Gyógyszerkereső

DULTAVAX szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben

DULTAVAX szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben

Hatóanyag:
összetett

ATC:
Diphtheria-poliomyelitis-tetanus

Vényköteles

- Normatív TB támogatás: nem
- Közgyógyellátásra adható: nem
- EÜ támogatásra adható: nem
- EÜ 100 támogatásra adható: nem

Kiszerelés:
1 előretöltött fecsk.+2 különálló tűvel


Kedvezményes árak:

4813 Ft *

4813 Ft

Törzskönyvi szám: OGYI-T-9470/03
Gyártó: Sanofi Pasteur S.A.

( * : az ár tájékozatató jellegű. )

Betegtájékoztató

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DULTAVAX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Dultavax egy védőoltás (vakcina). A vakcinákat azért alkalmazzák, hogy megvédjenek a fertőző betegségektől. Ezt az oltóanyagot emlékeztető oltásként használják, hogy erősítse a diftéria (torokgyík), a tetanusz (merevgörcs) és a pertusszisz (szamárköhögés) elleni védelmet. Amikor Ön vagy gyermeket megkapja a Dultavax egy adagját, az a szervezet saját védekező mechanizmusának működését váltja ki az adott betegséget okozó baktériumok ellen.
A Dultavax injekció kombinált védőoltás 6 évesnél idősebb gyermekek, serdülők és felnőttek számára, amely az alapoltást követő emlékeztető oltás céljára ajánlott a torokgyík (diftéria), tetanusz és a poliomielitisz egyidejű megelőzésére.
2. TUDNIVALÓK A DULTAVAX ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Dultavaxot Dultavax-ot, ha ön vagy gyermeke
- allergiás (túlérzékeny) a
- Dultavax hatóanyagaira;
- egyéb összetevőire;
- neomicinre, sztreptomicinre vagy polimixin B-re, amelyek nyomokban előfordulhatnak a védőoltásban;
- láz, illetve heveny megbetegedés esetén a védőoltás beadását célszerű elhalasztani. Kisebb fertőzés miatt nem szükséges elhalasztani a vakcinációt. Orvosa vagy a nővér fogja eldönteni, hogy ön vagy gyermeke megkapja-e a védőoltást;
- ha korábban súlyos túlérzékenységi reakciót, esetleg idegrendszeri rendellenességet észleltek diftéria, tetanusz vagy poliomielitisz elleni védőoltást követően.
A Dultavax fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha az elmúlt 5 éven belül diftéria vagy tetanusz elleni védőoltásban részesült. Orvosa a helyi ajánlások figyelembevételével fog dönteni arról, hogy ön vagy gyermeke kaphat-e további oltást vagy nem;
- ha az immunrendszer működését elnyomó kezelésben részesül (pl. szteroidok, kemoterápia vagy radioterápia), HIV fertőzött, egyéb betegsége van, vagy immunhiányos. Az oltás után nem alakul ki olyan jó védelem a fertőzésekkel szemben, mint az ép immunrendszerű egyéneknél. A immunizáció elhalasztható az immunrendszer megerősödését követő időpontig;
- ha ön vagy gyermeke hajlamos a vérzékenységre, könnyen lesznek véraláfutásai, illetve kisebb vágások után is sokáig vérzik (pl. a vér rendellenessége miatt, amilyen a hemofília, vagy a vérlemezkék csekély száma, az úgynevezett thrombocitopénia);
- ha valaha szenvedett az egész testnek vagy egy részének az átmeneti mozgás- és érzéshiányában vagy a kar és a váll bénulása, fájdalmassága és zsibbadása miatt tetanusz vakcinát tartalmazó oltóanyag egy korábbi adagja után (Guillain-Barré szindróma vagy brachialis neuritis).
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Ez a védőoltás különböző testtájon alkalmazva egyidejűleg beadható egyéb oltásokkal.
Ha ön, illetve a gyermeke olyan gyógykezelést kap, amely a védekező rendszerét befolyásolja (pl. szteroidok, kemoterápia vagy radioterápia), akkor kérjük, hogy nézze meg a fenti \"A Dultavax fokozott elővigyázatossággal alkalmazható\" c. részt.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség és szoptatás
Ez a védőoltás nem ajánlott terhes nők számára.
Szoptatás nem jelent ellenjavallatot.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az oltás beadása után nem várt reakcióként szédülést jelentettek. Ha az oltás után szédül, ne vezessen és kezeljen gépeket.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A DULTAVAXOT?
A Dultavax-ot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Adagolás:
A 6 évesnél idősebb gyermekek, serdülőkorúak és felnőttek adagja 0,5 ml.
Az alkalmazás módja:
A Dultavax-ot az izomba (intramuszkulárisan) kell beadni. Ajánlott beadási hely a felkar (deltoid izom).
A Dultavax mélyen a bőr alá (mély szubkután) is beadható.
A bőr rétegei közé (intradermálisan) és vénába (intravénásan) nem alkalmazható.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Dultavax is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Súlyos allergiás reakciók
Bármely vakcina beadása után fennáll a nagyon ritka, súlyos allergiás reakciók lehetősége. Ezek a következőkből állhatnak:
- nehezített légzés;
- a nyelv, illetve az ajkak elkékülése;
- az arc, illetve a torok duzzadása;
- a vérnyomás esése, ami szédülést okozhat;
- ájulás.
