Gyógyszerkereső

ENTOCORT 3 mg retard kemény kapszula

Kiszerelés: 100x

Törzskönyvi szám: OGYI-T-5763/02

ENTOCORT 3 mg retard kemény kapszula

Gyártó: Tillotts Pharma

Hatóanyag: budesonide

ATC: Budesonid

Normatív TB támogatás:

Vényköteles

Közgyógyellátásra adható:

Patikán kívül vásárolható

EÜ támogatásra adható:

EÜ 100 támogatásra adható:

26900 Ft *

20175 Ft

*az ár tájékozatató jellegű.

Betegtájékoztató

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ENTOCORT RETARD KEMÉNY KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Entocort retard kemény kapszulában lévő hatóanyag a budezonid. A budezonid a gyulladás csökkentésére alkalmazott glükokortikoszteroid (ez a kortizonok egy fajtája) nevű gyógyszercsoportba tartozik. Az Entocort retard kemény kapszulát a vékonybélrendszert és/vagy a vastagbél felszálló szakaszát érintő Crohn-betegség gyógyítására alkalmazzák, mivel ott fejti ki gyulladáscsökkentő hatását. Az aktív Crohn-betegség egy gyulladásos bélbetegség, melynek tünetei: gyomorfájdalom, hasmenés és láz. A kapszula csökkenti a gyulladást és enyhíti a tüneteket.
Szájon át szedhető gyógyszer, ami változatlan formában halad keresztül a gyomron. A vékonybélrendszert elérve a hatóanyag a kapszulából fokozatosan szabadul fel.
2. TUDNIVALÓK AZ ENTOCORT RETARD KEMÉNY KAPSZULA ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne szedje az Entocort retard kemény kapszulát
- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy az Entocort retard kemény kapszula (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Az Entocort retard kemény kapszula fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Az Entocort retard kemény kapszula szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével,
- ha valaha bármely szokatlan tünetet észlelt budezonid vagy bármely más gyógyszer szedésekor,
- ha Ön cukorbetegségben szenved, beleértve a családban előfordult eseteket is,
- ha májbetegségben szenved,
- ha csontritkulásban szenved,
- ha gyomorfekélye van,
- ha magas vérnyomása, szívelégtelensége van,
- ha bármilyen szembetegsége van, beleértve azt is, ha a családban zöldhályog (glaukóma) fordult elő,
- ha valamilyen fertőző megbetegedést észlel magán. Különösen óvakodjon a bárányhimlő- és a kanyaró fertőzésveszélytől.
- ha a közelmúltban hasi műtéten esett át.
- ha pszichiátriai betegségben szenved.
Ha korábban "kortizon" tartalmú gyógyszert szedett (mint pl. prednizon, prednizolon, metil-prednizolon) és Entocort retard kemény kapszulával folytatja a kezelést, néhány korábban Önnél előforduló mellékhatás átmenetileg újra jelentkezhet: pl. bőrkiütés (ekcéma), orrnyálkahártya-gyulladás. Amennyiben újra észleli ezeket a mellékhatásokat, illetve más tüneteket, mint pl. izom- és ízületi fájdalom, fejfájás, fáradtság, hányinger, hányás, kérjük, forduljon kezelőorvosához.
Műtéti beavatkozás előtt vagy stresszes időszakokban mondja el orvosának, hogy Entocort retard kemény kapszulát szed. Orvosa fontolóra veheti a szokásos terápia kiegészítését szteroid tablettákkal, különösen, ha Ön nagy adagban, hosszú ideig szedte az Entocort retard kemény kapszulát vagy más hasonló gyógyszert.
Ha a fentiek bármelyike igaz Önre (vagy nem biztos benne), akkor az Entocort retard kemény kapszula szedése előtt kérjük, keresse fel kezelőorvosát.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Különösen fontos, hogy elmondja kezelőorvosának, ha a következő gyógyszerek valamelyikét szedi:
- szteroid tartalmú gyógyszerek (például prednizolon),
- ketokonazol vagy itrakonazol (amelyek gombás fertőzések kezelésére használhatók),
- ösztrogén tartalmú gyógyszerek (például hormonpótló kezelések során alkalmazott készítmények és néhány fogamzásgátló tabletta),
- úgynevezett HIV-proteáz inhibitorok (például ritonavir és nelfinavir, amelyek a HIV-fertőzés kezelésére szolgálnak),
- karbamazepin (amelyet az epilepszia és a görcsös állapotok kezelésére alkalmaznak).
Az Entocort retard kemény kapszula alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
A kezelés időtartama alatt a grapefruit gyümölcs vagy abból készült gyümölcslé rendszeres, nagymértékű fogyasztása kerülendő, mivel a grapefruit a budezonid belekből történő felszívódásának mértékét növeli (más gyümölcsök, mint pl. narancs, vagy alma nem befolyásolják a budezonid felszívódását).
Terhesség és szoptatás
Feltétlenül tudassa kezelőorvosával, ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne. Ezekben az esetekben kizárólag az orvosa döntése, utasítása alapján alkalmazhatja az Entocort retard kemény kapszulát.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Fontos információk az Entocort retard kemény kapszula egyes összetevőiről
A készítmény szacharózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ ENTOCORT RETARD KEMÉNY KAPSZULÁT?
