ENTERO-SPA 0,2 ml gyomornedv-ellenálló lágy kapszula

ENTERO-SPA 0,2 ml gyomornedv-ellenálló lágy kapszula betegtájékoztatója

1. Milyen típusú gyógyszer az Entero-Spa 0,2 ml gyomornedv-ellenálló lágy kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Entero-Spa 0,2 ml gyomornedv-ellenálló lágy kapszula növényi gyógyszer, ami hasi fájdalom, kisebb gyomor-bélrendszeri görcsök, és puffadás (bélgázosság) tüneteinek enyhítésére szolgál, különösen irritábilis bélszindrómában szenvedő betegek esetében.

Az Entero-Spa 0,2 ml gyomornedv-ellenálló lágy kapszula felnőttek és 12 éves és annál idősebb serdülők kezelésére javallt (akiknek a testsúlya legalább 40 kg).

Ha 2 hét elteltével állapota nem javul vagy rosszabbodik, forduljon kezelőorvosához.


2. Tudnivalók a Entero-Spa 0,2 ml gyomornedv-ellenálló lágy kapszula szedése előtt

Ne szedje a Entero-Spa 0,2 ml gyomornedv-ellenálló lágy kapszulát:
- ha allergiás a borsmentaolajra, a mentolra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére;
-- ha májbetegségben szenved, epevezeték-fertőzése van, kevés a gyomorsava, epeköve van, vagy
bármilyen más epebetegségben szenved;
-- ha az Ön testsúlya 40 kg-nál kevesebb, mivel ilyen esetben a gyógyszer alkalmazása a biztonságossági adatok hiánya miatt nem biztonságos.
Az Entero-Spa 0,2 ml gyomornedv-ellenálló lágy kapszulát biztonságossági okokból nem szabad 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél, és 40 kg-nál kisebb testsúlyú serdülőknél alkalmazni.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Entero-Spa 0,2 ml gyomornedv-ellenálló lágy kapszula szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha Önnek gyomorégése (gyomorsavtúltengés következtében) vagy rekeszizomsérve van (a gyomorszáj kitüremkedése), az Entero-Spa 0,2 ml gyomornedv-ellenálló lágy kapszula bevétele után ezek a tünetek néha rosszabbodhatnak. Ilyen esetekben a kezelést abba kell hagyni.

A kapszulákat egészben kell lenyelni, összetörni vagy szétrágni nem szabad, mert a kapszulában lévő borsmentaolaj a szájban és a nyelőcsőben helyi irritációt okozhat.

Azonnal forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, ha egy tisztázatlan eredetű hasi fájdalom továbbra is fennáll vagy rosszabbodik, vagy olyan tünetek kíséretében jelentkezik, mint láz, sárgaság, hányás, a székletürítés gyakoriságának változása, súlyos székrekedés, nem szándékos fogyás, vagy véres székletürítés.

Gyermekek és serdülők
Az Entero-Spa kapszula biztonságossági okokból nem alkalmazható 12 éven aluli gyermekeknél és olyan serdülőknél, akiknek a testsúlya kevesebb mint 40 kg (lásd a "Ne szedje az Entero-Spa 0,2 ml gyomornedv-ellenálló kapszulát" szakaszt).

Egyéb gyógyszerek és az Entero-Spa 0,2 ml gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Nem végeztek gyógyszerkölcsönhatásokra vonatkozó vizsgálatokat.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Egyéb gyógyszerek, amelyek csökkentik a gyomorsavat, mint például a hisztamin-2 gátlók, protonpumpa gátlók vagy savcsökkentők a kapszulahéj idő előtti feloldódását okozhatják, ezért alkalmazásukat kerülni kell.

Az Entero-Spa 0,2 ml gyomornedv-ellenálló lágy kapszula egyidejű bevétele étellel és itallal
A kapszulákat étkezés előtt 30 perccel, folyadékkal kell bevenni, nehogy a kapszula tartalma túl korán oldódjon ki.

Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség
Az Entero-Spa 0,2 ml gyomornedv-ellenálló lágy kapszula terhességben történő alkalmazásának biztonságosságát nem állapították meg. Elegendő adat hiányában az Entero-Spa 0,2 ml gyomornedv-ellenálló lágy kapszula szedése nem javasolt terhességben.

Szoptatás
Klinikai vizsgálatok szerint a borsmentaolaj egyik összetevője, az 1,8-cineol, kiválasztódhat az emberi anyatejbe. Az Entero-Spa 0,2 ml gyomornedv-ellenálló lágy kapszula alkalmazása szoptatás alatt nem javasolt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléshez szükséges képességekre gyakorolt hatásokra vonatkozóan nem végeztek vizsgálatokat.

Az Entero-Spa 0,2 ml gyomornedv-ellenálló lágy kapszula nátriumot tartalmaz.
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz kapszulánként, azaz gyakorlatilag "nátriummentes".


3. Hogyan kell szedni az Entero-Spa 0,2 ml gyomornedv-ellenálló lágy kapszulát?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Az ajánlott adag:
Felnőtteknek és 12 év feletti serdülőknek, akiknek a testsúlya legalább 40 kg:
Naponta 3 × 1 db Entero-Spa 0,2 ml gyomornedv-ellenálló lágy kapszula.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél:
Az Entero-Spa 0,2 ml gyomornedv-ellenálló lágy kapszula nem adható gyermekeknek 12 éves kor alatt, és olyan serdülőknek, akiknek a testsúlya nem éri el a 40 kg-ot (lásd a "Ne szedje az Entero-Spa 0,2 ml gyomornedv-ellenálló kapszulát" részt).

Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
A kapszulákat egészben, folyadékkal kell lenyelni, szétrágni vagy széttörni nem szabad. A kapszulát étkezés előtt 30 perccel kell bevenni.

Az alkalmazás időtartama
Az Entero-Spa 0,2 ml gyomornedv-ellenálló lágy kapszulát a tünetek megszűnéséig, általában 1-2 hétig kell szedni. Ha tünetei 2 hét elteltével sem szűnnek meg vagy rosszabbodnak, forduljon kezelőorvosához.

Ha tünetei tartósabbak, az Entero-Spa 0,2 ml gyomornedv-ellenálló lágy kapszulát egy-egy kezelés alkalmával legfeljebb 3 hónapig lehet szedni.

Különleges betegcsoportok
Vesekárosodás esetén nem áll rendelkezésre adagolási utasítás.

Ha az előírtnál több Entero-Spa kapszulát vett be
A kapszula túladagolása okozhat:
- súlyos gyomor-bélrendszeri panaszokat, hasmenést, a végbél fekélyesedését, hányingert;
- epilepsziás görcsöket, eszméletvesztést, nehézlégzést (légzéskimaradás);
- szívritmuszavarokat;
- mozgáskoordináció hiányát, és egyéb központi idegrendszeri tüneteket.

Ha az ajánlott adagnál több Entero-Spa 0,2 ml gyomornedv-ellenálló lágy kapszulát vett be, beszéljen kezelőorvosával, vagy azonnal menjen el egy kórházba, és vigye magával ezt a betegtájékoztatót.

Ha elfelejtette bevenni az Entero-Spa 0,2 ml gyomornedv-ellenálló lágy kapszulát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására. A következő adagot a szokott időben vegye be.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha az alábbi mellékhatásokat tapasztalja, hagyja abba a kapszula szedését, és azonnal kérjen orvosi segítséget:
-- a mentol által kiváltott allergiás reakciók, például anafilaxiás sokk, normálisnál lassúbb szívverés (bradikardia), vörös bőrkiütések (eritémás bőrkiütés), remegés (izomremegés), koordináció hiánya (ataxia) és fejfájás.

Egyéb lehetséges mellékhatások lehetnek:
- homályos látás;
- gyomorsavtúltengés (gyomorégés), égő érzés a végbélnyílásnál;
- hányinger és hányás;
- mentolszagú széklet és vizelet;
- a hímvessző makkjának gyulladása;
- fájdalmas vizeletürítés (dizúria).

A mellékhatások előfordulásának gyakorisága nem ismert.

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségek valamelyikén keresztül: Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet, Postafiók 450, H-1372 Budapest, Magyarország, honlap: https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


5. Hogyan kell az Entero-Spa 0,2 ml gyomornedv-ellenálló lágy kapszulát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Fénytől védve, az eredeti csomagolásban tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Entero-Spa 0,2 ml gyomornedv-ellenálló lágy kapszula?
- A készítmény hatóanyaga: borsmentaolaj.
- 0,2 ml (=181,6 mg) borsmentaolajat (Mentha x piperita L., aetheroleum) tartalmaz lágy kapszulánként.

- Egyéb összetevők:

Kapszulahéj:
zselatin
glicerin
tisztított víz
vas-oxid, sárga (E172)
Brillantkék FCF (E133)
közepes lánchosszúságú trigliceridek
napraforgó lecitin

Bevonat:
metakrilsav-etilakrilát kopolimer (1:1) 30%-os diszperzió
trietil-citrát
glicerin-monosztearát 40-55
poliszorbát 80
nátrium-dodecilszulfát


Milyen az Entero-Spa 0,2 ml gyomornedv-ellenálló lágy kapszula külleme, és mit tartalmaz a csomagolás?
Az Entero-Spa színtelen, halványsárga vagy halvány zöldessárga folyadékot tartalmazó tompazöld színű, ovális lágy kapszula.

6 db, 12 db, 24 db vagy 48 db gyomornedv-ellenálló lágy kapszulát tartalmazó buborékcsomagolás.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Kiszerelés: 24x buborékcsomagolásban Törzskönyvi szám: OGYI-T-23720/01
Gyógyszerek
  • Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Opella Healthcare
    • Hatóanyag: peppermint oil
    • ATC: A gyomor- és bélműködés funkcionális zavaraira ható egyéb szerek
    • Normatív TB támogatás:
    • Vényköteles:
    • Közgyógyellátásra adható:
    • Patikán kívül vásárolható:
    • EÜ támogatásra adható:
    • EÜ Kiemelt támogatás:
  • Üzemi baleset jogcím:

Olvassa el aktuális cikkeinket!

Orvosmeteorológia
Fronthatás: Melegfront
Maximum: +16 °C
Minimum: +3 °C

Döntően borult lesz az ég, és dél felől egyre többfelé várható eső, zápor. Délen néhol zivatar is kialakulhat, az Alpokalja magasabb részein pedig havas eső, havazás is lehet. Az északi, északkeleti szelet sokfelé kísérik élénk, helyenként erős lökések. Késő este 6, 13 fok valószínű. Napközben melegfront érezteti hatását, ami miatt a frontérzékenyek tünetei ismét felerősödhetnek.