Ha ezek a jelek vagy tünetek megjelennek, akkor rendszerint igen gyorsan jelentkeznek az injekció beadása után, mialatt Ön, illetve a gyermeke még a rendelőben, ill. ambulancián van.
Ha ezen tünetek bármelyike olyankor jelentkezik, amikor már elhagyták azt a helyet, ahol Önt, illetve a gyermekét beoltották, AZONNAL orvoshoz kell fordulnia!
Egyéb mellékhatások
Klinikai vizsgálatokból származó adatok alapján:
Nagyon gyakori (tíz oltott közül egynél többet érint):
- Az oltás helyén kialakuló helyi reakciók: fájdalom, bőrpír, duzzanat és vizenyősödés (ödéma) és csomók voltak. Ezek a reakciók általában az injekció beadását követő első 48 órában jelentkeznek és egy vagy két napon át tartanak.
Gyakori (tíz oltott közül egynél kevesebbet, de száz közül egynél többet érint):
- szédülés;
- émelygés és hányás;
- láz;
- fejfájás.
Nem gyakori (száz oltott közül egynél kevesebbet, de ezer közül egynél többet érint):
- a hónalji nyirokcsomók rendellenessége (limfadenopátia);
- elesettségérzet;
- izomfájdalom (mialgia).
Ritka (ezer oltott közül egynél kevesebbet, de tízezer közül egynél többet érint):
- fájdalmas vagy duzzadt ízületek (artralgia).
A következő további mellékhatásokat a DULTAVAX kereskedelmi forgalomba kerülése utáni alkalmazása során jelentették. E mellékhatások gyakoriságát nem lehet pontosan kiszámolni:
- az oltott végtag fájdalma;
- kiterjedt reakciók az injekció beadási helyén (5 cm-nél nagyobb kiterjedésű), mely a végtag bedagadásával jár és az oltási helytől kiindulva egy vagy két ízületre is kiterjedhet. Ezek a reakciók 24-72 órával az oltást követően jelentkeznek és az injekció beadási helyének kivörösödésével, melegségével, érzékenységével, ill. fájdalmasságával társulnak és 3-5 napon belül maguktól elmúlnak;
- befolyásolhatatlan borzongás és influenzaszeű tünetek. Ezek a tünetek rendszerint az oltás napján jelentkeznek;
- gyengeségérzet (aszténia) és sápadtság. Ezek az oltást követő pár napon belül elmúlnak;
- hasi fájdalom, hasmenés;
- allergiás reakciók, mint például csalánkiütések és kiütések, az arc duzzanata (arci ödéma);
- súlyos allergiás reakciók, mint például a sokk (anafilaxiás reakciók, köztük a sokk) Azt, hogy miként ismerheti fel az ilyen reakciókat, megtalálhatja a fejezet elején a Súlyos allergiás reakciók bekezdés alatt;
- ájulás;
- bizsergés, ill. zsibbadtság az oltott végtagban (átmeneti pareszétiza és hiposztézia);
- a test egészének vagy egy részének átmeneti bénulása (Guillain-Barré szindróma), a kar és a váll bénulása, fájdalma és érkezetlensége (brachiális neuritisz);
- izomgyulladás (mioszitisz).
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A DULTAVAX TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó. Nem fagyasztható!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Dultavax-ot.
A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Dultavax
- A készítmény hatóanyagai:
0,5 ml-es dózisonként:
Diftéria toxoid legalább 2 NE
Tetanusz toxoid legalább 20 NE
Poliovírus (inaktivált)
1 típusú poliovírus (Mahoney törzs)1 40 D-antigén egység2
2 típusú poliovírus (MEF-1 törzs)1 8 D-antigén egység2
3 típusú poliovírus (Saukett törzs)1 32 D-antigén egység2
Alumínium-hidroxid adszorbens 0,35 milligramm alumínium
1VERO sejteken előállított
2vagy ekvivalens antigén mennyiség megfelelő immunkémiai módszerrel meghatározva
- Egyéb összetevők:
Fenoxietanol, formaldehid, Medium 199* és injekcióhoz való víz.
* A Medium 199 egy komplex tápoldat, amely egyebek között aminosavakat, ásványi sókat, vitaminokat, poliszorbát 80-at, injekcióhoz való vízet és a pH-beállításhoz alkalmazott ecetsavat vagy nátrium-hidroxidot tartalmaz.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehéres, opálos szuszpenzió.
0,5 ml szuszpenzió előretöltött fecskendőben (I. típusú üveg), gumidugattyúval (klórbrómbutil, klórbutil, vagy brómbutil), tű nélkül - 1 db dobozban
0,5 ml szuszpenzió előretöltött fecskendőben (I. típusú üveg), gumidugattyúval (klórbrómbutil, klórbutil, vagy brómbutil), kupakkal, egy különálló tűvel - 1 db dobozban
0,5 ml szuszpenzió előretöltött fecskendőben (I. típusú üveg), gumidugattyúval (klórbrómbutil, klórbutil, vagy brómbutil), kupakkal, két különálló tűvel - 1 db dobozban
A csomagolás tartalmaz: 0,5 ml szuszpenzió előretöltött fecskendőben gumidugattyúval, tű nélkül/egy- vagy két különálló tűvel - 1 db dobozban.

Kapcsolódó betegségek ( emésztőrendszeri megbetegedések, tumoros megbetegedések, gyermekgyógyászat, nőgyógyászat, felnőttkori fertőző betegségek )

Szeretném megvásárolni patikában, megkeresem a legközelebbi patikát:


Partner patikáink: logo BENU Gyógyszertár


Kövesse a Házipatikát:

Humánmeteorológia

Humanmeterológia szolgaltatója

Fronthatás:
Nincs front

Maximum:
+26, +31 °C
Minimum:
+9, +14 °C

Hazánkban szerdán délelőtt a több órás napsütés mellett kevés gomolyfelhő képződik.

Egészséget befolyásoló hatások:
közepes

Részletes adatok és előrejelzés

Tekintse meg az időjárási frontokat!Térképezze fel a pollen adatokat!