Az Entocort retard kemény kapszulát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A gyógyszeradagot a kezelőorvos egyénre szabottan állítja be. Figyelmesen kövesse orvosa utasításait, előfordulhat, hogy azok eltérnek a tájékoztatóban leírtaktól.
A retard kemény kapszulát egészben, kevés vízzel kell lenyelni.
Nyelési nehezítettség esetén a kapszulát felnyitva, annak tartalmát leveseskanálnyi híg almaszósszal/pürével lehet lenyelni. Fontos, hogy a kapszula tartalmát nem szabad összetörni vagy szétrágni.
Amennyiben kezelőorvosa másképp nem rendeli, szokásos adagja:
Felnőttek:
Heveny tünetek kezelésére:
A szokásos adag napi 9 mg. Ez az adag bevehető napi egyszer 3 retard kemény kapszula formájában reggel. A kezelés időtartama rendszerint nem tart 8 hétnél hosszabb ideig.
Idült tünetek kezelésére:
A szokásos adag kezdetben napi 6 mg, egyszer 2 retard kemény kapszula reggel. A betegség aktivitásától függően az orvos a későbbiekben módosíthatja az adagot.
A gyógyszer rendszerint 2-4 héten belül fejti ki teljes hatását.
Ne felejtse el bevenni az Entocort retard kemény kapszulát akkor sem, ha már jobban érzi magát.
Gyermekek:
Az Entocort retard kemény kapszula gyermekek kezelésére nem javallt.
Időskor:
A felnőtt adag alkalmazható, habár kevés tapasztalat áll rendelkezésre az Entocort retard kemény kapszula idős korban való alkalmazásáról.
Kezelőorvosa tájékoztatja, hogy milyen hosszú ideig kell az Entocort retard kemény kapszulát szednie.
Ha az előírtnál több Entocort retard kemény kapszulát vett be
Az egyszeri alkalommal, az előírtnál véletlenül nagyobb adagban bevett Entocort nem ártalmas. Ha azonban hosszabb időn keresztül (hónapokon át, vagy még hosszabb ideig) szed a megengedettnél nagyobb mennyiséget, mellékhatások jelentkezhetnek (lásd a 4. pont "Lehetséges mellékhatások" bekezdést). Ha úgy gondolja, hogy ez az eset áll fenn Önnél, forduljon orvosához.
Ha elfelejtette bevenni az Entocort retard kemény kapszulát
Ha elfelejt bevenni egy adagot, nem szükséges azt pótolnia. Folytassa a gyógyszer szedését a következő adaggal. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja az Entocort retard kemény kapszula szedését
Ne hagyja abba az Entocort retard kemény kapszula szedését orvosa tudtán kívül. Lehet, hogy orvosa a gyógyszeradagok fokozatos csökkentésével tartja szükségesnek befejezni a terápiát.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Entocort retard kemény kapszula is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha Önnél allergiás reakció lép fel, hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal értesítse kezelőorvosát. A súlyos allergiás reakciók (anafilaxia) tünetei közé tartoznak a bőrén megjelenő kiemelkedő vörös foltok, illetve az arc, ajkak, nyelv és torok duzzanata, amely légzési vagy nyelési nehézséget okozhat.
Egyéb lehetséges mellékhatások:
Gyakori (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik):
- arcpuffadás (úgynevezett Cushingoid elváltozás),
- vérvizsgálattal kimutatott alacsony káliumszint (a sóháztartásban bekövetkező változás),
- magatartásbeli változások, mint pl. izgatottság, álmatlanság vagy hangulatingadozás,
- homályos látás,
- szokatlanul gyors vagy szabálytalan szívverés,
- emésztési zavar (diszpepszia),
- bőrkiütés (pl. csalánkiütés),
- izomgörcsök,
- menstruációs zavarok.
Nem gyakori (1000 beteg közül 1-10-nél jelentkezik):
- remegés.
Nagyon ritka (10000 beteg közül kevesebb mint 1-nél jelentkezik):
- súlyos allergiás reakciók (anafilaxia),
- a növekedés lelassulása.
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- zöldhályog (glaukóma).
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
5. HOGYAN KELL AZ ENTOCORT RETARD KEMÉNY KAPSZULÁT TÁROLNI?
Legfeljebb 30 C-on tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza az Entocort retard kemény kapszulát.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Entocort retard kemény kapszula
- A készítmény hatóanyaga: 3 mg mikronizált budezonid retard kemény kapszulánként.
- Egyéb összetevők: szimetikon, poliszorbát, tributil-acetil-citrát, trietil-citrát, etilcellulóz, talkum, metakrilsav-etil-akrilát-kopolimer (C típus), szacharóz keményítővel
Kapszulahéj: fekete vasoxid (E 172), titán-dioxid (E 171), sárga vasoxid (E 172), vörös vasoxid (E 172), kolloid szilícium-dioxid, nátrium lauril-szulfát, folyékony paraffin, zselatin.
Felirat festék-komponense: fekete vasoxid (E 172)
Milyen az Entocort retard kemény kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Leírás: Alsó részén világosszürke, felső részén rózsaszínű átlátszatlan kemény zselatin kapszulába töltött fehér, ill. csaknem fehér színű kerek, bevont granulátumok (pelletek). A kapszula felső része "CIR/3mg" jelzéssel van ellátva.
Csomagolás: 100 db retard kemény kapszula nedvesség-megkötővel kombinált fehér színű csavarmenetes műanyag (PP) kupakkal lezárt fehér színű műanyag (HDPE) tartályban, dobozban.

Kapcsolódó betegségek ( felnőttkori fertőző betegségek, emésztőrendszeri megbetegedések )