Gyógyszerkereső

ESMERON 10 mg/ml oldatos injekció

Kiszerelés: 10x5 ml

Törzskönyvi szám: OGYI-T-8863/03

ESMERON 10 mg/ml oldatos injekció

Forgalomba hozatali engedély jogosultja: MSD Pharma Hungary

Hatóanyag: rocuronium bromide

ATC: Rocuronium bromide

Normatív TB támogatás:

Vényköteles

Közgyógyellátásra adható:

Patikán kívül vásárolható

EÜ támogatásra adható:

EÜ Kiemelt támogatás:

Tájékoztató fogyasztói ár: Ft
A feltüntetett ár tájékoztató jellegű, patikánként kisebb-nagyobb eltérés előfordulhat.

Fogyasztói ár:  Ft *

*az ár tájékozatató jellegű.

Kiszerelés: 10x10 ml

Törzskönyvi szám: OGYI-T-8863/02

ESMERON 10 mg/ml oldatos injekció

Forgalomba hozatali engedély jogosultja: MSD Pharma Hungary

Hatóanyag: rocuronium bromide

ATC: Rocuronium bromide

Normatív TB támogatás:

Vényköteles

Közgyógyellátásra adható:

Patikán kívül vásárolható

EÜ támogatásra adható:

EÜ Kiemelt támogatás:

Tájékoztató fogyasztói ár: 30496 Ft
A feltüntetett ár tájékoztató jellegű, patikánként kisebb-nagyobb eltérés előfordulhat.

Fogyasztói ár: 30496 Ft *

Normatív támogatott ár: 30496 Ft 

*az ár tájékozatató jellegű.

