az ezmolol-hidroklorid. - A koncentrátum oldatos infúzióhoz minden 10 ml-es ampullája 2500 mg ezmolol-hidrokloridot tartalmaz. 1 ml vizes oldat 250 mg ezmolol-hidrokloridot tartalmaz. - Egyéb összetevők: nátrium-acetát-trihidrát, 99%-os ecetsav, propilénglikol, 96%-os etanol, 10%-os sósav a pH beállítására, injekcióhoz való víz. Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?Koncentrátum oldatos infúzióhoz. Küllem:Egy ampullában 10 ml áttetsző, színtelen oldat van, mely 2500 mg ezmolol-hidrokloridot tartalmaz (250 mg/ml). Törőgyűrűvel ellátott színtelen üveg ampulla (Type I), dobozban. Csomagolás: 1 db injekciós ampulla dobozonként.

Kapcsolódó betegségek ( szív- és érrendszeri betegségek )

Szeretném megvásárolni patikában, megkeresem a legközelebbi patikát:


Partner patikáink: logo BENU Gyógyszertár