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer az Esmeron és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Esmeron egy ún. izomrelaxáló gyógyszer. Úgy működik, hogy átmenetileg felfüggeszti az idegek és az izmok közötti jelek áramlását, melynek eredményeként izmai ellazulnak.
Az Esmeron injekció az alábbi esetekben alkalmazható:
Az Esmeron segít teljessé tenni az altatást, megkönnyíti a tubus bevezetését a légcsőbe (trahea). Erre gyakran sor kerül sebészi beavatkozások során annak biztosítására, hogy a levegő megfelelően áramolhasson a tüdőkbe.
Azért is kaphat Esmeront, hogy izmai könnyebben ellazulhassanak. Ez gyakran előfordul bizonyos sebészi beavatkozások közben, és megkönnyíti az operációt.
Szükség lehet az Esmeron alkalmazására intenzív osztályokon a gépi lélegeztetés megkönnyítésére.
Az Esmeron a legtöbb izmot ellazítja, azokat is, amelyek a légző mozgásokban vesznek rész. Ezért szükséges a mesterséges lélegeztetés mindaddig, míg a normális légzés visszatér.
2. Tudnivalók az Esmeron alkalmazása előtt
Ne alkalmazza az Esmeront:
- ha allergiás a rokurónium-bromidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Az Ön kórtörténete befolyásolhatja az Esmeron alkalmazásának módját.
Tudassa szakorvosával, ha az alábbiak bármelyike fennáll vagy valaha előfordult Önnél:
1. egyéb izomrelaxánsokkal szembeni túlérzékenység;
2. csökkent veseműködés vagy vesebetegség;
3. szívbetegség;
4. ödéma (vizenyő pl. a bokák fölött);
5. máj- vagy epebetegség, csökkent májfunkció;
6. izmokat vagy idegeket érintő betegségek (pl. miaszténia grávisz vagy ha korábban gyermekbénuláson esett át).
7. ha korábban malignus hipertermia (hirtelen láz szapora szívveréssel, szapora légzéssel és izommerevséggel, izomfájdalommal és/vagy izomgyengeséggel kísérve) lépett fel Önnél.
Néhány állapot befolyásolhatja az Esmeron hatásmechanizmusát.
Például:
- alacsony káliumszint a vérben
- magas magnéziumszint a vérben;
- alacsony kalciumszint a vérben;
- alacsony fehérjeszint a vérben;
- folyadékhiány (dehidráció);
- túl sok sav a vérben;
- túl sok szén-dioxid a vérben;
- általános betegségek;
- túlsúlyosság;
- égési sérülések.
Ha ezen állapotok bármelyike fennáll Önnél, azt kezelőorvosa figyelembe fogja venni az Esmeron helyes adagjának megállapításakor.
Gyermekek, serdülők és idősek
Az Esmeron alkalmazható gyermekeknél (újszülöttkortól- serdülőkorig) és időseknél, de kezelőorvosának először ki kell értékelnie az Ön kórtörténetét.
Egyéb gyógyszerek és az Esmeron
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Az alábbi gyógyszerek befolyásolhatják az Esmeron hatását:
Az Esmeron hatását fokozó gyógyszerek
- a műtét közbeni alvást elősegítő egyes gyógyszerek (anesztetikumok);
- ún. kortikoszteroidok (az anyagcserét befolyásoló gyulladáscsökkentő szerek) hosszan tartó alkalmazás esetén;
- baktériumok által okozott fertőzések elleni egyes készítmények (antibiotikumok);
- a depresszióban használt gyógyszerek némelyike (pl. lítium);
- szívbetegségekben, ill. magas vérnyomás kezelésére használt némely gyógyszer (kinidin, ún. kalcium-csatorna-blokkolók, béta-blokkolók);
- malária esetén alkalmazott gyógyszer (kinin);
- a vizelet mennyiségét növelő gyógyszerek (ún. diuretikumok);
- magnéziumsókat tartalmazó hashajtók.
- helyi érzéstelenítők (lidokain, bupivakain);
- epilepszia elleni gyógyszer akut alkalmazása (fenitoin).
Az Esmeron hatását csökkentő gyógyszerek
- az epilepszia elleni gyógyszerek előzetes, hosszan tartó alkalmazása (fenitoin, karbamazepin hatóanyagú gyógyszerek);
- hasnyálmirigy-gyulladás kezelésében alkalmazott egyes gyógyszerek (gabexát, ulinasztatin).
Gyógyszerek amelyeknek különböző hatásai lehetnek az Esmeronra:
- más izomrelxansáok.
Az Esmeron a következő gyógyszerek hatását befolyásolhatja:
- helyi érzéstelenítő (lidokain) hatása gyorsabban alakulhat ki.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Az Esmeront csak abban az esetben szabad terhes nőnek adni, ha az orvos megítélése szerint az előnyök meghaladják a kockázatokat.
Nem ismert, hogy az Esmeron kiválasztódik-e az anyatejbe. Az Esmeront csak abban az esetben szabad szoptató nőnek adni, ha az orvos megítélése szerint az előnyök meghaladják a kockázatokat.
A gyógyszer alkalmazása után a szoptatást 6 órán keresztül fel kell függeszteni.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Kezelőorvosa tájékoztatni fogja, hogy az Esmeron alkalmazását követően mikor válik biztonságossá, hogy vezessen vagy esetlegesen veszélyes gépet működtessen.
3. Hogyan kell alkalmazni az Esmeront?
A kezelőorvos fogja meghatározni az adagot. Az Esmeront a sebészi beavatkozás előtt vagy közben fogja kapni. A ajánlott dózis 0,6 mg testtömeg kilogrammonként, és hatása 30-40 percig tart. A műtét közben ellenőrzik, hogy szükséges-e újabb adagokat kapnia.
A beadott adag nagysága sok mindentől függ, többek között az Ön által kapott más gyógyszerek esetleges kölcsönhatásaitól, a beavatkozás várható időtartamától, az Ön korától és egészségi állapotától.
Hogyan alkalmazzák:
Az Esmeront oldat formájában az egyik vénájába fecskendezik. Adható egyszeri injekcióként, vagy folyamatos infúzióban.
Az injekciókat orvos vagy képzett egészségügyi személyzet fogja beadni Önnek.
Ha az előírtnál több Esmeront kapott
Az orvosi személyzet szorosan ellenőrzi az állapotát mialatt Esmeront kap, így igen valószínűtlen, hogy túl sok Esmeront kapna. Amennyiben mégis előfordulna, mesterségesen fogják lélegeztetni, amíg normális légzése visszatér. Lehetőség van a (túl sok) Esmeron hatásának gyógyszeres felfüggesztésére, ami meggyorsíthatja felépülését.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nem gyakori (1 000 -ből 1-10 beteget érinthet), ritka (10 000- ből több, mint 1 beteget érinthet:
- megnövekedett szívfrekvencia (tachikardia)
- csökkent vérnyomás (hipotónia)
- az Esmeron fokozott vagy csökkent hatása
- fájdalom az injekció helyén
- az Esmeron izomlazító hatásának elhúzódása
Nagyon ritka (10 000 -ből kevesebb, mint 1 beteget érinthet):
- túlérzékenységi reakciók, mint a vérnyomás vagy a szívfrekvencia megváltozása és sokk, ami a keringő vér elégtelen mennyiségének következtében alakul ki
- nyomásérzés a mellkasban a légúti izmok görcse miatt (a hörgők görcse)
- bőrelváltozások (például allergiás vizenyő, vörösség, kiütés vagy hólyag)
- izomgyengeség vagy bénulás
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- Súlyos, allergiás szívkoszorúérgörcs (Kounis-szindróma), amely mellkasi fájdalommal (angina pectoris) vagy szívinfarktussal (miokardiális infarktus) jár
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az Esmeront tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó.
30 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten maximum 12 hétig tárolható.
Ha már hűtőszekrényen kívül tartottuk, a készítményt nem szabad visszatenni a hűtőszekrénybe.
Mivel az Esmeron nem tartalmaz tartósítószert, az oldatot az ampulla felnyitása után azonnal fel kell használni.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne használja fel az Esmeront, ha úgy látja, hogy az oldat részecskéket tartalmaz, vagy nem tiszta!
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Esmeron?
- A készítmény hatóanyaga a rokurónium-bromid.
Milliliterenként 10 mg rokurónium-bromidot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: nátrium-acetát, nátrium-klorid, tömény ecetsav, injekcióhoz való víz.
Milyen az Esmeron külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
5 ml illetve 10 ml töltettérfogatú, átlátszó, színtelen, steril, vizes oldat injekcióhoz.
5 ml, illetve 10 ml oldat szürke, lepattintható védőlappal, rollnizott alumíniumkupakkal és szürke brómbutil gumidugóval lezárt, I.-es típusú színtelen injekciós üvegbe töltve.
10 × 5 ml, ill. 10 × 10 ml üveg, papír mozgáscsillapító betéttel ellátott dobozban.